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醫療器材GMP認可登錄資料集
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製造廠名稱
製造廠地址
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是否在3年有效期間內
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聯華生技股份有限公司
台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
GMP0980
尿液三項測試條
Y
2016-02-04
聯華生技股份有限公司
台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
GMP0980
尿液三項(酮體)測試條
Y
2016-02-04
聯華生技股份有限公司
台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
GMP0980
尿液十項測試條
Y
2016-02-04
聯華生技股份有限公司
台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
GMP0980
心肌旋轉蛋白測試系統
Y
2016-02-04
聯華生技股份有限公司
台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
GMP0980
肌酸激酶測試系統
Y
2016-02-04
聯華生技股份有限公司
台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
GMP0980
嗎啡/甲基安非他命唾液測試系統
Y
2016-02-04
聯華生技股份有限公司
台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
GMP0980
等7項。
Y
2016-02-04
台灣先進手術醫療器材股份有限公司
新竹縣竹北市生醫路二段12號3樓
GMP0981
一般手術用手動式器械
Y
2016-02-07
台灣先進手術醫療器材股份有限公司
新竹縣竹北市生醫路二段12號3樓
GMP0981
可拆除式皮膚縫合釘等2項。
Y
2016-02-07
醫百科技股份有限公司
高雄市路竹區路科五路90 號2樓
GMP0982
植牙臨床導引系統等乙項。
Y
2016-02-07
唐德工業股份有限公司
桃園縣平鎮市湧豐里工業五路3號1樓
GMP0983
交替式壓力氣墊床(未滅菌)等乙項。
Y
2016-03-07
明基材料股份有限公司
桃園縣龜山鄉建國東路29號
GMP0984
非充氣式止血帶等乙項。
Y
2016-03-01
和德科儀企業有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
GMP0985
血液混和器及血液重量分析裝置等乙項。
Y
2016-02-25
望隼科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
GMP0986
軟式隱形眼鏡等乙項。
Y
2016-03-01
光杏生物科技股份有限公司
桃園縣中壢市內定二十街31巷23號1樓
GMP0987
蒸氣滅菌器等乙項。
Y
2016-03-06
寶德醫療器材股份有限公司
宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
GMP0988
氧氣面罩
Y
2016-03-20
寶德醫療器材股份有限公司
宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
GMP0988
手動緊急呼吸器
Y
2016-03-20
寶德醫療器材股份有限公司
宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
GMP0988
麻醉氣體面罩
Y
2016-03-20
寶德醫療器材股份有限公司
宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
GMP0988
非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
Y
2016-03-20
寶德醫療器材股份有限公司
宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
GMP0988
經鼻氧氣套管(未滅菌)
Y
2016-03-20
寶德醫療器材股份有限公司
宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
GMP0988
家用治療潮溼瓶等6項。
Y
2016-03-20
鑫研盛精密工業股份有限公司
台中市烏日區溪南路二段270巷88號
GMP0989
治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材等乙項。
Y
2016-03-07
創茂生技股份有限公司
新北市中和區橋和路122號2樓之2
GMP0990
自動化核酸純化萃取儀器等乙項。
Y
2016-03-14
瑞智生化科技股份有限公司
新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
GMP0991
葡萄糖試驗系統等乙項。
Y
2016-03-28
旭邦工業有限公司
台中市后里區后里里泉州路4-30巷12號
GMP0992
硬式喉頭鏡等乙項。
Y
2016-03-22
馬克斯科技有限公司
新北市中和區建八路2號3樓
GMP0993
椎弓螺釘系統等乙項。
Y
2016-05-01
捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
新北市中和區橋和路120號13樓之3
GMP0994
血糖測試儀
Y
2016-04-02
捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
新北市中和區橋和路120號13樓之3
GMP0994
血糖測試片等2項。
Y
2016-04-02
永加利醫學科技股份有限公司內湖廠
台北市內湖區內湖路一段316號6樓之1
GMP0995
模組化電子生物化學免疫分析儀
Y
2016-04-17
永加利醫學科技股份有限公司內湖廠
台北市內湖區內湖路一段316號6樓之1
GMP0995
模組化光學免疫分析儀
Y
2016-04-17
永加利醫學科技股份有限公司內湖廠
台北市內湖區內湖路一段316號6樓之1
GMP0995
腸病毒71型生醫感測三維晶片
Y
2016-04-17
永加利醫學科技股份有限公司內湖廠
台北市內湖區內湖路一段316號6樓之1
GMP0995
流行性感冒病毒A/B型生醫感測晶片等4項。
Y
2016-04-17
大中醫療器材股份有限公司
宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
GMP0996
手動緊急呼吸器(未滅菌)等乙項。
Y
2016-04-17
新新憶企業股份有限公司
高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1、2
GMP0997
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 等乙項。
Y
2016-04-24
微邦科技股份有限公司
桃園縣八德市茄苳路756號
GMP0998
噴霧器等乙項。
Y
2016-05-03
朕江生物科技股份有限公司
臺中市西屯區協和里工業區15路8號
GMP0999
補體成分免疫試驗系統
Y
2016-05-14
朕江生物科技股份有限公司
臺中市西屯區協和里工業區15路8號
GMP0999
C 反應蛋白免疫試驗系統
Y
2016-05-14
朕江生物科技股份有限公司
臺中市西屯區協和里工業區15路8號
GMP0999
β-2-微球蛋白免疫試驗系統
Y
2016-05-14
朕江生物科技股份有限公司
臺中市西屯區協和里工業區15路8號
GMP0999
免疫球蛋白A、G、M、D 及E 免疫試驗系統
Y
2016-05-14
朕江生物科技股份有限公司
臺中市西屯區協和里工業區15路8號
GMP0999
類風濕性因子免疫試驗系統
Y
2016-05-14
朕江生物科技股份有限公司
臺中市西屯區協和里工業區15路8號
GMP0999
鈉試驗系統
Y
2016-05-14
朕江生物科技股份有限公司
臺中市西屯區協和里工業區15路8號
GMP0999
鉀試驗系統
Y
2016-05-14
朕江生物科技股份有限公司
臺中市西屯區協和里工業區15路8號
GMP0999
氯化物試驗系統
Y
2016-05-14
朕江生物科技股份有限公司
臺中市西屯區協和里工業區15路8號
GMP0999
纖維蛋白原/纖維蛋白崩解產品分析
Y
2016-05-14
朕江生物科技股份有限公司
臺中市西屯區協和里工業區15路8號
GMP0999
膽氨基乙酸試驗系統等10項。
Y
2016-05-14
準堤精密醫材股份有限公司
台中市潭子區安和路51巷2號1樓
GMP1000
血管攝影注射器和注射筒等乙項。
Y
2016-05-23
準堤精密醫材股份有限公司
台中市潭子區豐栗路63巷2號
GMP1000
血管攝影注射器和注射筒等乙項。
Y
2016-05-23
龍晟吉企業有限公司
新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
GMP1001
手動緊急呼吸器等乙項。
Y
2016-05-24
醫康儀器有限公司
新北市深坑區北深路三段155巷31號3樓
GMP1002
皮膚電極等乙項。
Y
2016-05-24
博錸生技股份有限公司
台北市內湖區陽光街351號6樓之1,之2
GMP1003
臨床使用的螢光儀等乙項。
Y
2016-07-29
倡明電機有限公司
台中市大肚區沙田路一段428巷81號
GMP1004
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器等乙項。
Y
2016-05-24
台灣植體科技股份有限公司高科分公司
高雄市路竹區路科二路63號5樓
GMP1005
神經系統立體定位用器械等乙項。
Y
2016-05-29
聖原儀器有限公司桃園廠
桃園縣平鎮市平東路一段178巷25號
GMP1006
電動頸腰牽引機
Y
2016-06-13
聖原儀器有限公司桃園廠
桃園縣平鎮市平東路一段178巷25號
GMP1006
電極貼片等2項。
Y
2016-06-13
崴鴻有限公司
台中市大里區長城街8號1樓
GMP1007
動力式輪椅等乙項。
Y
2016-05-31
馬雅資訊股份有限公司
新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
GMP1008
醫學圖像紀錄傳輸系統等乙項。
Y
2016-06-06
京達醫材科技股份有限公司
高雄市路竹區路科二路59號1樓
GMP1009
針灸針等乙項。
Y
2016-06-07
鉅邦醫材股份有限公司
彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
GMP1010
呼吸器用氣體潮溼器
Y
2016-07-19
鉅邦醫材股份有限公司
彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
GMP1010
呼吸管路細菌過濾器等2項。
Y
2016-07-19
呈汝生物科技有限公司
高雄市左營區大順一路93號6樓之3
GMP1011
多導向體積可調式精微注射器組(未滅菌)等乙項。
Y
2016-07-17
星歐光學股份有限公司
台中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
GMP1012
軟式隱形眼鏡等乙項。
Y
2016-07-19
欣邦有限公司
宜蘭縣冬山鄉東城路86號
GMP1013
血管內導管等乙項。
Y
2016-07-17
大同股份有限公司
台北市中山區中山北路三段22號
GMP1014
親水性創傷覆蓋材等乙項。
Y
2016-07-17
鈺緯科技開發股份有限公司
新北市中和區中山路二段351號9樓及351號9樓之8、351號9樓之13
GMP1015
醫學圖像紀錄傳輸系統用顯示器
Y
2016-08-05
鈺緯科技開發股份有限公司
新北市中和區中山路二段351號9樓及351號9樓之8、351號9樓之13
GMP1015
內視鏡用顯示器(未滅菌)等2項。
Y
2016-08-05
台灣圓點奈米技術股份有限公司
桃園縣桃園市龍壽街81巷12弄2號
GMP1016
核醣核酸分析前處理系統
Y
2016-08-08
台灣圓點奈米技術股份有限公司
桃園縣桃園市龍壽街81巷12弄2號
GMP1016
核醣核酸萃取試劑等2項。
Y
2016-08-08
台灣先進手術醫療器材股份有限公司
新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓
GMP1017
拋棄式穿刺套管
Y
2016-09-02
台灣先進手術醫療器材股份有限公司
新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓
GMP1017
拋棄式鏡頭防護袋等2項。
Y
2016-09-02
精華光學股份有限公司台科廠
新北市汐止區大同路一段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1
GMP1018
硬式透氣隱形眼鏡(貼標、包裝作業)
Y
2016-09-02
精華光學股份有限公司台科廠
新北市汐止區大同路一段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1
GMP1018
軟式隱形眼鏡(貼標、包裝作業)等2項。
Y
2016-09-02
普一股份有限公司
新北市新店區中正路550巷3號5樓
GMP0064
口腔外X光照射系統
Y
2017-03-12
繁葵實業股份有限公司
新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓
GMP1019
氣墊床充氣幫浦等乙項。
Y
2016-08-27
台灣露華科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號14樓之1
GMP1020
葡萄糖檢測儀
Y
2016-08-27
台灣露華科技股份有限公司
新北市中和區建一路186號14樓之1
GMP1020
葡萄糖檢測試片等2項。
Y
2016-08-27
華廣生技股份有限公司大慶廠
台中市南區大慶街二段100號
GMP1021
血糖測試儀
Y
2016-09-03
華廣生技股份有限公司大慶廠
台中市南區大慶街二段100號
GMP1021
血糖測試片
Y
2016-09-03
華廣生技股份有限公司大慶廠
台中市南區大慶街二段100號
GMP1021
品管液等3項。
Y
2016-09-03
達特普雷生技股份有限公司
台北市內湖區新明路143巷8號
GMP1022
抗菌感受性試驗培養基
Y
2016-09-02
達特普雷生技股份有限公司
台北市內湖區新明路143巷8號
GMP1022
多功能培養基
Y
2016-09-02
達特普雷生技股份有限公司
台北市內湖區新明路143巷8號
GMP1022
鑑別培養基
Y
2016-09-02
達特普雷生技股份有限公司
台北市內湖區新明路143巷8號
GMP1022
集菌培養基
Y
2016-09-02
普一股份有限公司
新北市新店區中正路550巷3號5樓
GMP0064
移動式X光系統等2項。
Y
2017-03-12
達特普雷生技股份有限公司
台北市內湖區新明路143巷8號
GMP1022
選擇性培養基等5項。
Y
2016-09-02
澺盟科技股份有限公司
桃園縣龜山鄉大崗村頂湖路9-2號
GMP1023
血糖儀
Y
2016-09-02
澺盟科技股份有限公司
桃園縣龜山鄉大崗村頂湖路9-2號
GMP1023
血糖試片等2項。
Y
2016-09-02
勤創精密科技有限公司
屏東縣屏東市建國路360巷22號
GMP1024
骨內植體
Y
2016-09-03
勤創精密科技有限公司
屏東縣屏東市建國路360巷22號
GMP1024
骨內植體
Y
2016-09-03
勤創精密科技有限公司
屏東縣屏東市建國路360巷22號
GMP1024
骨內植體用牙橋等2項。
Y
2016-09-03
勤創精密科技有限公司
屏東縣屏東市建國路360巷22號
GMP1024
骨內植體用牙橋等2項。
Y
2016-09-03
圓方達企業有限公司
新北市三重區中山路379號4樓之5
GMP1025
電位治療器
Y
2016-09-10
圓方達企業有限公司
新北市三重區新北大道二段260號4樓之5
GMP1025
電位治療器
Y
2016-09-10
圓方達企業有限公司
新北市三重區中山路379號4樓之5
GMP1025
動力式熱敷墊等2項。
Y
2016-09-10
圓方達企業有限公司
新北市三重區新北大道二段260號4樓之5
GMP1025
動力式熱敷墊等2項。
Y
2016-09-10
昕琦科技股份有限公司
桃園縣楊梅市民隆路26號
GMP1026
軟式隱形眼鏡等乙項。
Y
2016-09-25
美得康科技股份有限公司
台北市內湖區瑞光路318號2樓
GMP1027
醫學圖像紀錄傳輸系統等乙項。
Y
2016-10-03
以仁國際醫療器材股份有限公司
宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
GMP1028
泌尿導管及其附件
Y
2016-10-15
以仁國際醫療器材股份有限公司
宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
GMP1028
氣管內管
Y
2016-10-15
以仁國際醫療器材股份有限公司
宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
GMP1028
氣切管及其氣囊
Y
2016-10-15
以仁國際醫療器材股份有限公司
宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
GMP1028
血管內導管
Y
2016-10-15
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