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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1427308 衛署醫器輸字第022883號 2016-10-07 2011-10-07 醫　器 2 DHA00602288305 “拜森”茉睿二氧化碳雷射儀 “BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 美麗安生化醫學科技股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 12665804 BISON MEDICAL CO., LTD. 205 SEUNGIL VENTURE TOWER, 371-42 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2013-06-06 詳如中文仿單核定本
1427309 衛署醫器輸字第022884號 2016-10-07 2011-10-07 醫　器 2 DHA00602288407 “司必登”冠心建築樹脂 “Spident” Core Dual Flowable Core Build up Resin F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 宏煜國際貿易股份有限公司 台北市文山區景文街92號2樓之1 24488924 SPIDENT CO., LTD. ROOM 203&312, 151B-6L NAMDONG-GONGDAN 722, GOJAN-DONG, NAMDONG-GU, INCHEON, KOREA KOREA 2012-05-07 詳如中文仿單核定本
1427310 衛署醫器輸字第022885號 2016-10-07 2011-10-07 醫　器 2 DHA00602288509 “司必登”暫時性填補牙材 “Spident” Temp it Light Curing Temporary Filling Material F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 宏煜國際貿易股份有限公司 台北市文山區景文街92號2樓之1 24488924 SPIDENT CO., LTD. ROOM 203&312, 151B-6L NAMDONG-GONGDAN 722, GOJAN-DONG, NAMDONG-GU, INCHEON, KOREA KOREA 2012-05-07 詳如中文仿單核定本
1427311 衛署醫器輸字第022886號 2016-10-07 2011-10-07 醫　器 2 DHA00602288601 “司必登”複合樹脂填補材 “Spident” ESCOM 100 Light-Cured Restorative Composite Resin F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 宏煜國際貿易股份有限公司 台北市文山區景文街92號2樓之1 24488924 SPIDENT CO., LTD. ROOM 203&312, 151B-6L NAMDONG-GONGDAN 722, GOJAN-DONG, NAMDONG-GU, INCHEON, KOREA KOREA 2012-05-07 詳如中文仿單核定本
1427312 衛署醫器輸字第022887號 2016-10-07 2011-10-07 醫　器 2 DHA00602288700 “美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統 “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System K 神經學科用裝置 K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NEUROSURGERY 125 CREMONA DRIVE, GOLETA, CALIFORNIA 93117, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427313 衛署醫器輸字第022888號 2016-10-07 2011-10-07 醫　器 3 DHA00602288802 “達司特”骨內植體 “DASTECH” DAS Implant System Fixture F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 牙美科技股份有限公司 台北市中正區黎明里7鄰重慶南路1段43號7樓 24346904 DASTECH CO., LTD. B.I. CENTER 202, CHEOMDAN INDUSTRY-ACADEMIC CAMPUS, CHOSUN UNIVERSITY, 1110-10, ORYONG-DONG, BUK-GU, GWANG-JU KOREA (500-480) KOREA 2011-10-28 詳如中文仿單核定本
1427314 衛署醫器輸字第022889號 2016-10-07 2011-10-07 醫　器 2 DHA00602288904 “達司特”骨內植體用牙橋系統 “DASTECH” DAS Implant System Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 牙美科技股份有限公司 台北市中正區黎明里7鄰重慶南路1段43號7樓 24346904 DASTECH CO., LTD. B.I. CENTER 202, CHEOMDAN INDUSTRY-ACADEMIC CAMPUS, CHOSUN UNIVERSITY, 1110-10, ORYONG-DONG, BUK-GU, GWANG-JU KOREA (500-480) KOREA 2011-10-28 詳如中文仿單核定本
1427315 衛署醫器輸字第022890號 2016-10-07 2011-10-07 醫　器 2 DHA00602289002 “赫拉尼克”邁波脈衝光儀 “Hironic” MIPL Intense Pulse Light Apparatus I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 浩天生技股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號3樓之1 24487501 HIRONIC CO., LTD. #913, SICOX TOWER, 513-14 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2011-11-02 詳如中文仿單核定本
1427316 衛署醫器輸字第022891號 2016-10-12 2011-10-12 醫　器 2 DHA00602289104 “儷妮可”皮膚科用雷射儀 “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatus I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 LUTRONIC CORPORATION Room 403-1,2,3,4,5,404 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1427317 衛署醫器輸字第022892號 2016-10-14 2011-10-14 醫　器 2 DHA00602289206 “可樂”印模材料 “Kohler” impression material F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 寶霖醫療器材行 台中市西區健行路1038號3樓 14583322 KOHDENT ROLAND KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG BODENSEEALLE 14-16, D-78333 STOCKACH, GERMANY GERMANY 2011-10-18 詳如中文仿單核定本
1427318 衛署醫器輸字第022893號 2016-10-14 2011-10-14 醫　器 2 DHA00602289308 “吉斯”漿動力迪哥動力刨削機 “Gyrus” PK Diego Power Dissector G 耳鼻喉科用裝置 G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽 輸　入 翔源貿易有限公司 台北市中山區中山北路二段27巷3-3號3樓 70469560 GYRUS ENT LLC, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GYRUS ACMI, INC. 2925 APPLING ROAD BARTLETT, TN 38133, USA UNITED STATES 2013-08-05 詳如中文仿單核定本
1427319 衛署醫器輸字第022894號 2016-10-14 2011-10-14 醫　器 2 DHA00602289400 “吉田”口腔外X光照射系統 “Yoshida” Extraoral Source X-ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;委託製造 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 THE YOSHIDA DENTAL MFG CO. LTD. 1-3-6 KOTOBASHI SUMIDA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2011-10-27 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1427320 衛署醫器輸字第022894號 2016-10-14 2011-10-14 醫　器 2 DHA00602289400 “吉田”口腔外X光照射系統 “Yoshida” Extraoral Source X-ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;委託製造 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 MD INSTRUMENTS MFG. CO., LTD. AMI OFFICE 3262-3 AZA-KAMATA, OOAZA-YOSHIWARA, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI, 300-1155 JAPAN JAPAN 2011-10-27 詳如中文仿單核定本
1427321 衛署醫器輸字第022895號 2016-10-14 2011-10-14 醫　器 2 DHA00602289502 “瑪珽”氬氣止血儀及配件 “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG LUDWIGSTALER STR. 132, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2011-12-05 詳如中文仿單核定本
1427322 衛署醫器輸字第022896號 2016-10-14 2011-10-14 醫　器 3 DHA00602289601 “寇瑪”艾飛人工玻璃體 “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solution M 眼科用裝置 M4275 眼內充填用液體 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 CROMA-PHARMA GMBH INDUSTRIEZEILE 6, 2100 LEOBENDORF, AUSTRIA AUSTRIA 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1427323 衛署醫器輸字第022897號 2016-10-14 2011-10-14 醫　器 2 DHA00602289703 “艾登”基底金屬合金 “Adentatec” Dental Alloy F 牙科裝置 F3710 基底金屬合金 輸　入 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路181號12樓之2 28987817 ADENTATEC GMBH RINGSTRABE 38-44 D-50996 KOLN, GERMANY GERMANY 2014-08-11 詳如中文仿單核定本
1427324 衛署醫器輸字第022898號 2016-10-17 2011-10-17 醫　器 2 DHA00602289805 智護多功能保養液 RevitaLens Ocutec Multi-Purpose Disinfecting Solution (9608X) M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 ;;委託製造 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 AMO IRELAND BLOCK B, LIFFEY VALLEY OFFICE CAMPUS, QUARRYVALE, CO. DUBLIN, IRELAND IRELAND 2014-09-19 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1427325 衛署醫器輸字第022898號 2016-10-17 2011-10-17 醫　器 2 DHA00602289805 智護多功能保養液 RevitaLens Ocutec Multi-Purpose Disinfecting Solution (9608X) M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 ;;委託製造 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 AMO MANUFACTURING SPAIN S.L. CTRA. FUENCARRAL-ALCOBENDAS KM. 15.4, 28100, MADRID, SPAIN SPAIN 2014-09-19 詳如中文仿單核定本
1427326 衛署醫器輸字第022899號 2016-10-18 2011-10-18 醫　器 3 DHA00602289907 “愛爾康”可舒銳視妥智慧型非球面多焦點軟式多片型人工水晶體(可濾部分藍光) “Alcon” AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 6065 KYLE LANE,HUNTINGTON,WV25702, U.S.A. UNITED STATES 2011-12-05 詳如中文仿單核定本
1427327 衛署醫器輸字第022900號 2016-09-26 2011-09-26 醫　器 2 DHA00602290005 “雅氏”凱爾森氣動咬骨鉗 “Aesculap” KAIRISON Pneumatic Bone Punch K 神經學科用裝置 K4845 動力式骨鉗 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1427328 衛署醫器輸字第022901號 2016-10-14 2011-10-14 醫　器 3 DHA00602290107 “奇美德”清麗朗附注射器 “Q-Med” Restylane Vital Light Injector I 一般及整型外科手術裝置 I0002 膠原蛋白植入劑 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-06-04 詳如中文仿單核定本 總公司
1427329 衛署醫器輸字第022901號 2016-10-14 2011-10-14 醫　器 3 DHA00602290107 “奇美德”清麗朗附注射器 “Q-Med” Restylane Vital Light Injector I 一般及整型外科手術裝置 I0002 膠原蛋白植入劑 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-06-04 詳如中文仿單核定本
1427330 衛署醫器輸字第022902號 2016-10-24 2011-10-24 醫　器 2 DHAS0602290204 “艾彥迪”移動式X光系統 “INTERMEDICAL” Mobile X-Ray System P 放射學科用裝置 P1720 移動式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 楓展貿易有限公司 高雄市三民區安東街３４之１號 97140132 INTERMEDICAL S.R.L. VIA ENRICO FERMI, 26 24050 GRASSOBBIO (BG) ITALY ITALY 2011-11-23 詳如中文仿單核定本
1427331 衛署醫器輸字第022903號 2016-10-24 2011-10-24 醫　器 2 DHA00602290301 “拜爾生”中央靜脈導管組 “BIOSENSORS”Central Venous Catheter Kit J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE. LTD. 21 KALLANG AVENUE #07-165/171 SINGAPORE 339412 SINGAPORE 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1427332 衛署醫器輸字第022904號 2016-10-26 2011-10-26 醫　器 2 DHA00602290400 “美達速”光治療系統 “MedX” Phototherapy System O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 輸　入 冠群儀器有限公司 台北市羅斯福路三段７５號５樓 22040580 MEDX ELECTRONICS, INC. 3350 RIDGEWAY DRIVE, UNIT 3, MISSISSAUGA, ON, L5L 5Z9, CANADA CANADA 2011-11-09 詳如中文仿單核定本
1427333 衛署醫器輸字第022905號 2016-10-27 2011-10-27 醫　器 2 DHA00602290502 “醫塔碼”安多備冠狀動脈內皮細胞功能障礙診斷儀專用探頭 “Itamar”Endo-PAT2000 PAT Probe E 心臟血管用裝置 E1425 可程式設定之診斷性電腦 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 ITAMAR MEDICAL LTD 9 Halamish St., P.O. Box 3579, Caesarea 3088900, Israel ISRAEL 2014-10-29 詳如中文仿單核定本
1427334 衛署醫器輸字第022906號 2016-10-27 2011-10-27 醫　器 3 DHA00602290604 “摩托拉”遙測監控中心軟體 “Mortara”Surveyor Telemetry Central Station E 心臟血管用裝置 E1025 心律不整檢測器和警示器 輸　入 商之器科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 22743619 MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA UNITED STATES 2011-12-09 詳如中文仿單核定本
1427335 衛署醫器輸字第022907號 2016-10-27 2011-10-27 醫　器 2 DHA00602290706 “美敦力”阿切爾超硬導線 “Medtronic”Archer Super Stiff Guidewires E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 C.R. BARD, INC.GLENS FALLS OPERATION 289 BAY ROAD QUEENSBURY, NY 12804, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427336 衛署醫器輸字第022907號 2016-10-27 2011-10-27 醫　器 2 DHA00602290706 “美敦力”阿切爾超硬導線 “Medtronic”Archer Super Stiff Guidewires E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC VASCULAR 3576 UNOCAL PLACE, SANTA ROSA, CA95403, U.S.A UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427337 衛署醫器輸字第022908號 2016-10-28 2011-10-28 醫　器 2 DHA00602290808 “曲克”蘭德葵斯特超硬導線 “COOK”Lunderquist Extra Stiff Wire Guide E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILLIAM COOK EUROPE APS SANDET 6, DK-4632 BJAEVERSKOV, DENMARK DENMARK 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1427338 衛署醫器輸字第022909號 2016-10-28 2011-10-28 醫　器 2 DHA00602290900 “塔尼達”腹部脂肪分析儀 “Tanita”Abdominal Fat Analyser E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 TANITA CORPORATION 1-14-2, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8630 JAPAN JAPAN 2011-11-09 詳如中文仿單核定本
1427339 衛署醫器輸字第022910號 2016-10-28 2011-10-28 醫　器 2 DHA00602291008 “愛美聖”血管攝影顯影劑注射機 “IMAXEON”Avidia Angiographic Contrast Injector E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市建國南路二段２９４巷２號１Ｆ 11595605 IMAXEON PTY LED. UNIT 1/38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA AUSTRALIA 2011-11-17 詳如中文仿單核定本
1427340 衛署醫器輸字第022911號 2016-10-28 2011-10-28 醫　器 3 DHA00602291100 “席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器 SCHILLER FRED easyport E 心臟血管用裝置 E5310 自動體外去顫器 輸　入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 11733804 SCHILLER AG ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-11-11 詳如中文仿單核定本
1427341 衛署醫器輸字第022912號 2016-11-01 2011-11-01 醫　器 2 DHA00602291202 “曲克”陰道注射針 “Cook” Vaginal injection needle L 婦產科用裝置 L6120 輔助生殖附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY. LTD. 95 BRANDL STREET, EIGHT MILE PLAINS QLD 4113 AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1427342 衛署醫器輸字第022913號 2016-11-01 2011-11-01 醫　器 2 DHA00602291301 “奇異”病患監視器 “GE” Patient Monitor E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE HEALTHCARE FINLAND OY KUORTANEENKATU 2 FI-00510 HELSINKI, FINLAND FINLAND 2014-12-02 詳如中文仿單核定本
1427343 衛署醫器輸字第022914號 2016-11-01 2011-11-01 醫　器 2 DHA00602291403 “亞培”高鐸格寶馬精英導線 “Abbott” Hi-Torque Balance Middleweight Elite Guide Wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR 26531 YNEZ ROAD, TEMECULA, CA92591 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1427344 衛署醫器輸字第022915號 2016-11-02 2011-11-02 醫　器 3 DHA00602291505 “波士頓科技”亞美加單軌冠狀動脈支架系統 “Boston Scientific”OMEGA Monorail PtCr Coronary Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1427345 衛署醫器輸字第022916號 2016-11-03 2011-11-03 醫　器 2 DHA00602291607 赫曼腕式電子血壓計 HARTMANN Tensoval Mobil Digital Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;委託製造 台灣寶赫曼企業有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 16783937 PT. NSS INDONESIA BLOK A-2 NO.29 ST-4A, KAWASAN BERIKAT BESLAND PERTIWI, KOTA BUKIT INDAH, PURWAKARTA 41181,INDONESIA INDONESIA 2011-11-17 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1427346 衛署醫器輸字第022916號 2016-11-03 2011-11-03 醫　器 2 DHA00602291607 赫曼腕式電子血壓計 HARTMANN Tensoval Mobil Digital Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 ;;委託製造 台灣寶赫曼企業有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 16783937 PAUL HARTMANN AG PAUL-HARTMANN STREET 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY GERMANY 2011-11-17 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1427347 衛署醫器輸字第022917號 2016-11-03 2011-11-03 醫　器 2 DHA00602291709 “影思”麥芮恩醫療影像軟體 “Intrasense”Myrian Software suite P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 費曼科技股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1 27312147 INTRASENSE 1231 AVENUE DU MONDIAL 98, 34000 MONTPELLIER, FRANCE FRANCE 2011-11-22 詳如中文仿單核定本
1427348 衛署醫器輸字第022918號 2016-11-03 2011-11-03 醫　器 2 DHA00602291801 “磊仕”實藍鼻面罩 “Respironics”TrueBlue Nasal Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1427349 衛署醫器輸字第022919號 2016-11-04 2011-11-04 醫　器 2 DHA00602291900 “希瑞德”放射治療三維影像定位系統及配件 “C-RAD”Sentinel 3D Patient Positioning System and Accessories P 放射學科用裝置 P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 C-RAD POSITIONING AB BREDGRÄND 18, SE-753 20 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2012-03-03 詳如中文仿單核定本
1427350 衛署醫器輸字第022920號 2016-11-10 2011-11-10 醫　器 2 DHA00602292001 “美德康”週邊置入中央靜脈導管組 “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER J 一般醫院及個人使用裝置 J5970 經皮膚植入式長期血管內導管 輸　入 景年國際有限公司 台北市中山區建國北路2段85號3樓之1 28201598 MEDICAL COMPONENTS, INC. DBA-MEDCOMP 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA UNITED STATES 2011-12-09 詳如中文仿單核定本
1427351 衛署醫器輸字第022921號 2016-11-11 2011-11-11 醫　器 2 DHA00602292100 “福田電子”診斷用超音波掃描儀 “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN JAPAN 2012-10-15 詳如中文仿單核定本
1427352 衛署醫器輸字第022922號 2016-11-11 2011-11-11 醫　器 2 DHA00602292202 “帝傑歐”維生電刺激吞嚥治療儀 “DJO” VITALSTIM O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 ;;委託製造 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 70687192 DJ ORTHOPEDICS DE MEXICO CARRETERA LIBRE TIJUANA TECATE, 20230 SUBMETROPOLI E1 FLORIDO, TIJUANA, BC, MEXICO 22244 MEXICO 2011-11-28 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1427353 衛署醫器輸字第022922號 2016-11-11 2011-11-11 醫　器 2 DHA00602292202 “帝傑歐”維生電刺激吞嚥治療儀 “DJO” VITALSTIM O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 ;;委託製造 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 70687192 DJO, LLC 1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA UNITED STATES 2011-11-28 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1427354 衛署醫器輸字第022923號 2016-11-11 2011-11-11 醫　器 2 DHA00602292304 “波士頓”氣切管 “Boston” Tracheal Cannula System D 麻醉學科用裝置 D5800 氣切管及其氣囊 輸　入 承輝聽語有限公司 台中市西屯區大進街732號1樓 27455432 BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC. 117 FLANDERS ROAD WESTBOROUGH MASSACHUSETTS 01581 U.S.A. UNITED STATES 2011-11-22 詳如中文仿單核定本
1427355 衛署醫器輸字第022924號 2016-11-14 2011-11-14 醫　器 2 DHAS0602292401 “瑞士光”數位X光攝影系統及配件 “Swissray” Digital X-ray System and Accessories P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 SWISSRAY MEDICAL AG TURBISTRASSE 25-27, CH-6280 HOCHDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-12-02 詳如中文仿單核定本
1427356 衛署醫器輸字第022925號 2016-11-14 2011-11-14 醫　器 2 DHAS0602292503 “西門子”螺旋式電腦斷層掃描系統 “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 Siemens AG, Medical Solutions, Business Unit CR Siemensstraβe 1, DE-91301 Forchheim, Germany GERMANY 2014-09-19 詳如中文仿單核定本
1427357 衛署醫器輸字第022926號 2016-11-16 2011-11-16 醫　器 2 DHA00602292600 “易克扣”醫學影像數位器 “iCRco”Medical Image Digitizer P 放射學科用裝置 P2030 醫學影像數位器 輸　入 悅田有限公司 新北市永和區中正路718號8樓 16405196 ICRCO, INC. 2580 WEST 237TH STREET TORRANCE, CA 90505, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-05 詳如中文仿單核定本
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