1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1427558 衛署醫器輸字第023118號 2016-11-25 2011-11-25 醫　器 3 DHA00602311800 “美敦力”艾維莎核磁共振植入式心臟節律器 “Medtronic” Advisa DR MRI SureScan Implantable Pacemaker E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC EUROPE SARL ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427559 衛署醫器輸字第023119號 2016-12-26 2011-12-26 醫　器 3 DHA00602311902 羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合 INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 ;;委託製造 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E INNOVATION PARK DRIVE. TUCSON, ARIZONA 85755 USA UNITED STATES 2012-06-25 羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合之用途為針對經過福馬林固定與石蠟包埋人類乳癌和胃癌組織檢體，包括胃食道連接處，搭配羅氏凡塔那全自動多功能組織病理染色系統，利用雙色原位雜交染色技術，可直接在光學顯微鏡下量化人類上皮因子第二蛋白質(HER2)基因擴增的現象。 Manufactured by
1427560 衛署醫器輸字第023119號 2016-12-26 2011-12-26 醫　器 3 DHA00602311902 羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合 INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 ;;委託製造 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-06-25 羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合之用途為針對經過福馬林固定與石蠟包埋人類乳癌和胃癌組織檢體，包括胃食道連接處，搭配羅氏凡塔那全自動多功能組織病理染色系統，利用雙色原位雜交染色技術，可直接在光學顯微鏡下量化人類上皮因子第二蛋白質(HER2)基因擴增的現象。 委託製造者
1427561 衛署醫器輸字第023120號 2016-12-07 2011-12-07 醫　器 2 DHA00602312000 “柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針) “Covidien” Syneture Polysorb Absorbable Coated Braided Lactomer 9-1 Synthetic Suture(with/without needle) I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 DAVIS AND GECK CARIBE, LTD. ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC DOMINICAN REPUBLIC 2014-04-25 詳如中文仿單核定本
1427562 衛署醫器輸字第023121號 2016-12-09 2011-12-09 醫　器 2 DHAS0602312107 “西諾德”奧梭弗斯克全口數位X光機 “SIRONA” ORTHOPHOS Dental X-Ray Equipment F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH FABRIKSTRASSE 31, D-64625 BENSHEIM, GERMANY GERMANY 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1427563 衛署醫器輸字第023122號 2016-12-09 2011-12-09 醫　器 2 DHAS0602312209 “西諾德”奧梭弗斯克第三代全口數位X光機 “SIRONA” ORTHOPHOS Dental X-Ray Equipment F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH FABRIKSTRASSE 31, D-64625 BENSHEIM, GERMANY GERMANY 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1427564 衛署醫器輸字第023123號 2016-12-09 2011-12-09 醫　器 2 DHAS0602312301 “西諾德”奧梭弗斯克全口數位X光機 “SIRONA” ORTHOPHOS Dental X-Ray Equipment F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH FABRIKSTRASSE 31, D-64625 BENSHEIM, GERMANY GERMANY 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1427565 衛署醫器輸字第023124號 2016-12-09 2011-12-09 醫　器 2 DHA00602312405 “艾特區曼”優瑪牙科植體基座 “Attachments” UMA Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 ATTACHMENTS INTERNATIONAL, INC 824 COWAN ROAD BURLINGAME CA 94010 USA UNITED STATES 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1427566 衛署醫器輸字第023125號 2016-12-13 2011-12-13 醫　器 2 DHA00602312507 “奧林柏斯”單次用沖洗管 “OLYMPUS” Single Use Spray Catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4370 胃腸科-泌尿科用吸除器 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN JAPAN 2012-01-09 詳如中文仿單核定本
1427567 衛署醫器輸字第023126號 2016-12-13 2011-12-13 醫　器 2 DHA00602312609 美若康高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡 Miacare Silicone Hydrogel Soft Contact Lens Si-Hy (1-Day) M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 VISCO TECHNOLOGY SDN. BHD 2686, JALAN TODAK, SEBERANG JAYA, 13700 PRAI, PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2013-10-29 詳如中文仿單核定本
1427568 衛署醫器輸字第023127號 2016-10-27 2011-12-16 醫　器 2 DHA00602312701 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡 Visco 1-Day Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 視陽光學股份有限公司 新竹縣竹北市博愛街789號2樓 16693062 VISCO TECHNOLOGY SDN. BHD 2686, JALAN TODAK, SEBERANG JAYA, 13700 PRAI, PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2011-12-29 詳如中文仿單核定本
1427569 衛署醫器輸字第023128號 2016-12-19 2011-12-19 醫　器 2 DHA00602312800 “富士”電子下消化道內視鏡 “FUJIFILM” Video Lower G. I. Endoscopes H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 FUJINON MITO CORPORATION 4112 TONO, HITACHIOMIYA CITY, IBARAKI 319-2224, JAPAN JAPAN 2014-08-25 詳如中文仿單核定本
1427570 衛署醫器輸字第023129號 2016-12-19 2011-12-19 醫　器 3 DHA00602312902 “波士頓科技”愛迪斯電線 “Boston Scientific” IZDS connecting cable K 神經學科用裝置 K5950 人工栓塞裝置 輸　入 ;;委託製造 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 AMPHENOL ALDEN PRODUCTS COMPANY PARQUE INDUSTRIAL DYNATECH, AVE. SEVERIANO TALAMANTE NO. 6B, HERMOSILLO, MEXICO 83170 MEXICO 2012-12-21 詳如中文仿單核定本
1427571 衛署醫器輸字第023129號 2016-12-19 2011-12-19 醫　器 3 DHA00602312902 “波士頓科技”愛迪斯電線 “Boston Scientific” IZDS connecting cable K 神經學科用裝置 K5950 人工栓塞裝置 輸　入 ;;委託製造 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION ONE BOSTON SCIENTIFIC PLACE NATICK MA 01760-1537 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-21 詳如中文仿單核定本
1427572 衛署醫器輸字第023130號 2016-12-19 2011-12-19 醫　器 3 DHA00602313000 “可立耳”巴哈聽力植入體系統 “Cochlear” Baha Implant System 300 Series G 耳鼻喉科用裝置 G0001 人工耳蝸植入器 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN SWEDEN 2012-02-16 詳如中文仿單核定本
1427573 衛署醫器輸字第023131號 2016-12-19 2011-12-19 醫　器 2 DHA00602313102 “奧林柏斯”膽管金屬支架 “OLYMPUS” X-Suit NIR Biliary Metallic Stent H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 MEDINOL LTD. P.O.B. 45026 BECK-TECH BLDG. 4TH FLOOR HAR-HOTZVIM B, HARTOM STREET 8, JERUSALEM 91450, ISRAEL ISRAEL 2012-01-09 詳如中文仿單核定本
1427574 衛署醫器輸字第023132號 2016-12-20 2011-12-20 醫　器 2 DHA00602313204 “美科”聽性誘發反應測試儀及其配件 “Maico” Evoked Potential System and accessories K 神經學科用裝置 K1900 誘發反應聲刺激器 輸　入 朋笛國際有限公司 台北市中山區龍江路45巷2之4號 84459727 MAICO DIAGNOSTIC GMBH SALZUFER 13/14, 10587 BERLIN, GERMANY GERMANY 2012-01-03 詳如中文仿單核定本
1427575 衛署醫器輸字第023133號 2016-12-20 2011-12-20 醫　器 2 DHA00602313306 “史賽克”脊椎襯墊系統(滅菌) “Stryker” AVS TL PEEK Spacer N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER SPINE SAS ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE FRANCE 2012-02-07 詳如中文仿單核定本
1427576 衛署醫器輸字第023134號 2016-12-21 2011-12-21 醫　器 2 DHA00602313408 “康德”艾登新印模材料 “Kettenbach” Identium Impression Material F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 KETTENBACH GMBH & CO. KG IM HEERFELD 7, D-35713 ESCHENBURG, GERMANY GERMANY 2012-01-03 詳如中文仿單核定本
1427577 衛署醫器輸字第023135號 2016-12-22 2011-12-22 醫　器 3 DHA00602313500 “諾保科”諾保易配牙科植體 “NOBEL” NobelReplace Tapered Groovy Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE USA LLC 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-17 詳如中文仿單核定本
1427578 衛署醫器輸字第023136號 2016-12-22 2011-12-22 醫　器 2 DHA00602313602 “司佰特”羅密歐腰椎後路融合系統 “SPINEART” ROMEO Lumbar Posterior Osteosynthesis N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 玖鉅儀器有限公司 台中市大里區中元東路15號1樓 28939702 SPINEART SA INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-05-10 詳如中文仿單核定本
1427579 衛署醫器輸字第023137號 2016-12-22 2011-12-22 醫　器 3 DHA00602313701 “諾保科”易配牙科植體 “NOBEL” Replace Select Tapered Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE USA LLC 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-17 詳如中文仿單核定本
1427580 衛署醫器輸字第023138號 2016-12-23 2011-12-23 醫　器 2 DHA00602313803 “博士倫”曙光進階超音波乳化系統 “Bausch & Lomb” Stellaris PC Vision Enhancement System M 眼科用裝置 M4670 晶體乳化儀 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INC. 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1427581 衛署醫器輸字第023139號 2016-12-23 2011-12-23 醫　器 2 DHA00602313905 “義獲嘉偉瓦登特”藍階固化燈 “Ivoclar Vivadent” Bluephase F 牙科裝置 F6070 聚合用紫外線活化器 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1427582 衛署醫器輸字第023140號 2016-12-23 2011-12-23 醫　器 2 DHA00602314003 康生拋棄式彩色軟性隱形眼鏡(季拋) CANSEE Soft contact lens daily-wear M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 九隆科技光學有限公司 台中市南區復興路3段318號6樓 80327056 CON TECH KOREA CO., LTD. POST BI A203 CHUNNAM TECHNO COLLEGE, #970-14, WOLCHUL-DONG, BUK-GU, GWANGJU, 500-460, KOREA KOREA 2012-01-06 詳如中文仿單核定本
1427583 衛署醫器輸字第023141號 2016-12-23 2011-12-23 醫　器 2 DHA00602314105 “柯惠”舒耐久速捷普不可吸收聚丙烯手術線縫合線(附針/不附針) “Covidien” Syneture Surgipro and surgipro II Monofilament Polypropylene Suture I 一般及整型外科手術裝置 I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線 輸　入 臺灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1427584 衛署醫器輸字第023141號 2016-12-23 2011-12-23 醫　器 2 DHA00602314105 “柯惠”舒耐久速捷普不可吸收聚丙烯手術線縫合線(附針/不附針) “Covidien” Syneture Surgipro and surgipro II Monofilament Polypropylene Suture I 一般及整型外科手術裝置 I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線 輸　入 臺灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1427585 衛署醫器輸字第023142號 2016-12-23 2011-12-23 醫　器 2 DHA00602314207 美若康舒活日拋型軟性隱形眼鏡 MIACARE SOHO DAILY SOFT CONTACT LENS M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 VISCO TECHNOLOGY SDN. BHD 2686, JALAN TODAK, SEBERANG JAYA, 13700 PRAI, PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2013-10-29 詳如中文仿單核定本
1427586 衛署醫器輸字第023143號 2016-02-24 2011-12-23 醫　器 2 DHA00602314309 魔鑽系列彩色隱形眼鏡 Magic diamond color contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 永勝光學股份有限公司 台中市大雅區中科路6號3樓之1 89616090 VISION SCIENCE CO. LTD. 1092-7, BUK SA-RI, JA IN-MYEON, GYEONG SAN-SI, GYEONG SANG BUK-DO, KOREA KOREA 2012-02-07 詳如中文仿單核定本
1427587 衛署醫器輸字第023144號 2018-03-26 2011-12-23 醫　器 3 DHA00602314401 視美得角膜塑形夜戴型隱形眼鏡 SmartLens Euclid Systems Orthokeratology (Oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear M 眼科用裝置 M5916 硬式透氣隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 優立得國際有限公司 高雄市新興區民生一路176號3樓 13181264 EUCLID SYSTEMS CORPORATION 2776 TOWERVIEW ROAD HERNDON VIRGINIA 20171 USA UNITED STATES 2014-07-15 詳如中文仿單核定本
1427588 衛署醫器輸字第023145號 2016-12-23 2011-12-23 醫　器 3 DHA00602314500 “阿基米”海博眼內液體替代物及配件 “ALCHIMIA” Perfluorocarbons for Vitreoretinal surgery M 眼科用裝置 M4275 眼內充填用液體 輸　入 鎧立有限公司 新北市新店區中興路二段190號7樓之1 16293100 AL.CHI.MI.A. S.R.L. VIALE AUSTRIA 14, 35020 PONTE S. NICOLO (PD), ITALY ITALY 2012-01-05 詳如中文仿單核定本
1427589 衛署醫器輸字第023146號 2016-12-23 2011-12-23 醫　器 2 DHA00602314602 “威傲”疤離電刀系統 “VIOL” SCARLET Electrosurgical System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 萊亞實業股份有限公司 高雄市三民區和順街87號 24491723 VIOL. CO., LTD C-209-1, BUNDANG TECHNOPARK, YATAP-DONG, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2012-02-29 詳如中文仿單核定本
1427590 衛署醫器輸字第023147號 2016-12-28 2011-12-28 醫　器 2 DHA00602314704 “阿斯克比恩”密迪歐星奈斯特雷射儀 “Asclepion” MeDioStar NeXT Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY GERMANY 2012-10-15 詳如中文仿單核定本
1427591 衛署醫器輸字第023148號 2016-12-28 2011-12-28 醫　器 2 DHA00602314806 “佳能”全自動眼壓計 “Canon” Full Auto Tonometer M 眼科用裝置 M1930 眼壓計及其附件 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 CANON COMPONENTS, INC. 3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2012-01-11 詳如中文仿單核定本
1427592 衛署醫器輸字第023149號 2016-12-30 2011-12-30 醫　器 2 DHA00602314908 “司佰特”頸椎椎間螺釘 “SPINEART” TRYPTIK Cervical Screw N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 玖鉅儀器有限公司 台中市大里區中元東路15號1樓 28939702 SPINEART SA INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-01-19 詳如中文仿單核定本
1427593 衛署醫器輸字第023150號 2017-01-02 2012-01-02 醫　器 2 DHA00602315006 恆潔去蛋白雙氧系統 Ever Clean System M 眼科用裝置 M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 輸　入 基昌企業有限公司 台北市中山區南京東路二段111號9樓 36500845 AVIZOR S.A. C/LA CANADA, 17, E-28850 TORREJON DE ARDOZ, SPAIN SPAIN 2013-07-04 詳如中文仿單核定本
1427594 衛署醫器輸字第023151號 2017-01-03 2012-01-03 醫　器 2 DHA00602315108 “捷邁”人工肩關節螺釘 “ZIMMER” Anatomical Shoulder Inverse/Reverse Screw System N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER GMBH SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-03-06 詳如中文仿單核定本
1427595 衛署醫器輸字第023152號 2017-01-03 2012-01-03 醫　器 2 DHA00602315200 “史賽克”梭利斯椎頸護架系統(滅菌) “Stryker” Solis Cervical Cage System (Sterile) N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER SPINE SAS ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE FRANCE 2012-02-07 詳如中文仿單核定本
1427596 衛署醫器輸字第023153號 2017-01-04 2012-01-04 醫　器 2 DHA00602315302 “富士”超音波腸胃鏡 “FUJIFILM” Ultrasonic Gastroduodenoscope H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 FUJINON SANO CORPORATION 700 KONAKA, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN JAPAN 2012-01-19 詳如中文仿單核定本
1427597 衛署醫器輸字第023154號 2016-08-16 2012-01-04 醫　器 2 DHA00602315401 加美舒潤液 Camax Comfort Drops M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD. 49-53 YORK STREET TWICKENHAM MIDDLESEX TW1 3LP ENGLAND UNITED KINGDOM 2014-05-30 詳如中文仿單核定本 總公司
1427598 衛署醫器輸字第023154號 2016-08-16 2012-01-04 醫　器 2 DHA00602315401 加美舒潤液 Camax Comfort Drops M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-05-30 詳如中文仿單核定本
1427599 衛署醫器輸字第023155號 2017-01-04 2012-01-04 醫　器 3 DHA00602315503 博恩矯正用骨釘 BOAM Bone Screw F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 BIOMATERIALS KOREA, INC. KOLON SCIENCE VALLEY 2ND #512, 811, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL 152-050, KOREA KOREA 2012-06-21 詳如中文仿單核定本
1427600 衛署醫器輸字第023156號 2017-01-05 2012-01-05 醫　器 3 DHA00602315605 “眼力健”添視明散光矯正單片型折疊式人工水晶體 “AMO” Tecnis Toric 1-Piece Soft Acrylic Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 A.M.O. GRONINGEN B.V. VAN SWIETENLAAN 5, 9728 NX GRONINGEN, THE NETHERLLANDS NETHERLANDS 2014-09-19 詳如中文仿單核定本
1427601 衛署醫器輸字第023157號 2017-01-05 2012-01-05 醫　器 2 DHA00602315707 “酷柏”奧克拉睛潤日拋軟式隱形眼鏡 “CooperVision” Ultraflex1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-22 詳如中文仿單核定本
1427602 衛署醫器輸字第023158號 2017-01-05 2012-01-05 醫　器 2 DHA00602315809 “百特”鈦金屬接頭 “Baxter” Locking Titanium PD Catheter Adapter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5630 腹膜透析系統及其附件 輸　入 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER HEALTHCARE S.A. FOXFORD ROAD, SWINFORD, CO, MAYO, IRELAND IRELAND 2012-04-12 詳如中文仿單核定本
1427603 衛署醫器輸字第023159號 2017-01-05 2012-01-05 醫　器 2 DHA00602315901 “史耐輝”愛銀康柔軟型敷料 “Smith & Nephew” Acticoat Flex Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1427604 衛署醫器輸字第023160號 2017-01-05 2012-01-05 醫　器 3 DHA00602316009 “酷新”茵特史斑活動式椎間輔助穩定植入物 “Cousin” INTRAspine N 骨科用裝置 輸　入 瑞恩醫療器材有限公司 台北市士林區承德路四段81號3樓 97315603 COUSIN BIOTECH S.A.S. ALLEE DES ROSES-59117 WERVICQ-SUD, FRANCE FRANCE 2013-09-26 詳如中文仿單核定本
1427605 衛署醫器輸字第023161號 2017-01-05 2012-01-05 醫　器 2 DHA00602316101 “博士倫”曙光進階超音波乳化系統手術包及其配件 “Bausch & Lomb” Stellaris PC Procedural Packs & Accessories M 眼科用裝置 M4670 晶體乳化儀 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INC. 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1427606 衛署醫器輸字第023162號 2017-01-06 2012-01-06 醫　器 2 DHA00602316200 “牛耳”哈露骨板系統 “Newdeal” Hallu Plates System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 全欣生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路二段50號4樓之6 27768933 NEWDEAL SAS IMMEUBLE SEQUOIA 2, 97 ALLEE ALEXANDRE BORODINE - PARC TECHNOLOGIQUE DE LA PORTE DES ALPES 69800 SAINT-PRIEST, FRANCE FRANCE 2012-01-31 詳如中文仿單核定本
1427607 衛署醫器輸字第023163號 2017-01-07 2012-01-07 醫　器 2 DHA00602316302 “酷柏”美德視睛潤日拋軟式隱形眼鏡 “CooperVision” Mediflex 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-22 詳如中文仿單核定本
總共 56342 筆，顯示第 6751 到第 6800 筆