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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1425308 衛署醫器輸字第021031號 2015-05-18 2010-05-18 醫　器 2 DHA00602103101 “派登”根管沖洗溶液 “Pulpdent” EDTA Solution 17% F 牙科裝置 輸　入 優潤牙科材料股份有限公司 台北市大安區復興南路1段368號13樓 24318695 PULPDENT CORPORATION 80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-09 詳如中文仿單核定本
1425309 衛署醫器輸字第021032號 2015-05-19 2010-05-19 醫　器 2 DHA00602103203 “索諾聲”納諾麥仕可攜帶式超音波影像系統 “Sonosite” NanoMaxx Series Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 FUJIFILM SONOSITE, INC. 21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA UNITED STATES 2013-10-30 詳如中文仿單核定本
1425310 衛署醫器輸字第021033號 2015-05-19 2010-05-19 醫　器 2 DHA00602103305 “美瑞特”福祿動靜脈廔管用導引鞘 “Merit” Prelude Short Sheath Introducer E 心臟血管用裝置 E1310 經皮導管用血管擴張器 輸　入 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 86022881 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-10 詳如中文仿單核定本
1425311 衛署醫器輸字第021034號 2015-05-20 2010-05-20 醫　器 2 DHA00602103407 戴巧思衛生套 Dr. CHOICE Edenland Condom L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 巧智國際有限公司 台北市松山區復興北路1號6樓之4 16597666 PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA MALAYSIA 2014-01-22 詳如中文仿單核定本
1425312 衛署醫器輸字第021035號 2015-05-20 2010-05-20 醫　器 2 DHA00602103509 “雅金”牙科用貴重金屬 “Argen” Argelite Dental Alloy F 牙科裝置 F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金 輸　入 甫生企業有限公司 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 23395309 THE ARGEN CORPORATION 5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121-4718, USA UNITED STATES 2010-06-04 詳如中文仿單核定本
1425313 衛署醫器輸字第021036號 2015-05-20 2010-05-20 醫　器 3 DHA00602103601 “捷登”捷新牙科用植體 “JDentalCare” JD Evolution Dental Implants F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 JDENTALCARE S.R.L VIA DEL TIRASSEGNO 41N, 41122, MODENA, ITALY ITALY 2014-10-02 詳如中文仿單核定本
1425314 衛署醫器輸字第021037號 2015-05-20 2010-05-20 醫　器 2 DHA00602103700 “亞翠恩”福立心人工血管 “Atrium” Flixene vascular grafts E 心臟血管用裝置 E3450 血管移植彌補物 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 ATRIUM MEDICAL CORPORATION 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1425315 衛署醫器輸字第021038號 2015-05-20 2010-05-20 醫　器 3 DHA00602103802 “聖猷達”雙向電燒導管 “SJM” Safire Bi-directional Ablation Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL DAIG DIVISION, INC 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA MN 55345-2126 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-22 詳如中文仿單核定本
1425316 衛署醫器輸字第021039號 2015-05-20 2010-05-20 醫　器 2 DHA00602103904 “邁柯唯”微孔膜氧合器 “MAQUET” QUADROX-i Adult Microporous Membrane oxygenator E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1425317 衛署醫器輸字第021039號 2015-05-20 2010-05-20 醫　器 2 DHA00602103904 “邁柯唯”微孔膜氧合器 “MAQUET” QUADROX-i Adult Microporous Membrane oxygenator E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPLUMONARY AG NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1425318 衛署醫器輸字第021040號 2015-05-21 2011-08-25 醫　器 2 DHA00602104002 “吉斯艾”鼓室圖分析儀 “GSI” Automatic Tympanometry G 耳鼻喉科用裝置 G1090 聽阻檢查儀 輸　入 啟大企業有限公司 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 04994091 INTERACOUSTICS A/S DREJERVAENGET 8, DK-5610 ASSENS, DENMARK DENMARK 2012-10-04 詳如中文仿單核定本
1425319 衛署醫器輸字第021040號 2015-05-21 2011-08-25 醫　器 2 DHA00602104002 “吉斯艾”鼓室圖分析儀 “GSI” Automatic Tympanometry G 耳鼻喉科用裝置 G1090 聽阻檢查儀 輸　入 啟大企業有限公司 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 04994091 DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER 7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE, EDEN PRAIRIE, MN 55344, USA UNITED STATES 2012-10-04 詳如中文仿單核定本
1425320 衛署醫器輸字第021041號 2015-05-21 2010-05-21 醫　器 2 DHA00602104104 皮敷美人工真皮 PELNAC ARTIFICIAL DERMIS I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 騏鈺實業股份有限公司 新北市土城區忠承路109號2樓 70589431 GUNZE LIMITED RESEARCH & DEVELOPMENT CENTER MEDICAL MATERIALS CENTER 46 NATSUMEGAICHI, AONO, AYABE, KYOTO 623-8513, JAPAN JAPAN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1425321 衛署醫器輸字第021042號 2015-05-21 2010-05-21 醫　器 2 DHA00602104206 “肯特利”袋鼠灌食機用套組 “Kendall” Kangaroo 924 Pump Sets H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 輸　入 臺灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V. BOULEVARD INSURGENTES #37, 22570 TIJUANA, B.C., MEXICO MEXICO 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1425322 衛署醫器輸字第021043號 2015-05-21 2010-05-21 醫　器 2 DHA00602104308 “美敦力”奈克斯弗被動式頭墊 “Medtronic” NexFrame Passive Headrest K 神經學科用裝置 K4460 神經外科用頭固定物 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NEUROMODULATION 800-53RD AVE., N.E. MINNEAPOLIS, MN 55421, USA UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1425323 衛署醫器輸字第021044號 2015-05-24 2010-05-24 醫　器 2 DHA00602104400 “雷特利”牙科用二氧化碳雷射儀 “Lutronic” Laser surgical instrument I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 LUTRONIC CORPORATION 403-2~4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO,410-722, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2010-06-24 詳如中文仿單核定本
1425324 衛署醫器輸字第021045號 2015-05-24 2010-05-24 醫　器 2 DHA00602104502 “愛惜康”曼吸林聚酯纖維外科縫合線 “Ethicon” MERSILENE Polyester Fiber Suture I 一般及整型外科手術裝置 I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON, LLC RD. 183, KM. 8.3, INDUSTRIAL AREA HATO, SAN LORENZO, PUERTO RICO 00754, USA UNITED STATES 2014-07-06 詳如中文仿單核定本
1425325 衛署醫器輸字第021046號 2015-05-24 2010-05-24 醫　器 2 DHA00602104601 “柯惠”威利雷柏利嘉修爾手控脈管閉合電極 “Covidien” Valleylab LigaSure Hand Switching Vessel Sealing Electrode I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1425326 衛署醫器輸字第021046號 2015-05-24 2010-05-24 醫　器 2 DHA00602104601 “柯惠”威利雷柏利嘉修爾手控脈管閉合電極 “Covidien” Valleylab LigaSure Hand Switching Vessel Sealing Electrode I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1425327 衛署醫器輸字第021047號 2015-05-24 2010-05-24 醫　器 2 DHA00602104703 “相模”原型衛生套 “SAGAMI” Original Condom L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 香港商道福有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段8號14樓 28435239 SAGAMI RUBBER INDUSTRIES CO. LTD. 2-1 MOTO-CHO ATSUGISHI KANAGAWA-KEN JAPAN. JAPAN 2011-06-02 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1425328 衛署醫器輸字第021047號 2015-05-24 2010-05-24 醫　器 2 DHA00602104703 “相模”原型衛生套 “SAGAMI” Original Condom L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 香港商道福有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段8號14樓 28435239 SAGAMI MANUFACTURERS SDN. BHD PLOT 29, LORONG BEMBAN 4, ESTET PERINDUSTRIAN BEMBAN, JALAN BEMBAN, 31000 BATU GAJAH, PERAK, MALAYSIA MALAYSIA 2011-06-02 詳如中文仿單核定本
1425329 衛署醫器輸字第021048號 2015-05-24 2010-05-24 醫　器 2 DHA00602104805 “德古登”杜斯拉樂福瓷粉系列 “DeguDent” Duceram Love F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DEGUDENT GMBH RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1425330 衛署醫器輸字第021049號 2015-05-25 2010-05-25 醫　器 2 DHA00602104907 “眼力健”眼科飛秒角膜雷射儀 “AMO” iFS Advanced Femtosecond Laser System M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 AMO MANUFACTURING USA, LLC. 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-19 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本
1425331 衛署醫器輸字第021050號 2015-05-25 2011-02-21 醫　器 3 DHA00602105005 “晶碧”簡易支台齒組 “SPI” Easy Abutment Set F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 THOMMEN MEDICAL AG Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland SWITZERLAND 2014-10-23 詳如中文仿單核定本
1425332 衛署醫器輸字第021051號 2015-05-27 2010-05-27 醫　器 2 DHA00602105107 “卡爾斯特”脊椎內視鏡手術系統 “Karl Storz” Endoscopic Spinal EasyGo Trocar System N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2012-05-31 詳如中文仿單核定本
1425333 衛署醫器輸字第021052號 2015-05-27 2010-05-27 醫　器 2 DHAS0602105204 “波映”數位牙科影像系統 “PointNix” Digital dental x-ray system F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 POINTNIX CO., LTD. 3F, ACE TWIN TOWER 1, 212-1, KURO-DONG, KURO-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2010-06-10 詳如中文仿單核定本
1425334 衛署醫器輸字第021053號 2015-05-27 2010-05-27 醫　器 2 DHA00602105301 “德爾鉻”麻醉氣體監視器 “Drager” Anesthetic gas monitor D 麻醉學科用裝置 D1400 二氧化碳氣體分析儀 輸　入 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 80668526 DRAEGER MEDICAL GmbH MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542 LUBECK GERMANY GERMANY 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1425335 衛署醫器輸字第021054號 2015-05-27 2010-05-27 醫　器 2 DHA00602105400 “阿索柯爾”電刀系統 “ArthroCare” Quantum 2 System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 健伸科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 13092501 ARTHROCARE CORPORATION 680 VAQUEROS AVENUE SUNNYVALE, CA 94085 USA UNITED STATES 2010-06-10 詳如中文仿單核定本
1425336 衛署醫器輸字第021055號 2015-05-27 2010-05-27 醫　器 2 DHA00602105502 “邁柯唯”電子空氣混合器 “Maquet” Electronic Gas Blender E 心臟血管用裝置 E4220 心肺血管繞道術之心肺機 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1425337 衛署醫器輸字第021055號 2015-05-27 2010-05-27 醫　器 2 DHA00602105502 “邁柯唯”電子空氣混合器 “Maquet” Electronic Gas Blender E 心臟血管用裝置 E4220 心肺血管繞道術之心肺機 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MEDIN MEDICAL INNOVATIONS GMBH LINDBERGHSTRASSE 1, D-82178 PUCHHEIM, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1425338 衛署醫器輸字第021056號 2015-05-27 2010-05-27 醫　器 2 DHA00602105604 “史耐輝”電動控制系統及其附件 “Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessories N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1425339 衛署醫器輸字第021057號 2015-05-27 2010-05-27 醫　器 2 DHA00602105706 聖猷達太革導引線 SJM TigerWire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 ;;委託製造 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 LAKE REGION MANUFATURING CO. INC. 340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-10 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1425340 衛署醫器輸字第021057號 2015-05-27 2010-05-27 醫　器 2 DHA00602105706 聖猷達太革導引線 SJM TigerWire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 ;;委託製造 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA, MN 55345-2126 USA UNITED STATES 2010-06-10 詳如中文仿單核定本
1425341 衛署醫器輸字第021058號 2015-05-27 2010-05-27 醫　器 3 DHA00602105808 “英泰克”海馬腎動脈支架系統 “INVATEC” Hippocampus Renal stent system E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 INVATEC S.R.L. VIA MARTIRI DELLA LIBERTA 7, 25030 RONCADELLE (BS), ITALY ITALY 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1425342 衛署醫器輸字第021059號 2015-05-27 2010-05-27 醫　器 2 DHA00602105900 “卡爾斯特”支氣管鏡 “Karl Storz” Bronchoscope G 耳鼻喉科用裝置 G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2014-03-20 詳如中文仿單核定本
1425343 衛署醫器輸字第021060號 2015-05-27 2010-05-27 醫　器 3 DHA00602106008 “眼力健”添視明單片型多焦點人工水晶體 “AMO” TECNIS Multifocal 1-piece Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 A.M.O. GRONINGEN B.V. VAN SWIETENLAAN 5, 9728 NX GRONINGEN, THE NETHERLLANDS NETHERLANDS 2014-09-19 詳如中文仿單核定本
1425344 衛署醫器輸字第021061號 2015-05-27 2010-05-27 醫　器 2 DHA00602106100 “可美爾”藥封密閉式輸液套 “Carmel” PhaSeal J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 翔源貿易有限公司 台北市中山區中山北路二段27巷3-3號3樓 70469560 CARMEL PHARMA AB AMINOGATAN 30, SE-431 53 MOLNDAL, SWEDEN SWEDEN 2013-08-05 詳如中文仿單核定本
1425345 衛署醫器輸字第021062號 2015-05-31 2010-05-31 醫　器 3 DHA00602106202 “日本光電”自動體外心臟電擊器 “NIHON KOHDEN” Cardiolife AED Automated External Defibrillator E 心臟血管用裝置 E5310 自動體外去顫器 輸　入 光電貿易股份有限公司 台北市南港區興南街64巷6弄7號地下 07277023 NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN JAPAN 2011-11-25 詳如中文仿單核定本
1425346 衛署醫器輸字第021063號 2015-05-31 2010-05-31 醫　器 2 DHA00602106301 “卡爾斯特”超音波碎石機及配件 “Karl Storz” Calcuson Ultrasonic Lithotripsy System and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5990 體外震波碎石器 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2012-05-31 詳如中文仿單核定本
1425347 衛署醫器輸字第021064號 2015-05-31 2010-05-31 醫　器 2 DHA00602106403 “戴爾貝斯”氧氣濃縮機 “DeVilbiss” Portable Oxygen Concentrator D 麻醉學科用裝置 D5440 手提式氧氣產生器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 DEVILBISS HEALTHCARE 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A. UNITED STATES 2010-07-21 詳如中文仿單核定本
1425348 衛署醫器輸字第021065號 2015-06-02 2010-06-02 醫　器 2 DHA00602106505 “愛爾康”玻璃體暨視網膜手術系統 “Alcon” Constellation Vision System M 眼科用裝置 M4670 晶體乳化儀 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 15800 ALTON PARKWAY,IRVINE,CALIFORNIA 92618-3818 U.S.A. UNITED STATES 2011-06-09 詳如中文仿單核定本
1425349 衛署醫器輸字第021066號 2015-06-02 2010-06-02 醫　器 3 DHA00602106607 “德爾鉻”無線遙測生理監視系統 “Draeger” Infinity Telemetry System E 心臟血管用裝置 E1025 心律不整檢測器和警示器 輸　入 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 80668526 DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC. 6 TECH DR. ANDOVER, MA 01810, USA UNITED STATES 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1425350 衛署醫器輸字第021067號 2015-06-02 2010-06-02 醫　器 2 DHA00602106709 “波士頓科技”極速腎臟/膽道用支架系統 “Boston Scientific” Express SD Renal/Biliary Premounted Stent System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1425351 衛署醫器輸字第021068號 2015-06-03 2010-06-03 醫　器 2 DHA00602106801 "漢尼帝克”血漿血小板收集套 “Haemonetics” Platelet and Plasma Set B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 ;;委託製造 美商良衛股份有限公司台灣分公司 台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１ 16082695 JMS SINGAPORE PTE LTD. 440,ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1,SINGAPORE 569620 SINGAPORE 2011-06-13 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1425352 衛署醫器輸字第021068號 2015-06-03 2010-06-03 醫　器 2 DHA00602106801 "漢尼帝克”血漿血小板收集套 “Haemonetics” Platelet and Plasma Set B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 ;;委託製造 美商良衛股份有限公司台灣分公司 台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１ 16082695 HAEMONETICS CORPORATION 400 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184 U.S.A. UNITED STATES 2011-06-13 詳如中文仿單核定本
1425353 衛署醫器輸字第021069號 2015-06-03 2010-06-03 醫　器 2 DHA00602106900 “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙 “Union” Ortolux Top Acrylic teeth F 牙科裝置 F3590 成形塑膠假牙床 輸　入 佳利行牙科器材有限公司 嘉義市西區新民路416巷36號1樓 16028757 UNION DENTAL, S.A. PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN SPAIN 2013-12-17 詳如中文仿單核定本
1425354 衛署醫器輸字第021070號 2015-06-04 2010-06-04 醫　器 2 DHA00602107001 “海琳”間接眼底鏡及附件 “Heine” Indirect Ophthalmoscope with Accessories M 眼科用裝置 M1570 眼底鏡 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG KIENTALSTRBE 7, D-82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2014-04-30 詳如中文仿單核定本
1425355 衛署醫器輸字第021071號 2015-06-04 2010-06-04 醫　器 2 DHA00602107100 “遠茵”呼吸器用氣體潮濕器與配件 “Intersurgical” humidification chamber and accessory D 麻醉學科用裝置 D5450 呼吸器用氣體潮濕器 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4 24362093 INTERSURGICAL UAB. ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA LITHUANIA 2010-06-25 詳如中文仿單核定本
1425356 衛署醫器輸字第021072號 2015-06-04 2010-06-04 醫　器 2 DHA00602107202 “本多”超音波掃描儀 “HONDA” Ultrasonic Scanner P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段３８號５樓 22625161 HONDA ELECTRONICS CO., LTD 20, AZA OYAMAZUKA, OIWA-CHO, TOYOHASHI-SHI AICHI PREF., 441-3193 JAPAN JAPAN 2010-06-25 詳如中文仿單核定本
1425357 衛署醫器輸字第021073號 2015-06-04 2010-06-04 醫　器 2 DHA00602107304 “以基亞”動力式肌肉刺激器 “IGEA” Powered Muscle Stimulator O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 IGEA S.P.A 41012 CARPI (MO)-VIA PARMENIDE 10/A, ITALY ITALY 2014-07-25 詳如中文仿單核定本
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