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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1425158 衛署醫器輸字第020870號 2015-03-29 2010-03-29 醫　器 2 DHA00602087002 “德國博依”紅外線燈 “Beurer” Infrared lamp O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 輸　入 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 BEURER GMBH & CO. SOEFLINGER STRASSE 218, ULM 89077, GERMANY GERMANY 2010-04-22 詳如中文仿單核定本
1425159 衛署醫器輸字第020871號 2015-03-31 2010-03-31 醫　器 2 DHA00602087101 “富多那”雷射儀 “Fotona” Laser surgical instrument I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 皓昇國際股份有限公司 台北市大安區仁愛路3段26號4樓之3 80169937 FOTONA D.D. STEGNE 7, 1210 LJUBLJANA SLOVENIA SLOVENIA 2012-04-12 詳如中文仿單核定本
1425160 衛署醫器輸字第020872號 2015-03-31 2010-03-31 醫　器 2 DHA00602087203 “富多拿”艾克斯比釹雅克雷射系統 “Fotona” XP-2 Nd:YAG Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 FOTONA D.D. STEGNE 7, 1210 LJUBLJANA SLOVENIA SLOVENIA 2011-09-09 詳如中文仿單核定本
1425161 衛署醫器輸字第020873號 2015-04-01 2010-04-01 醫　器 2 DHA00602087305 “百利美”百利菲樂士雷射都卜勒血流測定儀 “Perimed” PeriFlux System E 心臟血管用裝置 E2100 心血管血流計 輸　入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 PERIMED AB DATAVAGEN 9A, SE-175 43 JARFALLA, SWEDEN SWEDEN 2010-04-20 詳如中文仿單核定本
1425162 衛署醫器輸字第020874號 2015-04-01 2010-04-01 醫　器 3 DHA00602087407 “美敦力”史賓特雷勁快速交換氣球擴張導管 “Medtronic” Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC MEXICO, S. DE R. L. DE C.V 10510 PARQUE INDUSTRIAL EL LAGO AVENIDA PASEO DEL CUCAPAH 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO MEXICO 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1425163 衛署醫器輸字第020875號 2015-04-01 2010-04-01 醫　器 3 DHA00602087509 “美敦力”史賓特高壓快速交換氣球擴張導管 “Medtronic” NC Sprinter Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC MEXICO, S. DE R. L. DE C.V 10510 PARQUE INDUSTRIAL EL LAGO AVENIDA PASEO DEL CUCAPAH 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO MEXICO 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1425164 衛署醫器輸字第020876號 2015-04-01 2010-04-01 醫　器 2 DHA00602087601 “樂脈”普特頸動脈分流器 “LeMaitre” Pruitt F3 Carotid Shunt E 心臟血管用裝置 E4450 血管夾 輸　入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 11733804 LEMAITRE VASCULAR, INC. 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1425165 衛署醫器輸字第020877號 2015-04-01 2010-04-01 醫　器 2 DHA00602087700 “福田電子”凡莎妮血壓脈波計 “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN JAPAN 2012-10-15 詳如中文仿單核定本
1425166 衛署醫器輸字第020878號 2015-04-02 2010-04-02 醫　器 2 DHA00602087802 “色若修”雅波綺雷射 “Cynosure” Apogee Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 CYNOSURE, INC. 5 CARLISLE ROAD WESTFORD, MA 01886 U.S.A. UNITED STATES 2010-04-16 詳如中文仿單核定本
1425167 衛署醫器輸字第020879號 2015-04-02 2010-04-02 醫　器 2 DHA00602087904 “華特”水凝膠燒傷覆蓋材 “Water-Jel” Burn Jel EU I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 弘雄企業有限公司 新北市三重區中華路2巷12號3樓 12458170 WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA UNITED STATES 2010-05-11 詳如中文仿單核定本
1425168 衛署醫器輸字第020880號 2015-04-02 2010-04-02 醫　器 2 DHA00602088002 “華特”滅菌燒傷覆蓋材 “Water-Jel” Sterile Burn Dressings I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 弘雄企業有限公司 新北市三重區中華路2巷12號3樓 12458170 WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA UNITED STATES 2010-05-11 詳如中文仿單核定本
1425169 衛署醫器輸字第020881號 2015-04-06 2010-04-06 醫　器 2 DHA00602088104 “艾克曼”模組化肩關節肱骨系統 “Acumed” Polarus Modular Shoulder System N 骨科用裝置 N3690 肩關節肱骨(半肩)金屬類非骨水泥式彌補物 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 ACUMED LLC. 5885 NW CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-29 詳如中文仿單核定本
1425170 衛署醫器輸字第020882號 2015-04-06 2010-04-06 醫　器 2 DHA00602088206 康迪杜宜連續神經阻斷導管組 Contiplex Tuohy continuous peripheral nerve block catheter set D 麻醉學科用裝置 D5140 麻醉傳輸組 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MELSUNGEN AG CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1425171 衛署醫器輸字第020883號 2020-04-06 2010-04-06 醫　器 2 DHA00602088308 “丹維爾”微粒糙化口內用噴砂筆 “Danville” MicroEtcher Intraoral Sandblaster F 牙科裝置 F6080 噴砂筆 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 DANVILLE MATERIALS, INC. 3420 FOSTORIA WAY SUITE A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-30 詳如中文仿單核定本
1425172 衛署醫器輸字第020891號 2020-04-08 2010-04-08 醫　器 3 DHA00602089107 “波士頓科技”康騰馬文瑞克冠狀動脈擴張導管 “Boston Scientific” Quantum Maverick PTCA Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA UNITED STATES 2014-12-17 詳如中文仿單核定本
1425173 衛署醫器輸字第020892號 2015-04-08 2010-04-08 醫　器 2 DHA00602089209 “愛惜康”愛時棒聚酯外科縫合線 “Ethicon” Ethibond EXCEL Polyester Suture I 一般及整型外科手術裝置 I5000 不可吸收性聚乙烯縫合線 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON, LLC RD. 183, KM. 8.3, INDUSTRIAL AREA HATO, SAN LORENZO, PUERTO RICO 00754, USA UNITED STATES 2014-06-26 詳如中文仿單核定本
1425174 衛署醫器輸字第020893號 2020-04-09 2010-04-09 醫　器 2 DHA00602089301 “曲克”史派純中央靜脈導管組 “COOK” Spectrum Central Venous Catheter Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2014-12-28 詳如中文仿單核定本
1425175 衛署醫器輸字第020894號 2015-04-09 2010-04-09 醫　器 2 DHA00602089400 “三愛”環形牙科用植體基柱 “Biomet 3I” O-Ring Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BIOMET 3I 4555 RIVERSIDE DRIVE PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1425176 衛署醫器輸字第020895號 2015-04-09 2010-04-09 醫　器 2 DHA00602089502 “波士頓科技”新格導引線 “Boston Scientific” Synchro2 Guidewires E 心臟血管用裝置 E1300 導管套管 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 BOSTON SCIENTIFIC WEST VALLEY 2405 WEST ORTON CIRCLE, WEST VALLEY CITY, UT 84119, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-29 詳如中文仿單核定本
1425177 衛署醫器輸字第020896號 2015-04-09 2010-04-09 醫　器 2 DHA00602089604 “摩托拉”霍特心電圖記錄器 “Mortara” Digital Holter Recorder E 心臟血管用裝置 E2800 醫用磁帶記錄器 輸　入 商之器科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 22743619 MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH STREET, MILWAUKEE, WI 53224, USA UNITED STATES 2010-05-05 詳如中文仿單核定本
1425178 衛署醫器輸字第020903號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 2 DHA00602090301 “美敦力”心臟恢復系統模組 “Medtronic” Resting Heart System Module E 心臟血管用裝置 E4400 心肺血管繞道術血液儲存器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS 7611 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1425179 衛署醫器輸字第020904號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 2 DHA00602090403 “博特”魔術師導線 “BALT” SORCERER Guidewires E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 世新儀器有限公司 台北市松江路２２１巷１９號 07672880 BALT EXTRUSION 10 RUE DE LA CROIX-VIGNERON 95160 MONTMORENCY FRANCE FRANCE 2010-04-23 詳如中文仿單核定本
1425180 衛署醫器輸字第020905號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 2 DHA00602090505 “瑪珽”瑪鹵手術燈 “Martin” MarLux Opertion Lights I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG LUDWIGSTALER STRABE 132, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2010-04-29 詳如中文仿單核定本
1425181 衛署醫器輸字第020906號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 2 DHA00602090607 “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 光暘有限公司 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓 28066185 EUFOTON S.R.L. 34148 TRIESTE, ITALY, VIA FLAVIA 23 ITALY 2010-05-06 詳如中文仿單核定本
1425182 衛署醫器輸字第020907號 2015-04-14 2010-04-14 醫　器 2 DHA00602090709 “德國博依”血壓計 “Beurer” Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 BEURER GMBH & CO. SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY GERMANY 2014-11-14 詳如中文仿單核定本
1425183 衛署醫器輸字第020908號 2015-04-14 2010-04-14 醫　器 2 DHA00602090801 “霍福特”正壓呼吸輔助系統 “Hoffrichter” Continuous Positive Airway Pressure System D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 博先有限公司 台中市西區三民路1段103號3樓之1 16704764 HOFFRICHTER GMBH METTENHEIMER STR. 12/14 D-19061 SCHWERIN GERMANY GERMANY 2010-04-29 詳如中文仿單核定本
1425184 衛署醫器輸字第020917號 2020-04-20 2010-04-20 醫　器 2 DHA00602091702 “費森尤斯”身體組成監測儀及配件 “Fresenius” Body Composition Monitor and accessories E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY GERMANY 2014-12-12 詳如中文仿單核定本
1425185 衛署醫器輸字第020918號 2020-04-20 2010-04-20 醫　器 2 DHA00602091801 “邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀 “Masimo” Pulse CO-Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 信興欣業股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 70371665 MASIMO CORPORATION 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-09 詳如中文仿單核定本
1425186 衛署醫器輸字第020919號 2015-04-20 2010-04-20 醫　器 2 DHA00602091903 必適通超音波牙科儀器 Piezotome II Ultrasonic Dental Equipment F 牙科裝置 F4920 牙科用電刀及其附件 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE FRANCE 2010-05-05 詳如中文仿單核定本
1425187 衛署醫器輸字第020920號 2015-04-21 2010-04-21 醫　器 2 DHA00602092001 "泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞交換套組 "TERUMO" Spectra Optia Exchange Set B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO BCT, INC. 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A. UNITED STATES 2012-06-15 詳如中文仿單核定本
1425188 衛署醫器輸字第020921號 2020-04-21 2010-04-21 醫　器 2 DHA00602092103 “義獲嘉偉瓦登特”坎柏斯光聚合流動複合樹脂填補材 “Ivoclar Vivadent” Compoglass Flow Light-cure Restorative Material F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-12-13 詳如中文仿單核定本
1425189 衛署醫器輸字第020922號 2015-04-21 2010-04-21 醫　器 2 DHA00602092205 “博士倫”高速玻璃體切除手術包 “Bausch & Lomb” Pneumatic High-Speed Vitrectomy Pack M 眼科用裝置 M4150 玻璃體吸引及切割器械 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INC. 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1425190 衛署醫器輸字第020923號 2015-04-21 2010-04-21 醫　器 2 DHA00602092307 “漢尼帝克”篩選微集合體之輸血過濾器 “Haemonetics” Blood Transfusion Filter J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 美商良衛股份有限公司台灣分公司 台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１ 16082695 Haemonetics Puerto Rico, LLC CARR 194, PALL BLVD. #98, FAJARDO, PUERTO RICO 00738, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-16 詳如中文仿單核定本
1425191 衛署醫器輸字第020924號 2015-04-21 2010-04-21 醫　器 3 DHA00602092409 “博士倫”優視微切口人工水晶體 “Bausch & Lomb” Akreos AO Micro Incision Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INC. 21 PARK PLACE BLVD NORTH CLEARWATER FL 33759 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1425192 衛署醫器輸字第020925號 2015-04-21 2010-04-21 醫　器 2 DHA00602092501 “歐居”低週波治療器 “OG” Low Frequency Therapy Equipment PAS SYSTEM K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ 22156836 OG GIKEN CO., LTD., OKU FACTORY 77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN JAPAN 2010-05-05 促進局部血液循環，減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
1425193 衛署醫器輸字第020926號 2015-04-22 2010-04-22 醫　器 2 DHA00602092600 “昭和”電位治療器 “SHOWA” static electric therapy apparatus O 物理醫學科用裝置 O0001 靜電器(電位治療器) 輸　入 浩仁企業有限公司 新北市中和區中山路二段409號7樓 86939053 SHOWA DENKI SANGYO CO., LTD 2-2,TECHNO PLAZA,KAKAMIGAHARA-CITY, GIFU, JAPAN JAPAN 2010-07-02 詳如中文仿單核定本
1425194 衛署醫器輸字第020927號 2015-04-22 2010-04-22 醫　器 2 DHAS0602092700 “東芝”電腦斷層掃描儀 “Toshiba” Scanner Aquilion P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1425195 衛署醫器輸字第020928號 2015-04-22 2010-04-22 醫　器 2 DHA00602092804 “洛明尼斯”諾薇眼用雷射儀 “Lumenis” Novus Spectra Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路179號5樓 28410856 LUMENIS INC. 3959 WEST 1820 SOUTH, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A. UNITED STATES 2011-09-23 詳如中文仿單核定本
1425196 衛署醫器輸字第020929號 2015-04-22 2010-04-22 醫　器 2 DHA00602092906 “宜喜美”暫時性節律導線 “ECM” Temporary Pacing Wires E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 EUROPEAN CUSTOM MANUFACTURING B.V. OOST-OM 54, 5422 VZ GEMERT, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1425197 衛署醫器輸字第020930號 2015-04-22 2011-03-18 醫　器 2 DHA00602093004 “賽恩司”頸椎融合器 “SCIENT’X” PCB Evolution Cervical Plate Cage N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 SCIENT'X 22 RUE JEAN BART, 78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX, FRANCE FRANCE 2012-10-04 詳如中文仿單核定本
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1425201 衛署醫器輸字第020934號 2015-04-26 2010-04-26 醫　器 3 DHA00602093402 “三愛”福歐泰牙科用植體 “Biomet 3I” Full Osseotite Implants F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BIOMET 3I 4555 RIVERSIDE DRIVE PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
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1425204 衛署醫器輸字第020936號 2015-04-29 2010-04-29 醫　器 2 DHA00602093603 “邁柯唯”心臟麻痺熱交換套管組 “Maquet” Blood Cardioplegia Set with PLEGIOX E 心臟血管用裝置 E4240 心肺血管繞道術熱交換機 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 委託製造者
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1425206 衛署醫器輸字第020938號 2020-04-29 2010-04-29 醫　器 2 DHA00602093807 “美敦力”醫學影像軟體 “Medtronic” StealthViz / StealthDTI Software P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NAVIGATION, INC. 826 COAL CREEK CIRCLE, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-09 詳如中文仿單核定本
1425207 衛署醫器輸字第020939號 2015-04-30 2010-04-30 醫　器 2 DHA00602093909 “曲克”麗而服血管支架 “COOK” ZILVER VASCULAR STENTS E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LIMITED O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
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