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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1425258 衛署醫器輸字第020987號 2015-05-03 2010-05-03 醫　器 2 DHA00602098707 羅氏可霸斯免疫分析皮質酮檢驗試劑 cobas e Cortisol A 臨床化學及臨床毒理學 A1205 氫氧基皮質酮(或皮質醇)(氫基腎上腺素，及氫氧基皮質脂酮)試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany GERMANY 2010-06-17 在體外利用電化學發光免疫分析法(Electro-chemiluminescence immunoassay “ECLIA”)，於Elecsys和cobas e免疫分析儀上對人類血清、血漿、尿液和唾液中的cortisol進行定量測試。
1425259 衛署醫器輸字第020988號 2015-05-03 2010-05-03 醫　器 2 DHA00602098809 羅氏可霸斯免疫分析睪固酮檢驗試劑 cobas e Testosterone A 臨床化學及臨床毒理學 A1680 睪丸脂酮試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany GERMANY 2010-06-17 在體外利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay“ECLIA”)在Elecsys和cobas e免疫分析儀上定量檢測人類血清和血漿中的睪固酮。
1425260 衛署醫器輸字第020989號 2015-05-03 2010-05-03 醫　器 2 DHA00602098901 “史塔克”速達-活化部份凝血活酶時間檢測套組 “Stago”STA-Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) test kit B 血液學及病理學裝置 B7925 部分血栓形成質時間試驗 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, 95150 TAVERNY, FRANCE FRANCE 2010-06-15 適用於STA分析儀檢測活化部份凝血活酶時間的試劑。
1425261 衛署醫器輸字第020989號 2015-05-03 2010-05-03 醫　器 2 DHA00602098901 “史塔克”速達-活化部份凝血活酶時間檢測套組 “Stago”STA-Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) test kit B 血液學及病理學裝置 B7925 部分血栓形成質時間試驗 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. 9, RUE DES FRERES CHAUSSON, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE FRANCE 2010-06-15 適用於STA分析儀檢測活化部份凝血活酶時間的試劑。
1425262 衛署醫器輸字第020990號 2015-05-04 2010-05-04 醫　器 3 DHA00602099009 “邁柯唯”離心幫浦(含Bioline) “Maquet” Centrifugal Pump RotaFlow with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 離心幫浦應用於手術時之人工心肺支持系統，或者體外循環。離心幫浦在限定之流量範圍內輸送血液。 委託製造者
1425263 衛署醫器輸字第020990號 2015-05-04 2010-05-04 醫　器 3 DHA00602099009 “邁柯唯”離心幫浦(含Bioline) “Maquet” Centrifugal Pump RotaFlow with Bioline Coating E 心臟血管用裝置 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPLUMONARY AG NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-14 離心幫浦應用於手術時之人工心肺支持系統，或者體外循環。離心幫浦在限定之流量範圍內輸送血液。 Manufactured by
1425264 衛署醫器輸字第020991號 2015-05-04 2010-05-04 醫　器 2 DHA00602099101 “史塔克” 速達-凝血酶原時間檢測套組 “Stago” STA-Prothrombin Time (PT) test kit B 血液學及病理學裝置 B7750 前凝血酵素時間試驗 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 Diagnostica Stago S.A.S. 23/29 rue Constantin Pecqueur, 95150 Taverny, France FRANCE 2010-06-15 配合STA分析儀檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。
1425265 衛署醫器輸字第020991號 2015-05-04 2010-05-04 醫　器 2 DHA00602099101 “史塔克” 速達-凝血酶原時間檢測套組 “Stago” STA-Prothrombin Time (PT) test kit B 血液學及病理學裝置 B7750 前凝血酵素時間試驗 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. 9, rue des Frères Chausson, 92600 Asnières sur Seine, France FRANCE 2010-06-15 配合STA分析儀檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。
1425266 衛署醫器輸字第020992號 2015-05-04 2010-05-04 醫　器 2 DHA00602099200 "西門子" 乾式廣效性乙內醯胺每確認檢驗組 "Siemens" ESBL plus ESBL Confirmation Panel C 免疫學及微生物學裝置 C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA95691, USA UNITED STATES 2014-04-14 用於決定生長於固態培養基之快速成長革蘭氏陰性桿菌菌落對抗生素之感受性，以及偵測大腸桿菌(Escherichia coli)、產酸克雷伯氏菌(Klebsiella oxytoca)、肺炎克雷伯氏桿菌(Klebsiella pneumoniae)與奇異變型桿菌(Proteus mirabilis)是否產生廣效性乙內醯胺每(ESBL)之用。
1425267 衛署醫器輸字第020993號 2015-05-04 2010-05-04 醫　器 2 DHA00602099302 “西門子” 300血液氣體分析系列 Rapidpoint 300 systems A 臨床化學及臨床毒理學 A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 MEDICA CORPORATION 5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 體外診斷使用，使用Rapidpoint 340及/或350系統定量檢測全血檢體中pH， CO2，O2，Na+，K+，Ca++，及Cl-的濃度。
1425268 衛署醫器輸字第020993號 2015-05-04 2010-05-04 醫　器 2 DHA00602099302 “西門子” 300血液氣體分析系列 Rapidpoint 300 systems A 臨床化學及臨床毒理學 A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-14 體外診斷使用，使用Rapidpoint 340及/或350系統定量檢測全血檢體中pH， CO2，O2，Na+，K+，Ca++，及Cl-的濃度。
1425269 衛署醫器輸字第020994號 2015-05-05 2010-05-05 醫　器 2 DHA00602099404 必帝全自動微生物比濁儀藥物敏感性試驗指示劑 BD Phoenix AP AST Indicator C 免疫學及微生物學裝置 C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA UNITED STATES 2014-11-07 用於AST肉湯培養液的接種之藥物敏感性試驗指示劑。適用於BDPhoenix AP。
1425270 衛署醫器輸字第020995號 2020-05-06 2010-05-06 醫　器 3 DHA00602099506 “密西根”自動心肺復甦機 “Michigan” Cardiopulmonary Resuscitator E 心臟血管用裝置 E5200 體外心臟加壓器 輸　入 德化美有限公司 台北市敦化南路一段１０２號５樓之３ 23467871 MICHIGAN INSTRUMENTS INC 4717 TALON COURT, S.E. GRAND RAPIDS, MI 49512 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-20 詳如中文仿單核定本
1425271 衛署醫器輸字第020996號 2015-05-06 2010-05-06 醫　器 2 DHA00602099608 “雅氏”模組化器械系統 “Aesculap” AdTec Modular Instrument System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1425272 衛署醫器輸字第020997號 2015-05-06 2010-05-06 醫　器 2 DHA00602099700 美安強牙科矯正用螺絲 ACR SYSTEM Orthodontic Anchorage Screw F 牙科裝置 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 BIOMATERIALS KOREA, INC. KOLON SCIENCE VALLEY 2ND #512, 811, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL 152-050, KOREA KOREA 2012-06-21 詳如中文仿單核定本
1425273 衛署醫器輸字第020998號 2015-05-06 2010-05-06 醫　器 2 DHA00602099802 "納特士"穿顱都卜勒超音波系統 “Natus” Portable Transcranial Doppler System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 鑫霸企業股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 22543181 Natus Neurology Incorporated 1850 DEMING WAY, MIDDLETON WI53562, USA UNITED STATES 2013-07-19 詳如中文仿單核定本
1425274 衛署醫器輸字第020999號 2015-05-06 2010-05-06 醫　器 3 DHA00602099901 “3M”牙科骨內植體 “3M IMTEC” Endure CL Internal Hex Implants F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M IMTEC 2401 NORTH COMMERCE, ARDMORE, OK 73401, U.S.A UNITED STATES 2014-03-11 詳如中文仿單核定本
1425275 衛署醫器輸字第021000號 2015-05-07 2010-05-07 醫　器 2 DHA00602100003 “愛惜康”安德派思樣本取出袋 “Ethicon” ENDOPOUCH RETRIEVER Specimen Retrieval Bag H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON ENDO-SURGERY, INC. 4545 CREEK RD,CINCINNATI, OH 45242, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-09 詳如中文仿單核定本
1425276 衛署醫器輸字第021001號 2020-05-07 2010-05-07 醫　器 2 DHA00602100105 “義獲嘉偉瓦登特”陶瓷表面處理劑 “Ivoclar Vivadent” Monobond-S F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-11-27 詳如中文仿單核定本
1425277 衛署醫器輸字第021002號 2015-05-07 2010-05-07 醫　器 2 DHA00602100207 “德古登”樂福斯瓷粉 “DeguDent” LFC Low Fusing Ceramics F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DEGUDENT GMBH RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1425278 衛署醫器輸字第021003號 2015-05-07 2010-05-07 醫　器 2 DHA00602100309 “波士頓科技”施特靈氣球擴張導管 “Boston Scientific” Sterling PTA Balloon Dilatation Catheters E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA UNITED STATES 2014-12-12 詳如中文仿單核定本
1425279 衛署醫器輸字第021004號 2015-05-10 2010-05-10 醫　器 2 DHA00602100401 “捷邁”皮富捷髕骨股骨人工關節 “Zimmer” Gender Solution Patellofemoral Joint System N 骨科用裝置 N3540 半限制型膝關節臏股骨聚合物類/金屬類骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2010-06-04 詳如中文仿單核定本
1425280 衛署醫器輸字第021005號 2015-05-10 2010-05-10 醫　器 2 DHA00602100500 “比一比”艾尼賓牙科雷射 “B&B” Anybeam EN Dental Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 鐳登生物科技股份有限公司 臺北市松山區南京東路5段64號13樓之1 24311736 B&B SYSTEMS RM.518 BYUCKSAN/KYUNGIN DIGITAL VALLEY II, 481-10, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2010-05-26 詳如中文仿單核定本
1425281 衛署醫器輸字第021006號 2015-05-10 2010-05-10 醫　器 2 DHA00602100602 “史賽克”鎖定骨板系統 “Stryker” AxSOS Locking Plate System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER TRAUMA AG BOHNACKERWEG 1. CH-2545 SELZACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-07-29 詳如中文仿單核定本
1425282 衛署醫器輸字第021007號 2015-05-10 2010-05-10 醫　器 2 DHA00602100704 “期茂”親水性導引線 “Kimal” AngioFLEX Hydrophilic Guidewire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 前茂企業股份有限公司 台北市建國北路二段８５號３樓 12318235 KIMAL PLC ARUNDEL ROAD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB8 2SA, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2010-05-26 詳如中文仿單核定本
1425283 衛署醫器輸字第021008號 2015-05-11 2010-05-11 醫　器 3 DHA00602100806 “思拓”杜立斯骨科用體外震波治療系統 “Storz “ Duolith SD1 Extracorporeal Shock Wave Therapy System N 骨科用裝置 N0001 骨科用體外震波系統 輸　入 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 STORZ MEDICAL AG LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-05-22 肘上髁炎(網球肘)、足底筋膜炎(腳髁骨刺)。
1425284 衛署醫器輸字第021009號 2015-05-11 2010-05-11 醫　器 2 DHA00602100908 “帝富脊椎”微博脊椎系統 “DePuy Spine” Viper 2 System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY SPINE, INC. 325 PARAMOUNT DRIVE RAYNHAM MA02767 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-11 詳如中文仿單核定本
1425285 衛署醫器輸字第021010號 2015-05-11 2010-05-11 醫　器 2 DHAS0602101001 “銳視”牙科用電腦斷層掃描X光系統 “Ray” Computed tomography X-ray system F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 皓昇國際股份有限公司 台北市大安區仁愛路3段26號4樓之3 80169937 RAY CO., LTD. F3, 4, 218, Maeyeong Rd., Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea。 KOREA 2012-11-13 詳如中文仿單核定本
1425286 衛署醫器輸字第021011號 2015-05-11 2010-05-11 醫　器 2 DHAS0602101103 “博泰”牙科數位電腦斷層影像系統 “Vatech” Computed Tomography X-ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 VATECH Co., Ltd. 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, KOREA KOREA 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1425287 衛署醫器輸字第021012號 2015-05-11 2010-05-11 醫　器 2 DHA00602101200 “蔡司”免散瞳數位眼底攝影機 “ZEISS” VISUCAM PRO NM Digital Camera M 眼科用裝置 M1120 眼科攝影機 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2012-11-08 詳如中文仿單核定本
1425288 衛署醫器輸字第021012號 2015-05-11 2010-05-11 醫　器 2 DHA00602101200 “蔡司”免散瞳數位眼底攝影機 “ZEISS” VISUCAM PRO NM Digital Camera M 眼科用裝置 M1120 眼科攝影機 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2012-11-08 詳如中文仿單核定本
1425289 衛署醫器輸字第021013號 2015-05-11 2010-05-11 醫　器 2 DHAS0602101307 “奇異”單光子放射/電腦斷層系統 “GE” SPECT/CT Imaging System P 放射學科用裝置 P1200 放射電腦斷層掃描系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING 4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL ISRAEL 2012-01-06 詳如中文仿單核定本
1425290 衛署醫器輸字第021014號 2015-05-11 2010-05-11 醫　器 2 DHA00602101401 “西門子”單光子放射電腦斷層掃描機 “Siemens” SPECT System P 放射學科用裝置 P1200 放射電腦斷層掃描系統 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 Siemens Medical Solutions USA, Inc. 2501 NORTH BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60192 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1425291 衛署醫器輸字第021015號 2015-05-11 2010-05-11 醫　器 2 DHA00602101503 “瑪珽”邁斯電刀及配件 “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG LUDWIGSTALER STR. 132, 78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2010-06-07 詳如中文仿單核定本
1425292 衛署醫器輸字第021016號 2015-05-11 2010-05-11 醫　器 2 DHA00602101605 “東芝”超音波掃描儀 “Toshiba” APLIO MX Diagnostic Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1425293 衛署醫器輸字第021017號 2015-05-12 2010-05-12 醫　器 3 DHA00602101707 “美敦力”植入式心臟監測器 “Medtronic” Reveal DX/XT Insertable Cardiac Monitor E 心臟血管用裝置 E1025 心律不整檢測器和警示器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC EUROPE SARL ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1425294 衛署醫器輸字第021018號 2015-05-12 2010-05-12 醫　器 2 DHA00602101809 “西諾德”西諾牙科用雷射儀 “SIRONA” SIROLaser Advance I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH FABRIKSTRASSE 31, D-64625 BENSHEIM, GERMANY GERMANY 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1425295 衛署醫器輸字第021019號 2015-05-12 2010-05-12 醫　器 2 DHA00602101901 “必楷”菲力克斯超音波掃描儀 “B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 台灣達孚股份有限公司 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ 12540951 B-K MEDICAL APS MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK DENMARK 2010-05-25 詳如中文仿單核定本
1425296 衛署醫器輸字第021020號 2015-05-12 2010-05-12 醫　器 2 DHA00602102009 “亞培”福克斯小血管周邊血管氣球導管 “Abbott” FOX sv PTA Balloon Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES VASCULAR ENTERPRISES LIMITED, DUBLIN, BERINGEN BRANCH ANPTHAUPTSTRASSE CH-8222 BERINGEN SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1425297 衛署醫器輸字第021021號 2015-05-12 2010-05-12 醫　器 3 DHA00602102101 “捷登”捷時牙科用植體 “JDentalCare” JD Now Dental Implants F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 JDENTALCARE Vai Del Tirassegno 41/N, 41122 Modena （Mo）, ITALY ITALY 2014-10-27 詳如中文仿單核定本
1425298 衛署醫器輸字第021022號 2020-05-12 2010-05-12 醫　器 2 DHA00602102200 “優愛”歐提馬脊椎螺釘系統 “U&I” OPTIMA ZS Spinal System & OPTIMA ZS Transition Screw N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 U&I CORPORATION 20, Sandan-ro 76beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, 480-859, Korea KOREA 2014-12-12 詳如中文仿單核定本
1425299 衛署醫器輸字第021023號 2015-05-13 2010-05-13 醫　器 2 DHA00602102302 “頗爾”呼吸通路過濾器 “Pall” Ultipor 25 Filter with Monitoring Port D 麻醉學科用裝置 D5260 呼吸管路細菌過濾器 輸　入 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司 台北市松山區敦化北路207號14樓之5 27930485 Pall Newquay St Columb Major, Cornwall, TR9 6TT, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-05-28 詳如中文仿單核定本
1425300 衛署醫器輸字第021023號 2015-05-13 2010-05-13 醫　器 2 DHA00602102302 “頗爾”呼吸通路過濾器 “Pall” Ultipor 25 Filter with Monitoring Port D 麻醉學科用裝置 D5260 呼吸管路細菌過濾器 輸　入 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司 台北市松山區敦化北路207號14樓之5 27930485 PALL CORPORATION 25 HARBOR DRIVE, PORT WASHINGTON, NY 11050, USA UNITED STATES 2014-05-28 詳如中文仿單核定本
1425301 衛署醫器輸字第021024號 2015-05-13 2010-05-13 醫　器 2 DHA00602102404 “卡爾斯特”美卡菲士可吸收複合式韌帶螺釘 “Karl Storz” MegaFix-C Bioabsorbable Composite Interference Screw N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2012-05-31 詳如中文仿單核定本
1425302 衛署醫器輸字第021025號 2015-05-13 2010-05-13 醫　器 2 DHA00602102506 “歐居”向量干擾治療儀 “OG” Interference Low Frequency Therapy Equipment AUDIOTRON O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ 22156836 OG GIKEN CO., LTD., OKU FACTORY 77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN JAPAN 2010-05-28 詳如中文仿單核定本
1425303 衛署醫器輸字第021026號 2015-05-13 2010-05-13 醫　器 2 DHA00602102608 “思派洛斯”小腸鏡螺旋推進器系統 “Spirus” Endo-Ease Endoluminal Advancement System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 群融科技股份有限公司 台北市大安區仁愛路3段18之1號2樓 29073895 SPIRUS MEDICAL, INC. 1063 TURNPIKE STREET STOUGHTON, MA 02072 USA UNITED STATES 2010-05-28 詳如中文仿單核定本
1425304 衛署醫器輸字第021027號 2015-05-14 2010-05-14 醫　器 2 DHA00602102700 “美敦力”博芬爾體外循環系統 “Medtronic” Performer CPB E 心臟血管用裝置 E4220 心肺血管繞道術之心肺機 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 RAND S.R.L. 41036 MEDOLLA (MO), VIA STATALE 12, N.62-VAT N. 02578850360, ITALY ITALY 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1425305 衛署醫器輸字第021028號 2015-05-18 2010-05-18 醫　器 2 DHA00602102802 “博華”高頻電燒刀 “BOWA” HF SURGICAL GENERATOR I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 展銳醫療儀器有限公司 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 12790330 BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-05 詳如中文仿單核定本
1425306 衛署醫器輸字第021029號 2015-05-18 2010-05-18 醫　器 2 DHA00602102901 “頗爾”肺功能過濾器 “Pall” Pro-Tec Pulmonary Function Filter D 麻醉學科用裝置 D1840 診斷用肺量計 輸　入 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司 台北市松山區敦化北路207號14樓之5 27930485 PALL LIFE SCIENCES PUERTO RICO, LLC, A SUBSIDIARY OF PALL CORPORATION CARR 194, PALL BLVD. #98, FAJARDO, PUERTO RICO 00738 UNITED STATES 2013-05-31 詳如中文仿單核定本
1425307 衛署醫器輸字第021030號 2015-05-18 2010-05-18 醫　器 2 DHA00602103002 “拜耳庭”骨替代物 “BIOMATLANTE” BONE'X Bone Substitute N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 輸　入 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 BIOMATLANTE ZA. LES QUATRE NATIONS, 5, RUE E BELIN, 44360 VIGNEUX DE BRETAGNE, FRANCE FRANCE 2011-09-08 詳如中文仿單核定本
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