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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1427008 衛署醫器輸字第022611號 2016-07-21 2011-07-21 醫　器 3 DHA00602261101 “立德”提克思牙科植體 “Leader” TIXOS Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 康鑫國際有限公司 台中市南屯區精誠路450號1樓 13016510 LEADER ITALIA S.R.L. VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY ITALY 2012-12-11 詳如中文仿單核定本
1427009 衛署醫器輸字第022612號 2016-07-22 2011-07-22 醫　器 2 DHA00602261200 “曲克”括約肌切開刀 “Cook” Fusion Sphincterotomes H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON-COOK MEDICAL INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1427010 衛署醫器輸字第022613號 2016-07-22 2011-07-22 醫　器 2 DHA00602261302 “歐卓登特”複合樹脂封閉劑 “Ultradent” PermaSeal Composite Sealer and Bonding Agent F 牙科裝置 F3765 凹窩封閉劑及調節劑 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1427011 衛署醫器輸字第022614號 2016-07-22 2011-07-22 醫　器 2 DHA00602261404 “威萊特”芙斯飛秒雷射系統 “WaveLight” FS200 Femtosecond Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 WAVELIGHT GMBH AM WOLFSMANTEL 5, D-91058 ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2011-08-12 詳如中文仿單核定本 總公司
1427012 衛署醫器輸字第022614號 2016-07-22 2011-07-22 醫　器 2 DHA00602261404 “威萊特”芙斯飛秒雷射系統 “WaveLight” FS200 Femtosecond Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 WAVELIGHT GMBH INDUSTRIEGEBIET DOLLNITZ 5, D-92690 PRESSATH DEUTSCHLAND, GERMANY GERMANY 2011-08-12 詳如中文仿單核定本
1427013 衛署醫器輸字第022615號 2016-07-22 2011-07-22 醫　器 2 DHA00602261506 “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 “Elliquence” Surgi-Max Plus I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 展銳醫療儀器有限公司 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 12790330 ELLIQUENCE, LLC 2455 Grand Avenue, Baldwin, NY 11510, USA UNITED STATES 2014-06-05 詳如中文仿單核定本
1427014 衛署醫器輸字第022616號 2016-07-25 2011-07-25 醫　器 2 DHA00602261608 “立盟”新格光凝黏著劑 “DMP” Single Bonding F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 永吉立工商開發有限公司 新北市土城區廣明街41巷2弄9號 12713313 DMP LTD. 2ND KM KALIVION AVE., VIO.PA.MARKOPOULOU, 19003, MARKOPOULO ATTIKIS, GREECE GREECE 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1427015 衛署醫器輸字第022617號 2016-07-26 2011-07-26 醫　器 2 DHA00602261700 “愛爾康”客製化眼科手術包 Custom Pak Surgical Kits M 眼科用裝置 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 9965 BUFFALO SPEEDWAY, HOUSTON, TX 77054, U.S.A. UNITED STATES 2012-08-15 詳如中文仿單核定本
1427016 衛署醫器輸字第022617號 2016-07-26 2011-07-26 醫　器 2 DHA00602261700 “愛爾康”客製化眼科手術包 Custom Pak Surgical Kits M 眼科用裝置 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON LABORATORIES, INC. 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TX 76134, U.S.A. UNITED STATES 2012-08-15 詳如中文仿單核定本 總公司
1427017 衛署醫器輸字第022618號 2016-07-26 2011-07-26 醫　器 3 DHA00602261802 “健臻”希立望關節滑液彌補物 “Genzyme” Synvisc-One Hylan G-F 20 N 骨科用裝置 輸　入 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-08 詳如中文仿單核定本
1427018 衛署醫器輸字第022619號 2016-07-27 2011-07-27 醫　器 2 DHA00602261901 3M酒精棉片 3M Alcohol Pad I 一般及整型外科手術裝置 I0004 酒精棉片 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M THAILAND LTD. 53/1 SOI SUKHAPIBAN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2014-03-11 詳如中文仿單核定本
1427019 衛署醫器輸字第022620號 2016-08-01 2011-08-01 醫　器 2 DHA00602262002 “優比視”眼壓計及其附件 “Huvitz” Non-Contact Tonometer and accessories M 眼科用裝置 M1930 眼壓計及其附件 輸　入 達輝貿易股份有限公司 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之6 16384776 HUVITZ CO., LTD. 689-3, GEUMJEONG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-862, SOUTH KOREA KOREA 2011-08-12 詳如中文仿單核定本
1427020 衛署醫器輸字第022621號 2016-08-01 2011-08-01 醫　器 2 DHA00602262101 “捷邁”骨釘系統 “Zimmer” Natural Nail System N 骨科用裝置 N3020 骨髓內固定桿 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-12 詳如中文仿單核定本
1427021 衛署醫器輸字第022622號 2016-08-01 2011-08-01 醫　器 2 DHA00602262203 “富士”內視鏡用影像處理器 “FUJIFILM” PROCESSOR H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 KODAIHITEC CO., LTD., HANYN PI ANT 2-45, OHNUMA HANYU CITY, SAITAMA 348-0016, JAPAN JAPAN 2011-08-12 詳如中文仿單核定本
1427022 衛署醫器輸字第022623號 2016-08-01 2011-08-01 醫　器 2 DHA00602262305 “奧圖曼”可吸收介面骨釘 “Orthomed” MISBIO Bioabsorbable interference screws N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 ORTHOMED S.A. ZAC DE SAINT ESTEVE, 06640 SAINT JEANNET, FRANCE FRANCE 2012-08-29 詳如中文仿單核定本
1427023 衛署醫器輸字第022624號 2016-08-04 2011-08-04 醫　器 2 DHA00602262407 “奧林柏斯”超音波電子式腸胃內視鏡 “OLYMPUS” EVIS LUCERA Ultrasound Gastrovideoscope H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT 34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN JAPAN 2011-08-26 詳如中文仿單核定本
1427024 衛署醫器輸字第022625號 2016-08-04 2011-08-04 醫　器 2 DHA00602262509 “寬特爾”二極體雷射系統 “Quantel” Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 東哲日琦醫學股份有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28664529 QUANTEL DERMA GMBH AM WOLFSMANTEL 46, D-91058 ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2011-11-08 詳如中文仿單核定本
1427025 衛署醫器輸字第022626號 2016-08-04 2011-08-04 醫　器 2 DHA00602262601 “卡爾斯特”柏茵賽特氣動式手臂支架組 “Karl Storz” Point Setter pneumatic holding device H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1427026 衛署醫器輸字第022627號 2016-08-04 2011-08-04 醫　器 2 DHA00602262700 保立美含銀填補型敷料 PolyMem Wic Silver Cavity Filler I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 FERRIS MFG. CORP. 5133 NORTHEAST PARKWAY, FORT WORTH, TX 76106, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-07 詳如中文仿單核定本
1427027 衛署醫器輸字第022628號 2016-08-04 2011-08-04 醫　器 2 DHA00602262802 “歐斯金”泰普人工代用骨 “Orthogem” Tripore HA Synthetic Bone Graft N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 ORTHOGEM LTD. BIOCITY NOTTINGHAM, PENNYFOOT STREET, NOTTINGHAM, NG1 1GF, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2011-08-17 詳如中文仿單核定本
1427028 衛署醫器輸字第022629號 2016-08-04 2011-08-04 醫　器 2 DHA00602262904 “儷妮可”銣雅各雷射儀 “LUTRONIC” Nd:YAG Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 LUTRONIC CORPORATION Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea. KOREA 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1427029 衛署醫器輸字第022630號 2016-08-09 2011-08-09 醫　器 3 DHA00602263002 “登騰”骨內植體 “Dentium USA” SuperLine Dental Implant system F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 DENTIUM USA 6761 KATELLA AVE., CYPRESS, CA 90630, USA UNITED STATES 2011-08-22 詳如中文仿單核定本
1427030 衛署醫器輸字第022631號 2016-08-09 2011-08-09 醫　器 2 DHA00602263104 康視明拋棄式氣動手柄 Constellation Pneumatic Handpiece DSP M 眼科用裝置 M4670 晶體乳化儀 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON GRIESHABER AG WINKELRIEDSTRASSE 52, CH-8203 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-09-07 詳如中文仿單核定本
1427031 衛署醫器輸字第022632號 已註銷 2014-04-22 自請註銷 2016-08-11 2011-08-11 醫　器 2 DHA00602263206 博士倫瑞霖易潔雙氧保養液 Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A. VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY, ITALY 2014-04-24
1427032 衛署醫器輸字第022633號 2016-08-12 2011-08-12 醫　器 3 DHA00602263308 “美佳”瑞思克牙科用植體 “MegaGen” Rescue Internal Fixture F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 昇基事業股份有限公司 台北市南港區忠孝東路五段815號12樓 80188104 MEGAGEN IMPLANT CO., LTD. 377-2, KYOCHON-RI, JAIN-MYUN, GYEONGSAN, GYEONGBUK, KOREA KOREA 2011-08-30 詳如中文仿單核定本
1427033 衛署醫器輸字第022634號 2016-08-15 2011-08-15 醫　器 2 DHA00602263400 “信迪思”正畸錨狀骨板系統 “Synthes” Orthodontic Bone Anchor (OBA) System F 牙科裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-05 詳如中文仿單核定本
1427034 衛署醫器輸字第022635號 2016-08-15 2011-08-15 醫　器 2 DHA00602263502 “義獲嘉偉瓦登特”伊美仕凱瓷塊 “Ivoclar Vivadent” IPS e.max ZirCAD F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1427035 衛署醫器輸字第022636號 2016-08-15 2011-08-15 醫　器 2 DHA00602263601 “中西”多功能超音波洗牙機 “NSK” Varios Multi Function Ultrasonic Scalers F 牙科裝置 F4850 超音波洗牙機 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2013-04-08 詳如中文仿單核定本
1427036 衛署醫器輸字第022637號 2016-08-15 2011-08-15 醫　器 2 DHA00602263703 “立盟”布萊特光凝複合樹脂 “DMP” Bright Light Light Cure Microhybrid Composite F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 永吉立工商開發有限公司 新北市土城區廣明街41巷2弄9號 12713313 DMP LTD. 2ND KM KALIVION AVE., VIO.PA.MARKOPOULOU, 19003, MARKOPOULO ATTIKIS, GREECE GREECE 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1427037 衛署醫器輸字第022638號 2016-08-15 2011-08-15 醫　器 2 DHA00602263805 “立盟”布萊特光凝流動複合樹脂 “DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 永吉立工商開發有限公司 新北市土城區廣明街41巷2弄9號 12713313 DMP LTD. 2ND KM KALIVION AVE., VIO.PA.MARKOPOULOU, 19003, MARKOPOULO ATTIKIS, GREECE GREECE 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1427038 衛署醫器輸字第022639號 2016-08-16 2011-08-16 醫　器 2 DHAS0602263902 “捷納銳”牙科X光影像系統 “Genoray” Combination Dental Imaging System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 昇基事業股份有限公司 台北市南港區忠孝東路五段815號12樓 80188104 GENORAY CO., LTD. ＃512 BYUCKSAN TECHNOPIA 434-6 SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-CITY, GYEONGGI-DO, 462-716 KOREA KOREA 2011-08-30 詳如中文仿單核定本
1427039 衛署醫器輸字第022640號 2016-08-16 2011-08-16 醫　器 2 DHA00602264005 “蔡司”新銳視眼部光學斷層掃描儀 “ZEISS” Cirrus HD-OCT M 眼科用裝置 M1570 眼底鏡 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC, INC. 5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A. UNITED STATES 2012-04-05 詳如中文仿單核定本
1427040 衛署醫器輸字第022641號 2016-08-16 2011-08-16 醫　器 2 DHA00602264107 “可立新”牙科用雷射 “Creation” Dental Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 登崴企業股份有限公司 台中市西區華美西街１段１４２號７樓之１ 27510499 CREATION S.R.L. VIA BERNARDI, 9, 37026 SETTIMO DI PESCANTINA (VR), ITALY ITALY 2014-04-10 詳如中文仿單核定本
1427041 衛署醫器輸字第022642號 2016-08-16 2011-08-16 醫　器 2 DHA00602264209 康福特舒潤液 Comfort Drops M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD. 49-53 YORK STREET TWICKENHAM MIDDLESEX TW1 3LP ENGLAND UNITED KINGDOM 2014-05-30 詳如中文仿單核定本 總公司
1427042 衛署醫器輸字第022642號 2016-08-16 2011-08-16 醫　器 2 DHA00602264209 康福特舒潤液 Comfort Drops M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-05-30 詳如中文仿單核定本
1427043 衛署醫器輸字第022643號 2016-08-16 2011-08-16 醫　器 3 DHA00602264301 “吉士德”膠原組合包 “Geistlich” Combi-Kit Collagen F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 鴻信股份有限公司 台北市松江路８７號８樓 11267201 GEISTLICH PHARMA AG, DIVISION BIOMATERIALS BAHNHOFSTRASSE 40, CH-6110 WOLHUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-09-27 詳如中文仿單核定本
1427044 衛署醫器輸字第022644號 2016-08-16 2011-08-16 醫　器 2 DHA00602264400 “瑪珽”顱顏可吸收植入系統 “Martin” Resorb X Osteosynthesis System F 牙科裝置 F4760 骨板 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG LUDWIGSTALER STRABE 132, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2011-09-06 詳如中文仿單核定本
1427045 衛署醫器輸字第022645號 2016-08-19 2011-08-19 醫　器 2 DHA00602264502 “亞米德”盧卡斯銣雅克雷射系統 “AMT” Lucas Nd:Yag Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 光達國際生醫科技股份有限公司 台中市豐原區南陽里永康路211巷42號1樓 24428004 AMT ENGINEERING CO., LTD. #303 3RD F1, BYUKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-KU, SUNGNAM-CITY, KYUNGKI-DO, KOREA KOREA 2011-09-07 詳如中文仿單核定本
1427046 衛署醫器輸字第022646號 2016-08-19 2011-08-19 醫　器 2 DHA00602264604 “卡爾斯特”影像攝影系統 “Karl Storz” IMAGE 1 HUB HD Camera System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STROZ GMBH & CO., KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY GERMANY 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1427047 衛署醫器輸字第022647號 2016-07-26 2011-07-26 醫　器 2 DHA00602264706 “醫科達”放射線治療調整用光阻器 “ELEKTA”Multileaf Collimator P 放射學科用裝置 P5710 放射線治療調整用光阻器 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 ELEKTA LIMITED LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND UNITED KINGDOM 2011-08-12 詳如中文仿單核定本
1427048 衛署醫器輸字第022648號 2016-07-26 2011-07-26 醫　器 2 DHA00602264808 “朝日”週邊血管導引導管 “ASAHI”SheathLessPV Peri-Vascular Guiding System E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN JAPAN 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1427049 衛署醫器輸字第022649號 2016-07-27 2011-07-27 醫　器 3 DHA00602264900 “百歐森偉伯司特”易擊灌注冷卻式溫控可彎式診斷/電燒導管 “Biosense Webster”EZ Steer ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable E 心臟血管用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. (O)3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, U.S.A.(P)15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-23 詳如中文仿單核定本
1427050 衛署醫器輸字第022650號 2016-07-27 2011-07-27 醫　器 3 DHA00602265008 “百歐森偉伯司特”易擊灌注冷卻式溫控導航可彎式診斷/電燒導管 “Biosense Webster”EZ Steer ThermoCool Nav Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. (O)3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, U.S.A.(P)15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-23 詳如中文仿單核定本
1427051 衛署醫器輸字第022651號 2016-07-28 2011-07-28 醫　器 2 DHA00602265100 “曲克”柯達閉合球囊導管 “Cook” Coda 3G Occlusion Balloon Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1427052 衛署醫器輸字第022652號 2016-07-28 2011-07-28 醫　器 3 DHA00602265202 “聖猷達”弗帝法艾斯特植入式心律去顫器 “SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. UNITED STATES 2011-09-07 詳如中文仿單核定本
1427053 衛署醫器輸字第022653號 2016-07-28 2011-07-28 醫　器 2 DHA00602265301 “日精”非侵入性電子血壓計 “NISSEI”Noninvasive Blood Pressure Measurement System E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 益江企業股份有限公司 高雄市前鎮區和平二路192號 81208389 NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD 2508-13 NAKAGO, SHIBUKAWA GUNMA, JAPAN JAPAN 2011-08-29 詳如中文仿單核定本
1427054 衛署醫器輸字第022654號 2016-07-29 2011-07-29 醫　器 2 DHA00602265403 “奇異”超音波影像系統 “GE”Ultrasonic Imaging System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE ULTRASOUND KOREA,Ltd. 9 Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-09-23 詳如中文仿單核定本
1427055 衛署醫器輸字第022655號 2016-07-29 2011-07-29 醫　器 3 DHA00602265505 “奇異”病患監視器 “GE”Patient Monitor E 心臟血管用裝置 E1025 心律不整檢測器和警示器 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WI 53223 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-15 詳如中文仿單核定本
1427056 衛署醫器輸字第022657號 2017-01-13 2012-01-13 醫　器 2 DHA00602265709 “必楷”麥林超音波掃描儀 “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanners P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 台灣達孚股份有限公司 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ 12540951 B-K Medical ApS MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK DENMARK 2012-04-11 詳如中文仿單核定本
1427057 衛署醫器輸字第022658號 2016-07-29 2011-07-29 醫　器 3 DHA00602265801 “飛利浦”病患監視器 “Philips” Patient Monitor E 心臟血管用裝置 E1025 心律不整檢測器和警示器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDIZINSYSTEME BOBLINGEN GMBH HEWLETT-PACKARD STR.2 71034 BOBLINGEN,GERMANY GERMANY 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
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