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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1427408 衛署醫器輸字第022975號 2016-10-27 2011-10-27 醫　器 3 DHA00602297500 “奇美德”特麗朗附注射器 “Q-Med” Restylane Vital Injector I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-05-20 詳如中文仿單核定本
1427409 衛署醫器輸字第022976號 2016-10-27 2011-10-27 醫　器 2 DHA00602297602 “帝富”人工膝關節脛骨盤 “DePuy” Sigma Co-Cr Tibial Trays N 骨科用裝置 N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY (IRELAND) LIMITED LOUGHBEG, RINGASKIDDY, CORK, IRELAND IRELAND 2014-08-20 詳如中文仿單核定本
1427410 衛署醫器輸字第022977號 2016-10-27 2011-10-27 醫　器 2 DHA00602297701 "康美-靈威特" “ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 CONMED LINVATEC BIOMATERIALS LTD. HERMIANKATU 6-8 L, FI-33720 TAMPERE, FINLAND FINLAND 2011-11-07 詳如中文仿單核定本
1427411 衛署醫器輸字第022978號 2016-10-31 2011-10-31 醫　器 2 DHA00602297803 “醫馬克”導航手術感光球 “ILUMARK” Navigation Marker K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 ILUMARK GMBH BODMERSTRASSE 11, 85622 FELDKIRCHEN, GERMANY GERMANY 2011-11-14 詳如中文仿單核定本
1427412 衛署醫器輸字第022979號 2016-10-31 2011-10-31 醫　器 2 DHA00602297905 登飛複合樹脂組 DenFil Light-cured Composite Resin F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 VERICOM CO., LTD. 861-8, TOEGYE-DONG, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, 200-944, KOREA KOREA 2014-06-12 詳如中文仿單核定本
1427413 衛署醫器輸字第022980號 2016-10-31 2011-10-31 醫　器 2 DHA00602298003 “美德”手術衣(未滅菌) “Medtecs” Surgical Gown (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 美德向邦股份有限公司 新北市中和區景平路188號4樓 70541649 MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION / MEDTEX CORPORATION 7TH ST., PHASE II, FREEPORT AREA OF BATAAN, MARIVELES, BATAAN 2106 PHILIPPINES PHILIPPINES 2011-11-23 詳如中文仿單核定本
1427414 衛署醫器輸字第022981號 2016-10-31 2011-10-31 醫　器 2 DHA00602298105 “英特佳”歐捷邁皮質電極 “INTEGRA” Ojemann Cortical Stimulator Probe K 神經學科用裝置 K1310 皮質電極 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 INTEGRA NEUROSCIENCES IMPLANTS SA 2905 ROUTE DES DOLINES, 06921 SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX, FRANCE FRANCE 2011-11-11 詳如中文仿單核定本
1427415 衛署醫器輸字第022982號 2016-10-31 2011-10-31 醫　器 2 DHA00602298207 “信迪思”鎖定交叉型及二孔骨板 “SYNTHES” Locking X Plate and 2 Hole Plate N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-05 詳如中文仿單核定本
1427416 衛署醫器輸字第022983號 2016-10-31 2011-10-31 醫　器 2 DHA00602298309 “艾瑞斯”眼科雷射系統 “Iridex” Laser System M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 IRIDEX CORPORATION. 1212 TERRA BELLA AVE.,MOUNTAIN VIEW,CA 94043,U.S.A. UNITED STATES 2011-11-16 詳如中文仿單核定本
1427417 衛署醫器輸字第022984號 2016-11-01 2011-11-01 醫　器 2 DHA00602298401 “雅之”雷射儀 “Arts” Laser devices I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 雅之國際科技有限公司 台北市大安區復興南路一段128號10樓之3 28207903 ELTECH S.R.L VIA CASTAGNOLE, 20/H, INT. 2, 31100 TREVISO, ITALY ITALY 2011-12-13 詳如中文仿單核定本
1427418 衛署醫器輸字第022985號 2016-11-01 2011-11-01 醫　器 2 DHA00602298500 “美德”外科用覆蓋巾及其附件 “Medtecs” Surgical drape and drape accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4370 外科用覆蓋巾及其附件 輸　入 美德向邦股份有限公司 新北市中和區景平路188號4樓 70541649 MEDTECS MATERIALS TECHNOLOGY CORPORATION / MEDTEX CORPORATION 7TH ST., PHASE II, FREEPORT AREA OF BATAAN, MARIVELES, BATAAN 2106 PHILIPPINES PHILIPPINES 2011-11-23 詳如中文仿單核定本
1427419 衛署醫器輸字第022986號 2016-10-27 2011-10-27 醫　器 2 DHA00602298602 舒活日拋型軟性隱形眼鏡 Visco 1-Day Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視陽光學股份有限公司 新竹縣竹北市博愛街789號2樓 16693062 VISCO TECHNOLOGY SDN. BHD 2686, JALAN TODAK, SEBERANG JAYA, 13700 PRAI, PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2011-11-25 詳如中文仿單核定本
1427420 衛署醫器輸字第022987號 2016-10-27 2011-10-27 醫　器 2 DHA00602298704 舒活月拋棄型軟性隱形眼鏡 SOHO Disposable Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視陽光學股份有限公司 新竹縣竹北市博愛街789號2樓 16693062 VISCO TECHNOLOGY SDN. BHD 2686, JALAN TODAK, SEBERANG JAYA, 13700 PRAI, PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2011-11-25 詳如中文仿單核定本
1427421 衛署醫器輸字第022988號 2016-11-04 2011-11-04 醫　器 2 DHA00602298806 “蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機 “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5990 體外震波碎石器 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 荷美堤股份有限公司 台南市東區東門路三段293號3樓之5 79957702 EDAP TMS FRANCE Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France FRANCE 2012-01-13 詳如中文仿單核定本
1427422 衛署醫器輸字第022989號 2016-11-07 2011-11-07 醫　器 2 DHA00602298908 “艾柏”電刀配件 “ERBE” Electrosurgical Unit Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY GERMANY 2011-11-21 詳如中文仿單核定本
1427423 衛署醫器輸字第022990號 2016-11-07 2011-11-07 醫　器 2 DHA00602299006 舒活高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡(日拋) SOHO Silicone Hydrogel Soft Contact Lens Si-Hy (1-Day) M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視陽光學股份有限公司 新竹縣竹北市博愛街789號2樓 16693062 VISCO TECHNOLOGY SDN. BHD 2686, JALAN TODAK, SEBERANG JAYA, 13700 PRAI, PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2011-11-25 詳如中文仿單核定本
1427424 衛署醫器輸字第022991號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 3 DHA00602299108 “奇美德”玻麗舒(含利多卡因) “Q-Med” Restylane Perlane Lidocaine I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-05-20 詳如中文仿單核定本 總公司
1427425 衛署醫器輸字第022991號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 3 DHA00602299108 “奇美德”玻麗舒(含利多卡因) “Q-Med” Restylane Perlane Lidocaine I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-05-20 詳如中文仿單核定本
1427426 衛署醫器輸字第022992號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 3 DHA00602299200 “奇美德”瑞麗舒(含利多卡因) “Q-Med” Restylane Lidocaine I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-04-28 詳如中文仿單核定本 總公司
1427427 衛署醫器輸字第022992號 2016-10-21 2011-10-21 醫　器 3 DHA00602299200 “奇美德”瑞麗舒(含利多卡因) “Q-Med” Restylane Lidocaine I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1427428 衛署醫器輸字第022993號 2016-11-01 2011-11-01 醫　器 2 DHA00602299302 水天使結腸灌沖機 Angel of Water Colonic Irrigation System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5220 結腸灌沖系統 輸　入 惠明醫療器材有限公司 台北市文山區景後街145號3樓 25095799 Lifestream Purification Systems, LLC 7303 Burleson Road, Suite 801, Austin, TX 78744 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-14 本裝置適用於因醫療需要而必須浣腸的狀況，例如於放射性或內視鏡檢查前使用。
1427429 衛署醫器輸字第022994號 2016-11-07 2011-11-07 醫　器 2 DHA00602299401 “奧林柏斯”單次使用管腔取石氣球 “OLYMPUS” Single Use 3-Lumen Extraction Balloon V H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 2-248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN JAPAN 2011-11-22 詳如中文仿單核定本
1427430 衛署醫器輸字第022995號 2016-11-07 2011-11-07 醫　器 2 DHA00602299503 “賽恩司”頸椎融合器 “SCIENT’X” Short Hybrid PCB Plate-Cage N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 SCIENT'X 22 RUE JEAN BART, 78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX, FRANCE FRANCE 2011-11-21 詳如中文仿單核定本
1427431 衛署醫器輸字第022996號 2016-11-07 2011-11-07 醫　器 2 DHA00602299605 “雷特斯”耳聲傳射聽力儀 “Natus” Otoacoustic Emissions Device G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 聽貝爾股份有限公司 台北市大安區信義路四段380號7樓之1 24305994 NATUS MEDICAL INCORPORATED ONE BIO-LOGIC PLAZA, MUNDELEIN, IL 60060 USA UNITED STATES 2011-11-21 詳如中文仿單核定本
1427432 衛署醫器輸字第022997號 2016-11-08 2011-11-08 醫　器 2 DHA00602299707 “可德斯”液態氮冷凍噴槍 “Cortex” Liquid Nitrogen Cryosurgery I 一般及整型外科手術裝置 I4350 冷凍手術用設備及其附件 輸　入 信正儀器有限公司 桃園縣龜山鄉新路村中和南路195號1樓 34292337 CORTEX TECHNOLOGY APS SMEDEVAENGET 10, 9560 HADSUND, DENMARK DENMARK 2011-12-12 詳如中文仿單核定本
1427433 衛署醫器輸字第022998號 2016-11-08 2011-11-08 醫　器 2 DHA00602299809 “巴德”艾力Y型支撐網補片 “Bard” Alyte Y-Mesh Graft I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 C.R. BARD, INC. 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA UNITED STATES 2014-03-13 詳如中文仿單核定本
1427434 衛署醫器輸字第022999號 2016-11-09 2011-11-09 醫　器 2 DHA00602299901 “米樂”艾聚斯藻膠印模材 “Muller-Omicron” Algistar alginate F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 MULLER-OMICRON GMBH & CO., KG IM FAULCHEN 3, D-35685 DILLENBURG, GERMANY GERMANY 2012-06-21 詳如中文仿單核定本
1427435 衛署醫器輸字第023000號 2016-10-27 2011-10-27 醫　器 3 DHA00602300000 海派栓塞微球體 HepaSphere Embolization Microspheres E 心臟血管用裝置 E3300 動脈栓塞裝置 輸　入 健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 43199950 BIOSPHERE MEDICAL S.A. PARC DES NATIONS PARIS NORD 2, 383 RUE DE LA BELLE ETOILE 95700 ROISSY EN FRANCE FRANCE 2014-01-03 用於血管栓塞術，使用時可以選擇是否注入Doxorubcin-HCl，而為下列的處置做治療或術前準備１、肝細胞腫瘤栓塞術；２、轉移性肝癌栓塞術。
1427436 衛署醫器輸字第023001號 2016-11-08 2011-11-08 醫　器 2 DHA00602300102 “百特”克沾黏溶液 “Baxter”Adept 4% Icodextrin Solution L 婦產科用裝置 輸　入 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER AG INDUSTRIESTRABE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA AUSTRIA 2011-12-15 用於腹腔滴注以減少腹部手術後沾黏，手術中應以沖洗液方式使用。
1427437 衛署醫器輸字第023002號 2016-11-09 2011-11-09 醫　器 2 DHA00602300204 “米樂”貝特斯加成式矽化物印模材 “Muller-Omicron” Betasil addition-curing silicones F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 MULLER-OMICRON GMBH & CO., KG IM FAULCHEN 3, D-35685 DILLENBURG, GERMANY GERMANY 2012-06-21 詳如中文仿單核定本
1427438 衛署醫器輸字第023003號 2016-11-09 2011-11-09 醫　器 3 DHA00602300306 “賽玻尼斯”刺激迷走神經治療系統 “Cyberonics” VNS Therapy System K 神經學科用裝置 K5820 植入式小腦刺激器 輸　入 漢佑股份有限公司 新北市永和區保生路1號14樓之6 84688427 CYBERONICS INC. 100 CYBERONICS BLVD., HOUSTON, TEXAS 77058 USA UNITED STATES 2014-11-14 詳如中文仿單核定本
1427439 衛署醫器輸字第023004號 2016-11-09 2011-11-09 醫　器 2 DHA00602300408 “因特美地”安度雷射二極儀 “Intermedic” MULTIDIODE ENDOLASER 1500 I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 宜峰國際企業有限公司 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 16156339 INTERMEDIC ARFRAN, S.A. AVDA. JOSEP TARRADELLAS, 91-08029 BARCELONA, SPAIN SPAIN 2011-11-22 詳如中文仿單核定本
1427440 衛署醫器輸字第023005號 2016-11-09 2011-11-09 醫　器 2 DHA00602300500 “柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針) “Covidien” Syneture Polysorb Braided Absorbable Suture(with/without needle) I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1427441 衛署醫器輸字第023005號 2016-11-09 2011-11-09 醫　器 2 DHA00602300500 “柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針) “Covidien” Syneture Polysorb Braided Absorbable Suture(with/without needle) I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1427442 衛署醫器輸字第023006號 2016-11-09 2011-11-09 醫　器 2 DHA00602300602 “而至”光雅冠心堆築黏著劑 “GC” Gradia Core F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, 410-1307, JAPAN JAPAN 2011-11-25 詳如中文仿單核定本
1427443 衛署醫器輸字第023007號 2016-11-10 2011-11-10 醫　器 3 DHA00602300701 法國舒服牙科骨內植體 SERF EVL S Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 雅頌國際有限公司 台中市大里區成功二路252巷9號1樓 28655697 SERF 85 CHEMIN DES BRUYERES 69153 DECINES CEDEX FRANCE FRANCE 2011-12-28 詳如中文仿單核定本
1427444 衛署醫器輸字第023008號 2016-11-11 2011-11-11 醫　器 2 DHA00602300803 “史耐輝”半月板修補系統 “Smith & Nephew” Fast-Fix 360 Meniscal Repair System I 一般及整型外科手術裝置 I5000 不可吸收性聚乙烯縫合線 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1427445 衛署醫器輸字第023009號 2016-11-11 2011-11-11 醫　器 2 DHA00602300905 丹特仕二合一陶瓷粉 Dentaswiss ceramics 2in1 F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 百丹特生醫股份有限公司 新北市土城區中央路4段51號2樓 28881574 BIODENTA SWISS AG TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-20 詳如中文仿單核定本
1427446 衛署醫器輸字第023010號 2016-11-11 2011-11-11 醫　器 2 DHA00602301003 “戴諾斯”多頻道轉接器 “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR K 神經學科用裝置 K4400 無線電波切口產生器 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 DIROS TECHNOLOGY INC 120 Gibson Drive,Markham,Ontario L3R 2Z3, Canada CANADA 2013-08-20 詳如中文仿單核定本
1427447 衛署醫器輸字第023011號 2016-11-11 2011-11-11 醫　器 2 DHA00602301105 “瑞盛”非接觸式眼壓計 “Rexxam” Non-contact Tonometer M 眼科用裝置 M1930 眼壓計及其附件 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA JAPAN JAPAN 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1427448 衛署醫器輸字第023012號 2016-11-16 2011-11-16 醫　器 2 DHA00602301207 “蘭登”矯正樹脂牙材 “Lang Dental” Ortho-Jet Tooth Shade resin material F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 LANG DENTAL MFG. CO., INC. 175 MESSNER DR., WHEELING, IL 60090, U.S.A. UNITED STATES 2011-12-06 詳如中文仿單核定本
1427449 衛署醫器輸字第023013號 2016-11-16 2011-11-16 醫　器 2 DHA00602301309 博士倫睛緻美彩色每日拋棄式隱形眼鏡 Bausch + Lomb Naturelle Daily Disposable (hilafilcon B) Cosmetically Tinted Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB IRELAND UNIT 424-425 INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD, IRELAND IRELAND 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1427450 衛署醫器輸字第023014號 2016-11-18 2011-11-18 醫　器 2 DHA00602301401 “飛雅登”飛雅歐斯固定薄膜與薄膜釘 “Friadent” FRIOS Boneshield and membrane tacks F 牙科裝置 F4880 骨內固定螺絲或金屬線 輸　入 傑仕德國際股份有限公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 24293744 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH STEINZEUGSTRABE 50 D-68229 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1427451 衛署醫器輸字第023015號 2016-11-18 2011-11-18 醫　器 2 DHA00602301500 “德瑞”黛麗埃坷仕丕複合樹脂補牙材 “DeTrey” Dyract XP F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY DETREY GMBH DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1427452 衛署醫器輸字第023016號 2016-11-18 2011-11-18 醫　器 2 DHA00602301602 “史耐輝”射頻電刀系統及其附件 “Smith & Nephew” DYONICS RF System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 ;;委託製造 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 ARTHROCARE CORPORATION 502 PARKWAY, GLOBAL PARK LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA COSTA RICA 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1427453 衛署醫器輸字第023016號 2016-11-18 2011-11-18 醫　器 2 DHA00602301602 “史耐輝”射頻電刀系統及其附件 “Smith & Nephew” DYONICS RF System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 ;;委託製造 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 150 MINUTEMAN ROAD, ANDOVER, MA 01810 USA UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1427454 衛署醫器輸字第023017號 2016-11-21 2011-11-21 醫　器 3 DHA00602301704 “可捷”窄體人工牙根 “KJ” Narrow Body Screw System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 新牙科技股份有限公司 台北市淡水鎮中正東路二段29號22樓 80296700 KJ MEDITECH CO., LTD. 959-21 DAECHON-DONG, BUK-GU, GWANGJU, KOREA KOREA 2011-12-14 詳如中文仿單核定本
1427455 衛署醫器輸字第023018號 2016-11-21 2011-11-21 醫　器 2 DHA00602301806 “美敦力”史卓塔腦脊髓液可調式壓力閥 “Medtronic” Strata Adjustable Valves K 神經學科用裝置 K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NEUROSURGERY 125 CREMONA DRIVE, GOLETA, CALIFORNIA 93117, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427456 衛署醫器輸字第023019號 2016-11-22 2011-11-22 醫　器 2 DHA00602301908 “瑞德”歐羅曼人體組織骨骼填充物 “Wright” ALLOMATRIX Human Tissue Containing Bone Void Filler N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 輸　入 雷得股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 22721066 WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1427457 衛署醫器輸字第023020號 2016-11-22 2011-11-22 醫　器 3 DHA00602302006 “英德樂可”美樂牙科植體系統 “INTRA-LOCK” MILO DENTAL IMPLANT SYSTEM F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 宏陽生物科技有限公司 嘉義市西區保安里八德路225號1樓 25006305 INTRA-LOCK, INTERNATIONAL, INC. 6560 W ROGERS CIRC., #24 BOCA RATON, FLORIDA 33487, U.S.A. UNITED STATES 2011-12-09 詳如中文仿單核定本
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