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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1427208 衛署醫器輸字第022792號 2016-09-16 2011-09-16 醫　器 2 DHA00602279202 “史賽克”超音波手術裝置 “Stryker” Sonopet Ultrasonic Surgical System I 一般及整型外科手術裝置 I0003 超音波手術裝置 輸　入 ;;委託製造 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER MEDTECH K.K. 1131-1, HIGASHI-NAGANUMA INAGI Tokyo 206-0802, JAPAN JAPAN 2013-04-29 詳如中文仿單核定本
1427209 衛署醫器輸字第022792號 2016-09-16 2011-09-16 醫　器 2 DHA00602279202 “史賽克”超音波手術裝置 “Stryker” Sonopet Ultrasonic Surgical System I 一般及整型外科手術裝置 I0003 超音波手術裝置 輸　入 ;;委託製造 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM AVE. KALAMAZOO, MICHIGAN 49001 U.S.A. UNITED STATES 2013-04-29 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1427210 衛署醫器輸字第022793號 2016-09-16 2011-09-16 醫　器 2 DHA00602279304 “儷妮可”索拉麗脈衝光系統 “LUTRONIC” SOLARI IPL System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 LUTRONIC CORPORATION Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea，以下空白。 KOREA 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1427211 衛署醫器輸字第022794號 2016-09-16 2011-09-16 醫　器 2 DHA00602279406 “儷妮可”克萊亞釹雅各雷射系統 “LUTRONIC” CLARIA Nd:YAG Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 LUTRONIC CORPORATION ROOM 403-1,2,3,4,5,404 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1427212 衛署醫器輸字第022795號 2016-09-16 2011-09-16 醫　器 2 DHA00602279508 “亞米德”奧利薇二極體雷射系統 “AMT” Olive Laser Surgical Apparatus I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 光達國際生醫科技股份有限公司 台中市豐原區南陽里永康路211巷42號1樓 24428004 AMT ENGINEERING CO., LTD. #303 3RD F1, BYUKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-KU, SUNGNAM-CITY, KYUNGKI-DO, KOREA KOREA 2011-10-03 詳如中文仿單核定本
1427213 衛署醫器輸字第022796號 2016-09-18 2011-09-18 醫　器 2 DHA00602279600 “曲克”超音波取樣針 “Cook” Echotip Ultrasound Needle H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON-COOK MEDICAL INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1427214 衛署醫器輸字第022797號 2016-09-19 2011-09-19 醫　器 2 DHA00602279702 “波映”牙科X光數位系統 “PointNix” Digital dental X-ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段26號2樓 84269796 POINTNIX CO., LTD. 3F, ACE TWIN TOWER 1, 212-1, KURO-DONG, KURO-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2011-09-30 詳如中文仿單核定本
1427215 衛署醫器輸字第022798號 2016-09-20 2011-09-20 醫　器 2 DHA00602279801 “瑞斯”生理活動監測記錄系統 “Respironics” Physical Activity Monitoring System K 神經學科用裝置 K1845 生理信號調節器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2011-12-07 詳如中文仿單核定本
1427216 衛署醫器輸字第022799號 2016-09-21 2011-09-21 醫　器 2 DHAS0602279901 “真達”牙科用數位影像即時顯影X光機系統 “Gendex” Dental Panoramic and Cephalometric X-ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 GENDEX DENTAL SYSTEMS 1910 North Penn Road, Hatfield, PA, 19440, USA UNITED STATES 2014-06-04 詳如中文仿單核定本
1427217 衛署醫器輸字第022800號 2016-09-06 2011-09-06 醫　器 2 DHA00602280001 “磊仕”連續式呼吸器 “Respironics”Continuous Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS CALIFORNIA, INC. 2271 COSMOS COURT, CARLSBAD, CA 92009 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1427218 衛署醫器輸字第022801號 2016-09-08 2011-09-08 醫　器 2 DHA00602280103 “波士頓科技”瑪思丹氣球擴張導管 “Boston Scientific” Mustang PTA Balloon Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Limited BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND IRELAND 2014-10-21 詳如中文仿單核定本
1427219 衛署醫器輸字第022802號 2016-09-09 2011-09-09 醫　器 2 DHA00602280205 “泰爾茂”血小板輸液套 “Terumo”Terufusion Platelet Administration Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION 1727-1, TSUIJIARAI, SHOWA-CHO, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI PREFECTURE, JAPAN JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1427220 衛署醫器輸字第022802號 2016-09-09 2011-09-09 醫　器 2 DHA00602280205 “泰爾茂”血小板輸液套 “Terumo”Terufusion Platelet Administration Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1427221 衛署醫器輸字第022803號 2016-09-09 2011-09-09 醫　器 2 DHA00602280307 “泰爾茂”輸液套 “Terumo”Terufusion Solution Administration Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION 1727-1, TSUIJIARAI, SHOWA-CHO, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI PREFECTURE, JAPAN JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1427222 衛署醫器輸字第022803號 2016-09-09 2011-09-09 醫　器 2 DHA00602280307 “泰爾茂”輸液套 “Terumo”Terufusion Solution Administration Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2012-05-24 詳如中文仿單核定本 總公司
1427223 衛署醫器輸字第022804號 2016-09-13 2011-09-13 醫　器 2 DHA00602280409 “泰爾茂”可沛注射針 “Terumo”K-Pack II Needle J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO EUROPE N.V. INTERLEUVENLAAN 40, 3001 LEUVEN, BELGIUM BELGIUM 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1427224 衛署醫器輸字第022805號 2016-09-15 2011-09-15 醫　器 3 DHA00602280501 “波士頓科技”布雷瑟除顫電極導管 “Boston Scientific”Blazer Prime Temperature Ablation Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. 302 PARKWAY, GLOBAL PARK, LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA COSTA RICA 2014-02-12 詳如中文仿單核定本
1427225 衛署醫器輸字第022806號 2016-09-15 2011-09-15 醫　器 2 DHA00602280600 “柯尼卡美能達”醫學影像數位器 “KONICA MINOLTA”DIRECT DIGITIZER P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 惠惇貿易有限公司 新北市中和區建八路2號10樓之5 22639003 KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD. 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN JAPAN 2014-06-20 詳如中文仿單核定本
1427226 衛署醫器輸字第022807號 2016-09-15 2011-09-15 醫　器 2 DHA00602280702 甜蜜衛生套 TAHITI Condom L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 大啟藥品有限公司 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 23118728 KAREX INDUSTRIES SDN. BHD PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. MALAYSIA 2014-01-13 詳如中文仿單核定本
1427227 衛署醫器輸字第022808號 2016-09-15 2011-09-15 醫　器 2 DHA00602280804 親蜜衛生套 Skinless Skin Condom L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 大啟藥品有限公司 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 23118728 KAREX INDUSTRIES SDN. BHD PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. MALAYSIA 2014-01-13 詳如中文仿單核定本
1427228 衛署醫器輸字第022809號 2016-09-16 2011-09-16 醫　器 2 DHA00602280906 史塔瑞生物滅菌指示劑 STERRAD CycleSure 24 Biological indicator J 一般醫院及個人使用裝置 J2800 滅菌過程指示劑 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 33 TECHNOLOGY DRIVE, IRVINE, CALIFORNIA 92618 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-07 詳如中文仿單核定本
1427229 衛署醫器輸字第022810號 2016-09-19 2011-09-19 醫　器 2 DHA00602281004 “漢尼帝克”紅血球專用去除白血球血液過濾器(嬰幼兒專用) “Haemonetics” NEO Neonatal High Efficiency Leukocyte Reduction Filter for Red Blood Cells J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 美商良衛股份有限公司台灣分公司 台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１ 16082695 Haemonetics Manufacturing, Inc. 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA UNITED STATES 2013-11-01 詳如中文仿單核定本
1427230 衛署醫器輸字第022811號 2016-09-19 2011-09-19 醫　器 2 DHA00602281106 “漢尼帝克”去除白血球過濾器 “Haemonetics”(EZ-Prime) Self-Priming High Efficiency Leukocyte Reduction Filter Set for Single Unit Blood Transfusion J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 美商良衛股份有限公司台灣分公司 台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１ 16082695 Haemonetics Manufacturing, Inc. 1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA UNITED STATES 2014-03-24 詳如中文仿單核定本
1427231 衛署醫器輸字第022812號 2016-09-19 2011-09-19 醫　器 2 DHA00602281208 “亞康恩”埃璀夫血管內取物器套件 “Argon” Atrieve Vascular Snare Kit E 心臟血管用裝置 E5150 血栓切除術導管 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 ARGON MEDICAL DEVICES INC. 1445 FLAT CREEK RD. ATHENS TX USA 75751 UNITED STATES 2014-11-05 詳如中文仿單核定本
1427232 衛署醫器輸字第022813號 2016-09-19 2011-09-19 醫　器 2 DHA00602281300 夜歡衛生套 Peace 003 5 in 1 Condom L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 大啟藥品有限公司 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 23118728 KAREX INDUSTRIES SDN. BHD PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. MALAYSIA 2014-01-13 詳如中文仿單核定本
1427233 衛署醫器輸字第022814號 2016-09-19 2011-09-19 醫　器 2 DHA00602281402 固德克Y型連接器套組 GOODTEC Y-CONNECTOR SET E 心臟血管用裝置 E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 輸　入 連鎰有限公司 台北市大同區赤峰街３巷２４號 16172823 GOODMAN CO., LTD. GOODMAN RESEARCH CENTER 276-1, IDOGANE-CHO, SETO-SHI, AICHI, JAPAN JAPAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本
1427234 衛署醫器輸字第022815號 2016-09-19 2011-09-19 醫　器 2 DHA00602281501 “帝寶”套管 “Thiebaud”Fillin Cannula J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 THIEBAUD S.A.S 2 IMPASSE DES PRIMBOIS 74200 MARGENCEL FRANCE FRANCE 2013-06-11 詳如中文仿單核定本
1427235 衛署醫器輸字第022816號 2016-09-19 2011-09-19 醫　器 2 DHA00602281603 “泰爾茂”艾密麗血栓清除導管 “Terumo”Eliminate Aspiration Catheter E 心臟血管用裝置 E5150 血栓切除術導管 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD. 3 KAWASHIMA-TAKEHAYA-MACHI, KAKAMIGAHARA-SHI, GIFU, JAPAN JAPAN 2012-12-17 詳如中文仿單核定本
1427236 衛署醫器輸字第022817號 2016-09-20 2011-09-20 醫　器 2 DHA00602281705 “奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀 “Otopront”RHINO-SYS Rhinometer D 麻醉學科用裝置 D1800 鼻氣量計 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 HAPPERSBERGER OTOPRONT GMBH LANGGASSE 90 D-65329 HOHENSTEIN GERMANY GERMANY 2011-10-04 詳如中文仿單核定本
1427237 衛署醫器輸字第022818號 2016-09-22 2011-09-22 醫　器 2 DHA00602281807 “德國博依”觸控螢幕血壓計 “Beurer” Touch-Screen Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 BEURER GMBH SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY GERMANY 2011-10-12 詳如中文仿單核定本
1427238 衛署醫器輸字第022819號 2016-09-22 2011-09-22 醫　器 2 DHA00602281909 心情衛生套 GULEKE Condom L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 大啟藥品有限公司 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 23118728 KAREX INDUSTRIES SDN. BHD PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. MALAYSIA 2014-01-13 詳如中文仿單核定本
1427239 衛署醫器輸字第022820號 2016-09-22 2011-09-22 醫　器 3 DHA00602282007 “波士頓科技”艾柏克鎳鈦合金血管支架系統 “Boston Scientific” Epic Nitinol Vascular Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 5905 NATHAN LANE PLYMOUTH, MN 55442 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-12 詳如中文仿單核定本
1427240 衛署醫器輸字第022821號 2016-09-26 2011-09-26 醫　器 2 DHA00602282109 遠茵細菌病毒過濾器 Inter-Therm HMEF D 麻醉學科用裝置 D5260 呼吸管路細菌過濾器 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4 24362093 INTERSURGICAL UAB. ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA LITHUANIA 2012-12-07 詳如中文仿單核定本
1427241 衛署醫器輸字第022822號 2016-09-22 2011-09-22 醫　器 2 DHA00602282201 占士邦衛生套 JSP CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 億順國際實業有限公司 新北市中和區員山路502號7樓之6 53684278 THAI NIPPON RUBBER INDUSTRY CO., LTD 49-49/1 EPZ1 LAEM CHABANG INDUSTRIAL ESTATE, THUNGSUKLA, SRIRACHA , CHONBURI 20230 THAILAND THAILAND 2012-08-24 詳如中文仿單核定本
1427242 衛署醫器輸字第022823號 2016-09-27 2011-09-27 醫　器 2 DHAS0602282308 “飛利浦”電腦斷層造影系統 “Philips”Computed Tomography X-Ray System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS TECHNOLOGIES, LTD. ADVANCED TECHNOLOGIES CENTER MATAM BUILDING 34, P.O. BOX 325, HAIFA 31004, ISRAEL ISRAEL 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1427243 衛署醫器輸字第022824號 2016-09-27 2011-09-27 醫　器 2 DHA00602282402 “日本來富恩”艾斯利特威札導引線 “Japan Lifeline”Athlete Wizard PTCA Guide Wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 翔威藥品股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號12樓之1 29008430 JAPAN LIFELINE CO., LTD. NYK TENNOZ BLDG, 2-2-20, HIGASHISHINAGAWA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-05-19 詳如中文仿單核定本 總公司
1427244 衛署醫器輸字第022824號 2016-09-27 2011-09-27 醫　器 2 DHA00602282402 “日本來富恩”艾斯利特威札導引線 “Japan Lifeline”Athlete Wizard PTCA Guide Wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 翔威藥品股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號12樓之1 29008430 Japan Lifeline Co., Ltd. Toda Factory Medical Technology Park, 5-22 Minami-cho, Toda-shi, Saitama 335-0025 Japan JAPAN 2014-05-19 詳如中文仿單核定本
1427245 衛署醫器輸字第022825號 2016-09-29 2011-09-29 醫　器 2 DHA00602282504 “喜納”真空採血配套用針 “Shina” VACU-MED Blood Collection Needles J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 桂台興業有限公司 新北市中和區中正路７３６號４樓之２ 22196865 SHINA CORPORATION 691-1, BOHEUNG-RI, USEONG-MYEON, GONGJU-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA KOREA 2011-10-25 詳如中文仿單核定本
1427246 衛署醫器輸字第022826號 2016-09-29 2011-09-29 醫　器 2 DHA00602282606 “邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey TURKEY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1427247 衛署醫器輸字第022826號 2016-09-29 2011-09-29 醫　器 2 DHA00602282606 “邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1427248 衛署醫器輸字第022827號 2016-09-30 2011-09-30 醫　器 2 DHA00602282708 “名馬克”全自動高壓滅菌鍋 “Midmark”UltraFast Automatic Sterilizer J 一般醫院及個人使用裝置 J6880 蒸氣滅菌器 輸　入 科隆生醫科技有限公司 台中市北屯區軍福九路633號1樓 84882273 MIDMARK CORPORATION 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OH 45380 U.S.A. UNITED STATES 2011-11-09 詳如中文仿單核定本
1427249 衛署醫器輸字第022828號 2016-09-30 2011-09-30 醫　器 2 DHA00602282800 “邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 “MAQUET”Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey TURKEY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1427250 衛署醫器輸字第022828號 2016-09-30 2011-09-30 醫　器 2 DHA00602282800 “邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 “MAQUET”Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1427251 衛署醫器輸字第022829號 2016-10-03 2011-10-03 醫　器 2 DHA00602282902 “柏瑟”選擇閥管組 “Baxa”Exacta-Mix 2400 Valve Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXA CORPORATION 14445 GRASSLANDS DRIVE, ENGLEWOOD, CO80112 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-31 詳如中文仿單核定本
1427252 衛署醫器輸字第022830號 2016-10-03 2011-10-03 醫　器 2 DHA00602283000 “柯尼卡美能達” 醫學影像數位器 “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 惠惇貿易有限公司 新北市中和區建八路2號10樓之5 22639003 KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD. 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN JAPAN 2011-10-18 詳如中文仿單核定本
1427253 衛署醫器輸字第022831號 2016-10-03 2011-10-03 醫　器 2 DHA00602283102 “飛利浦”啟心自動體外去顫器 “Philips”HeartStart Defibrillator E 心臟血管用裝置 E5310 自動體外去顫器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS 22100 BOTHELL EVERETT HIGHWAY, BOTHELL, WA 98021, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1427254 衛署醫器輸字第022832號 2016-10-03 2011-10-03 醫　器 2 DHA00602283201 “日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管 “Japan Lifeline”Steerable Electrophysiology Catheter E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 翔威藥品股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號12樓之1 29008430 JAPAN LIFELINE CO., LTD. NYK TENNOZ BLDG, 2-2-20, HIGASHISHINAGAWA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-05-19 詳如中文仿單核定本 總公司
1427255 衛署醫器輸字第022832號 2016-10-03 2011-10-03 醫　器 2 DHA00602283201 “日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管 “Japan Lifeline”Steerable Electrophysiology Catheter E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 翔威藥品股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號12樓之1 29008430 Japan Lifeline Co., Ltd. Toda Factory Medical Technology Park, 5-22 Minami-cho, Toda-shi, Saitama 335-0025 Japan JAPAN 2014-05-19 詳如中文仿單核定本
1427256 衛署醫器輸字第022833號 2016-10-03 2011-10-03 醫　器 2 DHA00602283303 “美瑞特”異物夾取器 “Merit”EN Snare E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 MERIT MEDICAL IRELAND LIMITED PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-09-15 詳如中文仿單核定本
1427257 衛署醫器輸字第022834號 2016-10-03 2011-10-03 醫　器 2 DHA00602283405 “葛貝可”可剝式導入管工具組 “Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 GREATBATCH MEDICAL INC 2300 BERKSHIRE LANE NORTH MINNEAPOLIS, MN55441 USA UNITED STATES 2013-03-29 詳如中文仿單核定本
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