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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1427158 衛署醫器輸字第022745號 2016-11-23 2011-11-23 醫　器 2 DHA00602274506 羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法生化檢驗試劑 cobas c CO2-L A 臨床化學及臨床毒理學 A1160 重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-07-13 在Roche/Hitachi cobas c701/702系統上，對人類血清及血漿進行體外重碳酸鹽離子(HCO3_)定量檢測。
1427159 衛署醫器輸字第022746號 2016-11-23 2011-11-23 醫　器 3 DHA00602274608 恩奈格斯特人類免疫不全病毒檢驗試劑 Enzygnost HIV Integral II B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 以酵素免疫分析法定性檢測人類免疫不全病毒(HIV)感染，檢測人類血清與血漿中HIV p24抗原、人類免疫不全病毒第1型與第2型(HIV1及HIV2)抗體、及對抗HIV1O群病毒之抗體。
1427160 衛署醫器輸字第022747號 2016-11-25 2011-11-25 醫　器 2 DHA00602274700 德曼遜敏斯特心肌肌鈣蛋白I弗列克斯試劑組 Dimension Vista CTNI Cardiac Troponin I Flex reagent cartridge A 臨床化學及臨床毒理學 A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA UNITED STATES 2014-04-14 本產品搭配Dimension Vista系統以測量人體血清與血漿中心肌肌鈣蛋白I濃度。
1427161 衛署醫器輸字第022748號 2016-11-28 2011-11-28 醫　器 2 DHA00602274802 羅氏可霸斯C-反應蛋白第3代生化檢驗試劑 cobas c CRPL3 C 免疫學及微生物學裝置 C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-12-14 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，對人類血清及血漿進行體外C-反應蛋白(CRP)定量檢測的免疫比卓分析法。
1427162 衛署醫器輸字第022749號 2016-11-29 2011-11-29 醫　器 2 DHA00602274901 亞培設計師B型肝炎表面抗原確認檢驗試劑組 ABBOTT ARCHITECT HBsAg Confirmatory V.1 B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-08-04 利用特異抗體中和作用，並以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，確認人類血清及血漿中之B型肝炎表面抗原(HBsAg)，適用於ARCHITECT i系統。
1427163 衛署醫器輸字第022750號 2016-11-29 2011-11-29 醫　器 2 DHA00602275002 亞培巨細胞病毒量檢驗試劑套組 ABBOTT RealTime CMV C 免疫學及微生物學裝置 C3175 巨細胞病毒血清試劑 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 本產品為一體外檢驗方法，利用聚合酶鏈鎖反應定量檢測人體血漿或全血中之巨細胞病毒。本檢驗法不能用於巨細胞病毒篩檢或是作為確認巨細胞病毒感染之診斷依據。
1427164 衛署醫器輸字第022750號 2016-11-29 2011-11-29 醫　器 2 DHA00602275002 亞培巨細胞病毒量檢驗試劑套組 ABBOTT RealTime CMV C 免疫學及微生物學裝置 C3175 巨細胞病毒血清試劑 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,D-65205 WIESBADEN,GERMANY GERMANY 2014-08-04 本產品為一體外檢驗方法，利用聚合酶鏈鎖反應定量檢測人體血漿或全血中之巨細胞病毒。本檢驗法不能用於巨細胞病毒篩檢或是作為確認巨細胞病毒感染之診斷依據。
1427165 衛署醫器輸字第022751號 2016-08-19 2011-08-19 醫　器 2 DHA00602275101 “蔡司”視神經纖維層掃描分析儀 “ZEISS” GDxPRO M 眼科用裝置 M1570 眼底鏡 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC, INC. 5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A. UNITED STATES 2012-04-05 詳如中文仿單核定本
1427166 衛署醫器輸字第022752號 2016-08-19 2011-08-19 醫　器 3 DHA00602275203 “樂敦”新視人工水晶體 “ROHTO” Neo Eye Intraocular lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 幸生實業股份有限公司 台北市松江路５２０號６樓 12212985 PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA JI. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandug Barat 40552, Indonesia INDONESIA 2014-07-11 詳如中文仿單核定本
1427167 衛署醫器輸字第022753號 2016-08-19 2011-08-19 醫　器 2 DHA00602275305 “康樂保”平而坦銀離子泡綿敷料 “Coloplast” Biatain Ag Foam Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 Coloplast A/S Holtedam 1, 3050 Denmark DENMARK 2013-12-31 詳如中文仿單核定本 總公司
1427168 衛署醫器輸字第022753號 2016-08-19 2011-08-19 醫　器 2 DHA00602275305 “康樂保”平而坦銀離子泡綿敷料 “Coloplast” Biatain Ag Foam Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 Coloplast Hungary KFT H-4300 NYIRBATOR, COLOPLAST U.2. HUNGARY HUNGARY 2013-12-31 詳如中文仿單核定本
1427169 衛署醫器輸字第022754號 2016-08-23 2011-08-23 醫　器 2 DHA00602275407 “波士頓科技”史拜葛雷斯顯像探頭及目鏡 “Boston Scientific” SpyGlass Direct Visualization Probe and Ocular H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION ONE BOSTON SCIENTIFIC PLACE NATICK MA 01760 U.S.A. UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1427170 衛署醫器輸字第022754號 2016-08-23 2011-08-23 醫　器 2 DHA00602275407 “波士頓科技”史拜葛雷斯顯像探頭及目鏡 “Boston Scientific” SpyGlass Direct Visualization Probe and Ocular H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 MYRIAD FIBER IMAGING TECHNOLOGIES, INC. 56 SOUTHBRIDGE RD., DUDLEY, MA 01571, USA UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1427171 衛署醫器輸字第022755號 2016-08-23 2011-08-23 醫　器 2 DHA00602275509 伊倍視青光眼房水調整裝置 Ex-PRESS Glaucoma Filtration Device M 眼科用裝置 M3920 眼房水閥植入物 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 OPTONOL LTD. KIRYAT HATIKSHORET, NEVE ILAN, JERUSALEM, 90850, ISRAEL ISRAEL 2011-09-22 詳如中文仿單核定本
1427172 衛署醫器輸字第022756號 2016-08-23 2011-08-23 醫　器 2 DHA00602275601 “卡爾斯特”單口多器械導入套管組 “Karl Storz” X-Cone Single Port H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1427173 衛署醫器輸字第022757號 2016-08-23 2011-08-23 醫　器 2 DHA00602275700 “色若修”速美力安蓓絲雷射儀及配件 “Cynosure” Smartlipo MPX Laser System and accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 CYNOSURE, INC. 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. UNITED STATES 2011-09-02 詳如中文仿單核定本
1427174 衛署醫器輸字第022758號 2016-08-23 2011-08-23 醫　器 2 DHA00602275802 “因特美地”雷射二極儀 “INTERMEDIC” MULTIDIODE SURGICAL LASER SYSTEM I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 宜峰國際企業有限公司 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 16156339 INTERMEDIC ARFRAN, S.A. AVDA. JOSEP TARRADELLAS, 91-08029 BARCELONA, SPAIN SPAIN 2011-09-02 詳如中文仿單核定本
1427175 衛署醫器輸字第022759號 2016-08-24 2011-08-24 醫　器 2 DHA00602275904 “考迪斯”帕瑪士膽道支架 “Cordis” unmounted PALMAZ XL Transhepatic Biliary Stent H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CORDIS CORPORATION 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-23 詳如中文仿單核定本
1427176 衛署醫器輸字第022760號 2016-08-24 2011-08-24 醫　器 2 DHA00602276002 “美德醫波”微波手術燒灼系統及附件 “MedWaves” Microwave Coagulation/Ablation System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 汶萊商凱易有限公司台灣分公司 高雄市三民區九如二路366號6樓之2 28980434 MEDWAVES, INC. 16760 WEST BERNARDO DRIVE, SAN DIEGO, CA 92127, USA UNITED STATES 2014-09-18 詳如中文仿單核定本
1427177 衛署醫器輸字第022761號 2016-08-25 2011-08-25 醫　器 2 DHA00602276104 “富士”超音波電子式支氣管鏡 “FUJIFILM” Convex Scan Ultrasound Video Broncho Endoscope G 耳鼻喉科用裝置 G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 FUJINON SANO CORPORATION 700 KONAKA, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN JAPAN 2011-09-06 詳如中文仿單核定本
1427178 衛署醫器輸字第022762號 2016-08-25 2011-08-25 醫　器 2 DHA00602276206 “酷柏”佰美視睛潤日拋軟式隱形眼鏡 “CooperVision” Biomedics 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-25 詳如中文仿單核定本
1427179 衛署醫器輸字第022763號 2016-08-26 2011-08-26 醫　器 2 DHA00602276308 “醫勝”牙科用雷射系統 “Elexxion” Dental Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 ELEXXION AG SCHUTZENSTRABE 84, 78315 RADOLFZELL, GERMANY GERMANY 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1427180 衛署醫器輸字第022764號 2016-08-29 2011-08-29 醫　器 3 DHA00602276400 “諾保科”易配牙科植體 “NOBEL” Replace Select TC Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN SWEDEN 2011-10-04 詳如中文仿單核定本
1427181 衛署醫器輸字第022765號 2016-08-29 2011-08-29 醫　器 2 DHA00602276502 睛艷日拋式彩色隱形眼鏡 DAILIES FRESHLOOK ILLUMINATE One-Day Color Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 CIBA VISION ASIAN MANUFACTURING AND LOGISTICS PTE LTD. 133 TUAS SOUTH AVENUE 3, SINGAPORE 637550 SINGAPORE 2014-07-11 詳如中文仿單核定本
1427182 衛署醫器輸字第022766號 2016-08-29 2011-08-29 醫　器 2 DHA00602276601 “歐卓登特”自酸蝕黏著系統 “Ultradent” Peak SE and Peak LC F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1427183 衛署醫器輸字第022767號 2016-08-29 2011-08-29 醫　器 2 DHA00602276703 “歐普特”眼科雷射系統 “Optotek” Ophthalmic Laser System M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 OPTOTEK D.O.O. TEHNOLOSKI PARK 21, 1000 LJUBLJANA, SLOVENIJA SLOVENIA 2013-12-24 詳如中文仿單核定本
1427184 衛署醫器輸字第022768號 2016-08-30 2011-08-30 醫　器 2 DHA00602276805 “佛賴伊芳”助聽器分析儀 “FRYE” Hearing aid system G 耳鼻喉科用裝置 G3310 助聽器校正器及分析系統 輸　入 佳音聽力有限公司 台北市中山區民權西路27號10樓之1 27331340 FRYE ELECTRONICS, INC. 9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A. UNITED STATES 2011-09-19 詳如中文仿單核定本
1427185 衛署醫器輸字第022769號 2016-08-31 2011-08-31 醫　器 2 DHA00602276907 “紐生”無線電波切口探針 “NeuroTherm” Disposable RF Needle K 神經學科用裝置 K4725 無線電波切口探針 輸　入 又強儀器有限公司 台北市和平東路２段１７５巷５弄１２－１號１Ｆ 07715902 NEUROTHERM INC. 30 UPTON DRIVE, SUITE 2, WILMINGTON, MA 01887, USA UNITED STATES 2011-09-22 詳如中文仿單核定本
1427186 衛署醫器輸字第022770號 2016-09-01 2011-09-01 醫　器 2 DHA00602277005 “派普登”水聚合黏著劑 “PULPDENT” PolyCarb WaterSet Anhydrous Polycarboxylate Cement F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 優潤牙科材料股份有限公司 台北市大安區復興南路1段368號13樓 24318695 PULPDENT CORPORATION 80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-09 詳如中文仿單核定本
1427187 衛署醫器輸字第022771號 2016-09-02 2011-09-02 醫　器 2 DHA00602277107 “好美得卡 奧斯得寧”采登特髖臼組件系統 “Howmedica Osteonics” Trident Acetabular Component System N 骨科用裝置 N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. UNITED STATES 2011-09-16 詳如中文仿單核定本
1427188 衛署醫器輸字第022772號 2016-09-02 2011-09-02 醫　器 2 DHA00602277209 “史耐輝”外固定系統 “Smith & Nephew” Jet-X External Fixation System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1427189 衛署醫器輸字第022773號 2016-09-02 2011-09-02 醫　器 2 DHA00602277301 “信迪思”骨盆用夾系統 “Synthes” Pelvic C Clamp System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1427190 衛署醫器輸字第022774號 2016-09-07 2011-09-07 醫　器 2 DHA00602277400 “美迪克”同軸導引針 “MD TECH” CO-AXIAL INTRODUCER NEEDLE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC. 3600 SW 47TH AVENUE GAINESVILLE, FLORIDA 32608, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1427191 衛署醫器輸字第022775號 2016-09-07 2011-09-07 醫　器 2 DHA00602277502 “派普登”牙科用酸蝕劑 “PULPDENT” Etch-Rite Dental Etching Gel F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 優潤牙科材料股份有限公司 台北市大安區復興南路1段368號13樓 24318695 PULPDENT CORPORATION 80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-09 詳如中文仿單核定本
1427192 衛署醫器輸字第022776號 2016-09-07 2011-09-07 醫　器 2 DHA00602277604 “司佰特”茱麗葉腰椎融合器 “SPINEART” JULIET OL Lumbar Cage N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 玖鉅儀器有限公司 台中市大里區中元東路15號1樓 28939702 SPINEART SA INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-10-03 詳如中文仿單核定本
1427193 衛署醫器輸字第022777號 2016-09-07 2011-09-07 醫　器 3 DHA00602277706 3M迷你植牙系統 3M MDI Mini Dental Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 詳如中文仿單核定本
1427194 衛署醫器輸字第022778號 2016-09-07 2011-09-07 醫　器 3 DHA00602277808 “瓦倫鐵克”牙科植體 “Warantec” ONEPLANT Dental Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 普威醫療器材科技有限公司 高雄市三民區民族一路543巷35號5樓 27706374 WARANTEC CO., LTD. #307 SUN-IL TECHNOPIA, 440 SANGDAEWON-DONG CHUNGWON-GU, SUNGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1427195 衛署醫器輸字第022779號 2016-09-08 2011-09-08 醫　器 2 DHA00602277900 “卡爾斯特”關節鏡手術用幫浦 “Karl Storz” Arthropump N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1427196 衛署醫器輸字第022780號 2016-09-08 2011-09-08 醫　器 2 DHA00602278008 “岱諾斯”視覺眼電生理檢查儀 “DIAGNOSYS” Espion E2 System K 神經學科用裝置 K1890 誘發反應光刺激器 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 DIAGNOSYS LLC 175 CABOT STREET, SUITE 500, LOWELL, MA01854, USA UNITED STATES 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1427197 衛署醫器輸字第022781號 2016-09-08 2011-09-08 醫　器 2 DHA00602278100 “捷邁”人工肘關節 “ZIMMER” Coonrad/Morrey Total Elbow N 骨科用裝置 N3150 限制型肘關節之金屬類/金屬類或金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2011-09-22 詳如中文仿單核定本
1427198 衛署醫器輸字第022782號 2016-09-08 2011-09-08 醫　器 2 DHA00602278202 “艾爾曼”艾克賽德高頻電波系統 “ELLMAN” AcuSect High Frequency Radiosurgical Generator System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 欣美生醫股份有限公司 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 24467441 ELLMAN INTERNATIONAL, INC. 3333 ROYAL AVENUE, OCEANSIDE, NEW YORK 11572, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-19 詳如中文仿單核定本
1427199 衛署醫器輸字第022783號 2016-09-09 2011-09-09 醫　器 3 DHA00602278301 “艾迪”艾迪肯牙科植體系統 “IDI” IDCam Dental Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 久億生醫科技股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 28588213 IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE FRANCE 2011-09-22 詳如中文仿單核定本
1427200 衛署醫器輸字第022784號 2016-09-09 2011-09-09 醫　器 2 DHA00602278403 “奧林柏斯”處置用膀胱鏡及其附件 “OLYMPUS” OP Telescope and accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 OLYMPUS WINTER & IBE GMBH KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2011-10-13 詳如中文仿單核定本
1427201 衛署醫器輸字第022785號 2016-09-09 2011-09-09 醫　器 2 DHA00602278505 “瑞德”達凡小骨釘 “Wright” Dart-Fire small screws N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 雷得股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 22721066 WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1427202 衛署醫器輸字第022786號 2016-09-09 2011-09-09 醫　器 2 DHA00602278607 “勝利美”導尿管 “Anderson” Foley Balloon Catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 URO TECHNOLOGY SDN BHD LOT 2491 BATU 39 1/2 PONTIAN BESAR 82000 PONTIAN JOHOR DARUL TAKZIM MALAYSIA MALAYSIA 2011-10-07 詳如中文仿單核定本
1427203 衛署醫器輸字第022787號 2016-09-09 2011-09-09 醫　器 2 DHA00602278709 “巧飛”光聚合複合樹脂補牙材 “DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resin F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 上太股份有限公司 台北市士林區忠誠路2段10巷5號 05051837 DENTKIST, INC. #265 DANGJEONGDONG, GUNPO, GYEONGGI, 435-831, KOREA KOREA 2012-01-03 詳如中文仿單核定本
1427204 衛署醫器輸字第022788號 2016-09-13 2011-09-13 醫　器 2 DHA00602278801 “捷邁”丹妮絲上載式脊椎系統 “Zimmer” Dynesys Top-Loading Spinal System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER GMBH SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-09-23 詳如中文仿單核定本
1427205 衛署醫器輸字第022789號 2016-09-16 2011-09-16 醫　器 2 DHAS0602278908 康世牙科X光影像系統 Carestream Dental X-Ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 TROPHY 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77435 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE FRANCE 2014-08-07 詳如中文仿單核定本
1427206 衛署醫器輸字第022790號 2016-09-16 2011-09-16 醫　器 2 DHA00602279001 “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統 “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 欣美生醫股份有限公司 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 24467441 ELLMAN INTERNATIONAL, INC. 3333 ROYAL AVENUE, OCEANSIDE, NEW YORK 11572, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-19 詳如中文仿單核定本
1427207 衛署醫器輸字第022791號 2016-09-16 2011-09-16 醫　器 2 DHA00602279100 “曲克”拋棄式熱取樣鉗 “Cook” Disposable Hot biopsy forceps H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON-COOK MEDICAL INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
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