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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1427058 衛署醫器輸字第022659號 2016-08-02 2011-08-02 醫　器 2 DHA00602265900 “波士頓科技”艾裘帝通用切斷器 “Boston Scientific”ACUITY Universal Cutter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 USA UNITED STATES 2014-02-12 詳如中文仿單核定本
1427059 衛署醫器輸字第022660號 2016-08-02 2011-08-02 醫　器 2 DHA00602266001 “漢尼帝克”去白血球血小板處理過濾器 “Haemonetics”( LRF) High Efficiency Leukocyte Reduction Filtration System for Platelets J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 ;;委託製造 美商良衛股份有限公司台灣分公司 台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１ 16082695 Haemonetics Manufacturing, Inc. 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA UNITED STATES 2014-01-21 詳如中文仿單核定本
1427060 衛署醫器輸字第022661號 2016-08-03 2011-08-03 醫　器 2 DHA00602266100 安比斯拋棄式輸液幫浦 Ambix Disposable Infusion Pump J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 E-WHA FRESENIUS KABI INC. 305, 902 HANSOL TECHNO TOWN, 16-1, DANGJEONG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, (SEOUL 435-735 KOREA) KOREA 2014-05-16 詳如中文仿單核定本
1427061 衛署醫器輸字第022662號 2016-08-03 2011-08-03 醫　器 2 DHA00602266202 舒膚心電圖電極片 Sof ECG Electrode E 心臟血管用裝置 E2360 心電圖用電極 輸　入 仟宸有限公司 基隆市基金二路21號7樓 86735831 BIO PROTECH INC. DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA KOREA 2011-09-02 詳如中文仿單核定本
1427062 衛署醫器輸字第022664號 2016-08-04 2011-08-04 醫　器 3 DHA00602266406 “德爾鉻”病患生理監視系統 “Draeger”Infinity Patient Monitor System E 心臟血管用裝置 E1025 心律不整檢測器和警示器 輸　入 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 80668526 DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC. 6 TECH DR. ANDOVER, MA 01810, USA UNITED STATES 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1427063 衛署醫器輸字第022665號 2016-08-04 2011-08-04 醫　器 2 DHA00602266508 “福樂”非連續性呼吸器 “FLO”Noncontinuous Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 天贈有限公司 台北市士林區忠誠路２段２號９樓 12939564 FLO MEDIZINTECHNIK GMBH WESTHOYELER STRABE 25 49328 MELLE, GERMANY GERMANY 2011-08-29 詳如中文仿單核定本
1427064 衛署醫器輸字第022666號 2016-08-08 2011-08-08 醫　器 2 DHA00602266600 福島溫和型氧氣加壓艙 FUDAO Mild Hyperbaric Oxygen Chamber D 麻醉學科用裝置 D5470 高壓氧艙 輸　入 福島醫療器材有限公司 新北市鶯歌區國慶街26號 16511892 MEDICONET CO., LTD. KOREA 2011-08-18 詳如中文仿單核定本(型號O2 chamber之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。)
1427065 衛署醫器輸字第022667號 2016-08-08 2011-08-08 醫　器 2 DHA00602266702 “德國博依”單按鍵血壓計 “Beurer”one-button blood pressure monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 BEURER GMBH SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY GERMANY 2011-08-24 詳如中文仿單核定本
1427066 衛署醫器輸字第022668號 2016-08-10 2011-08-10 醫　器 2 DHA00602266801 “邁柯唯”動脈過濾器 “Maquet” Quart Arterial Filter with Bioline Caoting E 心臟血管用裝置 E4260 心肺血管繞道術動脈管血液濾過器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1427067 衛署醫器輸字第022668號 2016-08-10 2011-08-10 醫　器 2 DHA00602266801 “邁柯唯”動脈過濾器 “Maquet” Quart Arterial Filter with Bioline Caoting E 心臟血管用裝置 E4260 心肺血管繞道術動脈管血液濾過器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPLUMONARY AG NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1427068 衛署醫器輸字第022669號 2016-08-10 2011-08-10 醫　器 2 DHA00602266903 “飛雅博”食道溫度監視系統 “FIAB” SensiTherm Esophageal Temperature Monitoring System D 麻醉學科用裝置 D1920 食道聽診器附電導體 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 FIAB S.P.A. 50039 VICCHIO (FI), ITALY, VIA P. COSTOLI N.4 ITALY 2011-11-24 詳如中文仿單核定本
1427069 衛署醫器輸字第022670號 2016-08-10 2011-08-10 醫　器 2 DHA00602267001 “邁柯唯”離心幫浦主機 “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System E 心臟血管用裝置 E4220 心肺血管繞道術之心肺機 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1427070 衛署醫器輸字第022670號 2016-08-10 2011-08-10 醫　器 2 DHA00602267001 “邁柯唯”離心幫浦主機 “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System E 心臟血管用裝置 E4220 心肺血管繞道術之心肺機 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MEDIKOMP GMBH KEHLER STRAΒE. 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1427071 衛署醫器輸字第022671號 2016-08-10 2011-08-10 醫　器 3 DHA00602267103 “聖猷達”艾森艾斯特心臟節律器 “SJM” Accent ST Pulse Generator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-29 詳如中文仿單核定本
1427072 衛署醫器輸字第022672號 2016-08-12 2011-08-12 醫　器 3 DHA00602267205 “泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統 “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO EUROPE N.V. INTERLEUVENLAAN 40 3001 LEUVEN BELGIUM 2012-05-24 詳如中文仿單核定本 總公司
1427073 衛署醫器輸字第022672號 2016-08-12 2011-08-12 醫　器 3 DHA00602267205 “泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統 “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1427074 衛署醫器輸字第022673號 2016-08-12 2011-08-12 醫　器 2 DHA00602267307 BD靜脈留置針 BD Angiocath Plus I.V. Catheter J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON MEDICAL(S) PTE. LTD. 30 TUAS AVENUE 2 SINGAPORE 639461 SINGAPORE 2014-11-07 詳如中文仿單核定本
1427075 衛署醫器輸字第022674號 2016-08-12 2011-08-12 醫　器 3 DHA00602267409 “聖猷達”夸特左心導線 “SJM” Quartet Left Heart Lead E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-29 詳如中文仿單核定本
1427076 衛署醫器輸字第022675號 2016-08-15 2011-08-15 醫　器 2 DHA00602267501 “朝日”辛尼堤快速抽換導引導管 “ASAHI” ZenyteEX PTCA GUIDING CATHETER E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND THAILAND 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1427077 衛署醫器輸字第022676號 2016-08-16 2011-08-16 醫　器 2 DHA00602267600 “柏朗” 引傳靜脈輸液套 “B. Braun”Intrafix I.V. Administration Sets J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B.BRAUN MELSUNGEN AG CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1427078 衛署醫器輸字第022677號 2016-08-17 2011-08-17 醫　器 3 DHA00602267702 “邁柯唯”體外循環管路組 “Maquet” HLS SET with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1427079 衛署醫器輸字第022677號 2016-08-17 2011-08-17 醫　器 3 DHA00602267702 “邁柯唯”體外循環管路組 “Maquet” HLS SET with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPLUMONARY AG NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1427080 衛署醫器輸字第022678號 2016-08-17 2011-08-17 醫　器 2 DHA00602267804 “邁柯唯”體外循環系統 “Maquet” Cardiohelp System E 心臟血管用裝置 E4220 心肺血管繞道術之心肺機 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRAΒE. 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1427081 衛署醫器輸字第022678號 2016-08-17 2011-08-17 醫　器 2 DHA00602267804 “邁柯唯”體外循環系統 “Maquet” Cardiohelp System E 心臟血管用裝置 E4220 心肺血管繞道術之心肺機 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MEDIKOMP GMBH KEHLER STRAΒE. 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1427082 衛署醫器輸字第022679號 2016-08-17 2011-08-17 醫　器 3 DHA00602267906 “百多力”艾維亞植入式心律調節器 “Biotronik” Evia Implantable Cardiac Pacemakers E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣百多力有限公司 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) 54327735 BIOTRONIK SE & CO.KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2014-02-11 詳如中文仿單核定本
1427083 衛署醫器輸字第022680號 2016-08-19 2011-08-19 醫　器 2 DHA00602268004 “麥爾”肺功能機 “MIR”Spirobank Spirometer D 麻醉學科用裝置 D1840 診斷用肺量計 輸　入 品約股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段13之22號6樓 27549467 MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L. 00155, ROMA, VIA DEL MAGGIOLINO N. 125 ITALY ITALY 2011-09-08 詳如中文仿單核定本
1427084 衛署醫器輸字第022681號 2016-08-19 2011-08-19 醫　器 2 DHA00602268106 “西門子”醫療影像處理系統 “SIEMENS”Software/Hardware for clinical viewing and reporting of radiological images P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, SYNGO (SY) HENKESTRAΒE 127, DE-91052 ERLANGEN GERMANY GERMANY 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1427085 衛署醫器輸字第022682號 2016-08-19 2011-08-19 醫　器 2 DHAS0602268203 “東芝”電腦斷層掃描儀 “Toshiba” Scanner Aquilion PRIME P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1427086 衛署醫器輸字第022683號 2016-08-19 2011-08-19 醫　器 2 DHA00602268300 “飛利浦”病患生理訊號傳輸器 “Philips”IntelliBridge System E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS 3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1427087 衛署醫器輸字第022684號 2016-08-19 2011-08-19 醫　器 2 DHA00602268402 “曲克”麥可福雷斯梅福雷斯佩特操作剝除器具 “COOK”Microcise Fleximate Flexipet Manipulation Denuding Tool L 婦產科用裝置 L6130 輔助生殖之微小器具 國　產 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2014-10-07 詳如中文仿單核定本 總公司
1427088 衛署醫器輸字第022684號 2016-08-19 2011-08-19 醫　器 2 DHA00602268402 “曲克”麥可福雷斯梅福雷斯佩特操作剝除器具 “COOK”Microcise Fleximate Flexipet Manipulation Denuding Tool L 婦產科用裝置 L6130 輔助生殖之微小器具 國　產 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 Cook Incorporated 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-07 詳如中文仿單核定本
1427089 衛署醫器輸字第022685號 2016-08-22 2011-08-22 醫　器 2 DHA00602268501 “麥爾”肺功能機 “MIR”Spirometer D 麻醉學科用裝置 D1840 診斷用肺量計 輸　入 品約股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段13之22號6樓 27549467 MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L. 00155, ROMA, VIA DEL MAGGIOLINO N. 125 ITALY ITALY 2011-09-08 詳如中文仿單核定本
1427090 衛署醫器輸字第022686號 2016-08-22 2011-08-22 醫　器 2 DHA00602268603 “磊仕”呼吸監測器 “Respironics”NM3 Respiratory Profile Monitor D 麻醉學科用裝置 D1400 二氧化碳氣體分析儀 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS NOVAMETRIX, LLC. 5 TECHNOLOGY DRIVE. WALLINGFORD, CT 06492, USA UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1427091 衛署醫器輸字第022687號 2016-08-26 2011-08-26 醫　器 2 DHA00602268705 “帕夫”肺功能機 “Parvo”Pulmonary function data calculator D 麻醉學科用裝置 D1880 肺功能數值計算機 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ 22156836 PARVO MEDICS, INC. 8152 SOUTH 1715 EAST SANDY, UT84093, U.S.A. UNITED STATES 2011-09-08 詳如中文仿單核定本
1427092 衛署醫器輸字第022688號 2016-08-26 2011-08-26 醫　器 3 DHA00602268807 “耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器 “Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillators E 心臟血管用裝置 E5310 自動體外去顫器 輸　入 凱樂斯股份有限公司 新北市中和區建一路177號9樓 24390154 NANOOMTECH CO., LTD. 970-78, WOLCHUL-DONG, BUK-GU GWANGJU, 500-460, KOREA KOREA 2014-01-17 詳如中文仿單核定本
1427093 衛署醫器輸字第022689號 2016-08-26 2011-08-26 醫　器 2 DHAS0602268904 “東芝”電腦斷層掃描儀 “TOSHIBA”SCANNER Alexion P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1427094 衛署醫器輸字第022690號 2016-08-30 2011-08-30 醫　器 2 DHA00602269007 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1427095 衛署醫器輸字第022691號 2016-08-30 2011-08-30 醫　器 2 DHA00602269109 “東芝”超音波掃描儀 “Toshiba”DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM Nemio MX P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1427096 衛署醫器輸字第022692號 2016-08-30 2011-08-30 醫　器 2 DHA00602269201 “頗爾”小兒用體外循環動脈血液過濾器 “PALL”Paediatric Arterial Blood Filter for Extracorporeal Service E 心臟血管用裝置 E4260 心肺血管繞道術動脈管血液濾過器 輸　入 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司 台北市松山區敦化北路207號11樓之3 27930485 Pall Newquay St Columb Major, Cornwall, TR9 6TT, United Kingdom UNITED KINGDOM 2013-05-31 詳如中文仿單核定本
1427097 衛署醫器輸字第022693號 2016-08-30 2011-08-30 醫　器 2 DHA00602269300 “佳能”數位攝影儀 “Canon”Digital Radiography P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 CANON COMPONENTS, INC. 3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1427098 衛署醫器輸字第022694號 2016-08-30 2011-08-30 醫　器 2 DHA00602269402 套樂衛生套 NIGHT TO NIGHT 929 CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 亞誼企業有限公司 新北市中和區莊敬路49巷21之4號 97489786 PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. LOT 1365&2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA MALAYSIA 2011-12-21 詳如中文仿單核定本
1427099 衛署醫器輸字第022695號 2016-09-01 2011-09-01 醫　器 2 DHA00602269504 “貝得豐”一氧化碳監測儀 “Bedfont”Micro+ Smokerlyzer D 麻醉學科用裝置 D1430 一氧化碳氣體分析儀 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED 105 LAKER ROAD, ROCHESTER AIRPORT INDUSTRIAL ESTATE, ROCHESTER, KENT, ME1 3QX, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2011-11-04 詳如中文仿單核定本
1427100 衛署醫器輸字第022696號 2016-09-02 2011-09-02 醫　器 2 DHA00602269606 “科斯莫”醫用跑步機 “h/p/cosmos”running machine/treadmill-ergometer O 物理醫學科用裝置 O5360 可測量用運動設備 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ 22156836 H/P/COSMOS SPORTS & MEDICAL GMBH AM SPORTPLATZ 8, D-83365 NUSSDORF-TRAUNSTEIN, DEUTSCHLAND/ GERMANY GERMANY 2014-11-06 詳如中文仿單核定本
1427101 衛署醫器輸字第022697號 2016-09-08 2011-09-08 醫　器 2 DHA00602269708 美時 衛生套 LEMAX Condom L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 大啟藥品有限公司 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 23118728 KAREX INDUSTRIES SDN. BHD PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. MALAYSIA 2014-01-13 詳如中文仿單核定本
1427102 衛署醫器輸字第022698號 2016-08-10 2011-08-10 醫　器 2 DHA00602269800 “倍達樂”愛麗絲非侵入性電熱刀系統。“倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統。 “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 冠群儀器有限公司 台北市羅斯福路三段７５號５樓 22040580 BTL INDUSTRIES LIMITED 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-09-19 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
1427103 衛署醫器輸字第022699號 2016-09-20 2011-09-20 醫　器 2 DHA00602269902 “亞翠恩”西可而網片 “Atrium” C-Qur Mesh I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 ATRIUM MEDICAL CORPORATION 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1427104 衛署醫器輸字第022700號 2016-08-12 2011-08-12 醫　器 2 DHA00602270000 亞培設計師細胞角質素21-1檢驗試劑組 ABBOTT ARCHITECT Cyfra 21-1 C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, USA UNITED STATES 2014-08-04 本產品搭配Architect i 系統使用，利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，可用於定量測試人類血清或血漿中之細胞角質蛋白片段19。 Manufactured by
1427105 衛署醫器輸字第022700號 2016-08-12 2011-08-12 醫　器 2 DHA00602270000 亞培設計師細胞角質素21-1檢驗試劑組 ABBOTT ARCHITECT Cyfra 21-1 C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY GERMANY 2014-08-04 本產品搭配Architect i 系統使用，利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，可用於定量測試人類血清或血漿中之細胞角質蛋白片段19。 委託製造者
1427106 衛署醫器輸字第022701號 2016-08-17 2011-08-17 醫　器 2 DHA00602270102 “史塔克”正常人類混合血漿試劑 “Stago” POOL NORM B 血液學及病理學裝置 B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. 9, RUE DES FRERES CHAUSSON, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE FRANCE 2011-08-31 用於區分測試檢體為凝血因子缺乏或是有抗凝血因子之抗體存在。 總公司
1427107 衛署醫器輸字第022701號 2016-08-17 2011-08-17 醫　器 2 DHA00602270102 “史塔克”正常人類混合血漿試劑 “Stago” POOL NORM B 血液學及病理學裝置 B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. ZAC DES CHATAIGNIERS-23/29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, 95150 TAVERNY, FRANCE FRANCE 2011-08-31 用於區分測試檢體為凝血因子缺乏或是有抗凝血因子之抗體存在。
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