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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1425558 衛署醫器輸字第021264號 2015-07-20 2010-07-20 醫　器 2 DHA00602126401 “朝日”科塞爾微導管 “ASAHI” CORSAIR MICRO CATHETER E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN JAPAN 2010-08-05 詳如中文仿單核定本
1425559 衛署醫器輸字第021265號 2015-07-20 2010-07-20 醫　器 2 DHA00602126500 “偕猷”顱骨板固定系統 “Jeil” Speedy Flap Cranioplasty Plate K 神經學科用裝置 K5330 預成形不可變式頭顱造型板 輸　入 全欣生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路二段50號4樓之6 27768933 JEIL MEDICAL CORPORATION #702~706, KOLON SCIENCE VALLEY 2ND, 811, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2011-06-17 詳如中文仿單核定本
1425560 衛署醫器輸字第021266號 2015-07-20 2010-07-20 醫　器 2 DHA00602126602 “史耐輝”關節鏡 “Smith & Nephew”Arthroscopes N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1425561 衛署醫器輸字第021267號 2015-07-21 2010-07-21 醫　器 3 DHA00602126704 “諾保科”諾保活力植體系統 “NOBEL” NobelActive Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN SWEDEN 2012-03-12 詳如中文仿單核定本
1425562 衛署醫器輸字第021268號 2015-07-22 2010-07-22 醫　器 2 DHA00602126806 “巴德”銳孚氣球擴張導管 “Bard” Rival PTA Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC. 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-28 詳如中文仿單核定本. 變更效能：詳如中文仿單核定本。
1425563 衛署醫器輸字第021269號 2015-07-23 2010-07-23 醫　器 2 DHA00602126908 “彼娜波”抽吸幫浦 “Penumbra” Aspiration Pump I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 PENUMBRA, INC. 1351 HARBOR BAY PARKWAY, ALAMEDA, CA 94502 USA UNITED STATES 2013-03-29 詳如中文仿單核定本
1425564 衛署醫器輸字第021270號 2015-07-26 2010-07-26 醫　器 3 DHA00602127006 “佛柔美德”抗粘黏凝膠 “FzioMed” MediShield Anti-Adhesion Gel I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 FzioMed, Inc. Holtum Noordweg 11-3, 6121 RE Born, The Netherlands NETHERLANDS 2013-09-18 詳如中文仿單核定本
1425565 衛署醫器輸字第021271號 2015-07-26 2010-07-26 醫　器 2 DHA00602127108 “史耐輝”不可吸收固定螺釘 “Smith & Nephew” BIOSURE PK Interference Screw N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1425566 衛署醫器輸字第021272號 2015-07-26 2010-07-26 醫　器 2 DHA00602127200 “信迪思”中空加壓骨釘系統 “Synthes” HCS Headless Compression Screw System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1425567 衛署醫器輸字第021273號 2015-07-26 2010-07-26 醫　器 2 DHA00602127302 “艾梅斯”莫內克懸吊手術系統 “AMS” Monarc Subfacial Hammock I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 廣百實業有限公司 台北市松山區南京東路4段51號4樓 97329579 AMS Medical Systems Ireland Limited Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland IRELAND 2014-03-14 詳如中文仿單核定本
1425568 衛署醫器輸字第021274號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 3 DHA00602127401 “波士頓科技”第二代馬文瑞克氣球導管 “Boston Scientific” Maverick2 Monorail PTCA Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1425569 衛署醫器輸字第021275號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 3 DHA00602127503 波士頓科技康圖微球粒 Boston Scientific Contour SE Microspheres K 神經學科用裝置 K5950 人工栓塞裝置 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION ONE BOSTON SCIENTIFIC PLACE NATICK MA 01760-1537 U.S.A. UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1425570 衛署醫器輸字第021275號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 3 DHA00602127503 波士頓科技康圖微球粒 Boston Scientific Contour SE Microspheres K 神經學科用裝置 K5950 人工栓塞裝置 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 MAQUET CARDIOVASCULAR LLC 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1425571 衛署醫器輸字第021276號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 2 DHA00602127605 “飛利浦”磁振影像軟體 “Philips” Magnetic resonance image software P 放射學科用裝置 P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 INVIVO CORPORATION 3545 SW 47TH AVENUE, GAINESVILLE, FLORIDA 32608, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-11 詳如中文仿單核定本
1425572 衛署醫器輸字第021277號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 2 DHA00602127707 “柯惠”威利雷柏手術煙霧過濾系統 “Covidien” Valleylab RapidVac Smoke Evacuator I 一般及整型外科手術裝置 I5070 手術室用之空氣操作裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1425573 衛署醫器輸字第021277號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 2 DHA00602127707 “柯惠”威利雷柏手術煙霧過濾系統 “Covidien” Valleylab RapidVac Smoke Evacuator I 一般及整型外科手術裝置 I5070 手術室用之空氣操作裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1425574 衛署醫器輸字第021278號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 2 DHA00602127809 韻福樂溫熱按摩醫療床 Infra Tsubohealther Paradise T O 物理醫學科用裝置 O5880 多功能物理治療檯 輸　入 台灣丸高實業股份有限公司 臺北市中山區長春路17號3樓 28849300 FRANCE BED CO., LTD. TOKYO FACTORY 1148 NAKAGAMI-CHO, AKISHIMA-SHI, TOKYO 196-0022 JAPAN JAPAN 2014-05-27 詳如中文仿單核定本
1425575 衛署醫器輸字第021279號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 2 DHA00602127901 “歐特美”跟骨固定系統 “OsteoMed” CalFix Calcaneal Fixation System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 OSTEOMED 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA UNITED STATES 2013-07-02 詳如中文仿單核定本
1425576 衛署醫器輸字第021280號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 2 DHA00602128009 “福萊克斯”膽道自擴式引流支架 “ENDO-FLEX” Self-Expandable Biliary stent H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 旭勍實業有限公司 台北市信義區基隆路一段143號5樓之8 27387771 ENDO-FLEX GMBH ALTE HUNXER STR. 113-115, 46562 VOERDE, GERMANY GERMANY 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1425577 衛署醫器輸字第021281號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 2 DHA00602128101 “吉斯”耳用通氣管 “Gyrus” Ventilation Tube G 耳鼻喉科用裝置 G3880 鼓室通氣管 輸　入 翔源貿易有限公司 台北市中山區中山北路二段27巷3-3號3樓 70469560 GYRUS ENT, LLC SUBSIDIARY OF GYRUS ACMI, INC. 2925 APPLING ROAD, BARTLETT, TN 38133-3901, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-05 詳如中文仿單核定本
1425578 衛署醫器輸字第021282號 2015-07-28 2010-07-28 醫　器 2 DHA00602128200 “愛德瑞”動力式肌肉刺激器 “ADREM” NEUROMUSCULAR ELECTRO STIMULATOR O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 AD REM TECHNOLOGY 162 RUE DU FAUBOURG SAINT HONORÉ 75008 PARIS, FRANCE FRANCE 2011-05-03 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
1425579 衛署醫器輸字第021283號 2015-07-29 2010-07-29 醫　器 2 DHA00602128302 “磊士”多重睡眠生理記錄儀 “Respironics” Polysomnography System K 神經學科用裝置 K1400 腦波描記器 輸　入 亞靖儀器有限公司 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 80013294 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2010-08-30 詳如中文仿單核定本
1425580 衛署醫器輸字第021284號 2015-07-29 2010-07-29 醫　器 2 DHAS0602128402 “瑞恩斯”數位X光診斷系統 “Rayence” Digital X-ray system P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 RAYENCE CO., LTD 2F/4F, 23-8, SEOGU-DONG, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-170, KOREA KOREA 2014-08-01 詳如中文仿單核定本
1425581 衛署醫器輸字第021285號 2015-07-29 2010-07-29 醫　器 2 DHA00602128506 “酷柏”寶晴多焦軟性隱形眼鏡 “CooperVision” Proclear Multifocal Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION, INC. 711 North Road, Scottsville, NY 14546, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-07 詳如中文仿單核定本
1425582 衛署醫器輸字第021286號 2015-07-29 2010-07-29 醫　器 2 DHA00602128608 安視優 睛漾水凝每日拋棄式隱形眼鏡 1-DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses with LACREON M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 JOHNSON & JOHNSON VISION CARE (IRELAND) THE NATIONAL TECHNOLOGY PARK, LIMERICK, IRELAND IRELAND 2014-12-11 詳如中文仿單核定本
1425583 衛署醫器輸字第021287號 2015-07-29 2010-07-29 醫　器 2 DHA00602128700 “酷柏”寶晴多焦軟性隱形眼鏡 “CooperVision” Proclear Multifocal Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 酷柏光學股份有限公司 台北市中山區新生北路一段66號7樓 28216591 COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-12-25 詳如中文仿單核定本
1425584 衛署醫器輸字第021288號 2015-08-02 2010-08-02 醫　器 2 DHA00602128802 “邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器 “Masimo” Pulse Oximeter Sensors E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 信興欣業股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 70371665 MASIMO CORPORATION 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2011-11-18 詳如中文仿單核定本
1425585 衛署醫器輸字第021289號 2015-08-02 2010-08-02 醫　器 2 DHA00602128901 “瑞斯”呼吸器 “Respironics” Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2010-09-24 詳如中文仿單核定本
1425586 衛署醫器輸字第021290號 2015-08-02 2010-08-02 醫　器 3 DHA00602129002 “科特斯”岱納米牙科植體 “ Cortex” Dynamic Dental Implants F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 全弘國際事業有限公司 台中市南屯區文心南一路75號2樓 24381900 CORTEX DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD. NOF BLDG. MIGDAL TEFEN INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 49, 24959 ISRAEL ISRAEL 2010-10-22 詳如中文仿單核定本
1425587 衛署醫器輸字第021291號 2015-08-02 2010-08-02 醫　器 2 DHA00602129101 “矽諾寧”巴斯德清洗消毒機 “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizers J 一般醫院及個人使用裝置 J6991 醫療器材清洗裝置 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 CENORIN 6324 S. 199TH PLACE, SUITE 107. KENT, WA 98032 USA UNITED STATES 2010-09-01 詳如中文仿單核定本
1425588 衛署醫器輸字第021292號 2015-08-02 2010-08-02 醫　器 3 DHA00602129203 “思拓”米斯特帕骨科震波治療系統 “Storz” Masterpuls MP200 Shock Wave Therapy System N 骨科用裝置 N0001 骨科用體外震波系統 輸　入 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 STORZ MEDICAL AG LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-05-22 詳如中文仿單核定本
1425589 衛署醫器輸字第021293號 2015-08-02 2010-08-02 醫　器 2 DHA00602129305 “巴德”天連電極線 “Bard” TempLink Extension Cable E 心臟血管用裝置 E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線) 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 C.R. BARD, INC. 289 BAY ROAD QUEENSBURY, NY 12804 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-26 詳如中文仿單核定本
1425590 衛署醫器輸字第021294號 2015-08-02 2010-08-02 醫　器 2 DHA00602129407 “奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件 “OLYMPUS” EVIS LUCERA Colonovideoscope and accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN JAPAN 2010-08-27 詳如中文仿單核定本
1425591 衛署醫器輸字第021295號 2015-08-02 2010-08-02 醫　器 2 DHA00602129509 “曲克”西斯艾支持導管 “Cook” CXI support catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1425592 衛署醫器輸字第021296號 2015-08-04 2010-08-04 醫　器 2 DHA00602129601 “艾科”血壓電腦計算器 “AtCor” SphygmoCor Cardiovascular Management System (CvMS) E 心臟血管用裝置 E1110 血壓電腦計算器 輸　入 安鼎貿易有限公司 台北市北投區光明路２００號４樓之１８ 27967004 ATCOR MEDICAL PTY LTD SUITE 11, 1059-1063 VICTORIA ROAD WEST RYDE NSW 2114, AUSTRALIA AUSTRALIA 2010-08-19 詳如中文仿單核定本
1425593 衛署醫器輸字第021297號 2015-08-04 2010-08-04 醫　器 2 DHA00602129700 “艾科”冷凍治療儀專用探針 “AtriCure” Cryo1 Cryo-Ablation Probe I 一般及整型外科手術裝置 I4350 冷凍手術用設備及其附件 輸　入 安鼎貿易有限公司 台北市北投區光明路２００號４樓之１８ 27967004 ATRICURE INC. 6033 SCHUMACHER PARK DRIVE WEST CHESTER, OHIO 45069 USA UNITED STATES 2010-08-17 詳如中文仿單核定本
1425594 衛署醫器輸字第021298號 2015-08-04 2010-08-04 醫　器 2 DHA00602129802 3M低稠度光固化黏著劑 3M Unitek Transbond Supreme LV Low Viscosity Light Cure Adhesive F 牙科裝置 F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 詳如中文仿單核定本
1425595 衛署醫器輸字第021298號 2015-08-04 2010-08-04 醫　器 2 DHA00602129802 3M低稠度光固化黏著劑 3M Unitek Transbond Supreme LV Low Viscosity Light Cure Adhesive F 牙科裝置 F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 詳如中文仿單核定本
1425596 衛署醫器輸字第021299號 2015-08-05 2010-08-05 醫　器 2 DHAS0602129902 “西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀 “Siemens” SPECT．CT System P 放射學科用裝置 P1200 放射電腦斷層掃描系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 Siemens Medical Solutions USA, Inc. 2501 N. BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60192 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 詳如中文仿單核定本
1425597 衛署醫器輸字第021300號 2015-08-06 2010-08-06 醫　器 2 DHA00602130002 舒視氧多焦點高透氧隱形眼鏡 AIR OPTIX AQUA MULTIFOCAL M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 CIBA VISION JOHOR SDN. BHD. NO.1, JALAN DPB/5, PELABUHAN TANJUNG PELEPAS, GELANG PATAH, JOHOR DARUL TAKZIM, JOHOR, 81560, MALAYSIA MALAYSIA 2014-05-19 詳如中文仿單核定本
1425598 衛署醫器輸字第021301號 2015-08-06 2010-08-06 醫　器 2 DHA00602130104 弗拉明戈壓力槍 FLAMINGO INFLATION DEVICE E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 銀鐸實業有限公司 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 22731043 PEROUSE MEDICAL 135 ROUTE NEUVE, 69540 IRIGNY, FRANCE FRANCE 2010-09-29 詳如中文仿單核定本
1425599 衛署醫器輸字第021302號 2015-08-06 2010-08-06 醫　器 3 DHA00602130206 “波士頓科技”康騰艾佩斯氣球擴張導管 “Boston Scientific” NC Quantum Apex PTCA Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA UNITED STATES 2012-09-03 詳如中文仿單核定本
1425600 衛署醫器輸字第021303號 2015-08-09 2010-08-09 醫　器 2 DHA00602130308 “麥迪納”病患監視器 “Mediana” Patient Monitor E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 杏強有限公司 新北市新店區玫瑰路57巷43號1樓 89594595 MEDIANA CO., LTD. WONJU MEDICAL INDUSTRY PARK, 1650-1 DONGHWA-RI, MNUMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA KOREA 2012-10-24 詳如中文仿單核定本
1425601 衛署醫器輸字第021304號 2015-08-09 2010-08-09 醫　器 2 DHA00602130400 “匹克”電刀主機 “PEAK” Generator I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 PEAK SURGICAL, INC. 2464 EMBARCADERO WAY PALO ALTO, CA 94303, USA UNITED STATES 2010-08-20 詳如中文仿單核定本
1425602 衛署醫器輸字第021305號 2015-08-09 2010-08-09 醫　器 2 DHA00602130502 “登士派-巴西廠”愛斯倫埃比恩成形塑膠假牙 “Dentsply Brazil” Excellence IPN Acrylic Anterior and posterior teeth F 牙科裝置 F3590 成形塑膠假牙床 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY IND.COM. LTDA RUA ALICE HERVE, 86-BINGEN-25.665-010-PETROPOLIS-RJ, BRAZIL BRAZIL 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1425603 衛署醫器輸字第021306號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 2 DHA00602130601 “維達力克”鈦金屬血管夾系統 “VITALITEC” SLS-CLIP Titanium Hemostatic Clip System I 一般及整型外科手術裝置 I4300 可植入式夾子 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 VITALITEC INTERATIONAL Z.A. VAGUE DE LA NOE, 35680, DOMALAIN, FRANCE FRANCE 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1425604 衛署醫器輸字第021307號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 2 DHA00602130703 “靈威特”帕拉丁縫合錨釘 “Linvatec” Paladin Suture Anchor N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-25 詳如中文仿單核定本
1425605 衛署醫器輸字第021308號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 2 DHA00602130805 “靈威特”懸吊固定裝置 “Linvatec” XO Button Suspensory Fixation Device N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-25 詳如中文仿單核定本
1425606 衛署醫器輸字第021309號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 2 DHA00602130907 “曲克”所亨多坦念包膽道支架 “Cook” ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary Stent H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LIMITED O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1425607 衛署醫器輸字第021310號 2015-08-11 2010-08-11 醫　器 2 DHA00602131005 BD福徠喜預充式導管沖洗器 BD PosiFlush SP Syringe J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BD MEDICAL SURGICAL 2153 12TH AVENUE, COLUMBUS, NE 68601 U.S.A UNITED STATES 2014-11-07 詳如中文仿單核定本
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