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醫療器材GMP認可登錄資料集
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有效期限
製造廠名稱
製造廠地址
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是否在3年有效期間內
有效期限
博美股份有限公司
桃園縣桃園市汴洲里春日路1492-2號4樓
GMP0794
單一及多重之金屬類骨固定裝置及附件
Y
2017-02-07
博美股份有限公司
桃園縣桃園市汴洲里春日路1492-2號4樓
GMP0794
椎弓螺釘系統
Y
2017-02-07
博美股份有限公司
桃園縣桃園市汴洲里春日路1492-2號4樓
GMP0794
椎體間之脊椎矯正固定物等7項。
Y
2017-02-07
永康醫材科技股份有限公司
雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
GMP0799
血液樣本收集設備
Y
2017-02-24
台灣不二實業股份有限公司
台北縣淡水鎮埤島里46-3號
GMP0800
衛生套等乙項。
Y
2017-02-28
台灣不二實業股份有限公司
新北市淡水區埤島里46之3號
GMP0800
衛生套等乙項。
Y
2017-02-28
寶島衛材有限公司
彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號
GMP0055
手術準備包(包布、紗布墊、抽痰管、塑膠條、紙膠、隔離衣帽、防護袋、吸水墊、治療巾、洞巾、紗球)
Y
2016-11-29
昆昱實業股份有限公司
台中縣大肚鄉王田村沙田路1段320巷50-5號
GMP0808
交流電力式可調整病床等乙項。
Y
2017-03-17
膠原科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
GMP0809
牙科用膠原棉
Y
2017-03-17
膠原科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
GMP0809
牙科用膠原膜
Y
2017-03-17
膠原科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
GMP0809
牙科用骨替代物
Y
2017-03-17
膠原科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
GMP0809
親水性創傷覆蓋材(滅菌)
Y
2017-03-17
維沅股份有限公司
桃園縣蘆竹鄉厚生路90號10樓之3
GMP0810
臨床電子體溫計等乙項。
Y
2017-03-17
宏鎰儀器股份有限公司
台中市潭子區栗林村中山路三段493巷22號
GMP0814
蒸氣滅菌器
Y
2017-04-06
宏鎰儀器股份有限公司
台中市潭子區栗林村中山路三段493巷22號
GMP0814
交流電力可調整式病床等2項。
Y
2017-04-06
偉佶科技有限公司
新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓
GMP0815
病患生理信號傳導器及電極線(含連接線)等乙項。
Y
2017-04-11
大瓏企業股份有限公司
新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
GMP0818
切割及止血用電刀及其附件
Y
2016-08-02
大瓏企業股份有限公司
新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
GMP0818
一般手術用手動式器械
Y
2016-08-02
大瓏企業股份有限公司
新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
GMP0818
尖端清潔片
Y
2016-08-02
大瓏企業股份有限公司
新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
GMP0818
板機指與脕隧道症候群專用鉤刀/擴張器
Y
2016-08-02
大瓏企業股份有限公司
新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
GMP0818
腹腔鏡及內視鏡手術用電燒器械及其附件等5項。
Y
2016-08-02
泰博科技股份有限公司桃園廠
桃園縣蘆竹鄉南山路二段5巷12號1、2、3樓
GMP0823
血糖試片
Y
2017-05-10
一廷企業有限公司板橋廠
新北市板橋區信義路163巷7號2樓
GMP0824
生理資訊記錄系統
Y
2017-05-22
翰沃生電科技股份有限公司
新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓
GMP0828
非侵入性血壓測量系統
Y
2017-06-26
翰沃生電科技股份有限公司
新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓
GMP0828
動力式肌肉刺激器
Y
2017-06-26
翰沃生電科技股份有限公司
新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓
GMP0828
矯正訓練儀器
Y
2017-06-26
翰沃生電科技股份有限公司
新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓
GMP0828
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
Y
2017-06-26
中國衛生材料生產中心股份有限公司
彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
GMP0007
酒精棉片(棒)
Y
2017-08-07
科云生醫科技股份有限公司台中廠
台中市西屯區協和里工業區12路8-1號
GMP0830
醫療用黏性膠帶與黏性繃帶
Y
2017-06-26
精華光學股份有限公司亞太廠
新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
GMP0831
軟式隱形眼鏡等乙項。
Y
2016-09-02
裕利股份有限公司
桃園縣大園鄉和平1鄰舊厝子1-2 號
GMP0833
尿葡萄糖(非定量)試驗系統
Y
2017-06-28
裕利股份有限公司
桃園縣大園鄉和平1鄰舊厝子1-2 號
GMP0833
葡萄糖試驗系統
Y
2017-06-28
裕利股份有限公司
桃園縣大園鄉和平1鄰舊厝子1-2 號
GMP0833
酮(非定量)試驗系統
Y
2017-06-28
裕利股份有限公司
桃園縣大園鄉和平1鄰舊厝子1-2 號
GMP0833
一般手術用手動式器械
Y
2017-06-28
裕利股份有限公司
桃園縣大園鄉和平1鄰舊厝子1-2 號
GMP0833
促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統
Y
2017-06-28
森元科技有限公司
台中市南屯區工業區24路32-2號
GMP0835
動力式抽吸幫浦
Y
2017-07-05
森元科技有限公司
台中市南屯區工業區24路32-2號
GMP0835
喷霧器等2項。
Y
2017-07-05
順天成生醫股份有限公司
新北市深坑區北深路三段155巷3號7樓
GMP0836
結腸灌沖系統
Y
2017-07-13
康禾股份有限公司
新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
GMP0837
一般外科
Y
2017-07-14
康禾股份有限公司
新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
GMP0837_del
一般外科
Y
2017-07-14
康禾股份有限公司
新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
GMP0837
整形外科及皮膚科用雷射儀等乙項。
Y
2017-07-14
康禾股份有限公司
新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7
GMP0837_del
整形外科及皮膚科用雷射儀等乙項。
Y
2017-07-14
優你康光學股份有限公司
新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
GMP0838
軟式隱形眼鏡等乙項。
Y
2017-07-25
朕江生物科技股份有限公司
台中市西屯區協和里工業區15路8號
GMP0839
白蛋白試驗系統
Y
2017-07-31
朕江生物科技股份有限公司
台中市西屯區協和里工業區15路8號
GMP0839
肌氨酸酐試驗系統
Y
2017-07-31
朕江生物科技股份有限公司
台中市西屯區協和里工業區15路8號
GMP0839
尿中類胱氨酸非定量試驗系統
Y
2017-07-31
朕江生物科技股份有限公司
台中市西屯區協和里工業區15路8號
GMP0839
肌氨酸磷酸催化酶/肌酸激酶或同功異構酶試驗系統
Y
2017-07-31
朕江生物科技股份有限公司
台中市西屯區協和里工業區15路8號
GMP0839
天門冬胺酸轉移酶試驗系統
Y
2017-07-31
朕江生物科技股份有限公司
台中市西屯區協和里工業區15路8號
GMP0839
葡萄糖試驗系統
Y
2017-07-31
遠貿企業股份有限公司民族廠
台中市神岡區社南里昌平路五段257號
GMP0840
麻醉氣體面罩及其配件
Y
2017-08-07
遠貿企業股份有限公司民族廠
台中市神岡區社南里昌平路五段257號
GMP0840
氧氣面罩及其配件
Y
2017-08-07
遠貿企業股份有限公司民族廠
台中市神岡區社南里昌平路五段257號
GMP0840
口咽氣道管及其配件(滅菌)
Y
2017-08-07
遠貿企業股份有限公司民族廠
台中市神岡區社南里昌平路五段257號
GMP0840
手動式緊急呼吸器及其配件
Y
2017-08-07
遠貿企業股份有限公司民族廠
台中市神岡區社南里昌平路五段257號
GMP0840
非重吸入式氣閥及其配件
Y
2017-08-07
遠貿企業股份有限公司民族廠
台中市神岡區社南里昌平路五段257號
GMP0840
非重吸入式呼吸面罩及其配件
Y
2017-08-07
遠貿企業股份有限公司民族廠
台中市神岡區社南里昌平路五段257號
GMP0840
生理量杯
Y
2017-08-07
遠貿企業股份有限公司民族廠
台中市神岡區社南里昌平路五段257號
GMP0840
硬式喉頭鏡之配件
Y
2017-08-07
皇亮生醫科技股份有限公司
高雄市路竹區路科二路55號1樓
GMP0841
骨內植體
Y
2017-08-10
皇亮生醫科技股份有限公司
高雄市路竹區路科二路55號1樓
GMP0841
骨內固定螺絲或金屬線
Y
2017-08-10
香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
宜蘭縣五結鄉利工一路二段11號
GMP0845
消毒袋
Y
2017-08-23
博尚企業有限公司
桃園縣中壢市松江南路11-1號
GMP0847
軟式隱形眼鏡保存盒
Y
2017-09-20
城紹科技股份有限公司
桃園縣楊梅市東流里中山南路760號
GMP0850
交流電力可調整式病床
Y
2017-09-21
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
GMP0857
瘧疾抗原二合一快檢試劑
Y
2017-11-16
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
GMP0857
梅毒抗體快檢試劑
Y
2017-11-16
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
GMP0857
愛滋病抗體快檢試劑
Y
2017-11-16
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
GMP0857
C型肝炎抗體快檢試劑
Y
2017-11-16
正氧機械工業股份有限公司官田廠
台南市官田區工業路43號
GMP0858
安全瓶
Y
2017-11-17
正氧機械工業股份有限公司官田廠
台南市官田區工業路43號
GMP0858
真空動力式體液吸收器具
Y
2017-11-17
正氧機械工業股份有限公司官田廠
台南市官田區工業路43號
GMP0858
壓力調節器
Y
2017-11-17
正氧機械工業股份有限公司官田廠
台南市官田區工業路43號
GMP0858
無補償式管流量計
Y
2017-11-17
正氧機械工業股份有限公司官田廠
台南市官田區工業路43號
GMP0858
補償式管流量計
Y
2017-11-17
正氧機械工業股份有限公司官田廠
台南市官田區工業路43號
GMP0858
Bourdon流量計
Y
2017-11-17
正氧機械工業股份有限公司官田廠
台南市官田區工業路43號
GMP0858
氣體壓力計
Y
2017-11-17
清華電子股份有限公司
桃園縣桃園市汴洲里鹽庫西街48號
GMP0860
尿液流量或容積測量系統
Y
2015-09-10
清華電子股份有限公司
桃園縣桃園市汴洲里鹽庫西街48號
GMP0860
非植入式電子排尿自制裝置
Y
2015-09-10
清華電子股份有限公司
桃園縣桃園市汴洲里鹽庫西街48號
GMP0860
生理回饋儀
Y
2015-09-10
清華電子股份有限公司
桃園縣桃園市汴洲里鹽庫西街48號
GMP0860
動力式肌肉刺激器等4項。
Y
2015-09-10
寶島衛材有限公司
彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號
GMP0055
紙洞巾
Y
2016-11-29
永安醫學股份有限公司
新竹縣竹北市泰和里博愛街789號1樓
GMP0881
面罩)(未滅菌)等乙項。
Y
2015-02-22
易特聯合科技股份有限公司五股廠
新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
GMP0882
非連續式呼吸器等乙項。
Y
2015-03-05
遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
桃園縣中壢市興仁里遠東路2,80,128號
GMP0883
牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
Y
2015-03-09
遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
桃園縣中壢市興仁里遠東路2,80,128號
GMP0883
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置等2項。
Y
2015-03-09
民德生醫科技股份有限公司
台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2
GMP0884
支台齒
Y
2015-03-26
民德生醫科技股份有限公司
台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2
GMP0884
人工牙根等2項。
Y
2015-03-26
寶島衛材有限公司
彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號
GMP0055
醫療用衣物(手術帽、頭巾、面(口)罩、手術衣、手術鞋、鞋套、隔離面罩、衣物)
Y
2016-11-29
岡新塑膠工業股份有限公司
新北市鶯歌區二甲路65之2號
GMP0885
熱及溼氣凝結器(人工鼻)(滅菌)
Y
2015-03-20
岡新塑膠工業股份有限公司
新北市鶯歌區二甲路65之2號
GMP0885
呼吸管路細菌過濾器等2項。
Y
2015-03-20
慶祥光波股份有限公司
台中市潭子區豐興路2段龍興巷23-6號
GMP0887
塑膠喉部導引管等乙項。
Y
2015-04-05
永勝光學股份有限公司
台中市大雅區科雅二路8號
GMP0888
軟式隱型眼鏡等乙項。
Y
2015-04-09
寶島衛材有限公司
彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號
GMP0055
牙科手用器械
Y
2016-11-29
醫技實業有限公司
台中市西屯區工業區33路12-5號
GMP0889
動力式熱敷墊(未滅菌)等乙項。
Y
2015-04-09
達爾生技股份有限公司
桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓
GMP0890
血糖血壓二合一量測系統
Y
2015-04-24
達爾生技股份有限公司
桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓
GMP0890
血氧濃度計等2項。
Y
2015-04-24
勤創精密科技有限公司
屏東縣屏東市建國路360巷22號
GMP0892
骨內固定螺絲或金屬線等乙項。
Y
2015-05-18
傑奎科技股份有限公司南科分公司
高雄市路竹區路科二路65號3樓
GMP0893
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
Y
2016-03-14
傑奎科技股份有限公司南科分公司
高雄市路竹區路科二路65號3樓
GMP0893
平滑或螺紋之金屬類骨固定物
Y
2016-03-14
傑奎科技股份有限公司南科分公司
高雄市路竹區路科二路65號3樓
GMP0893
椎體間之脊椎矯正固定物
Y
2016-03-14
傑奎科技股份有限公司南科分公司
高雄市路竹區路科二路65號3樓
GMP0893
椎弓螺釘系統等4項。
Y
2016-03-14
數碼醫療器材股份有限公司
苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
GMP0894
臨床電子體溫計等乙項。
Y
2015-05-10
寶島衛材有限公司
彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號
GMP0055
病患檢查用手套
Y
2016-11-29
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