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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1427658 衛署醫器輸字第023207號 2017-02-01 2012-02-01 醫　器 2 DHA00602320709 “德爾鉻”持續型呼吸器 “Dräger” Continuous Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 80668526 DRAGER MEDICAL GMBH MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542 LUBECK GERMANY GERMANY 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1427659 衛署醫器輸字第023208號 2017-02-01 2012-02-01 醫　器 2 DHA00602320801 “娜維利斯特”斐克希迷你血管穿刺系統 “Navilyst”Vaxcel Mini-Stick Vascular Entry System E 心臟血管用裝置 E1310 經皮導管用血管擴張器 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 Navilyst Medical, Inc. 10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-29 詳如中文仿單核定本
1427660 衛署醫器輸字第023209號 2017-02-03 2012-02-03 醫　器 3 DHA00602320900 “擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管 “Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 86022881 ACROSTAK (SCHWEIZ) AG STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-02-22 詳如中文仿單核定本
1427661 衛署醫器輸字第023210號 2017-02-03 2012-02-03 醫　器 2 DHA00602321001 “德爾鉻”急救型呼吸器及附件 “Dräger”Emergency Ventilator and accessories D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 80668526 DRAGER MEDICAL GMBH MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542 LUBECK GERMANY GERMANY 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1427662 衛署醫器輸字第023211號 2017-02-06 2012-02-06 醫　器 3 DHA00602321100 “聖猷達”薩爾普雙向電燒導管 “SJM”Safire BLU Bi-Directional Ablation Catheters E 心臟血管用裝置 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY　 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. UNITED STATES 2012-03-01 詳如中文仿單核定本
1427663 衛署醫器輸字第023212號 2017-02-06 2012-02-06 醫　器 3 DHA00602321202 “亞培”恩希快克冠狀動脈氣球擴張導管 “Abbott”NC TREK RX Coronary Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 Abbott Vascular Costa Rica 52 Calle 3, B31, Coyol Free Zone, EI Coyol, Alajuela, Costa Rica COSTA RICA 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1427664 衛署醫器輸字第023213號 2017-02-06 2012-02-06 醫　器 2 DHAS0602321302 “霍羅基”骨密度X光機 “Hologic” X-Ray Bone Densitometer P 放射學科用裝置 P1170 骨密度分析儀 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 常捷有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之1號9樓 84501226 HOLOGIC, INC. 35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A. UNITED STATES 2012-02-16 詳如中文仿單核定本
1427665 衛署醫器輸字第023214號 2017-02-06 2012-02-06 醫　器 2 DHA00602321406 “美敦力”賽亞心臟節律器 “Medtronic”SENSIA Pacemaker E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SINGAPORE OPERATIONS PTE. LTD. 49 CHANGI SOUTH AVENUE 2, NASACO TECH CENTRE, SINGAPORE 486056, SINGAPORE SINGAPORE 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427666 衛署醫器輸字第023215號 2017-02-07 2012-02-07 醫　器 3 DHA00602321508 “百歐森偉伯司特”攝氏磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管 “Biosense Webster”Celsius RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. 15715 ARROW HIGHWAY, IRWINDALE, CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1427667 衛署醫器輸字第023216號 2017-02-07 2012-02-07 醫　器 2 DHAS0602321605 “瑞士光”直接數位化X光系統 “Swissray” Direct Digital X-ray System P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 SWISSRAY MEDICAL AG TURBISTRASSE 25-27, CH-6280 HOCHDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-02-22 詳如中文仿單核定本
1427668 衛署醫器輸字第023217號 2017-02-07 2012-02-07 醫　器 2 DHA00602321702 “銨積維”安普拉茲托克交換導管系統 “AGA”AMPLATZER TorqVue Exchange System E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 AGA MEDICAL CORPORATION 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, U.S.A. UNITED STATES 2012-07-04 詳如中文仿單核定本
1427669 衛署醫器輸字第023218號 2017-02-09 2012-02-09 醫　器 2 DHA00602321801 “艾科思”艾科索尼血管用設備 “EKOS”EkoSonic Endovascular System with Rapid Pulse Modulation E 心臟血管用裝置 E1210 連續性沖洗導管 輸　入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 11733804 EKOS CORPORATION 11911 NORTH CREEK PARKWAY SOUTH, BOTHELL, WA 98011 USA UNITED STATES 2012-02-24 詳如中文仿單核定本
1427670 衛署醫器輸字第023219號 2017-02-09 2012-02-09 醫　器 2 DHA00602321903 “磊仕”闊活鼻面罩 “Respironics”GoLife Nasal Pillows Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RCM MANUFACTURING INC. 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028 PHILIPPINES 2013-03-21 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1427671 衛署醫器輸字第023219號 2017-02-09 2012-02-09 醫　器 2 DHA00602321903 “磊仕”闊活鼻面罩 “Respironics”GoLife Nasal Pillows Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-21 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1427672 衛署醫器輸字第023220號 2017-02-13 2012-02-13 醫　器 2 DHA00602322001 “卡爾斯特”子宮切除環 “Karl Storz”Supra Loop L 婦產科用裝置 L4160 單極內視鏡凝結-切割器及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH&CO.KG MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1427673 衛署醫器輸字第023221號 2016-12-20 2011-12-20 醫　器 3 DHA00602322103 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear M 眼科用裝置 M5916 硬式透氣隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 鷗博科技有限公司 台北市中山區民生西路16號8樓之1 89268281 PROGRESSIVE VISION TECHNOLOGIES 11034 SHADY TRAIL, SUITE 106, DALLAS, TX 75229 UNITED STATES 2013-06-20 “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。效能變更:詳如中文仿單核定本（原100.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。〝葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡〞適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於9歲（含9歲）以上使用。9歲~12歲時，適用於近視-4.0D，散光-1.50D以下。12歲(含12歲)以上時，適用於近視-5.0D散光-1.50 D以下。為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。
1427674 衛署醫器輸字第023222號 2016-12-23 2011-12-23 醫　器 2 DHA00602322205 “美敦力”普瑞佛頸椎椎體間裝置 “Medtronic” PEEK Prevail Cervical Interbody Device N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427675 衛署醫器輸字第023222號 2016-12-23 2011-12-23 醫　器 2 DHA00602322205 “美敦力”普瑞佛頸椎椎體間裝置 “Medtronic” PEEK Prevail Cervical Interbody Device N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK DEGGENDORF GMBH WERFTSTR. 17, D-94469 DEGGENDORF, GERMANY GERMANY 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427676 衛署醫器輸字第023223號 2017-01-05 2012-01-05 醫　器 3 DHA00602322307 “麥迪斯派克”卡迪爾斯派克心臟體外震波治療儀 “Medispec”Cardiospec Cardiac Extracorporeal Shock Wave Therapy System E 心臟血管用裝置 輸　入 廣碩股份有限公司 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 89466114 MEDISPEC LTD. 40 HATAASIYA ST. P.O.BOX 292, YEHUD 56101, ISRAEL. ISRAEL 2012-02-01 詳如中文仿單核定本
1427677 衛署醫器輸字第023224號 2017-03-23 2012-03-23 醫　器 2 DHA00602322409 明美輔助胚胎孵化紅外線雷射光學系統 MingMei Zone Infrared Laser Optical System L 婦產科用裝置 L6200 輔助生育雷射系統 輸　入 明美科技股份有限公司 臺北市士林區德行西路33號3樓 23925807 HAMILTON THORNE INC. 100 CUMMINGS CENTER, SUITE 465E, BEVERLY, MA 01915-6143 USA UNITED STATES 2012-04-16 詳如中文仿單核定本
1427678 衛署醫器輸字第023225號 2017-01-13 2012-01-13 醫　器 2 DHA00602322501 “司佰特”祐達脊突間植入物 “SPINEART” YODA Dynamic Posterior Device N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 玖鉅儀器有限公司 台中市大里區中元東路15號1樓 28939702 SPINEART SA INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-02-07 詳如中文仿單核定本
1427679 衛署醫器輸字第023226號 2017-01-13 2012-01-13 醫　器 2 DHA00602322600 安視優超水感佳二週拋棄式隱形眼鏡 ACUVUE ADVANCE PLUS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 JOHNSON & JOHNSON VISION CARE, INC. 7500 CENTURION PARKWAY, JACKSONVILLE, FLORIDA 32256, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-11 詳如中文仿單核定本
1427680 衛署醫器輸字第023227號 2017-01-13 2012-01-13 醫　器 2 DHA00602322702 “金百麗”高階射頻電燒灼器。 “Kimberly-Clark” Radio Frequency Pain Management System-Advance Generator。 K 神經學科用裝置 K4400 無線電波切口產生器 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 STELLARTECH RESEARCH CORPORATION 1346 BORDEAUX DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-21 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1427681 衛署醫器輸字第023227號 2017-01-13 2012-01-13 醫　器 2 DHA00602322702 “金百麗”高階射頻電燒灼器。 “Kimberly-Clark” Radio Frequency Pain Management System-Advance Generator。 K 神經學科用裝置 K4400 無線電波切口產生器 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 Kimberly-Clark Global Sales LLC 1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, GA 30076 USA UNITED STATES 2014-01-21 詳如中文仿單核定本
1427682 衛署醫器輸字第023228號 2017-01-16 2012-01-16 醫　器 2 DHA00602322804 博士倫純視散光軟性隱形眼鏡 Bausch & Lomb PureVision Toric (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INCORPORATED 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA UNITED STATES 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1427683 衛署醫器輸字第023229號 2017-01-16 2012-01-16 醫　器 3 DHA00602322906 “克洛法瑪”拜耳克尼人工玻璃體 “Croma-Pharma” BIOCORNEAL II M 眼科用裝置 M4275 眼內充填用液體 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 CROMA-PHARMA GMBH INDUSTRIEZEILE 6, 2100 LEOBENDORF, AUSTRIA AUSTRIA 2014-06-05 詳如中文仿單核定本
1427684 衛署醫器輸字第023230號 2016-08-16 2012-01-16 醫　器 2 DHA00602323004 美麗康舒潤液 Buticon Comfort Drops M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD. 49-53 YORK STREET TWICKENHAM MIDDLESEX TW1 3LP ENGLAND UNITED KINGDOM 2014-05-30 詳如中文仿單核定本 總公司
1427685 衛署醫器輸字第023230號 2016-08-16 2012-01-16 醫　器 2 DHA00602323004 美麗康舒潤液 Buticon Comfort Drops M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-05-30 詳如中文仿單核定本
1427686 衛署醫器輸字第023231號 2017-01-16 2012-01-16 醫　器 2 DHA00602323106 “富士”電子上消化道內視鏡 “FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 FUJINON MITO CORPORATION 4112 TONO, HITACHIOMIYA CITY, IBARAKI 319-2224, JAPAN JAPAN 2012-04-18 詳如中文仿單核定本
1427687 衛署醫器輸字第023232號 2017-01-16 2012-01-16 醫　器 2 DHA00602323208 “醫勝”牙科用雷射系統 “Elexxion” Dental Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 ELEXXION AG SCHUTZENSTRABE 84, 78315 RADOLFZELL, GERMANY GERMANY 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1427688 衛署醫器輸字第023233號 2017-01-16 2012-01-16 醫　器 2 DHA00602323300 “奧德同”眼壓計及其附件 “Accutome” AccuPen Handheld Tonometer M 眼科用裝置 M1930 眼壓計及其附件 輸　入 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 ACCUTOME ULTRASOUND, INC. 3222 PHOENIXVILLE PIKE MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, U.S.A. UNITED STATES 2012-02-03 詳如中文仿單核定本
1427689 衛署醫器輸字第023234號 2017-01-17 2012-01-17 醫　器 2 DHA00602323402 “中西”巴力歐斯超音波洗牙機 “NSK” Varios 170 Ultrasonic Therapy Unit F 牙科裝置 F4850 超音波洗牙機 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2013-04-30 詳如中文仿單核定本
1427690 衛署醫器輸字第023235號 2017-01-17 2012-01-17 醫　器 2 DHAS0602323509 “布魯士”牙科用口腔內X光機系統 “Blue X” Intraoral dental x-ray system F 牙科裝置 F1810 口腔內X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 楓展貿易有限公司 高雄市三民區安東街３４之１號 97140132 BLUE X IMAGING S.R.L. VIA IDIOMI 1/8-33-20090 ASSAGO (MI), ITALY ITALY 2012-02-10 詳如中文仿單核定本
1427691 衛署醫器輸字第023236號 2017-01-18 2012-01-18 醫　器 2 DHA00602323603 “費森尤斯”血液透析系統及其附件 “Fresenius” HD Machines and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY GERMANY 2013-05-27 詳如中文仿單核定本
1427692 衛署醫器輸字第023237號 2017-01-18 2012-01-18 醫　器 2 DHA00602323705 “歐萃學”超音波系統及配件 “ULTRASHAPE” Ultrasound System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I5040 抽脂機 輸　入 沃醫學有限公司 臺北市內湖區堤頂大道2段15號5樓之2 53112047 ULTRASHAPE LTD. 1 HAATID STREET, P.O. BOX 80, NEW INDUSTRIAL PARK YOQNEAM 20692, ISRAEL ISRAEL 2012-02-02 詳如中文仿單核定本
1427693 衛署醫器輸字第023238號 2017-01-18 2012-01-18 醫　器 3 DHA00602323807 “視萬得”眼科準分子雷射儀 “Schwind” Excimer Laser M 眼科用裝置 M0001 眼科用準分子雷射系統 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 SCHWIND EYE-TECH-SOLUTIONS GMBH & CO. KG MAINPARKSTRABE 6-10, D-63801 KLEINOSTHEIM GERMANY GERMANY 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1427694 衛署醫器輸字第023239號 2017-01-18 2012-01-18 醫　器 2 DHA00602323909 “義獲嘉偉瓦登特”伊麥仕玻璃陶瓷塊 “Ivoclar Vivadent” IPS e.MaxCAD F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1427695 衛署醫器輸字第023240號 2017-01-20 2012-01-20 醫　器 2 DHA00602324007 “艾柏”雙極止血百克鉗 “ERBE” Bipolar BiClamp I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-17 詳如中文仿單核定本
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1427697 衛署醫器輸字第023242號 2017-01-28 2012-01-28 醫　器 2 DHA00602324201 3M精雕瓷牙專用車削塊 3M ESPE Lava Ultimate CAD/CAM Restorative F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614, USA UNITED STATES 2014-03-11 詳如中文仿單核定本
1427698 衛署醫器輸字第023243號 2017-01-31 2012-01-31 醫　器 2 DHA00602324300 “秘杉思”超音波手術裝置 “Misonix” SonaStar FS-1000 RF Ultrasonic Aspiration System I 一般及整型外科手術裝置 I0003 超音波手術裝置 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 MISONIX, INC 1938 NEW HIGHWAY, FARMINGDALE, N.Y. 11735 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-17 詳如中文仿單核定本
1427699 衛署醫器輸字第023244號 2017-02-01 2012-02-01 醫　器 2 DHA00602324402 “衛寶”普利司連續性血液淨化裝置 “Gambro” Prismaflex H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 衛寶股份有限公司 台北市中山區民生東路二段143號11樓 22571340 GAMBRO LUNDIA AB BOX 10101, MAGISTRATSVAGEN 16, SE-220 10 LUND, SWEDEN SWEDEN 2012-03-09 詳如中文仿單核定本
1427700 衛署醫器輸字第023245號 2017-02-02 2012-02-02 醫　器 2 DHA00602324504 “登士派 三金”克麗絲緹矯正托架 “DENTSPLY-Sankin” CrystaBrace 7 F 牙科裝置 F5470 牙科矯正塑膠托架 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 DENTSPLY-SANKIN K.K. NASU FACTORY 1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-0036 JAPAN JAPAN 2013-07-31 詳如中文仿單核定本
1427701 衛署醫器輸字第023246號 2017-02-02 2012-02-02 醫　器 3 DHA00602324606 安克美骨板 Orthodontic Anchor Plate F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 BIOMATERIALS KOREA, INC. KOLON SCIENCE VALLEY 2ND #512, 811, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL 152-050, KOREA KOREA 2012-06-21 詳如中文仿單核定本
1427702 衛署醫器輸字第023247號 2017-02-03 2012-02-03 醫　器 2 DHA00602324708 “潔定”蒸氣滅菌器 “Getinge” Steam Sterilizer J 一般醫院及個人使用裝置 J6880 蒸氣滅菌器 輸　入 競鵬有限公司 新北市永和區永貞路160號2樓 80221949 GETINGE SOURCING LLC. 1777 EAST HENRIETTA RD. ROCHESTER, NY 14623 USA UNITED STATES 2012-02-15 詳如中文仿單核定本
1427703 衛署醫器輸字第023248號 2017-02-04 2012-02-04 醫　器 2 DHA00602324800 “伊提拉”電波除皺系統 “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 INDIBA S.A C/ENAMORATS, 17-19-08013 BARCELONA SPAIN SPAIN 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1427704 衛署醫器輸字第023249號 2017-02-06 2012-02-06 醫　器 2 DHA00602324902 “是康”低週波治療儀 “TRYCAM” Combination Stimulator K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 輸　入 正晴偉業股份有限公司 台北市信義區松隆路102號11樓之1 20899615 TRYCAM TECHNOLOGY CO., LTD #P1-310, 311, GYEONGGI TECHNOPARK 1271-11 SA-DONG, SANGNOK-GU, ANSAN, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2012-02-16 詳如中文仿單核定本
1427705 衛署醫器輸字第023250號 2017-02-06 2012-02-06 醫　器 2 DHA00602325000 “佳貝士”矽利康印模材料 “Cavex” SiliconA Impression Material F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 CAVEX HOLLAND B.V. HARMENJANSWEG 19, 2011 AZ HAARLEM, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2012-03-07 詳如中文仿單核定本
1427706 衛署醫器輸字第023251號 2017-02-08 2012-02-08 醫　器 2 DHA00602325102 “奧林柏斯”內視鏡位置探測裝置 “OLYMPUS” Endoscope Position Detecting Unit H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN JAPAN 2012-03-14 詳如中文仿單核定本
1427707 衛署醫器輸字第023252號 2017-02-09 2012-02-09 醫　器 2 DHA00602325201 “醫妮”杜威美納震波碎石機 “Initia” Shock Wave Lithotripsy System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5990 體外震波碎石器 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 INITIA LIMITED 68 AMAL ST., P.O.BOX 4159 PETAH, TIKVA 49513, ISRAEL ISRAEL 2012-03-07 詳如中文仿單核定本
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