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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1425458 衛署醫器輸字第021176號 2015-06-30 2010-06-30 醫　器 2 DHA00602117601 “博奇特”科莫菲爾外科手術燈 “BERCHTOLD” CHROMOPHARE Surgical Light I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 輸　入 承德儀器有限公司 台北市士林區承德路四段185號5樓 23998081 BERCHTOLD GMBH & CO. KG LUDWIGSTALER STRABE 25, 78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2014-08-20 詳如中文仿單核定本
1425459 衛署醫器輸字第021177號 2015-06-30 2010-06-30 醫　器 2 DHA00602117703 “席勒”美格萊富標準型生理監視設備 “SCHILLER” MAGLIFE Light Monitoring Equipment E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 11733804 SCHILLER MEDICAL 4, rue Louis Pasteur 67162 WISSEMBOURG, France FRANCE 2010-07-14 詳如中文仿單核定本
1425460 衛署醫器輸字第021178號 2015-06-30 2010-06-30 醫　器 3 DHA00602117805 “吉士德”百歐吉可吸收雙層膠原蛋白膜 “Geistlich” Bio-Gide resorbable bilayer membrane F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 鴻信股份有限公司 台北市松江路８７號８樓 11267201 GEISTLICH PHARMA AG, DIVISION BIOMATERIALS BAHNHOFSTRASSE 40, CH-6110 WOLHUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-07-14 詳如中文仿單核定本
1425461 衛署醫器輸字第021179號 2015-06-30 2010-06-30 醫　器 2 DHA00602117907 “英特佳”神經外科用頭固定物 “INTEGRA” Mayfield NeuroSurgical Head Holder K 神經學科用裝置 K4460 神經外科用頭固定物 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION 4900 CHARLEMAR DRIVE, CINCINNATI, OHIO 45227-3412, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-19 詳如中文仿單核定本
1425462 衛署醫器輸字第021180號 2015-06-30 2010-06-30 醫　器 2 DHA00602118005 蓋那客普席瑪骨盆底修復系統 Gynecare PROSIMA Pelvic Floor Repair System I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 ETHICON SARL PUITS GODET 20 CH-2000 NEUCHATEL SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-08-26 詳如中文仿單核定本
1425463 衛署醫器輸字第021181號 2015-07-01 2010-07-01 醫　器 2 DHA00602118107 “戴爾貝斯”氧氣充填系統 “DeVilbiss” iFill Person Oxygen Station D 麻醉學科用裝置 D5440 手提式氧氣產生器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 DEVILBISS HEALTHCARE 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A. UNITED STATES 2010-07-21 詳如中文仿單核定本
1425464 衛署醫器輸字第021182號 2015-07-01 2010-07-01 醫　器 2 DHA00602118209 “百特”克滲凝外科手術封合劑應用導管 “Baxter” CoSeal Surgical Sealant Applicator J 一般醫院及個人使用裝置 J5860 活塞式注射筒 輸　入 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION 21026 ALEXANDER COURT, HAYWARD, CALIFORNIA 94545, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-05 詳如中文仿單核定本
1425465 衛署醫器輸字第021183號 2015-07-01 2010-07-01 醫　器 2 DHA00602118301 “阿斯克比恩”密迪歐星迷彩緹雷射儀 “Asclepion” MeDioStar miXT I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY GERMANY 2012-10-15 詳如中文仿單核定本
1425466 衛署醫器輸字第021184號 2015-07-01 2010-07-01 醫　器 2 DHA00602118400 “泰爾茂”電子血壓計 “Terumo” Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 PT. NSS INDONESIA BLOK A-2 NO.29 ST-4A, KAWASAN BERIKAT BESLAND PERTIWI, KOTA BUKIT INDAH, PURWAKARTA 41181,INDONESIA INDONESIA 2012-05-24 詳如中文仿單核定本
1425467 衛署醫器輸字第021185號 2015-07-01 2010-07-01 醫　器 2 DHA00602118502 “給爾福訊”雷鳥薇拉呼吸器 “CareFusion” T-Bird VELA Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 CAREFUSION 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A. UNITED STATES 2010-07-28 詳如中文仿單核定本
1425468 衛署醫器輸字第021186號 2015-07-02 2010-07-02 醫　器 2 DHA00602118604 “戴納狄斯”睡眠品質檢測系統 “DynaDx” Sleep Quality System D 麻醉學科用裝置 D2375 呼吸頻率監視器 輸　入 鉑眾科技股份有限公司 台北市北投區大業路396號 29045651 DYNADX CORPORATION 213 HOUGHTON STREET MOUNTAIN VIEW, CA 94041 USA UNITED STATES 2011-09-13 詳如中文仿單核定本
1425469 衛署醫器輸字第021187號 2015-07-05 2010-07-05 醫　器 3 DHA00602118706 “美敦力”去纖維顫動導線 “Medtronic” Transvene Leads E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO. VILLALBA ROAD 149 KM.56.3 CALL BOX 6001, VILLALBA, PR 00766,USA PUERTO RICO 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1425470 衛署醫器輸字第021188號 2015-07-05 2010-07-05 醫　器 2 DHA00602118808 “愛惜康”原腸外科縫合線(附/不附針) “Ethicon” Surgical Gut suture-Plain(w/wo Needle) I 一般及整型外科手術裝置 I4830 可吸收性腸縫合線 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON, LLC RD. 183, KM. 8.3, INDUSTRIAL AREA HATO, SAN LORENZO, PUERTO RICO 00754, USA UNITED STATES 2014-07-06 詳如中文仿單核定本
1425471 衛署醫器輸字第021189號 2015-07-05 2010-07-05 醫　器 2 DHA00602118900 “三愛”牙科用羅可特植體基柱 “Biomet 3I” Locator Abutments F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BIOMET 3I, INC. 4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A. UNITED STATES 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1425472 衛署醫器輸字第021190號 2015-07-06 2010-07-06 醫　器 2 DHA00602119008 “菲羅米特”非侵入連續血壓偵測系統 “FMS” Non-invasive blood pressure measurement system E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 國揚儀器股份有限公司 新北市新店區民權路98號4樓之1 86337947 FMS, FINAPRES MEDICL SYSTEMS B. V. PAASHEUVELWEG 34A, 1105 BJ AMSTERDAM, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-06-19 詳如中文仿單核定本
1425473 衛署醫器輸字第021191號 2015-07-06 2010-07-06 醫　器 2 DHA00602119100 “太空實驗室”心電圖記錄器 “Spacelabs” CardioCall ECG Recorder E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 安鼎貿易有限公司 台北市北投區光明路２００號４樓之１８ 27967004 SPACELABS HEALTHCARE LTD. 1 HARFORDE COURT, JOHN TATE ROAD HERTFORD, SG13 7NW, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2010-07-21 詳如中文仿單核定本
1425474 衛署醫器輸字第021192號 2015-07-06 2010-07-06 醫　器 2 DHA00602119202 美蒂克溫熱電位治療器 ULTRA LIGHTWAVE MEDIC WARM9000A O 物理醫學科用裝置 O0001 靜電器(電位治療器) 輸　入 圓方達企業有限公司 新北市三重區新北大道二段260號4樓之5 84475682 MEDICAL ELECTRONIC INDUSTRY CO., LTD. 1-11-13 TOTSUKA, KAWAGUCHI-SHI, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2014-01-10 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
1425475 衛署醫器輸字第021193號 2015-07-06 2010-07-06 醫　器 2 DHA00602119301 “歐姆龍”電子血壓計 “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 台北市松山區復興北路367號9樓 27567470 OMRON MATSUSAKA CO., LTD. 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN JAPAN 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1425476 衛署醫器輸字第021194號 2015-07-07 2010-07-07 醫　器 2 DHA00602119403 “以基亞”動力式肌肉刺激器 “IGEA” I-ONE Articular cartilage electrostimulator O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 IGEA S.P.A 41012 CARPI (MO)-VIA PARMENIDE 10/A-VAT 01021130362, ITALY ITALY 2014-07-25 詳如中文仿單核定本
1425477 衛署醫器輸字第021195號 2015-07-07 2010-07-07 醫　器 2 DHAS0602119500 “麥迪斯派克”移動式X光系統 “Medispec” Mobile X-Ray System P 放射學科用裝置 P1720 移動式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 廣碩股份有限公司 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 89466114 MEDISPEC LTD. 40 HATAASIYA ST. P.O.BOX 292, YEHUD 56101, ISRAEL. ISRAEL 2010-07-21 詳如中文仿單核定本
1425478 衛署醫器輸字第021196號 2015-07-08 2010-07-08 醫　器 2 DHA00602119607 “波士頓科技”凱耐帝斯導引線 “Boston Scientific” Kinetix Guide Wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 5905 NATHAN LANE PLYMOUTH, MN 55442 U.S.A. UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1425479 衛署醫器輸字第021197號 2015-07-08 2010-07-08 醫　器 3 DHA00602119709 “樂思客”普施樂人工骨粉 “LASAK” PORESORB-TCP F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 威客有限公司 台北市大安區信義路4段6號6樓 27763727 LASAK s.r.o. Jiraskova 601, 295 01 Mnichovo Hradiste, Czech Republic CZECH REPUBLIC 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1425480 衛署醫器輸字第021198號 2015-07-08 2010-07-08 醫　器 3 DHA00602119801 “海爾森”海吉牙科植體系統 “Hiossen” HG Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 HIOSSEN INC. 85 BEN FAIRLESS DR. FAIRLESS HILLS, PA 19030, USA UNITED STATES 2011-12-02 詳如中文仿單核定本
1425481 衛署醫器輸字第021199號 2015-07-08 2010-07-08 醫　器 3 DHA00602119900 “英泰克”獵鷹柏拉弗冠狀動脈氣球導管 “INVATEC” Falcon BRAVO PTCA Balloon Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 INVATEC S.P.A. VIA MARTIRI DELLA LIBERTA 7, 25030 RONCADELLE (BS), ITALY ITALY 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1425482 衛署醫器輸字第021200號 2015-07-08 2010-07-08 醫　器 2 DHA00602120001 “好美得卡奧斯得寧”斯高比歐全人工膝關節系統 “Howmedica Osteonics” Scorpio NRG Total Knee System N 骨科用裝置 N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-29 詳如中文仿單核定本
1425483 衛署醫器輸字第021201號 2015-07-09 2010-07-09 醫　器 2 DHA00602120100 “曲克”科達球囊導管 “Cook” CODA Balloon Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1425484 衛署醫器輸字第021202號 2015-07-09 2010-07-09 醫　器 2 DHA00602120202 “曲克”印地血管異物取出器 “Cook” INDY OTW Vascular Retriever E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1425485 衛署醫器輸字第021203號 2015-07-09 2010-07-09 醫　器 2 DHA00602120304 “歐詩汀”巨斯支柱系統 “Osstem” GS Abutment System F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 OSSTEM Implant Co., Ltd. 203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea KOREA 2013-08-02 詳如中文仿單核定本
1425486 衛署醫器輸字第021204號 2015-07-09 2010-07-09 醫　器 2 DHA00602120406 “施百威”脊椎固定系統 “SPINEWAY” Mont Blanc Spine System N 骨科用裝置 N3070 椎弓螺釘系統 輸　入 鴻泰生醫科技有限公司 台北市大同區民生西路240號5樓 24323212 SPINEWAY SAS PARC DU CHENE, 34 RUE DU 35EME REGIMENT D’AVIATION, 69673 BRON-FRANCE FRANCE 2010-07-20 詳如中文仿單核定本
1425487 衛署醫器輸字第021205號 2015-07-09 2010-07-09 醫　器 2 DHA00602120508 “邁柯唯”靜脈硬殼式儲血槽 “Maquet” Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir E 心臟血管用裝置 E4400 心肺血管繞道術血液儲存器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey TURKEY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1425488 衛署醫器輸字第021205號 2015-07-09 2010-07-09 醫　器 2 DHA00602120508 “邁柯唯”靜脈硬殼式儲血槽 “Maquet” Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir E 心臟血管用裝置 E4400 心肺血管繞道術血液儲存器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1425489 衛署醫器輸字第021206號 2015-07-09 2010-07-09 醫　器 2 DHA00602120600 “美敦力”迪歐特體外引流及監測系統 “Medtronic” Duet External Drainage and Monitoring System K 神經學科用裝置 K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NEUROSURGERY 125 CREMONA DRIVE, GOLETA, CALIFORNIA 93117, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-17 詳如中文仿單核定本
1425490 衛署醫器輸字第021207號 2015-07-09 2010-07-09 醫　器 2 DHA00602120702 “德國博依”噴霧治療器 “Beurer” nebulizer D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 輸　入 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 BEURER GMBH SOEFLINGER STRASSE 218, 89077 ULM, GERMANY GERMANY 2010-08-05 詳如中文仿單核定本
1425491 衛署醫器輸字第021208號 2015-07-09 2010-07-09 醫　器 2 DHA00602120801 “頗爾”拉波雪爾腹腔鏡氣體過濾器 “Pall” LaparoShield Laparoscopic Smoke Filtration System I 一般及整型外科手術裝置 I5070 手術室用之空氣操作裝置 輸　入 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司 台北市松山區敦化北路207號14樓之5 27930485 PALL LIFE SCIENCES PUERTO RICO, LLC, A SUBSIDIARY OF PALL CORPORATION CARR 194, PALL BLVD. #98, FAJARDO, PUERTO RICO 00738, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-31 詳如中文仿單核定本
1425492 衛署醫器輸字第021209號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 2 DHA00602120903 “愛惜康”曼西克外科用絲質縫合線 “Ethicon” MERSILK Braided silk and virgin silk suture I 一般及整型外科手術裝置 I5030 不可吸收性絲縫合線 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON, LLC RD. 183, KM. 8.3, INDUSTRIAL AREA HATO, SAN LORENZO, PUERTO RICO 00754, USA UNITED STATES 2014-07-06 詳如中文仿單核定本
1425493 衛署醫器輸字第021210號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 2 DHA00602121001 “柯惠”可吸收傷口縫合裝置 “Covidien” V-Loc 180 Absorbable Wound Closure Device I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1425494 衛署醫器輸字第021210號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 2 DHA00602121001 “柯惠”可吸收傷口縫合裝置 “Covidien” V-Loc 180 Absorbable Wound Closure Device I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1425495 衛署醫器輸字第021211號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 2 DHA00602121103 “百吉”血液加溫器 “Barkey” Prismacomfort Blood Warmer H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5820 血液透析系統及其附件 輸　入 衛寶股份有限公司 台北市中山區民生東路二段143號11樓 22571340 BARKEY GMBH & CO.KG GEWERBESTRAβE 8, D-33818 LEOPOLDSHOHE, GERMANY GERMANY 2010-07-27 詳如中文仿單核定本
1425496 衛署醫器輸字第021212號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 2 DHA00602121205 “邁柯唯”手術燈 “Maquet” Surgical Light I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET SAS PARC DELIMERE-AVENUE DE LA POMME DE PIN - ARON-45074 ORLEANS CEDEX 2 - FRANCE FRANCE 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1425497 衛署醫器輸字第021213號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 3 DHA00602121307 “美敦力”深層腦部刺激導線 “Medtronic” DBS leads K 神經學科用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., VILLALBA RD. 149, KM. 56.3 CALL BOX 6001 VILLALBA, PR 00766, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1425498 衛署醫器輸字第021214號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 2 DHA00602121409 “柯惠” 無刀刃可變式穿刺套管 “Covidien” VERSAPORT Bladeless and VERSAPORT PLUS Bladeless SINGLE USE BLADELESS TROCAR H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1425499 衛署醫器輸字第021214號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 2 DHA00602121409 “柯惠” 無刀刃可變式穿刺套管 “Covidien” VERSAPORT Bladeless and VERSAPORT PLUS Bladeless SINGLE USE BLADELESS TROCAR H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Covidien, formerly Davis and Geck Caribe, Ltd. ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC DOMINICAN REPUBLIC 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 受託製造廠
1425500 衛署醫器輸字第021215號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 2 DHA00602121501 “司諾維思”腦膜補片 “Synovis” Dura-Guard Dural Repair Patch with APEX Processing K 神經學科用裝置 K5910 硬膜替代物 輸　入 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 SYNOVIS SURGICAL INNOVATIONS, A DIVISION OF SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES, INC. 2575 UNIVERSITY AVE. W.,ST. PAUL, MN 55114-1024, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-05 詳如中文仿單核定本
1425501 衛署醫器輸字第021216號 2015-07-13 2010-07-13 醫　器 2 DHA00602121600 博士倫瑞霖水漾溫和多效保養液 Bausch+Lomb ReNu Sensitive Multi-Purpose Solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INC. (GREENVILLE SOLUTIONS PLANT) 8507 PELHAM ROAD GREENVILLE, SC 29615-9598 USA UNITED STATES 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1425502 衛署醫器輸字第021217號 2015-07-13 2010-07-13 醫　器 2 DHA00602121702 樂趣衛生套 PLEASURE CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 ;;委託製造 盛悅貿易有限公司 高雄市三民區明賢路32號1樓 80365190 豐世紀股份有限公司 雲林縣古坑鄉中山路5巷3-9號 TAIWAN 2014-09-15 詳如中文仿單核定本 分裝
1425503 衛署醫器輸字第021217號 2015-07-13 2010-07-13 醫　器 2 DHA00602121702 樂趣衛生套 PLEASURE CONDOM L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 ;;委託製造 盛悅貿易有限公司 高雄市三民區明賢路32號1樓 80365190 KAREX INDUSTRIES SDN. BHD PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. MALAYSIA 2014-09-15 詳如中文仿單核定本
1425504 衛署醫器輸字第021218號 2015-07-13 2010-07-13 醫　器 2 DHA00602121804 酷個兒無針式人類生長激素傳輸器及其組件 Cool.click 2 Needle-Free Human Growth Hormone Delivery System and accessories J 一般醫院及個人使用裝置 J5430 非電動式液體注射器 輸　入 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MEDICAL HOUSE PRODUCTS LIMITED Bergen way, Kings Lynn, Norfolk,PE30 2JJ, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-11-13 詳如中文仿單核定本
1425505 衛署醫器輸字第021219號 2015-06-09 2010-06-09 醫　器 2 DHA00602121906 威樂準 病毒血清品管液IV VIROTROL IV A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2012-08-29 威樂準病毒血清品管液IV是在體外酵素免疫法(in vitro enzyme immunoassay)程序偵測抗B型肝炎病毒HBe抗體程序中，作為非分析性的反應品管液。
1425506 衛署醫器輸字第021220號 2015-06-11 2010-06-11 醫　器 2 DHA00602122004 羅氏可霸斯安非他命類第二代檢驗試劑 cobas Amphetamines II A 臨床化學及臨床毒理學 A3100 安非他命試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany GERMANY 2011-03-15 安非他命類II(AMPII)是在自動的臨床生化分析儀上使用的體外診斷測試，用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非他命及其代謝物。
1425507 衛署醫器輸字第021221號 2015-06-11 2010-06-11 醫　器 2 DHA00602122106 羅氏可霸斯苯巴比妥檢驗試劑 cobas c Phenobarbital A 臨床化學及臨床毒理學 A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-12-15 在Roche/Hitachi cobas c系統上用以定量檢測血清及血漿中苯巴比妥(phenobarbital)的體外診斷測試。
總共 56342 筆，顯示第 4651 到第 4700 筆