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醫療器材GMP認可登錄資料集
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製造廠地址
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是否在3年有效期間內
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製造廠名稱
製造廠地址
登錄號碼
登錄品項
是否在3年有效期間內
有效期限
冠亞國際科技股份有限公司台北廠
新北市八里區觀海大道229號1-4樓
GMP0941
椎體間之脊椎矯正固定物
Y
2015-11-02
冠亞國際科技股份有限公司台北廠
新北市八里區觀海大道229號1-4樓
GMP0941
手動式骨科手術器械等7項。
Y
2015-11-02
杉蒲企業股份有限公司
彰化縣福興鄉三汴村興業路16號
GMP0942
醫用輔助襪等乙項。
Y
2015-10-29
棕茂科技股份有限公司
台南市新市區創業路18號5樓
GMP0943
齒科用氧化鋯瓷塊等乙項。
Y
2015-11-29
貝思得國際股份有限公司
新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓
GMP0944
AR-688 超音波導入儀
Y
2015-11-09
貝思得國際股份有限公司
新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓
GMP0944
ARBD-102超音波導入儀
Y
2015-11-09
貝思得國際股份有限公司
新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓
GMP0944
ARB-289 雙效除皺儀器等3項。
Y
2015-11-09
名家開發有限公司
台南市仁德區勝利路163號
GMP0945
隱形眼鏡保存盒(未滅菌)等乙項。
Y
2015-11-09
開物科技股份有限公司南科廠
台南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
GMP0946
糞便潛血快速檢驗試劑
Y
2015-12-03
開物科技股份有限公司南科廠
台南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
GMP0946
甲型胎兒蛋白快速檢驗試劑
Y
2015-12-03
開物科技股份有限公司南科廠
台南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
GMP0946
癌胚胎抗原快速檢驗試劑
Y
2015-12-03
開物科技股份有限公司南科廠
台南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
GMP0946
前列腺特異性抗原快速檢驗試劑
Y
2015-12-03
開物科技股份有限公司南科廠
台南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
GMP0946
體外驗孕快速檢驗試劑
Y
2015-12-03
開物科技股份有限公司南科廠
台南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
GMP0946
心肌肌鈣蛋白快速檢驗試劑
Y
2015-12-03
開物科技股份有限公司南科廠
台南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
GMP0946
幽門桿菌糞便抗原快速檢驗試劑
Y
2015-12-03
開物科技股份有限公司南科廠
台南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
GMP0946
腸病毒71型IgM抗體快速檢驗試劑
Y
2015-12-03
開物科技股份有限公司南科廠
台南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
GMP0946
甲基安非他命快速檢驗試劑
Y
2015-12-03
開物科技股份有限公司南科廠
台南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
GMP0946
嗎啡快速檢驗試劑
Y
2015-12-03
開物科技股份有限公司南科廠
台南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
GMP0946
愷他命快速檢驗試劑
Y
2015-12-03
開物科技股份有限公司南科廠
台南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
GMP0946
運鐵蛋白快速檢驗試劑等12項。
Y
2015-12-03
瑞基海洋生物科技股份有限公司
台中市西屯區科園二路19號
GMP0947
核酸自動萃取系統(含去氧核醣核酸萃取試劑)等乙項。
Y
2015-11-20
明達醫學科技股份有限公司
桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1(第二層)
GMP0948
眼科攝影機等乙項。
Y
2015-11-19
鼎右企業有限公司
台中市太平區富宜路146巷3弄32號
GMP0949
病患用潤滑劑
Y
2015-11-30
鼎右企業有限公司
台中市太平區富宜路146巷3弄32號
GMP0949
鼎右-傳導膠
Y
2015-11-30
鼎右企業有限公司
台中市太平區富宜路146巷3弄32號
GMP0949
鼎右-親水性敷料
Y
2015-11-30
鼎右企業有限公司
台中市太平區富宜路146巷3弄32號
GMP0949
鼎右-測力板等4項。
Y
2015-11-30
醫樺儀器有限公司
新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓
GMP0950
經皮神經電刺激器
Y
2015-12-17
醫樺儀器有限公司
新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓
GMP0950
肌肉電刺激器
Y
2015-12-17
醫樺儀器有限公司
新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓
GMP0950
中頻電刺激器
Y
2015-12-17
醫樺儀器有限公司
新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓
GMP0950
自黏電極片
Y
2015-12-17
醫樺儀器有限公司
新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓
GMP0950
皮膚電極護具
Y
2015-12-17
醫樺儀器有限公司
新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓
GMP0950
尿失禁電刺激器
Y
2015-12-17
醫樺儀器有限公司
新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓
GMP0950
自動牽引治療系統等7項。
Y
2015-12-17
成果科技股份有限公司
嘉義縣太保市南新里南埤路48號
GMP0951
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
Y
2017-01-03
成果科技股份有限公司
嘉義縣太保市南新里南埤路48號
GMP0951
眼科用準分子雷射系統
Y
2017-01-03
中國衛生材料生產中心股份有限公司
彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
GMP0007
夾子
Y
2017-08-07
世基生物醫學股份有限公司台北廠
台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
GMP0952
藥物代謝酵素基因型檢驗系統
Y
2017-03-26
世基生物醫學股份有限公司台北廠
台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
GMP0952
藥物代謝酵素基因型檢驗系統
Y
2015-12-05
世基生物醫學股份有限公司台北廠
台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
GMP0952
人類白血球抗原分型試驗系統等2項。
Y
2017-03-26
世基生物醫學股份有限公司台北廠
台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
GMP0952
人類白血球抗原分型試驗系統等2項。
Y
2015-12-05
城紹科技股份有限公司
桃園縣楊梅市東流里中山南路760號
GMP0953
靜電器(電位治療器)等乙項。
Y
2015-11-28
宇光實業有限公司
新北市三重區重新路五段609巷20號5樓之6
GMP0058
針灸針等乙項。
Y
2016-12-25
金上達科技股份有限公司 三和路廠
新北市三重區三和路4段111-32號2樓之1
GMP0954
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器等乙項。
Y
2015-12-19
索拉諾半導體科技股份有限公司
彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓
GMP0955
動力式熱敷墊等乙項。
Y
2015-12-21
朕江生物科技股份有限公司
台中市西屯區協和里工業15路8號
GMP0956
鹼性磷酸酶或同功異構酶試驗系統
Y
2016-01-28
朕江生物科技股份有限公司
台中市西屯區協和里工業15路8號
GMP0956
澱粉酶試驗系統
Y
2016-01-28
朕江生物科技股份有限公司
台中市西屯區協和里工業15路8號
GMP0956
尿素氮試驗系統
Y
2016-01-28
朕江生物科技股份有限公司
台中市西屯區協和里工業15路8號
GMP0956
鈣試驗系統
Y
2016-01-28
朕江生物科技股份有限公司
台中市西屯區協和里工業15路8號
GMP0956
膽紅素(總量或直接的)試驗系統
Y
2016-01-28
朕江生物科技股份有限公司
台中市西屯區協和里工業15路8號
GMP0956
紅血球之葡萄糖6－磷酸鹽水解酵素分析等6項。
Y
2016-01-28
濟翔醫材股份有限公司竹北一廠
新竹縣竹北市白地里中正西路1990巷7號4樓
GMP0957
自動回縮式安全針筒等乙項。
Y
2015-12-21
康源醫療設備股份有限公司
桃園縣龜山鄉頂湖路33號(地下二樓)
GMP0958
外科手術燈等乙項。
Y
2017-02-26
康源醫療設備股份有限公司
桃園縣龜山鄉頂湖路33號(二樓及地下二樓)
GMP0958
外科手術燈等乙項。
Y
2015-12-19
視霸光學股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓26號2樓
GMP0959
軟式隱形眼鏡等乙項。
Y
2016-07-19
宏龍輪椅股份有限公司
台南市南區新樂路59號
GMP0960
動力式輪椅等乙項。
Y
2015-12-21
一舜科技股份有限公司三重廠
新北市三重區重化街28號3樓之1
GMP0961
醫用再循環紫外線空氣淨化機
Y
2015-12-26
一舜科技股份有限公司三重廠
新北市三重區重化街28號3樓之1
GMP0961
醫用再循環空氣淨化機
Y
2015-12-26
一舜科技股份有限公司三重廠
新北市三重區重化街28號3樓之1
GMP0961
醫用臭氧水淨化清洗機等3項。
Y
2015-12-26
建興電子科技股份有限公司園區分公司
新竹市東區科學工業園區篤行路8號
GMP0962
臨床使用的離心式生化分析儀
Y
2016-09-18
建興電子科技股份有限公司園區分公司
新竹市東區科學工業園區篤行路8號
GMP0962
臨床化學檢測試劑盤(葡萄糖，胺基丙酸轉移酶，天門冬胺酸轉移酶，肌氨酸酐，尿素氮，尿酸，膽固醇總量，三酸甘油酯，總蛋白質，白蛋白， 膽紅素(總量)、膽紅素(直接)， r-麩胺醯轉移酶)
Y
2016-09-18
建興電子科技股份有限公司園區分公司
新竹市東區科學工業園區篤行路8號
GMP0962
臨床化學檢測試劑盤(鹼性磷酸酶
Y
2016-09-18
建興電子科技股份有限公司園區分公司
新竹市東區科學工業園區篤行路8號
GMP0962
澱粉酶
Y
2016-09-18
建興電子科技股份有限公司園區分公司
新竹市東區科學工業園區篤行路8號
GMP0962
鈣
Y
2016-09-18
建興電子科技股份有限公司園區分公司
新竹市東區科學工業園區篤行路8號
GMP0962
氯化物
Y
2016-09-18
建興電子科技股份有限公司園區分公司
新竹市東區科學工業園區篤行路8號
GMP0962
肌酸磷酸激酶
Y
2016-09-18
建興電子科技股份有限公司園區分公司
新竹市東區科學工業園區篤行路8號
GMP0962
脂蛋白
Y
2016-09-18
建興電子科技股份有限公司園區分公司
新竹市東區科學工業園區篤行路8號
GMP0962
鉀
Y
2016-09-18
建興電子科技股份有限公司園區分公司
新竹市東區科學工業園區篤行路8號
GMP0962
乳酸脫氫酶
Y
2016-09-18
建興電子科技股份有限公司園區分公司
新竹市東區科學工業園區篤行路8號
GMP0962
脂肪分解酵素
Y
2016-09-18
建興電子科技股份有限公司園區分公司
新竹市東區科學工業園區篤行路8號
GMP0962
鈉
Y
2016-09-18
建興電子科技股份有限公司園區分公司
新竹市東區科學工業園區篤行路8號
GMP0962
磷酸(無機))等3項。
Y
2016-09-18
立明精密股份有限公司永康廠
台南市永康區尚頂里正南一街105巷16號
GMP0963
交流電力可調整式病床等乙項。
Y
2016-01-10
羅碁生化科技股份有限公司
新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓
GMP0964
葡萄糖測試儀等乙項。
Y
2016-01-10
實創國際生技股份有限公司
新北市土城區忠承路121號3樓
GMP0965
螺旋桿菌屬血清試劑(未滅菌)等乙項。
Y
2016-01-16
台灣敦豪供應鏈股份有限公司
新北市三重區興德路129號10樓
GMP0966
心血管導管及支架之貼標作業等乙項。
Y
2016-01-07
台灣騰協生技股份有限公司
高雄市路竹區路科二路55號2樓
GMP0968
口腔外X光照射系統等乙項。
Y
2016-01-16
雙龍興實業廠股份有限公司第二廠
台南市安定區中沙里沙崙39之1號4樓
GMP0969
電動醫療床(未滅菌)等乙項。
Y
2016-01-17
凱健企業股份有限公司五股廠
新北市五股區五工五路56號
GMP0970
血糖儀
Y
2016-01-18
凱健企業股份有限公司五股廠
新北市五股區五工五路56號
GMP0970
血糖試片
Y
2016-01-18
凱健企業股份有限公司五股廠
新北市五股區五工五路56號
GMP0970
血糖品管液等3項。
Y
2016-01-18
旭宇科技有限公司
嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
GMP0971
超音波傳導膠
Y
2016-01-18
旭宇科技有限公司
嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
GMP0971
電極導電膠
Y
2016-01-18
旭宇科技有限公司
嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
GMP0971
病患用潤滑劑
Y
2016-01-18
旭宇科技有限公司
嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
GMP0971
脈衝光冷凝膠等4項。
Y
2016-01-18
德瑪凱股份有限公司
新北市新店區民權路88之5號5樓
GMP0972
一般皮膚科用雷射儀等乙項。
Y
2016-02-05
彰誠發企業股份有限公司
嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號
GMP0973
手提式氧氣產生器等乙項。
Y
2016-01-31
香港商瑞健股份有限公司台灣分公司 桃園廠
桃園縣桃園市中泰里國聖二街136號
GMP0974
自動注射器
Y
2016-01-28
香港商瑞健股份有限公司台灣分公司 桃園廠
桃園縣桃園市中泰里國聖二街136號
GMP0974
推入式注射針等2項。
Y
2016-01-28
東權國際有限公司
新北市樹林區八德街3號6樓
GMP0975
樹脂牙材等乙項。
Y
2016-01-22
萊鎂醫療器材股份有限公司
新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
GMP0976
動力式抽吸幫浦
Y
2016-01-28
萊鎂醫療器材股份有限公司
新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
GMP0976
治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材等2項。
Y
2016-01-28
鐿新企業股份有限公司
台中市太平區永義路117巷2號
GMP0977
軟式隱形眼鏡保存用產品
Y
2016-01-29
鐿新企業股份有限公司
台中市太平區永義路117巷2號
GMP0977
硬式隱形眼鏡保存用產品等2項。
Y
2016-01-29
明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓
GMP0978
產科台及其附件
Y
2016-01-31
明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓
GMP0978
電動外科手術檯及其附件
Y
2016-01-31
明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓
GMP0978
手動式外科手術檯及其附件
Y
2016-01-31
明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓
GMP0978
外科手術燈
Y
2016-01-31
明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓
GMP0978
光纖維牙科用光源(未滅菌)等5項。
Y
2016-01-31
上寰科技有限公司
新北市新店區中正路560巷3號3樓
GMP0979
噴霧器等乙項。
Y
2016-02-08
聯華生技股份有限公司
台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
GMP0980
尿液二項測試條
Y
2016-02-04
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