1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1427608 衛署醫器輸字第023164號 2017-01-09 2012-01-09 醫　器 2 DHA00602316404 “亞米德”可佛瑞斯二氧化碳雷射系統 “AMT” Cofrax CO2 Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 光達國際生醫科技股份有限公司 台中市豐原區南陽里永康路211巷42號1樓 24428004 AMT ENGINEERING CO., LTD. #303 3RD F1, BYUKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-KU, SUNGNAM-CITY, KYUNGKI-DO, KOREA KOREA 2012-01-30 詳如中文仿單核定本
1427609 衛署醫器輸字第023165號 2017-01-09 2012-01-09 醫　器 2 DHA00602316506 “波士頓科技”索羅理斯特針狀電極 “Boston Scientific” Soloist Single Needle Electrode I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A. UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1427610 衛署醫器輸字第023166號 2017-01-09 2012-01-09 醫　器 2 DHA00602316608 “視福”多功能保養液 “Sauflon” All in One Light Solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD. 49-53 YORK STREET TWICKENHAM MIDDLESEX TW1 3LP ENGLAND UNITED KINGDOM 2014-05-30 詳如中文仿單核定本 總公司
1427611 衛署醫器輸字第023166號 2017-01-09 2012-01-09 醫　器 2 DHA00602316608 “視福”多功能保養液 “Sauflon” All in One Light Solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-05-30 詳如中文仿單核定本
1427612 衛署醫器輸字第023167號 2016-08-16 2012-01-10 醫　器 2 DHA00602316700 速霖舒潤液 Delta Comfort Drops M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD. 49-53 YORK STREET TWICKENHAM MIDDLESEX TW1 3LP ENGLAND UNITED KINGDOM 2014-05-30 詳如中文仿單核定本 總公司
1427613 衛署醫器輸字第023167號 2016-08-16 2012-01-10 醫　器 2 DHA00602316700 速霖舒潤液 Delta Comfort Drops M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-05-30 詳如中文仿單核定本
1427614 衛署醫器輸字第023168號 2017-01-10 2012-01-10 醫　器 2 DHA00602316802 “史賽克”椎間融合器(滅菌) “Stryker” Solis AS Peek Spacer (Sterile) N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER SPINE SAS ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE FRANCE 2012-02-07 詳如中文仿單核定本
1427615 衛署醫器輸字第023169號 2017-01-10 2012-01-10 醫　器 2 DHA00602316901 “捷邁”鉭金屬人工肩關節 “ZIMMER” Trabecular Metal Reverse Shoulder System N 骨科用裝置 N3650 非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2012-03-06 詳如中文仿單核定本
1427616 衛署醫器輸字第023170號 2017-01-13 2012-01-13 醫　器 2 DHA00602317002 “客爾”光照固化光纖管 “Kerr” Light Guide F 牙科裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERR CORPORATION 3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-31 詳如中文仿單核定本
1427617 衛署醫器輸字第023171號 2016-12-21 2011-12-21 醫　器 2 DHA00602317101 “易克扣”醫學影像數位器 “iCRco”Medical Image Digitizer P 放射學科用裝置 P2030 醫學影像數位器 輸　入 悅田有限公司 新北市永和區中正路718號8樓 16405196 ICRCO, INC. 2580 WEST 237TH STREET TORRANCE, CA 90505, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-05 詳如中文仿單核定本
1427618 衛署醫器輸字第023172號 2016-12-22 2011-12-22 醫　器 2 DHA00602317203 “斯貝司”天狼星麻醉系統 “Spacelabs” BleaseSirius Anesthesia System D 麻醉學科用裝置 D5160 麻醉或止痛氣體供應機 輸　入 奕寶國際有限公司 嘉義市西區保生里長春二街8號 53809880 SPACELABS MEDICAL, INC. 5150 220TH AVENUE SE, ISSAQUAH, WA 98029 U.S.A. UNITED STATES 2013-11-05 詳如中文仿單核定本
1427619 衛署醫器輸字第023173號 2016-12-22 2011-12-22 醫　器 2 DHA00602317305 邁柯唯主動脈球囊導管 MAQUET Mega 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheters E 心臟血管用裝置 E3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 DATASCOPE CORP. 15 LAW DRIVE,FAIRFIELD,NJ 07004-0011,U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1427620 衛署醫器輸字第023174號 2016-12-23 2011-12-23 醫　器 2 DHA00602317407 “韋倫”數位式血壓計 “Welch Allyn”Connex Digital Blood Pressure Device E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 佳格儀器股份有限公司 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 23015650 WELCH ALLYN INC. 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A. UNITED STATES 2012-01-05 詳如中文仿單核定本
1427621 衛署醫器輸字第023175號 2016-12-23 2011-12-23 醫　器 2 DHA00602317509 “美德凡司”北極日溫控傳遞墊 “Medivance”ArcticSun Arcticgel Pads E 心臟血管用裝置 E5900 熱調節系統 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 MEDIVANCE, INC. 321 SOUTH TAYLOR AVENUE, SUITE 200, LOUISVILLE, CO 80027, USA UNITED STATES 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1427622 衛署醫器輸字第023176號 2016-12-27 2011-12-27 醫　器 2 DHA00602317601 “美敦力”血管診斷攝影用導線 “Medtronic” Angiographic Guidewires E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 C.R. BARD, INC.GLENS FALLS OPERATION 289 BAY ROAD QUEENSBURY, NY 12804, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427623 衛署醫器輸字第023176號 2016-12-27 2011-12-27 醫　器 2 DHA00602317601 “美敦力”血管診斷攝影用導線 “Medtronic” Angiographic Guidewires E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC, INC. 710 MEDTRONIC PARKWAY NE MINNEAPOLIS, MN55432, USA UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427624 衛署醫器輸字第023177號 2016-12-27 2011-12-27 醫　器 2 DHA00602317700 “北里”胚胎植入導管 “Kitazato” ET Catheter L 婦產科用裝置 L6110 輔助生殖導管 輸　入 弘優科技有限公司 新北市泰山區福興二街68號 16906255 KITAZATO MEDICAL CO., LTD. HONGO BUILDING 2, 2-15-12, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO JAPAN JAPAN 2012-01-12 詳如中文仿單核定本
1427625 衛署醫器輸字第023178號 2016-12-27 2011-12-27 醫　器 2 DHA00602317802 思沛克血球細胞分離器套管組 Sepax Disposable Cell Separation Kit B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 BIOSAFE SA ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-30 詳如中文仿單核定本
1427626 衛署醫器輸字第023179號 2016-12-29 2011-12-29 醫　器 2 DHA00602317904 “奧林柏斯”電子式腹腔鏡 OLYMPUS Video Telescopes L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 OLYMPUS WINTER & IBE GMBH KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2012-01-16 詳如中文仿單核定本
1427627 衛署醫器輸字第023180號 2016-12-29 2011-12-29 醫　器 2 DHA00602318002 “美瑞特”桂冠親水性導引導線 “Merit” Laureate Hydrophilic Guide Wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 86022881 MERIT MEDICAL IRELAND LIMITED PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-09-25 詳如中文仿單核定本
1427628 衛署醫器輸字第023181號 2016-12-30 2011-12-30 醫　器 2 DHA00602318104 “帝瑪”咳痰輔助呼吸器 “DIMA”Cough Assistant Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 84103959 DIMA ITALIA SRL VIA C. VIGHI, 29-40133 BOLOGNA, ITALY ITALY 2014-12-19 詳如中文仿單核定本
1427629 衛署醫器輸字第023182號 2017-01-03 2012-01-03 醫　器 2 DHA00602318206 “柏朗”迷你配液穿刺器系統 “B. Braun”Mini-Spike withdrawal and injection spikes for multidose vials J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MELSUNGEN AG CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1427630 衛署醫器輸字第023183號 2017-01-05 2012-01-05 醫　器 2 DHA00602318308 “安那頭謎奇”牙科影像處理軟體 “Anatomage”InVivoDental Imaging Software P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 ANATOMAGE INC. 111 NORTH MARKET STREET, SUITE 800, SAN JOSE, CA95113, USA UNITED STATES 2014-04-24 詳如中文仿單核定本
1427631 衛署醫器輸字第023184號 2017-01-09 2012-01-09 醫　器 2 DHA00602318400 保德士硬膜外腔麻醉針組 Portex Epidural Minipack Systems D 麻醉學科用裝置 D5140 麻醉傳輸組 輸　入 誼昇有限公司 台北市建國北路二段８５號４樓 84278113 SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED ST CRISPIN WAY, HASLINGDEN ROSSENDALE, BB4 4PW, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-01-19 詳如中文仿單核定本
1427632 衛署醫器輸字第023185號 2017-01-09 2012-01-09 醫　器 2 DHA00602318502 “吉貝歐”電療儀 “gbo”High Tone Therapy Device O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 迪渥科有限公司 臺北市中山區新生北路2段121之3號4樓 96940163 GBO MEDIZINTECHNIK AG. KLEISTSTRASSE 6 D-64668 RIMBACH GERMANY. GERMANY 2012-02-01 詳如中文仿單核定本
1427633 衛署醫器輸字第023186號 2017-01-10 2012-01-10 醫　器 2 DHA00602318601 “吉貝歐”電療儀 “gbo”HighTone Therapy Device O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 迪渥科有限公司 臺北市中山區新生北路2段121之3號4樓 96940163 GBO MEDIZINTECHNIK AG. KLEISTSTRASSE 6 D-64668 RIMBACH GERMANY. GERMANY 2012-02-01 詳如中文仿單核定本
1427634 衛署醫器輸字第023187號 2017-01-10 2012-01-10 醫　器 2 DHA00602318703 “摩托拉”心電圖機 “Mortara”Electrocardiograph E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 商之器科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 22743619 MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224 USA UNITED STATES 2012-02-01 詳如中文仿單核定本
1427635 衛署醫器輸字第023188號 2017-01-10 2012-01-10 醫　器 3 DHA00602318805 聖猷達瑟爾皮庫爾帕斯雙向心臟電燒導管 SJM Therapy Cool Path Bi-Directional Ablation Catheters E 心臟血管用裝置 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY　 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. UNITED STATES 2012-02-01 詳如中文仿單核定本
1427636 衛署醫器輸字第023189號 2017-01-10 2012-01-10 醫　器 2 DHA00602318907 “奧裴納”超音波影像系統 “ALPINION”Ultrasound Imaging System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. 1FL AND 6FL VERDI TOWER 222-22, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, 152-848 KOREA KOREA 2013-03-14 詳如中文仿單核定本
1427637 衛署醫器輸字第023190號 2017-01-10 2012-01-10 醫　器 3 DHA00602319005 “美敦力”范倫特胸主動脈支架系統 “Medtronic”Valiant Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC IRELAND PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-11-26 詳如中文仿單核定本
1427638 衛署醫器輸字第023191號 2017-01-11 2012-01-11 醫　器 2 DHA00602319107 “西門子”正子磁振造影儀 “SIEMENS”Whole body high field MR-PET Tomography P 放射學科用裝置 P1200 放射電腦斷層掃描系統 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT MR HENKESTRABE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1427639 衛署醫器輸字第023192號 2017-01-12 2012-01-12 醫　器 2 DHAS0602319204 “島津”數位攝影系統 “Shimadzu” Digital Radiography System P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 三光儀器股份有限公司 台北市忠孝東路一段１１２號６Ｆ 03017906 SHIMADZU CORPORATION, SANJO FACTORY 1, NISHINOKYO-KUWABARACHO, NAKAGYO-KU, KYOTO-CITY, KYOTO 604-8511, JAPAN JAPAN 2013-01-26 詳如中文仿單核定本
1427640 衛署醫器輸字第023193號 2017-01-13 2012-01-13 醫　器 2 DHA00602319301 “韋倫”壓脈帶 “Welch Allyn”Blood Pressure Cuffs E 心臟血管用裝置 E1120 血壓壓脈帶 輸　入 佳格儀器股份有限公司 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 23015650 WELCH ALLYN INC. 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153U.S.A. UNITED STATES 2012-02-04 詳如中文仿單核定本
1427641 衛署醫器輸字第023194號 2017-01-13 2012-01-13 醫　器 2 DHA00602319400 “卡爾斯特”貝多奇息肉切除環 “Karl Storz”BETTOCCHI Polypectomy Loop L 婦產科用裝置 L4160 單極內視鏡凝結-切割器及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH&CO.KG MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1427642 衛署醫器輸字第023195號 2017-01-13 2012-01-13 醫　器 3 DHA00602319502 “聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器 “SJM”Unify Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342U.S.A. UNITED STATES 2012-02-04 詳如中文仿單核定本
1427643 衛署醫器輸字第023196號 2017-01-16 2012-01-16 醫　器 2 DHA00602319604 “哈拉局克”乳房切片引導系統 “Hologic”Breast Biopsy Guidance System P 放射學科用裝置 P1710 乳房X光系統 輸　入 上鉅實業股份有限公司 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 84767597 HOLOGIC, INC. 37 APPLE RIDGE ROAD, DANBURY, CT 06810, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-16 詳如中文仿單核定本
1427644 衛署醫器輸字第023197號 2017-01-16 2012-01-16 醫　器 2 DHA00602319706 哇衛生套 WA CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 宥晟生技有限公司 高雄市左營區大順一路91號12樓之7 24511690 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2012-01-20 詳如中文仿單核定本 分裝
1427645 衛署醫器輸字第023197號 2017-01-16 2012-01-16 醫　器 2 DHA00602319706 哇衛生套 WA CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 宥晟生技有限公司 高雄市左營區大順一路91號12樓之7 24511690 INNOLATEX SDN. BHD. LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2012-01-20 詳如中文仿單核定本
1427646 衛署醫器輸字第023198號 2017-01-17 2012-01-17 醫　器 2 DHA00602319808 頌衛生套 SOM CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 宥晟生技有限公司 高雄市左營區大順一路91號12樓之7 24511690 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2012-01-20 詳如中文仿單核定本 分裝
1427647 衛署醫器輸字第023198號 2017-01-17 2012-01-17 醫　器 2 DHA00602319808 頌衛生套 SOM CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 宥晟生技有限公司 高雄市左營區大順一路91號12樓之7 24511690 INNOLATEX SDN. BHD. LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2012-01-20 詳如中文仿單核定本
1427648 衛署醫器輸字第023199號 2017-01-17 2012-01-17 醫　器 2 DHA00602319900 鷗后衛生套 OHO CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 宥晟生技有限公司 高雄市左營區大順一路91號12樓之7 24511690 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2012-01-20 詳如中文仿單核定本 分裝
1427649 衛署醫器輸字第023199號 2017-01-17 2012-01-17 醫　器 2 DHA00602319900 鷗后衛生套 OHO CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 宥晟生技有限公司 高雄市左營區大順一路91號12樓之7 24511690 INNOLATEX SDN. BHD. LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2012-01-20 詳如中文仿單核定本
1427650 衛署醫器輸字第023200號 2017-01-17 2012-01-17 醫　器 2 DHA00602320008 “美敦力”球囊中膈切除術導管 “Medtronic”Rashkind Balloon Septostomy Catheter E 心臟血管用裝置 E5175 中膈切除術導管 輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC, INC. 710 MEDTRONIC PARKWAY NE MINNEAPOLIS, MN55432, USA UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427651 衛署醫器輸字第023200號 2017-01-17 2012-01-17 醫　器 2 DHA00602320008 “美敦力”球囊中膈切除術導管 “Medtronic”Rashkind Balloon Septostomy Catheter E 心臟血管用裝置 E5175 中膈切除術導管 輸　入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 C.R. BARD, INC. 289 BAY ROAD QUEENSBURY, NY 12804 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427652 衛署醫器輸字第023201號 2017-01-17 2012-01-17 醫　器 2 DHA00602320100 “卡爾斯特”貝多奇細徑子宮鏡 “Karl Storz”B.I.O.H. BETTOCCHI Compact Hysteroscope L 婦產科用裝置 L1690 子宮鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH&CO.KG MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1427653 衛署醫器輸字第023202號 2017-01-17 2012-01-17 醫　器 2 DHA00602320202 “奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件 “Accutome”Ophthalmic Ultrasound Imaging System P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 ACCUTOME ULTRASOUND, INC. 3222 PHOENIXVILLE PIKE MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-20 詳如中文仿單核定本
1427654 衛署醫器輸字第023203號 2017-01-18 2012-01-18 醫　器 2 DHA00602320301 “泰爾茂”思倍壯亞普緹亞交換套組 “Terumo”Spectra Optia Exchange Set B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 Terumo BCT, Ltd. OLD BELFAST ROAD, MILLBROOK, LARNE, CO ANTRIM, BT40 2SH, N. IRELAND, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-07-27 詳如中文仿單核定本
1427655 衛署醫器輸字第023204號 2017-01-19 2012-01-19 醫　器 2 DHA00602320403 “亞培”快克/小快克冠狀動脈氣球擴張導管 “Abbott”TREK and MINI TREK OTW Coronary Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 Abbott Vascular Costa Rica 52 Calle 3, B31, Coyol Free Zone, EI Coyol, Alajuela, Costa Rica COSTA RICA 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1427656 衛署醫器輸字第023205號 2017-01-19 2012-01-19 醫　器 2 DHA00602320505 安普拉茲托菲遞送導管 Amplatzer TorqVue 45x 45 Delivery Sheath E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 AGA MEDICAL CORPORATION 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-11 詳如中文仿單核定本
1427657 衛署醫器輸字第023206號 2017-01-30 2012-01-30 醫　器 2 DHA00602320607 “波士頓科技”瑞能蓋高流動探測組 “Boston Scientific”Renegade HI-FLO FATHOM Kit and System E 心臟血管用裝置 E1210 連續性沖洗導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Limited Business & Technology Park, Model Fram Road, Cork, Ireland IRELAND 2014-09-30 詳如中文仿單核定本
總共 56342 筆，顯示第 6801 到第 6850 筆