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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1427358 衛署醫器輸字第022927號 2016-11-17 2011-11-17 醫　器 2 DHA00602292702 “瑞思邁”陽壓呼吸輔助器 “RESMED” Positive Airway Pressure Device D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 84103959 RESMED LTD 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA AUSTRALIA 2011-12-02 詳如中文仿單核定本
1427359 衛署醫器輸字第022928號 2016-11-18 2011-11-18 醫　器 2 DHA00602292801 “北里”取卵針 “Kitazato”OPU Needle L 婦產科用裝置 L6100 輔助生殖之導引針 輸　入 弘優科技有限公司 新北市泰山區福興二街68號 16906255 KITAZATO MEDICAL CO., LTD. HONGO BUILDING 2, 2-15-12, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2011-12-07 詳如中文仿單核定本
1427360 衛署醫器輸字第022929號 2016-11-18 2011-11-18 醫　器 2 DHA00602292903 “明德科”雷納利速潔冷型滅菌液 “Minntech”Renalin Cold Sterilant J 一般醫院及個人使用裝置 J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 輸　入 慶餘堂醫療器材股份有限公司 台北市中正區八德路一段50號 70540183 MINNTECH CORPORATION 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A. UNITED STATES 2012-03-05 詳如中文仿單核定本
1427361 衛署醫器輸字第022930號 2016-11-23 2011-11-23 醫　器 2 DHA00602293001 “日本來富恩”菲克斯固定彎電極導管 “Japan Lifeline”EPstar Fix Electrophysiology Catheter E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 翔威藥品股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號12樓之1 29008430 JAPAN LIFELINE CO., LTD. NYK TENNOZ BLDG, 2-2-20, HIGASHISHINAGAWA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-05-19 詳如中文仿單核定本 總公司
1427362 衛署醫器輸字第022930號 2016-11-23 2011-11-23 醫　器 2 DHA00602293001 “日本來富恩”菲克斯固定彎電極導管 “Japan Lifeline”EPstar Fix Electrophysiology Catheter E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 翔威藥品股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號12樓之1 29008430 Japan Lifeline Co., Ltd. Toda Factory Medical Technology Park, 5-22 Minami-cho, Toda-shi, Saitama 335-0025 Japan JAPAN 2014-05-19 詳如中文仿單核定本
1427363 衛署醫器輸字第022931號 2016-11-23 2011-11-23 醫　器 2 DHA00602293103 “火山”壓力偵測導線 “Volcano”PrimeWire Prestige Pressure Guide Wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 ;;委託製造 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 Volcarica S.R.L. Coyol Free Zone and Business Park, Building B37 Coyol, Costa Rica COSTA RICA 2014-12-24 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1427364 衛署醫器輸字第022931號 2016-11-23 2011-11-23 醫　器 2 DHA00602293103 “火山”壓力偵測導線 “Volcano”PrimeWire Prestige Pressure Guide Wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 ;;委託製造 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 VOLCANO CORPORATION 2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-24 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1427365 衛署醫器輸字第022932號 2016-11-23 2011-11-23 醫　器 2 DHA00602293205 “泰爾茂”手腕式電子血壓計 “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 PT. NSS INDONESIA BLOK A-2 NO.29 ST-4A, KAWASAN BERIKAT BESLAND PERTIWI, KOTA BUKIT INDAH, PURWAKARTA,INDONESIA INDONESIA 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1427366 衛署醫器輸字第022933號 2016-11-23 2011-11-23 醫　器 3 DHA00602293307 “亞培”喬斯登冠狀動脈包覆支架 “Abbott”Jostent GraftMaster Coronary Stent Graft System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY GERMANY 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1427367 衛署醫器輸字第022939號 2016-11-29 2011-11-29 醫　器 2 DHA00602293906 “艾倫”攜帶式緊急呼吸器 “Allied”Autovent 4000 Transport Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5925 動力式緊急呼吸器 輸　入 信儀股份有限公司 台北市中山區民生東路二段174號3樓 86850705 ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-14 詳如中文仿單核定本
1427368 衛署醫器輸字第022940號 2016-11-29 2011-11-29 醫　器 2 DHA00602294004 “泰勒弗瑞斯”吉倍克細菌病毒過濾器 “Teleflex”ISO-GARD PORT D 麻醉學科用裝置 D5260 呼吸管路細菌過濾器 輸　入 華商儀器股份有限公司 臺中市西區公益路161號9樓之1 22239082 TELEFLEX MEDICAL SDN BHD P.O. Box 28, KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE, 34600 KAMUNTING PERAK, MALAYSIA MALAYSIA 2011-12-16 詳如中文仿單核定本
1427369 衛署醫器輸字第022941號 2016-11-29 2011-11-29 醫　器 2 DHA00602294106 “考迪斯”皮膜鞘導引器 “Cordis” Brite Tip Interventional Sheath E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CORDIS CORPORATION 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1427370 衛署醫器輸字第022942號 2016-11-29 2011-11-29 醫　器 2 DHA00602294208 “帝寶”皮克斯套管 “Thiebaud”Pix’1 Cannula J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 THIEBAUD S.A.S 2 IMPASSE DES PRIMBOIS-74200 MARGENCEL FRANCE FRANCE 2013-06-11 詳如中文仿單核定本
1427371 衛署醫器輸字第022943號 2016-11-29 2011-11-29 醫　器 2 DHA00602294300 “考迪斯”導引導管 “Cordis” Vista Brite Tip Introducer Guiding E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CORDIS CORPORATION 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1427372 衛署醫器輸字第022944號 2016-11-30 2011-11-30 醫　器 2 DHA00602294402 “帝寶”皮克斯加套管 “Thiebaud”Pix’1+ Cannula J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 THIEBAUD S.A.S 2 IMPASSE DES PRIMBOIS-F-74200 MARGENCEL FRANCE FRANCE 2013-06-11 詳如中文仿單核定本
1427373 衛署醫器輸字第022945號 2016-11-30 2011-11-30 醫　器 2 DHA00602294501 “索倫”滴得可-嬰兒氧合器 “Sorin” Dideco Kids-Infant Oxygenator E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP ITALIA S.R.L. VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY ITALY 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1427374 衛署醫器輸字第022946號 2016-12-01 2011-12-01 醫　器 2 DHA00602294603 “日本來富恩”史奈克雙向電極導管 “Japan Lifeline”Bi-directional Electrophysiology Catheter E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 翔威藥品股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號12樓之1 29008430 JAPAN LIFELINE CO., LTD. NYK TENNOZ BLDG, 2-2-20, HIGASHISHINAGAWA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-05-19 詳如中文仿單核定本 總公司
1427375 衛署醫器輸字第022946號 2016-12-01 2011-12-01 醫　器 2 DHA00602294603 “日本來富恩”史奈克雙向電極導管 “Japan Lifeline”Bi-directional Electrophysiology Catheter E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 翔威藥品股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號12樓之1 29008430 Japan Lifeline Co., Ltd. Toda Factory Medical Technology Park, 5-22 Minami-cho, Toda-shi, Saitama 335-0025 Japan JAPAN 2014-05-19 詳如中文仿單核定本
1427376 衛署醫器輸字第022947號 2016-12-01 2011-12-01 醫　器 2 DHA00602294705 “索倫”滴得可-新生兒氧合器 “Sorin” Dideco Kids-newborn Oxygenator E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP ITALIA S.R.L. VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY ITALY 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1427377 衛署醫器輸字第022948號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 2 DHA00602294807 “索倫”康倍佛進化成人氧合器 “Sorin” Dideco Compactflo Evolution Adult Oxygenator E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP ITALIA S.R.L. VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY ITALY 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1427378 衛署醫器輸字第022949號 2016-12-05 2011-12-05 醫　器 2 DHA00602294909 “普羅斯”植入式輸液座專用安全灌注針 Polyperf Safe J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 永勝生醫股份有限公司 新北市土城區忠承路99號12樓 86128478 PEROUSE MEDICAL ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE FRANCE 2014-03-10 詳如中文仿單核定本
1427379 衛署醫器輸字第022950號 2016-12-05 2011-12-05 醫　器 2 DHA00602295007 “康橋”微伏T波運動心電圖系統 “Cambridge Heart” MTWA System E 心臟血管用裝置 E1425 可程式設定之診斷性電腦 輸　入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 CAMBRIDGE HEART, INC. 100 AMES POND DRIVE, TEWKSBURY, MA 01876 USA UNITED STATES 2012-01-20 詳如中文仿單核定本
1427380 衛署醫器輸字第022951號 2016-12-05 2011-12-05 醫　器 2 DHA00602295109 “特浦”輸液幫浦 “TOP” Infusion Pump J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 ;;委託製造 台灣特浦股份有限公司 高雄市大寮區華中路４０號 79880562 TOP CORPORATION 19-10, SENJU NAKAI-CHO ADACHI-KU, TOKYO JAPAN 2011-12-30 詳如中文仿單核定本
1427381 衛署醫器輸字第022951號 2016-12-05 2011-12-05 醫　器 2 DHA00602295109 “特浦”輸液幫浦 “TOP” Infusion Pump J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 ;;委託製造 台灣特浦股份有限公司 高雄市大寮區華中路４０號 79880562 FUJI ELECTRIC F-TECH CO., LTD. 1-5-45 MINAMI,KOUNOSU-SHI,SAITAMA JAPAN JAPAN 2011-12-30 詳如中文仿單核定本
1427382 衛署醫器輸字第022952號 2016-12-06 2011-12-06 醫　器 2 DHA00602295201 “德爾鉻”加護病房呼吸器 “Dräger”Infinity Acute Care System Workstation D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 80668526 DRAGER MEDICAL GMBH MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542 LUBECK GERMANY GERMANY 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1427383 衛署醫器輸字第022953號 2016-10-18 2011-10-18 醫　器 2 DHA00602295300 “壯生”飛絲樂部份可吸收網片 “Johnson” PHYSIOMESH I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 ;;委託製造 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium BELGIUM 2014-07-29 詳如中文仿單核定本
1427384 衛署醫器輸字第022953號 2016-10-18 2011-10-18 醫　器 2 DHA00602295300 “壯生”飛絲樂部份可吸收網片 “Johnson” PHYSIOMESH I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 ;;委託製造 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH ROBERT-KOCH-STRASSE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY GERMANY 2014-07-29 詳如中文仿單核定本
1427385 衛署醫器輸字第022954號 2016-10-18 2011-10-18 醫　器 2 DHA00602295402 “雅氏”鈦合金椎間盤支撐架植入物 “Aesculap” T-Space Titanium TLIF System N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1427386 衛署醫器輸字第022955號 2016-10-18 2011-10-18 醫　器 2 DHA00602295504 “曼陀”已滅菌可重複滅菌矽膠填充義乳尺寸測量器 “Mentor” Sterile Resterilizable Gel Breast Implant Sizer I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 MENTOR MEDICAL SYSTEMS B.V. ZERNIKEDREEF 2, 2333 CL LEIDEN, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1427387 衛署醫器輸字第022956號 2016-10-19 2011-10-19 醫　器 2 DHA00602295606 旭化成瑞斯特血液透析器 Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5820 血液透析系統及其附件 輸　入 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司 臺北市中正區忠孝東路2段88號9樓 28842968 Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat) 48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND THAILAND 2012-01-10 詳如中文仿單核定本
1427388 衛署醫器輸字第022957號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 2 DHA00602295708 “歐艾斯”眼科攝影機 “OIS” EYESCAN Portable Modular Imaging System M 眼科用裝置 M1120 眼科攝影機 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 OPHTHALMIC IMAGING SYSTEMS 221 LATHROP WAY, SUITE I, SACRAMENTO, CA 95815, U.S.A. UNITED STATES 2011-11-03 詳如中文仿單核定本
1427389 衛署醫器輸字第022958號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 2 DHA00602295800 “酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡 “CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-22 詳如中文仿單核定本
1427390 衛署醫器輸字第022959號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 2 DHA00602295902 “酷柏”愛維納拋棄式軟性隱形眼鏡 “CooperVision” Avaira Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-22 詳如中文仿單核定本
1427391 衛署醫器輸字第022960號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 2 DHA00602296000 “川澄”人工腎臟 “Kawasumi” Hollow Fiber Dialyzer RENAK PS H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 凱圖國際股份有限公司 台北市松山區南京東路三段275號3樓 28199256 KAWASUMI LABORATORIES (THAILAND) CO., LTD.(KORAT) 48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND THAILAND 2011-11-02 詳如中文仿單核定本
1427392 衛署醫器輸字第022961號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 2 DHA00602296102 “波士頓科技”史拜葛雷斯光源機 “Boston Scientific” SpyGlass Lightsource H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 VISION SYSTEMS GROUP, A DIVISION OF VIKING SYSTEMS, INC. 134 FLANDERS RD. WESTBOROUGH, MA 01581 UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1427393 衛署醫器輸字第022962號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 2 DHA00602296201 彩虹散光軟性隱形眼鏡 Rainbow Toric Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 日中光學有限公司 台北市基隆路２段３３號９樓 30915157 Oculus Private Limited 61, Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167 SINGAPORE 2014-07-18 詳如中文仿單核定本
1427394 衛署醫器輸字第022963號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 2 DHA00602296303 “靈威特”關節鏡手術用電極 “Linvatec” UltrAblator Electrode I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-15 詳如中文仿單核定本
1427395 衛署醫器輸字第022963號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 2 DHA00602296303 “靈威特”關節鏡手術用電極 “Linvatec” UltrAblator Electrode I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-15 詳如中文仿單核定本 總公司
1427396 衛署醫器輸字第022964號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 2 DHA00602296405 “愛瑪士”愛司-綠光雷射系統及其配件 “AMS” GreenLight XPS Laser System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 廣百實業有限公司 台北市松山區南京東路4段51號4樓 97329579 American Medical Systems, Innovation Center-Silicon Valley 3070 ORCHARD DRIVE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. UNITED STATES 2013-04-01 詳如中文仿單核定本
1427397 衛署醫器輸字第022965號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 2 DHA00602296507 “柏朗”絲康不可吸收絲質手術縫合線 “B.Braun” Silkam Non-Absorbable Silk Surgical Sutures I 一般及整型外科手術裝置 I5030 不可吸收性絲縫合線 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN SURGICAL S.A. CARRETERA DE TERRASSA, 121-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN SPAIN 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1427398 衛署醫器輸字第022966號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 2 DHA00602296609 “儷妮可”光療儀 “Lutronic” Phototherapy unit I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 LUTRONIC CORPORATION ROOM 403-1,2,3,4,5,404 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1427399 衛署醫器輸字第022967號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 2 DHA00602296701 “靈威特”軟組織固定錨釘 “Linvatec” Revo Soft Tissue Anchor N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2011-11-07 詳如中文仿單核定本
1427400 衛署醫器輸字第022968號 2016-10-24 2011-10-24 醫　器 2 DHA00602296800 “義獲嘉偉瓦登特”艾克賽德福光聚合黏著劑 “Ivoclar Vivadent” ExciTE F F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1427401 衛署醫器輸字第022969號 2016-10-24 2011-10-24 醫　器 2 DHA00602296902 “渥克”艾諾絲玻璃離子襯底材 “VOCO” Ionoseal Light-curing Glass Ionomer composite liner F 牙科裝置 F3250 氫氧化鈣窩洞襯底 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 VOCO GMBH ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, D-27472 CUXHAVEN GERMANY GERMANY 2011-11-29 詳如中文仿單核定本
1427402 衛署醫器輸字第022970號 2016-10-24 2011-10-24 醫　器 2 DHA00602297000 “史賽克”頸椎人工椎間盤 “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER SPINE SA LE CRET-DU-LOCLE 10A, CH-2300 LA CHAUX-DE-FONDS, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-11-08 詳如中文仿單核定本
1427403 衛署醫器輸字第022971號 2016-10-24 2011-10-24 醫　器 2 DHA00602297102 “史耐輝”內環固定鈕釦 “Smith & Nephew” EndoButton Direct Fixation Device N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1427404 衛署醫器輸字第022972號 2016-10-24 2011-10-24 醫　器 3 DHA00602297204 “登特樂”植體系統 “Dentatus” Atlas Dome Keeper Implants for dentures F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 全懋貿易股份有限公司 台中市南屯區南屯路二段896號1樓 28030878 DENTATUS AB BROMSTENSVAGEN 172 SE-163 55 SPANGA SWEDEN SWEDEN 2011-11-22 詳如中文仿單核定本
1427405 衛署醫器輸字第022973號 2016-10-27 2011-10-27 醫　器 2 DHA00602297306 “波士頓科技”濬塔括約肌切割器 “Boston Scientific” Dreamtome RX Sphincterotomes H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA COSTA RICA 2013-06-07 詳如中文仿單核定本
1427406 衛署醫器輸字第022974號 2016-10-27 2011-10-27 醫　器 2 DHA00602297408 菲士康煥彩美目隱形眼鏡 Freshkon Colors Fusion Sparklers Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 黛悅光學股份有限公司 台北市中正區南昌路２段３１號２樓 86412950 Oculus Private Limited 61, Tai Seng Avenue #05-08/09/10/11/12, UE Print Media Hub, 534167 Singapore SINGAPORE 2011-11-09 詳如中文仿單核定本
1427407 衛署醫器輸字第022975號 2016-10-27 2011-10-27 醫　器 3 DHA00602297500 “奇美德”特麗朗附注射器 “Q-Med” Restylane Vital Injector I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-05-20 詳如中文仿單核定本 總公司
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