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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1427758 衛署醫器輸字第023296號 2017-03-06 2012-03-06 醫　器 2 DHA00602329608 “德意志”第五代自動血漿壓板系統 “Deutschland” CompoMat G5 B 血液學及病理學裝置 B0002 血液成分壓取裝置 輸　入 ;;委託製造 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 SANMINA-SCI SVEDJEVAGEN 12, 891 23, OMSKOLDSVIK, SWEDEN SWEDEN 2014-05-16 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1427759 衛署醫器輸字第023296號 2017-03-06 2012-03-06 醫　器 2 DHA00602329608 “德意志”第五代自動血漿壓板系統 “Deutschland” CompoMat G5 B 血液學及病理學裝置 B0002 血液成分壓取裝置 輸　入 ;;委託製造 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AG D-61346 BAD HOMBURG GERMANY GERMANY 2014-05-16 詳如中文仿單核定本
1427760 衛署醫器輸字第023297號 2017-03-07 2012-03-07 醫　器 2 DHA00602329700 “達爾”石蠟浴 “WR”Paraffin Bath O 物理醫學科用裝置 O5110 石蠟浴 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 WR MEDICAL ELECTRONICS CO. 1700 GERVAIS AVENUE MAPLEWOOD, MN 55109 USA UNITED STATES 2012-12-27 詳如中文仿單核定本
1427761 衛署醫器輸字第023298號 2017-03-14 2012-03-14 醫　器 2 DHA00602329802 “哈德克”心血管血流計 “Hadeco”Cardiovascular Blood Flowmeter E 心臟血管用裝置 E2100 心血管血流計 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 HADECO, INC. 2-7-11, ARIMA, MIYAMAE-KU, KAWASAKI-SHI, KANAGAWA, 216-0003, JAPAN JAPAN 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1427762 衛署醫器輸字第023299號 2017-03-15 2012-03-15 醫　器 2 DHA00602329901 “美德凡司”北極日體溫調節系統 “Medivance”Arctic Sun Temperature Management System E 心臟血管用裝置 E5900 熱調節系統 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 MEDIVANCE, INC. 321 SOUTH TAYLOR AVENUE, SUITE 200, LOUISVILLE, CO 80027, USA UNITED STATES 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1427763 衛署醫器輸字第023300號 2017-03-16 2012-03-16 醫　器 2 DHA00602330002 “瑞思邁”呼吸器 “ResMed” Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 84103959 RESMED LIMITED 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-09-28 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1427764 衛署醫器輸字第023300號 2017-03-16 2012-03-16 醫　器 2 DHA00602330002 “瑞思邁”呼吸器 “ResMed” Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 84103959 RESMED GERMANY INC. FRAUNHOFERSTRASSE 16 MARTINSRIED 82152 GERMANY GERMANY 2012-09-28 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1427765 衛署醫器輸字第023301號 2017-03-19 2012-03-19 醫　器 2 DHA00602330101 “亞培”高鐸格威恩血管導線 “Abbott”Hi-Torque WINN Guide Wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR BUILDING PR-17 ROAD#2 KM 58.0, CRUCE DAVILA, BARCELONETA, PR 00617, USA UNITED STATES 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1427766 衛署醫器輸字第023302號 2017-03-16 2012-03-16 醫　器 2 DHA00602330203 “哈拉局克”直立式立體定位乳房切片裝置 “Hologic”Upright Stereotactic Breast Biopsy Device P 放射學科用裝置 P1710 乳房X光系統 輸　入 上鉅實業股份有限公司 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 84767597 HOLOGIC, INC. 37 APPLE RIDGE ROAD, DANBURY, CT 06810, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-16 詳如中文仿單核定本
1427767 衛署醫器輸字第023303號 2017-03-21 2012-03-21 醫　器 2 DHA00602330305 “美瑞特”馬克迷你血管導引套組 “Merit”MAK-Mini Access Kit E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-15 詳如中文仿單核定本
1427768 衛署醫器輸字第023304號 2017-03-23 2012-03-23 醫　器 2 DHA00602330407 “給爾福訊”阿薇亞呼吸器 “CareFusion”AVEA Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 CAREFUSION 1100 BIRD CENTER DRIVE PALM SPRINGS CA 92262 U.S.A. UNITED STATES 2012-04-20 詳如中文仿單核定本
1427769 衛署醫器輸字第023305號 2017-03-23 2012-03-23 醫　器 2 DHA00602330509 “百斯”身體組成分析儀 “Biospace”Body Composition Analyser E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 日龍儀器股份有限公司 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8 30968301 BIOSPACE CO., LTD 272-1 YONGJEONG-RI, IPJANG-MYEON, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA KOREA 2013-07-22 詳如中文仿單核定本
1427770 衛署醫器輸字第023306號 2017-03-28 2012-03-28 醫　器 2 DHA00602330601 “磊仕”艾普面罩 “Respironics” AP111 Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RCM MANUFACTURING INC. 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028 PHILIPPINES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1427771 衛署醫器輸字第023306號 2017-03-28 2012-03-28 醫　器 2 DHA00602330601 “磊仕”艾普面罩 “Respironics” AP111 Mask D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1427772 衛署醫器輸字第023307號 2017-03-28 2012-03-28 醫　器 2 DHAS0602330708 “羅德士”數位X光攝影系統 “LODOX” Digital X-ray Radiography System P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 上鉅實業股份有限公司 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 84767597 LODOX SYSTEMS (PTY) LTD 7 DARTFIELD RD., KRAMERVILLE, SANDTON, GAUTENG, 2148, SOUTH AFRICA SOUTH AFRICA 2013-09-16 詳如中文仿單核定本
1427773 衛署醫器輸字第023308號 2017-03-29 2012-03-29 醫　器 2 DHA00602330802 “瓦特式”全血氧分析儀 “Waters”Whole Blood Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 青汎企業有限公司 臺北市信義區忠孝東路５段３７２巷２７弄４２號７樓 15878908 WATERS MEDICAL SYSTEMS, LLC 2112 15TH STREET NORTHWEST, ROCHESTER, MINNESOTA 55901 U.S.A. UNITED STATES 2012-04-13 詳如中文仿單核定本
1427774 衛署醫器輸字第023309號 2017-03-29 2012-03-29 醫　器 2 DHA00602330904 “彼娜波”微導管 “Penumbra”Microcatheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 PENUMBRA, INC. 1351 HARBOR BAY PARKWAY, ALAMEDA, CA 94502 USA UNITED STATES 2013-03-29 詳如中文仿單核定本
1427775 衛署醫器輸字第023310號 2017-03-29 2012-03-29 醫　器 2 DHA00602331002 “伊維三”崔爾巴特支持導管 “ev3” TrailBlazer Support Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 EV3 INC. 4600 NATHAN LANE NORTH PLYMOUTH, MN 55442, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1427776 衛署醫器輸字第023311號 2017-03-29 2012-03-29 醫　器 3 DHA00602331104 “邁柯唯”體外循環系統 “MAQUET” MECC Set with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey TURKEY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1427777 衛署醫器輸字第023311號 2017-03-29 2012-03-29 醫　器 3 DHA00602331104 “邁柯唯”體外循環系統 “MAQUET” MECC Set with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1427778 衛署醫器輸字第023312號 2017-04-03 2012-12-28 醫　器 2 DHA00602331206 陞霖隧道式全自動血壓計 Sheng Lin Up-Load Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 陞霖科技股份有限公司 臺北市中正區開封路一段66號5樓 29071398 BIOSPACE CO., LTD. 272-1 YONGJEONG-RI, IPJANG-MYEON, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA KOREA 2013-11-11 詳如中文仿單核定本
1427779 衛署醫器輸字第023313號 2015-07-13 2012-04-11 醫　器 2 DHA00602331308 橫岡衛生套 HANGUN CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 盛悅貿易有限公司 高雄市三民區明賢路32號1樓 80365190 豐世紀股份有限公司 雲林縣古坑鄉中山路5巷3-9號 TAIWAN 2012-05-03 詳如中文仿單核定本 分裝
1427780 衛署醫器輸字第023313號 2015-07-13 2012-04-11 醫　器 2 DHA00602331308 橫岡衛生套 HANGUN CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 盛悅貿易有限公司 高雄市三民區明賢路32號1樓 80365190 KAREX INDUSTRIES SDN. BHD PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. MALAYSIA 2012-05-03 詳如中文仿單核定本
1427781 衛署醫器輸字第023314號 2017-04-10 2012-04-10 醫　器 2 DHAS0602331405 “瓦里安”直線加速器 “Varian” Linear Accelerator P 放射學科用裝置 P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 洽泰企業有限公司 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ 03303909 VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA UNITED STATES 2013-11-14 詳如中文仿單核定本
1427782 衛署醫器輸字第023315號 2017-04-10 2012-04-10 醫　器 2 DHA00602331502 “美德思”血液幫浦系統 “MEDOS”DELTASTREAM III Blood Pump System E 心臟血管用裝置 E4220 心肺血管繞道術之心肺機 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 MEDOS MEDIZINTECHNIK AG OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY GERMANY 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1427783 衛署醫器輸字第023316號 2017-04-17 2012-04-17 醫　器 2 DHA00602331601 “思爾瑞”斯爾特連續性呼吸器 “SIARE”SIARETRON 4000 Lung Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 捷祺醫療儀器有限公司 嘉義市西區福安里姜安街9號1樓 84693786 SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.R.L. VIA GIULIO PASTORE, 18 40056 CRESPELLANO BO ITALY ITALY 2014-07-22 詳如中文仿單核定本
1427784 衛署醫器輸字第023317號 2017-04-20 2012-04-20 醫　器 2 DHA00602331703 “德國博依”智能型血壓計 “Beurer”Intelligent Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 BEURER GMBH SOFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY GERMANY 2012-05-11 詳如中文仿單核定本
1427785 衛署醫器輸字第023318號 2017-04-20 2012-04-20 醫　器 3 DHA00602331805 入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管 Invader CTO Coronary Angioplasty Balloon Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 集賢生技顧問有限公司 新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓 29171452 ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SAN. VE DIS. TIC. A.S. ISTANBUL TRAKYA SERBEST BOLGESI FERHATPASA MAHALLESI ATATURK BULVARI, MANOLYA SOKAK NO: 7 CATALCA-ISTANBUL-TURKEY TURKEY 2012-05-16 詳如中文仿單核定本
1427786 衛署醫器輸字第023319號 2017-04-23 2012-04-23 醫　器 3 DHA00602331907 “聖猷達”薩斯坦植入式心臟節律器 “SJM”Sustain XL Implantable Cardiac Pulse Generator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-09 詳如中文仿單核定本
1427787 衛署醫器輸字第023320號 2017-04-23 2012-04-23 醫　器 3 DHA00602332005 "安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統 "Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany GERMANY 2014-11-06 詳如中文仿單核定本
1427788 衛署醫器輸字第023321號 2017-04-23 2012-04-23 醫　器 2 DHA00602332107 “泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路 “Terumo”Spectra Optia Collection Set B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 Terumo BCT, Ltd. OLD BELFAST ROAD, MILLBROOK, LARNE, CO ANTRIM, BT40 2SH, N. IRELAND, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-07-27 詳如中文仿單核定本
1427789 衛署醫器輸字第023322號 2017-04-24 2012-04-24 醫　器 2 DHAS0602332204 “艾克孚”艾克生電子近接治療系統 “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System P 放射學科用裝置 P5900 X光放射線治療系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 美德醫療器材股份有限公司 台北市中山區民生東路三段21號10樓之1 29162593 XOFT, INC. 345 POTRERO AVE. SUNNYVALE, CA 94085, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-25 詳如中文仿單核定本
1427790 衛署醫器輸字第023323號 2017-04-24 2012-04-24 醫　器 2 DHA00602332301 克諾達右心診斷導管 Corodyn Right Heart Catheter E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MELSUNGEN AG CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1427791 衛署醫器輸字第023323號 2017-04-24 2012-04-24 醫　器 2 DHA00602332301 克諾達右心診斷導管 Corodyn Right Heart Catheter E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP CHIFA SP. Z O.O. UL. TYSIACLECIA 14, 64-300 NOWY TOMYSL, POLAND POLAND 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1427792 衛署醫器輸字第023324號 2017-04-24 2012-04-24 醫　器 2 DHA00602332400 “波士頓科技”神經系統用芮寧微導管 “Boston Scientific”Neuro Renegade Hi-Flo Microcatheter E 心臟血管用裝置 E1210 連續性沖洗導管 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED BUSINESS & TECHNOLOGY PARK MODEL FARM ROAD, CORK, IRELAND IRELAND 2012-09-06 詳如中文仿單核定本
1427793 衛署醫器輸字第023325號 2017-04-25 2012-04-25 醫　器 2 DHA00602332502 “川澄”血袋 “Kawasumi”KARMI Blood Bag B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 凱圖國際股份有限公司 台北市松山區南京東路三段275號3樓 28199256 KAWASUMI LABORATORIES, INC. YAYOI FACTORY 2051 OSAKAMOTO, YAYOI, SAIKI-SHI, OITA, 876-0101 APAN JAPAN 2012-05-09 詳如中文仿單核定本
1427794 衛署醫器輸字第023326號 2017-04-30 2012-04-30 醫　器 2 DHA00602332604 “雷度”經皮式血液氣體監視儀 “Radiometer”Transcutaneous blood gas monitors D 麻醉學科用裝置 D2480 皮膚表面二氧化碳監視器(非侵入式) 輸　入 醫信國際有限公司 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 27998294 RADIOMETER MEDICAL ApS AKANDEVEJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK DENMARK 2014-04-24 詳如中文仿單核定本
1427795 衛署醫器輸字第023327號 2017-02-01 2012-02-01 醫　器 2 DHA00602332706 史崔特施希斯高靈敏度C反應蛋白試劑組 Stratus CS Acute Care CardioPhase High Sensitivity C-reactive Protein TestPak C 免疫學及微生物學裝置 C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA UNITED STATES 2014-04-14 定量檢測人類鋰和鈉肝素血漿中的C反應蛋白濃度。
1427796 衛署醫器輸字第023328號 2017-02-07 2012-02-07 醫　器 2 DHA00602332808 先特真菌藥敏測試盤 SENSITITRE YeastOne C 免疫學及微生物學裝置 C1640 抗菌感受性試驗粉末 輸　入 英美醫療器材有限公司 新北市板橋區中山路2段50號5樓 53115494 TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD. UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE,EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-01-24 測定非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬、隱球菌屬、曲黴菌屬及其他各式快速生長的酵母菌種的抗生素感受性。
1427797 衛署醫器輸字第023329號 2017-02-07 2012-02-07 醫　器 2 DHA00602332900 禮亞尚梅毒螺旋體檢測試劑 LIAISON Treponema Screen C 免疫學及微生物學裝置 C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIASORIN S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY ITALY 2012-03-30 利用化學冷光免疫分析法(CLIA)，定性檢測人類血清或血漿中的梅毒螺旋菌抗體，搭配禮亞尚分析儀使用。
1427798 衛署醫器輸字第023330號 2017-02-13 2012-02-13 醫　器 2 DHA00602333008 羅氏可霸斯葡萄糖六碳糖激酶法第三代生化檢驗試劑 cobas c GLUC3 A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-03-16 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清、血漿、尿液和腦脊髓液(CSF)中葡萄糖濃度。
1427799 衛署醫器輸字第023331號 2017-02-13 2012-02-13 醫　器 2 DHA00602333100 羅氏可霸斯肌酸酐傑夫方法學第二代生化檢驗試劑 cobas c CREJ2 A 臨床化學及臨床毒理學 A1225 肌氨酸酐試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-09-14 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐濃度。
1427800 衛署醫器輸字第023332號 2017-02-13 2012-02-13 醫　器 2 DHA00602333202 羅氏可霸斯葡萄糖六碳醣激酶法第三代生化檢驗試劑 cobas GLUC3 A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-03-09 在Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上，定量檢測人類血清、血漿、尿液和腦脊髓液(CSF)中葡萄糖濃度。
1427801 衛署醫器輸字第023333號 2017-02-13 2012-02-13 醫　器 2 DHA00602333301 免疫特 二千梅毒試劑 IMMULITE 2000 Syphilis Screen C 免疫學及微生物學裝置 C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-14 定性檢測人類血清或經肝素處理的血漿中梅毒螺旋體的抗體，搭配免疫特2000全自動免疫分析儀使用。
1427802 衛署醫器輸字第023334號 2017-02-14 2012-02-14 醫　器 2 DHA00602333403 羅氏可霸斯白蛋白第二代生化檢驗試劑 cobas Albumin Gen.2 A 臨床化學及臨床毒理學 A1035 白蛋白試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-03-08 在Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上，定量檢測人類血清及血漿中白蛋白。
1427803 衛署醫器輸字第023335號 2017-02-14 2012-02-14 醫　器 2 DHA00602333505 羅氏可霸斯總膽紅素特殊方法檢驗試劑 cobas c BILTS A 臨床化學及臨床毒理學 A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-03-03 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清和血漿中總膽紅素。
1427804 衛署醫器輸字第023336號 2017-02-15 2012-02-15 醫　器 2 DHA00602333607 奧菲血液校正品管組 Orphee Hematology Calibrator & Controls B 血液學及病理學裝置 B8625 血液學品質管制混合物 輸　入 ;;委託製造 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 ORPHEE SA 19, CHEMIN DU CHAMP-DES-FILLES CH-1228 PLAN-LES –OUATES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-03-13 Myt-CAL是設計使用於Orphee血液細胞計數器上的校正物質。Myt-3D是使用於半自動或全自動阻抗式血液分析儀的監控品管物質，也可使用於手工檢測方法上。Myt-5D是一種分析過的全血品管物質，設計使用於Mythic 22血液細胞計數器上。
1427805 衛署醫器輸字第023336號 2017-02-15 2012-02-15 醫　器 2 DHA00602333607 奧菲血液校正品管組 Orphee Hematology Calibrator & Controls B 血液學及病理學裝置 B8625 血液學品質管制混合物 輸　入 ;;委託製造 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 R&D SYSTEMS, INC. :614 MCKINLEY PLACE N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA UNITED STATES 2012-03-13 Myt-CAL是設計使用於Orphee血液細胞計數器上的校正物質。Myt-3D是使用於半自動或全自動阻抗式血液分析儀的監控品管物質，也可使用於手工檢測方法上。Myt-5D是一種分析過的全血品管物質，設計使用於Mythic 22血液細胞計數器上。 Manufactured by
1427806 衛署醫器輸字第023337號 2017-02-20 2012-02-20 醫　器 2 DHA00602333709 西門子游離型前列腺特異性抗原試劑組 ADVIA Centaur Free PSA (fPSA) C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP分析儀，定量檢測血清中的游離型前列腺特異性抗原濃度。
1427807 衛署醫器輸字第023338號 2017-02-21 2012-02-21 醫　器 2 DHA00602333801 羅氏可霸斯鈣生化檢驗試劑 cobas c CA A 臨床化學及臨床毒理學 A1145 鈣試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2012-07-13 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清、血漿及尿液中的鈣。
總共 56342 筆，顯示第 6951 到第 7000 筆