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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1427708 衛署醫器輸字第023253號 2017-02-13 2012-02-13 醫　器 2 DHA00602325303 “富士”內視鏡主機 “FUJIFILM” LIGHT SOURCE AND PROCESSING UNIT FOR ENDOSCOPE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN JAPAN 2013-12-31 詳如中文仿單核定本
1427709 衛署醫器輸字第023253號 2017-02-13 2012-02-13 醫　器 2 DHA00602325303 “富士”內視鏡主機 “FUJIFILM” LIGHT SOURCE AND PROCESSING UNIT FOR ENDOSCOPE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 FUJIFILM CORPORATION 26-30, NISHAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN JAPAN 2013-12-31 詳如中文仿單核定本 總公司
1427710 衛署醫器輸字第023254號 2017-02-13 2012-02-13 醫　器 2 DHA00602325405 而至伊尼雪牙科用金屬瓷粉系列 “GC” Initial MC F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 ;;委託製造 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 KLEMA DENTALPRODUKTE GMBH KOBLACHERSTRABE 3A A-6812 MEININGEN, AUSTRIA AUSTRIA 2012-02-29 詳如中文仿單核定本
1427711 衛署醫器輸字第023254號 2017-02-13 2012-02-13 醫　器 2 DHA00602325405 而至伊尼雪牙科用金屬瓷粉系列 “GC” Initial MC F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 ;;委託製造 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 GC EUROPE N.V. RESEARCH PARK, INTERLEUVENLAAN 33, B-3001 LEUVEN, BELGIUM BELGIUM 2012-02-29 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1427712 衛署醫器輸字第023255號 2017-02-14 2012-02-14 醫　器 2 DHA00602325507 登飛易酸牙科用酸蝕劑 DenFil Etchant-37 etching Gel F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 VERICOM CO., LTD. 861-8, TOEGYE-DONG, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, 200-944, KOREA KOREA 2014-06-12 詳如中文仿單核定本
1427713 衛署醫器輸字第023256號 2017-02-15 2012-02-15 醫　器 2 DHA00602325609 “太平”新日本裂隙燈 “Ohira” Shin-Nippon Slit Lamp M 眼科用裝置 M1850 交流電力式細隙燈 輸　入 協同光學有限公司 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓 66578186 OHIRA CO., LTD. 629-961 NIIBORISHINDEN, MINAMIUONUMA-SHI, NIIGATA-KEN JAPAN JAPAN 2014-08-29 詳如中文仿單核定本
1427714 衛署醫器輸字第023257號 2017-02-15 2012-02-15 醫　器 3 DHA00602325701 “愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因) “Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 53529261 ALLERGAN ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY, 74370 PRINGY, FRANCE FRANCE 2012-03-03 詳如中文仿單核定本
1427715 衛署醫器輸字第023258號 2017-02-17 2012-02-17 醫　器 3 DHA00602325800 “美樂迪”人工電子耳 “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant G 耳鼻喉科用裝置 G0001 人工耳蝸植入器 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 美樂迪股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 84268826 MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA AUSTRIA 2013-03-25 詳如中文仿單核定本
1427716 衛署醫器輸字第023259號 2016-12-23 2012-02-17 醫　器 2 DHA00602325902 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡 VISCO 1-Day Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 VISCO TECHNOLOGY SDN. BHD 2686, JALAN TODAK, SEBERANG JAYA, 13700 PRAI, PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2013-10-29 詳如中文仿單核定本
1427717 衛署醫器輸字第023260號 2017-02-17 2012-02-17 醫　器 2 DHA00602326000 “捷邁”骨金屬人工肩盂 “ZIMMER” Trabecular Metal Glenoid N 骨科用裝置 N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA UNITED STATES 2012-03-06 詳如中文仿單核定本
1427718 衛署醫器輸字第023261號 2017-02-17 2012-02-17 醫　器 3 DHA00602326102 “美樂迪”聲音處理器 “MEDEL” Amade Audio Processor G 耳鼻喉科用裝置 G0001 人工耳蝸植入器 輸　入 美樂迪股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 84268826 MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH Furstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria AUSTRIA 2013-11-08 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1427719 衛署醫器輸字第023261號 2017-02-17 2012-02-17 醫　器 3 DHA00602326102 “美樂迪”聲音處理器 “MEDEL” Amade Audio Processor G 耳鼻喉科用裝置 G0001 人工耳蝸植入器 輸　入 美樂迪股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 84268826 VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY GMBH FURSTENWEG 77 A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA AUSTRIA 2013-11-08 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1427720 衛署醫器輸字第023262號 2017-02-20 2012-02-20 醫　器 2 DHA00602326204 “磊仕”多重睡眠生理記錄儀 “Respironics” Polysomnography System K 神經學科用裝置 K1400 腦波描記器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1427721 衛署醫器輸字第023263號 2017-02-20 2012-02-20 醫　器 2 DHA00602326306 “因特”內視鏡手術輔助系統 “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 信文達股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 24471655 INTUITIVE SURGICAL, INC. 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1427722 衛署醫器輸字第023264號 2017-02-20 2012-02-20 醫　器 2 DHA00602326408 “雅氏”雷歐普代用腦膜 “Aesculap” Lyoplant K 神經學科用裝置 K5910 硬膜替代物 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG CARL-BRAUN-STR. 1 34212 MELSUNGEN GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1427723 衛署醫器輸字第023265號 2017-02-20 2012-02-20 醫　器 2 DHA00602326500 “康世”牙科電腦化放射影像閱讀系統 “CARESTREAM” DIGITAL RADIOGRAPHY SYSTEM F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 Carestream Health, Ltd. "YOKNEAM STAR" BUILDING P.O. BOX 505, YOKNEAM 20692 ISRAEL ISRAEL 2013-06-17 詳如中文仿單核定本
1427724 衛署醫器輸字第023266號 2017-02-21 2012-02-21 醫　器 2 DHA00602326602 博士倫博視頓先進清潔液 Bausch & Lomb Boston Advance Cleaner M 眼科用裝置 M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INC. (GREENVILLE SOLUTIONS PLANT) 8507 PELHAM ROAD GREENVILLE, SC 29615-9598 USA UNITED STATES 2014-09-04 清潔硬式隱形眼鏡用。
1427725 衛署醫器輸字第023267號 2017-02-24 2012-02-24 醫　器 2 DHA00602326701 “德爾薩”明沛隱形眼鏡潤濕液 “URSAPHARM” HYLO-COMOD Rewetting Drops M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH INDUSTRIESTRABE 35, D-66129 SAARBRUCKEN, GERMANY GERMANY 2014-05-05 詳如中文仿單核定本
1427726 衛署醫器輸字第023268號 2017-03-02 2012-03-02 醫　器 2 DHA00602326803 力速達電子自動注射器 RebiSmart Electronic Autoinjector J 一般醫院及個人使用裝置 J6920 注射針導引器 輸　入 ;;委託製造 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 FLEXTRONICS INTERNATIONAL GMBH FRIESACHER STRASSE 3, A-9330 ALTHOFEN, AUSTRIA AUSTRIA 2014-11-13 詳如中文仿單核定本
1427727 衛署醫器輸字第023268號 2017-03-02 2012-03-02 醫　器 2 DHA00602326803 力速達電子自動注射器 RebiSmart Electronic Autoinjector J 一般醫院及個人使用裝置 J6920 注射針導引器 輸　入 ;;委託製造 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 ARES TRADING S.A. ZONE INDUSTRIELLE, CH-1267 COINSINS, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-11-13 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1427728 衛署醫器輸字第023269號 2017-03-05 2012-03-05 醫　器 2 DHA00602326905 “歐卓登特”歐帕處理劑 “Ultradent” opalseal F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1427729 衛署醫器輸字第023270號 2017-03-05 2012-03-05 醫　器 2 DHA00602327003 “歐卓登特”歐帕矯正黏著劑 “Ultradent” Opal Bond MV F 牙科裝置 F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1427730 衛署醫器輸字第023271號 2017-03-06 2012-03-06 醫　器 2 DHA00602327105 “史賽克”曼特斯脊椎固定系統 “Stryker” Mantis Spinal System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER SPINE SAS ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE FRANCE 2012-03-27 詳如中文仿單核定本
1427731 衛署醫器輸字第023272號 2017-03-06 2012-03-06 醫　器 2 DHA00602327207 “維達力克”鈦金屬血管夾 “VITALITEC” NINE-CLIP Titanium Hemostatic Clip E 心臟血管用裝置 E4450 血管夾 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 VITALITEC INTERNATIONAL Z.A. VAGUE DE LA NOE, 35680 DOMALAIN, FRANCE FRANCE 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1427732 衛署醫器輸字第023273號 2017-03-07 2012-03-07 醫　器 2 DHA00602327309 BD安全性靜脈留置針 BD Insyte Autoguard BC Shield I.V. Catheter J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. 9450 SOUTH STATE STREET SANDY, UTAH 84070 UNITED STATES 2014-11-07 詳如中文仿單核定本
1427733 衛署醫器輸字第023274號 2017-03-08 2012-03-08 醫　器 2 DHA00602327401 “德瑞克”飛細加成型印模材料 “Dreve” Fresh Impression Materials F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 Dreve Dentamid GmbH Max-Planck-StraBe 31, D-59423 Unna, Germany GERMANY 2012-03-20 詳如中文仿單核定本
1427734 衛署醫器輸字第023275號 2017-03-08 2012-03-08 醫　器 2 DHA00602327500 “偉達”樹脂牙材 “VITA” Tooth shade resin material F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路181號12樓之2 28987817 VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-11 詳如中文仿單核定本
1427735 衛署醫器輸字第023276號 2017-02-14 2012-02-14 醫　器 2 DHA00602327602 “拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離器管套組 “Biosafe”Sepax Disposable Cell Separation Kit B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 新揚行實業有限公司 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 89262293 BIOSAFE SA ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-03-28 詳如中文仿單核定本
1427736 衛署醫器輸字第023277號 2017-02-14 2012-02-14 醫　器 2 DHA00602327704 “超立聲”診斷用超音波探頭 “SuperSonic”AIXPLDRER related Probes P 放射學科用裝置 P1570 診斷用超音波轉換器 輸　入 上鉅實業股份有限公司 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 84767597 SUPERSONIC IMAGINE LES JARDINS DE LA DURANNE, BAT. E ET F-510, RUE RENÉ DESCARTES, 13857, AIX-EN-PROVENCE, CEDEX, FRANCE FRANCE 2013-09-16 詳如中文仿單核定本
1427737 衛署醫器輸字第023278號 2017-02-17 2012-02-17 醫　器 2 DHA00602327806 “曲克”單腔取卵針 “Cook”Single lumen ovum pick-up needle L 婦產科用裝置 L6100 輔助生殖之導引針 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY. LTD. 95 BRANDL STREET, EIGHT MILE PLAINS QLD 4113 AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1427738 衛署醫器輸字第023279號 2017-02-17 2012-02-17 醫　器 2 DHA00602327908 “東芝”診斷超音波系統 “Toshiba”Diagnostic Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD. 1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1427739 衛署醫器輸字第023280號 2017-02-21 2012-02-21 醫　器 2 DHA00602328006 “美敦力”顱內醫學導航軟體 “Medtronic”Cranial Navigation Software P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NAVIGATION, INC. 826 COAL CREEK CIRCLE, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427740 衛署醫器輸字第023281號 2017-02-23 2012-02-23 醫　器 2 DHA00602328108 “賀福得”卡拉呼吸器 “Hoffrichter”CARAT Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 賀健股份有限公司 新竹縣湖口鄉蘭州四街108號1樓 97220753 HOFFRICHTER GMBH METTENHEIMER STR. 12/14 19061 SCHWERIN GERMANY GERMANY 2012-03-12 詳如中文仿單核定本
1427741 衛署醫器輸字第023282號 2017-02-23 2012-02-23 醫　器 2 DHAS0602328205 富士移動式數位X光攝影系統 FUJIFILM Portable Digital X-ray System FCR Go2 P 放射學科用裝置 P1720 移動式X光系統 輸　入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 HITACHI MEDICAL CORPORATION, MEDICAL SYSTEM OPERATIONS GROUP, KASHIWA 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI CHIBA-KEN 277-0804 JAPAN JAPAN 2012-03-09 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1427742 衛署醫器輸字第023282號 2017-02-23 2012-02-23 醫　器 2 DHAS0602328205 富士移動式數位X光攝影系統 FUJIFILM Portable Digital X-ray System FCR Go2 P 放射學科用裝置 P1720 移動式X光系統 輸　入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM CORPORATION 26-30, NISHAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN JAPAN 2012-03-09 詳如中文仿單核定本
1427743 衛署醫器輸字第023283號 2017-02-23 2012-02-23 醫　器 2 DHA00602328302 “美敦力”脊椎醫學導航軟體 “Medtronic”Spine Navigation Software P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NAVIGATION, INC. 826 COAL CREEK CIRCLE, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427744 衛署醫器輸字第023284號 2017-02-24 2012-02-24 醫　器 2 DHA00602328401 “奇異”超音波影像系統 “GE”Ultrasound Imaging System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE ULTRASOUND KOREA,Ltd. 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-07-10 詳如中文仿單核定本
1427745 衛署醫器輸字第023285號 2017-02-24 2012-02-24 醫　器 2 DHA00602328503 “美敦力”瑞萊恩球囊導管 “Medtronic”Reliant Stent Graft Balloon Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC IRELAND PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IRELAND 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427746 衛署醫器輸字第023286號 2017-02-24 2012-02-24 醫　器 2 DHA00602328605 “伊藤”超音波系統 “ITO”Ultrasound System O 物理醫學科用裝置 O5860 超音波及肌肉刺激器 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 ITO CO LTD TSUKUBA FACTORY 3-39-14,UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN 300-0341, JAPAN JAPAN 2014-04-30 詳如中文仿單核定本
1427747 衛署醫器輸字第023287號 2017-03-02 2012-03-02 醫　器 2 DHA00602328707 “柏朗”引傳靜脈輸液套 “B. Braun”Intrafix I.V. Administration Sets J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B.BRAUN MELSUNGEN AG CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1427748 衛署醫器輸字第023287號 2017-03-02 2012-03-02 醫　器 2 DHA00602328707 “柏朗”引傳靜脈輸液套 “B. Braun”Intrafix I.V. Administration Sets J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN VIETNAM CO. LTD. 170 LA THANH ROAD, DONG DA DISTRICT, 63000 HANOI, VIETNAM VIET NAM 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1427749 衛署醫器輸字第023288號 2017-03-02 2012-03-02 醫　器 2 DHA00602328809 “美敦力”耳鼻喉醫學導航軟體 “Medtronic”ENT Navigation Software P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NAVIGATION, INC. 826 COAL CREEK CIRCLE, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1427750 衛署醫器輸字第023289號 2017-03-02 2012-03-02 醫　器 2 DHA00602328901 “邁柯唯”麻醉機 “MAQUET”Anesthesia System D 麻醉學科用裝置 D5160 麻醉或止痛氣體供應機 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CRITICAL CARE AB RONTGENVAGEN 2, SE-171 54, SOLNA, SWEDEN SWEDEN 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1427751 衛署醫器輸字第023290號 2017-03-03 2012-03-03 醫　器 2 DHA00602329009 “日本醫療”中頻向量干擾波治療儀 “NIHON MEDIX”Interferential treatment unit O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 冠群儀器有限公司 台北市羅斯福路三段７５號５樓 22040580 NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY 1157 WAKASHIRAGA, KASHIWA-SHI, CHIBA 270-1444, JAPAN JAPAN 2012-03-13 詳如中文仿單核定本
1427752 衛署醫器輸字第023291號 2017-03-03 2012-03-03 醫　器 2 DHA00602329101 “斯貝司”百利焦點麻醉機系統 “Spacelabs”BleaseFocus Anesthesia System D 麻醉學科用裝置 D5160 麻醉或止痛氣體供應機 輸　入 奕寶國際有限公司 嘉義市西區保生里長春二街8號 53809880 SPACELABS MEDICAL, INC. 5150 220TH AVENUE SE, ISSAQUAH, WA 98029 U.S.A. UNITED STATES 2013-11-05 詳如中文仿單核定本
1427753 衛署醫器輸字第023292號 2017-03-03 2012-03-03 醫　器 2 DHA00602329200 “波士頓科技”凱優帝氣球擴張導管 “Boston Scientific”Coyote PTA Balloon Dilatation Catheters E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1427754 衛署醫器輸字第023293號 2017-03-03 2012-03-03 醫　器 2 DHA00602329302 “萬曼”呼吸治療儀 “WEINMANN”Ventilation Therapy Sets D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 WEINMANN GERATE FUR MEDIZIN GMBH & CO. KG KRONSAALSWEG 40, D-22525 HAMBURG GERMANY GERMANY 2012-04-13 詳如中文仿單核定本
1427755 衛署醫器輸字第023293號 2017-03-03 2012-03-03 醫　器 2 DHA00602329302 “萬曼”呼吸治療儀 “WEINMANN”Ventilation Therapy Sets D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 WEINMANN GERATE FUR MEDIZIN GMBH + CO. KG SIEBENSTÜCKEN 14, 24558 HENSTEDT-ULZBURG, GERMANY GERMANY 2012-04-13 詳如中文仿單核定本
1427756 衛署醫器輸字第023294號 2017-03-05 2012-03-05 醫　器 2 DHA00602329404 “拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離機 “Biosafe”Sepax Cell Separation System B 血液學及病理學裝置 B9245 自動血球細胞分離器 輸　入 新揚行實業有限公司 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 89262293 BIOSAFE SA ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-03-22 詳如中文仿單核定本
1427757 衛署醫器輸字第023295號 2017-03-06 2012-03-06 醫　器 3 DHA00602329506 “美敦力”黛拉心臟節律器 “Medtronic”ADAPTA Pacemaker E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SINGAPORE OPERATIONS PTE. LTD. 49 CHANGI SOUTH AVENUE 2, NASACO TECH CENTRE, SINGAPORE 486056, SINGAPORE SINGAPORE 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
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