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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1427258 | 衛署醫器輸字第022835號 | 2016-10-06 | 2011-10-06 | 醫 器 | 2 | DHA00602283507 | “聖猷達”電極導線 | “SJM”Pacel Bipolar Pacing Catheters | E 心臟血管用裝置 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 | 輸 入 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 | 27967047 | ST. JUDE MEDICAL | 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA, MN 55345 USA | UNITED STATES | 2011-10-21 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427259 | 衛署醫器輸字第022836號 | 2016-10-11 | 2011-10-11 | 醫 器 | 2 | DHA00602283609 | “美敦力”蓋普夏導線 | “Medtronic”CapSure Sense Lead | E 心臟血管用裝置 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC SINGAPORE OPERATIONS PTE. LTD. | 49 CHANGI SOUTH AVENUE 2, NASACO TECH CENTRE, SINGAPORE 486056, SINGAPORE | SINGAPORE | 2014-11-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427260 | 衛署醫器輸字第022837號 | 2016-10-11 | 2011-10-11 | 醫 器 | 2 | DHA00602283701 | “美德康”微穿刺導引器組與配件 | “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessories | E 心臟血管用裝置 | E1340 導管導引器 | 輸 入 | 景年國際有限公司 | 台北市中山區建國北路2段85號3樓之1 | 28201598 | MEDICAL COMPONENTS, INC. DBA-MEDCOMP | 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA | UNITED STATES | 2011-11-22 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427261 | 衛署醫器輸字第022838號 | 2016-10-11 | 2011-10-11 | 醫 器 | 2 | DHA00602283800 | “川澄化工”血漿交換用血液迴路導管 | “Kawasumi Laboratories”Blood Tubing Line For Plasma Exchange | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5540 血液通路裝置及其附件 | 輸 入 | 凱圖國際股份有限公司 | 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | 28199256 | KAWASUMI LABORATORIES,INC. MIE FACTORY | 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN | JAPAN | 2011-11-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427262 | 衛署醫器輸字第022839號 | 2016-10-13 | 2011-10-13 | 醫 器 | 2 | DHA00602283902 | “伊藤”牽引機 | “ITO”Powered Traction Unit | O 物理醫學科用裝置 | O5900 動力式牽引設備 | 輸 入 | 理工科技工程顧問有限公司 | 台北市大安區新生南路一段103巷13號 | 70521679 | ITO CO LTD TSUKUBA FACTORY | 3-39-14,UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN 300-0341, JAPAN | JAPAN | 2014-04-30 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427263 | 衛署醫器輸字第022840號 | 2016-10-13 | 2011-10-13 | 醫 器 | 2 | DHAS0602284008 | “迪瑪斯”X-光骨密度分析儀 | “DMS” X-ray Osteodensitometers | P 放射學科用裝置 | P1170 骨密度分析儀 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 | 30884801 | DIAGNOSTIC MEDICAL SYSTEM | 393, RUE CHARLES LINDBERGH, 34130 MAUGUIO,FRANCE | FRANCE | 2012-08-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427264 | 衛署醫器輸字第022841號 | 2016-10-14 | 2011-10-14 | 醫 器 | 2 | DHA00602284102 | “新立伊”陽壓呼吸系統 | “SLE”CPAP System | D 麻醉學科用裝置 | D5905 非連續性呼吸器 | 輸 入 | 嘉杏股份有限公司 | 台北市中山區松江路42號4樓 | 22198060 | SLE LIMITED | TWIN BRIDGES BUSINESS PARK, 232 SELSDON ROAD, CROYDON SURREY, CR2 6PL U.K. | UNITED KINGDOM | 2011-10-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427265 | 衛署醫器輸字第022842號 | 2016-10-17 | 2011-10-17 | 醫 器 | 2 | DHA00602284204 | “磊仕”咳痰輔助設備 | “Respironics”CoughAssist Mechanical In-Exsufflator | D 麻醉學科用裝置 | D5905 非連續性呼吸器 | 輸 入 | 台灣飛利浦股份有限公司 | 台北市南港區園區街3-1號15樓 | 11916803 | RESPIRONICS INC. | 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A. | UNITED STATES | 2014-12-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427266 | 衛署醫器輸字第022843號 | 2016-10-17 | 2011-10-17 | 醫 器 | 2 | DHA00602284306 | “赫拉尼克”紐邁達紅外線系統 | “Hironic”New Midas IR System | O 物理醫學科用裝置 | O5500 紅外線燈 | 輸 入 | 浩天生技股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段237號3樓之1 | 24487501 | HIRONIC CO., LTD. | #913, SICOX TOWER, 513-14 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA | KOREA | 2011-11-04 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427267 | 衛署醫器輸字第022844號 | 2016-10-17 | 2011-10-17 | 醫 器 | 2 | DHA00602284408 | “愛美聖”電腦斷層注射器 | “IMAXEON”Salient CT Contrast Injector | E 心臟血管用裝置 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 | 輸 入 | 現代儀器股份有限公司 | 台北市建國南路二段294巷2號1F | 11595605 | IMAXEON PTY LED. | UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA | AUSTRALIA | 2012-09-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427268 | 衛署醫器輸字第022845號 | 2016-10-17 | 2011-10-17 | 醫 器 | 2 | DHA00602284500 | “曲克”坎塔塔微導管 | “COOK”Cantata 2.5 and Cantata 2.8 Microcatheter | E 心臟血管用裝置 | E1210 連續性沖洗導管 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. | UNITED STATES | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427269 | 衛署醫器輸字第022846號 | 2016-10-17 | 2011-10-17 | 醫 器 | 2 | DHA00602284602 | “曲克”微穿刺鎳鉻合金導線 | “COOK”Micropuncture wire guide Nitinol | E 心臟血管用裝置 | E1330 導管導引線 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK INCORPORATED | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. | UNITED STATES | 2012-05-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427270 | 衛署醫器輸字第022847號 | 2016-10-17 | 2011-10-17 | 醫 器 | 2 | DHA00602284701 | “奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件 | “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessories | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6880 蒸氣滅菌器 | 輸 入 | 國華牙材股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 | 22901285 | Sirona Dental A/S | SINDALSVEJ 36 8240 RISSKOV, DENMARK | DENMARK | 2013-07-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427271 | 衛署醫器輸字第022848號 | 2016-10-18 | 2011-10-18 | 醫 器 | 2 | DHA00602284803 | “特若森”彩色都卜勒超音波掃描儀及探頭 | “Terason”Color Doppler Ultrasound System and transducers | P 放射學科用裝置 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 | 輸 入 | 全醫科技有限公司 | 臺北市北投區實踐街80號 | 27964013 | TERATECH CORPORATION | 77-79 TERRACE HALL AVE., BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. | UNITED STATES | 2011-11-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427272 | 衛署醫器輸字第022849號 | 2016-10-19 | 2011-10-19 | 醫 器 | 3 | DHA00602284905 | “波士頓科技”美思特心臟除顫系統及配件 | “Boston Scientific” Maestro Cardiac Ablation System and Accessories | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 ;;委託製造 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION | ONE BOSTON SCIENTIFIC PLACE NATICK MA 01760 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-02-12 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | |||||||
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1427274 | 衛署醫器輸字第022850號 | 2016-10-19 | 2011-10-19 | 醫 器 | 3 | DHA00602285003 | “杜拉佛克斯”冠狀動脈血管支架系統 | “DURAFLEX”CORONARY STENT SYSTEM | E 心臟血管用裝置 | E0001 心血管支架 | 輸 入 | 連鎰有限公司 | 台北市大同區赤峰街3巷24號 | 16172823 | GOODMAN MEDICAL IRELAND | MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND | IRELAND | 2014-09-03 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427275 | 衛署醫器輸字第022851號 | 2016-08-26 | 2011-08-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602285105 | 豐技斯瑪特巨細胞病毒檢測套組 | SmartCMV | C 免疫學及微生物學裝置 | 輸 入 | 豐技生物科技股份有限公司 | 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 | 86704393 | CEPHEID AB | BOX 20045, SE-161 02 BROMMA, SWEDEN | SWEDEN | 2011-10-05 | 使用即時核酸放大反應定量偵測人類血漿檢體中巨細胞病毒之DNA。 | ||||||||
1427276 | 衛署醫器輸字第022852號 | 2016-08-30 | 2011-08-30 | 醫 器 | 2 | DHA00602285207 | 邁柯唯英特佳肝素膠原塗層人工血管 | Maquet InterGard Heparin Vascular Graft | E 心臟血管用裝置 | E3450 血管移植彌補物 | 輸 入 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室) | 27258679 | INTER VASCULAR SA | ZONE INDUSTRIELLE ATHELIA 1, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE | FRANCE | 2014-08-14 | 本產品適用於外科手術修復、繞道或置換動脈,用於腹主動脈、內臟動脈及周邊動脈以治療動脈瘤和阻塞性疾病。由於本產品為低多孔性,故建議將本產品用於術前和術中需要進行肝素化的患者使用。 | |||||||
1427277 | 衛署醫器輸字第022853號 | 2016-09-15 | 2011-09-15 | 醫 器 | 2 | DHA00602285309 | “美敦力”蓋普夏核磁共振固定導線 | “Medtronic” CapSureFix MRI SureScan Lead | E 心臟血管用裝置 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., VILLALBA | ROAD 149, KM.56.3 CALL BOX 6001, VILLALBA, PR 00766, USA | UNITED STATES | 2013-03-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427278 | 衛署醫器輸字第022854號 | 2016-10-19 | 2011-10-19 | 醫 器 | 2 | DHA00602285401 | 邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片 | Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch | E 心臟血管用裝置 | E3450 血管移植彌補物 | 輸 入 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室) | 27258679 | INTER VASCULAR SA | ZONE INDUSTRIELLE ATHELIA 1, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE | FRANCE | 2014-09-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427279 | 衛署醫器輸字第022855號 | 2016-09-21 | 2011-09-21 | 醫 器 | 2 | DHA00602285500 | “真達”數位影像即時顯影系統 | “Gendex” Intraoral X-ray Imaging System | F 牙科裝置 | F1810 口腔內X光照射系統 | 輸 入 | 台灣卡瓦股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 54173345 | GENDEX DENTAL SYSTEMS | 1910 North Penn Road, Hatfield, PA 19440, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-04 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427280 | 衛署醫器輸字第022856號 | 2016-09-21 | 2011-09-21 | 醫 器 | 2 | DHAS0602285600 | “真達”全口攝影牙科X光機系統 | “Gendex” Orthoralix Panoramic Dental X-ray System | F 牙科裝置 | F1800 口腔外X光照射系統 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 台灣卡瓦股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 54173345 | GENDEX DENTAL SYSTEMS | 1910 North Penn Road, Hatfield, PA, 19440, USA | UNITED STATES | 2014-06-04 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427281 | 衛署醫器輸字第022858號 | 2016-09-22 | 2011-09-22 | 醫 器 | 2 | DHA00602285806 | 康樂保藻膠銀離子敷料 | Coloplast Biatain Alginate Ag Dressing | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 | 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 | 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 | 27238386 | ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD. | PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2013-12-31 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427282 | 衛署醫器輸字第022859號 | 2016-09-27 | 2011-09-27 | 醫 器 | 2 | DHA00602285908 | “紐生”無線電波切口電極 | “NeuroTherm” RF Electrode | K 神經學科用裝置 | K4725 無線電波切口探針 | 輸 入 | 又強儀器有限公司 | 台北市和平東路2段175巷5弄12-1號1F | 07715902 | NEUROTHERM INC. | 30 UPTON DRIVE, SUITE 2, WILMINGTON, MA 01887, USA | UNITED STATES | 2011-11-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427283 | 衛署醫器輸字第022860號 | 2016-09-28 | 2011-09-28 | 醫 器 | 2 | DHA00602286006 | “德山”通用矽膠墊底材 | “Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S | F 牙科裝置 | F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 | 輸 入 | 傑基興業股份有限公司 | 新北市三重區興德路111之8號13樓 | 12387871 | TOKUYAMA DENTAL CORPORATION KASHIMA FACTORY | 26, SUNAYAMA, KAMISU-SHI, IBARAKI 314-0255, JAPAN. | JAPAN | 2013-07-31 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427284 | 衛署醫器輸字第022861號 | 2016-09-29 | 2011-09-29 | 醫 器 | 2 | DHA00602286108 | “柯惠”內視鏡自動手術縫合槍及縫合釘 | “Covidien” Endo GIA Ultra Universal, Universal Short, and Universal XL Single Use Staplers | I 一般及整型外科手術裝置 | I4750 植入式縫合釘 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||
1427285 | 衛署醫器輸字第022861號 | 2016-09-29 | 2011-09-29 | 醫 器 | 2 | DHA00602286108 | “柯惠”內視鏡自動手術縫合槍及縫合釘 | “Covidien” Endo GIA Ultra Universal, Universal Short, and Universal XL Single Use Staplers | I 一般及整型外科手術裝置 | I4750 植入式縫合釘 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN | 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427286 | 衛署醫器輸字第022862號 | 2016-09-29 | 2011-09-29 | 醫 器 | 2 | DHA00602286200 | “而至”基尼亞牙科用流動型樹脂 | “GC” G-aenial Flo & Universal Flo | F 牙科裝置 | F3690 樹脂牙材 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路3段156號14樓 | 22663262 | GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION | 2-285 TORIIMATSU-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI 486-0844,JAPAN | JAPAN | 2011-10-18 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427287 | 衛署醫器輸字第022863號 | 2016-09-29 | 2011-09-29 | 醫 器 | 2 | DHA00602286302 | “而至”富士暫時性黏著劑 | “GC” Fuji Temp LT | F 牙科裝置 | F3275 牙科用水泥(士敏汀) | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路3段156號14樓 | 22663262 | GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY | 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, 410-1307, JAPAN | JAPAN | 2011-10-18 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427288 | 衛署醫器輸字第022864號 | 2016-09-29 | 2011-09-29 | 醫 器 | 2 | DHA00602286401 | “而至”基尼亞牙科用樹脂黏著劑 | “GC” G-aenial Bond | F 牙科裝置 | F3200 樹脂牙黏劑 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路3段156號14樓 | 22663262 | GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY | 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, 410-1307, JAPAN | JAPAN | 2011-10-18 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427289 | 衛署醫器輸字第022865號 | 2016-09-29 | 2011-09-29 | 醫 器 | 2 | DHA00602286503 | “艾登”基底金屬合金 | “Adentatec” Base Metal Alloy | F 牙科裝置 | F3710 基底金屬合金 | 輸 入 | 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 | 台北市松山區復興北路181號12樓之2 | 28987817 | ADENTATEC GMBH | RINGSTRABE 38-44 D-50996 KOLN, GERMANY | GERMANY | 2014-08-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427290 | 衛署醫器輸字第022866號 | 2016-09-30 | 2011-09-30 | 醫 器 | 3 | DHA00602286605 | “登騰”骨內植體 | “Dentium USA” Implantium Dental Implant system | F 牙科裝置 | F3640 骨內植體 | 輸 入 | 微功商行有限公司 | 台北市內湖區陽光街321巷30號 | 28477785 | DENTIUM USA | 6761 KATELLA AVE., CYPRESS, CA 90630, USA | UNITED STATES | 2011-10-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427291 | 衛署醫器輸字第022867號 | 2016-09-30 | 2011-09-30 | 醫 器 | 2 | DHA00602286707 | “況特”亞堤斯眼科雷射光凝儀 | “Quantel” OPTIMIS II Ophthalmic Laser | M 眼科用裝置 | M4390 眼科雷射裝置 | 輸 入 | 樺瑩企業股份有限公司 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 12176714 | QUANTEL MEDICAL | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 Cournon D Auvergne Cedex, France。 | FRANCE | 2014-07-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427292 | 衛署醫器輸字第022868號 | 2016-09-30 | 2011-09-30 | 醫 器 | 2 | DHA00602286809 | “奧洛迪”牙科二極體雷射 | “Orotig” OROTIG.MED dental Laser | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 鐳登生物科技股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路5段64號13樓之1 | 24311736 | OROTIG S.R.L. | VIA XXV APRILE N. 47, 37014 CAVALCASELLE DI CASTELNUOVO (VR), ITALY | ITALY | 2011-10-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427293 | 衛署醫器輸字第022869號 | 2016-09-30 | 2011-09-30 | 醫 器 | 2 | DHA00602286901 | “雷特斯”聽性腦幹檢查儀 | “Natus” AUDITORY EVOKED POTENTIALS SYSTEM | K 神經學科用裝置 | K1900 誘發反應聲刺激器 | 輸 入 | 聽貝爾股份有限公司 | 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 | 24305994 | NATUS MEDICAL INCORPORATED | ONE BIO-LOGIC PLAZA, MUNDELEIN, IL 60060 USA | UNITED STATES | 2011-10-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427294 | 衛署醫器輸字第022870號 | 2016-09-30 | 2011-09-30 | 醫 器 | 3 | DHA00602287009 | “史耐輝”膝舒適關節腔注射劑 | “Smith & Nephew” Durolane | N 骨科用裝置 | 輸 入 ;;委託製造 | 埃默高有限公司 | 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址:1420室) | 53770631 | Q-MED AB | SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN | SWEDEN | 2013-12-05 | 治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守非藥物治療及一般鎮痛劑,如:ACETAMINOPHEN 無效時使用。 | ||||||||
1427295 | 衛署醫器輸字第022870號 | 2016-09-30 | 2011-09-30 | 醫 器 | 3 | DHA00602287009 | “史耐輝”膝舒適關節腔注射劑 | “Smith & Nephew” Durolane | N 骨科用裝置 | 輸 入 ;;委託製造 | 埃默高有限公司 | 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址:1420室) | 53770631 | SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION | 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-12-05 | 治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守非藥物治療及一般鎮痛劑,如:ACETAMINOPHEN 無效時使用。 | 委託製造者 | |||||||
1427296 | 衛署醫器輸字第022871號 | 2016-09-30 | 2011-09-30 | 醫 器 | 2 | DHA00602287101 | “卡爾斯特”電動刨削工具組 | “Karl Storz” POWERSHAVER SL | N 骨科用裝置 | N1100 關節鏡 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO. KG | MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY | GERMANY | 2014-05-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427297 | 衛署醫器輸字第022872號 | 2016-09-30 | 2011-09-30 | 醫 器 | 2 | DHA00602287200 | “阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀 | “Asclepion” QuadroStar Plus Laser | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 億鑫國際股份有限公司 | 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 | 70467612 | ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH | BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY | GERMANY | 2012-10-15 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427298 | 衛署醫器輸字第022873號 | 2016-09-30 | 2011-09-30 | 醫 器 | 2 | DHA00602287302 | “柯史密克米爾”脊椎後方固定系統 | “CosmicMIA” Posterior minimally invasive system | N 骨科用裝置 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 | 輸 入 | 冠亞生技股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 12873063 | ULRICH GMBH & CO. KG | BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY | GERMANY | 2011-10-26 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427299 | 衛署醫器輸字第022874號 | 2016-10-05 | 2011-10-05 | 醫 器 | 2 | DHA00602287404 | “護比自”細隙燈 | “Huvitz” Slit Lamp | M 眼科用裝置 | M1850 交流電力式細隙燈 | 輸 入 | 地球光學有限公司 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 11233738 | HUVITZ CO., LTD. | 689-3, GEUMJEONG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-862, SOUTH KOREA | KOREA | 2012-08-13 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427300 | 衛署醫器輸字第022875號 | 2016-10-05 | 2011-10-05 | 醫 器 | 2 | DHA00602287506 | “瑞斯”活動週期記錄腕錶 | “Respironics” Actigraphy system | K 神經學科用裝置 | K1400 腦波描記器 | 輸 入 | 嘉杏股份有限公司 | 台北市中山區松江路42號4樓 | 22198060 | RESPIRONICS INC. | 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-11-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427301 | 衛署醫器輸字第022876號 | 2016-10-05 | 2011-10-05 | 醫 器 | 2 | DHA00602287608 | “德瑞”快克費複合樹脂補牙材 | “DeTrey” QuiXfil Posterior Restorative | F 牙科裝置 | F3690 樹脂牙材 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY DETREY GMBH | DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427302 | 衛署醫器輸字第022877號 | 2016-10-05 | 2011-10-05 | 醫 器 | 2 | DHA00602287700 | “亞米德”艾彤脈衝光系統 | “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 光達國際生醫科技股份有限公司 | 台中市豐原區南陽里永康路211巷42號1樓 | 24428004 | AMT ENGINEERING CO., LTD. | #303 3RD F1, BYUKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-KU, SUNGNAM-CITY, KYUNGKI-DO, KOREA | KOREA | 2011-10-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427303 | 衛署醫器輸字第022878號 | 2016-10-05 | 2011-10-05 | 醫 器 | 2 | DHA00602287802 | “艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 | “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 欣美生醫股份有限公司 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 | 24467441 | ELLMAN INTERNATIONAL, INC. | 3333 ROYAL AVENUE, OCEANSIDE, NEW YORK 11572, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-03-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427304 | 衛署醫器輸字第022879號 | 2016-10-05 | 2011-10-05 | 醫 器 | 2 | DHA00602287901 | “伊提拉”電波除皺系統 | “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 八億實業股份有限公司 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 | 21231153 | INDIBA S.A | C/ENAMORATS, 17-19-08013 BARCELONA SPAIN | SPAIN | 2014-05-23 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427305 | 衛署醫器輸字第022880號 | 2016-10-05 | 2011-10-05 | 醫 器 | 2 | DHA00602288002 | “聯合醫學”優妮梭雷射儀 | “Union Medical” UNIXEL RF Laser Surgical Apparatus | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 德瑪凱股份有限公司 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 | 53679269 | UNION MEDICAL CO., LTD. | INDUS. ZONE, 522-6, YOUNGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA | KOREA | 2014-03-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427306 | 衛署醫器輸字第022881號 | 2016-10-06 | 2011-10-06 | 醫 器 | 2 | DHA00602288101 | “美尼克”單次使用覆蓋巾 | “Molnlycke” BARRIER Single Use Drapes and Sets | I 一般及整型外科手術裝置 | I4370 外科用覆蓋巾及其附件 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB T/A MOLNLYCKE HEALTH CARE SA | PARC INDUSTRIEL BE-4300 WAREMME, BELGIUM | BELGIUM | 2011-11-02 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1427307 | 衛署醫器輸字第022882號 | 2016-10-07 | 2011-10-07 | 醫 器 | 2 | DHA00602288203 | “儷妮可”銣雅各雷射儀 | “LUTRONIC” Nd:YAG Surgical Laser | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 八億實業股份有限公司 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 | 21231153 | LUTRONIC CORPORATION | ROOM 403-1,2,3,4,5,404 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA | KOREA | 2014-05-23 | 詳如中文仿單核定本 |