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醫療器材GMP認可登錄資料集
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製造廠名稱
製造廠地址
登錄號碼
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是否在3年有效期間內
有效期限
保生國際生醫股份有限公司
桃園縣桃園市興華路8號4樓
GMP1084
白蛋白試驗系統
Y
2017-05-22
保生國際生醫股份有限公司
桃園縣桃園市興華路8號4樓
GMP1084
鹼性磷酸酶或同功酶試驗系統
Y
2017-05-22
保生國際生醫股份有限公司
桃園縣桃園市興華路8號4樓
GMP1084
澱粉酶試驗系統
Y
2017-05-22
保生國際生醫股份有限公司
桃園縣桃園市興華路8號4樓
GMP1084
天門冬胺酸轉胺酶試驗系統
Y
2017-05-22
保生國際生醫股份有限公司
桃園縣桃園市興華路8號4樓
GMP1084
膽紅素(總量或直接的)試驗系統
Y
2017-05-22
保生國際生醫股份有限公司
桃園縣桃園市興華路8號4樓
GMP1084
肌氨酸酐試驗系統
Y
2017-05-22
保生國際生醫股份有限公司
桃園縣桃園市興華路8號4樓
GMP1084
葡萄糖試驗系統
Y
2017-05-22
普生股份有限公司
高雄市路竹區路科二路61號3樓
GMP1047
品管材料等2項。
Y
2016-12-19
保生國際生醫股份有限公司
桃園縣桃園市興華路8號4樓
GMP1084
磷酸(無機)試驗系統
Y
2017-05-22
保生國際生醫股份有限公司
桃園縣桃園市興華路8號4樓
GMP1084
總蛋白質試驗系統
Y
2017-05-22
保生國際生醫股份有限公司
桃園縣桃園市興華路8號4樓
GMP1084
尿素氮試驗系統
Y
2017-05-22
準堤精密醫材股份有限公司
台中市潭子區安和路51巷2號1樓
GMP1048
骨水泥分配器
Y
2016-12-12
普元生技股份有限公司
台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
GMP1082
噴霧器及其配件
Y
2017-05-12
普元生技股份有限公司
台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
GMP1082
葡萄糖監測系統(血糖測試儀)
Y
2017-05-12
大中醫療器材股份有限公司
宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
GMP0594
手動緊急呼吸器
Y
2017-06-25
準堤精密醫材股份有限公司
台中市潭子區豐栗路63巷2號
GMP1048
骨水泥分配器
Y
2016-12-12
鴻祥科技股份有限公司
台南市安南區安和路一段496巷53號
GMP1077
動力式熱敷墊等乙項。
Y
2017-04-25
勁捷生物科技股份有限公司
台北市內湖區行愛路77巷56號3樓
GMP1078
組織黏著劑
Y
2017-04-25
準堤精密醫材股份有限公司
台中市潭子區安和路51巷2號1樓
GMP1048
臨床用骨水泥攪拌器等2項。
Y
2016-12-12
寶健科技股份有限公司新店二廠
新北市新店區中興路二段190號4樓
GMP1076
移動式X光系統等乙項。
Y
2017-04-25
南光化學製藥股份有限公司
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
GMP1073
預充式導管沖洗器
Y
2017-04-08
昭惠實業股份有限公司 嘉義廠
嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
GMP0762
優碘棉片
Y
2016-08-17
昭惠實業股份有限公司 嘉義廠
嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
GMP0762
呼吸管路細菌過濾器
Y
2016-08-17
昭惠實業股份有限公司 嘉義廠
嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
GMP0762
真空動力式體液吸收器具(未滅菌)
Y
2016-08-17
昭惠實業股份有限公司 嘉義廠
嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
GMP0762
新生兒用眼罩(未滅菌)
Y
2016-08-17
昭惠實業股份有限公司 嘉義廠
嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
GMP0762
呼吸器管路
Y
2016-08-17
昭惠實業股份有限公司 嘉義廠
嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
GMP0762
氣道連接器
Y
2016-08-17
準堤精密醫材股份有限公司
台中市潭子區豐栗路63巷2號
GMP1048
臨床用骨水泥攪拌器等2項。
Y
2016-12-12
福濬生物醫學有限公司
桃園縣龍潭鄉烏林村工五路217巷19弄9號2摟
GMP1074
紅外線燈
Y
2017-04-08
寰波科技股份有限公司竹東廠
新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
GMP1049
短波透熱治療儀
Y
2016-12-20
柏力科技有限公司
台中市神岡區神洲里大洲路32巷12號
GMP0413
椎體間融合裝置
Y
2017-04-09
柏力科技有限公司
台中市神岡區神洲里大洲路32巷12號
GMP0413
體外固定裝置
Y
2017-04-09
柏力科技有限公司
台中市神岡區神洲里大洲路32巷12號
GMP0413
壓縮骨板
Y
2017-04-09
柏力科技有限公司
台中市神岡區神洲里大洲路32巷12號
GMP0413
骨髓內固定桿
Y
2017-04-09
柏力科技有限公司
台中市神岡區神洲里大洲路32巷12號
GMP0413
頸椎前方固定裝置
Y
2017-04-09
柏力科技有限公司
台中市神岡區神洲里大洲路32巷12號
GMP0413
椎弓螺釘系統
Y
2017-04-09
精華光學股份有限公司五堵廠
基隆市七堵區堵南街46號及46號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
GMP1070
軟式隱形眼鏡
Y
2017-03-26
亞旭電腦股份有限公司中和廠一廠
新北市中和區建康路119號7樓
GMP1069
血糖儀
Y
2017-03-25
厚美德生物科技股份有限公司
新竹縣新埔鎮旱坑里民生街181號
GMP0797
葡萄糖試驗系統-血糖儀
Y
2017-02-08
厚美德生物科技股份有限公司
新竹縣新埔鎮旱坑里民生街181號
GMP0797
葡萄糖試驗系統-血糖試片
Y
2017-02-08
寰波科技股份有限公司竹東廠
新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
GMP1049
動力式熱敷墊等2項。
Y
2016-12-20
厚美德生物科技股份有限公司
新竹縣新埔鎮旱坑里民生街181號
GMP0797
品管材料(分析與非分析)-品管液
Y
2017-02-08
丹美科技有限公司
新北市五股區中興路1段8號8樓之11
GMP0788
聚合用紫外線活化器
Y
2016-12-22
台灣微創醫療器材股份有限公司
新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號
GMP0804
人工陶瓷修復用骨材
Y
2017-03-09
寶億生技股份有限公司
新北市五股區中興路一段8號6樓
GMP1086
椎弓板間之脊椎矯正固定物
Y
2017-05-26
寶億生技股份有限公司
新北市五股區中興路一段8號6樓
GMP1086
椎弓螺釘系統
Y
2017-05-26
寶億生技股份有限公司
新北市五股區中興路一段8號6樓
GMP1086
椎體間融合裝置
Y
2017-05-26
寶億生技股份有限公司
新北市五股區中興路一段8號6樓
GMP1086
骨內植體
Y
2017-05-26
寶億生技股份有限公司
新北市五股區中興路一段8號6樓
GMP1086
骨水泥分配器
Y
2017-05-26
寶億生技股份有限公司
新北市五股區中興路一段8號6樓
GMP1086
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
Y
2017-05-26
寶億生技股份有限公司
新北市五股區中興路一段8號6樓
GMP1086
手動式骨科手術器械
Y
2017-05-26
和康生物科技股份有限公司生醫產品廠
新北市五股區五權八路17號2樓、3樓
GMP1050
水性創傷與燒傷覆蓋材
Y
2017-01-27
長庚醫學科技股份有限公司林口廠
新北市泰山區南林路118號2樓
GMP1067
骨內植體
Y
2017-04-01
長庚醫學科技股份有限公司林口廠
新北市泰山區南林路118號2樓
GMP1067
骨內植體用牙橋
Y
2017-04-01
長庚醫學科技股份有限公司林口廠
新北市泰山區南林路118號2樓
GMP1067
牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
Y
2017-04-01
神農資訊股份有限公司
新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11
GMP1068
醫學圖像紀錄傳輸系統
Y
2017-04-01
神農資訊股份有限公司
新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11
GMP1068
牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
Y
2017-04-01
源星生醫科技股份有限公司
新北市新店區民權路46之4號5樓
GMP1079
非侵入式血壓量測系統
Y
2017-05-06
源星生醫科技股份有限公司
新北市新店區民權路46之4號5樓
GMP1079
血氧飽和測定儀
Y
2017-05-06
源星生醫科技股份有限公司
新北市新店區民權路46之4號5樓
GMP1079
心電圖描記器
Y
2017-05-06
源星生醫科技股份有限公司
新北市新店區民權路46之4號5樓
GMP1079
血壓壓脈帶等4項
Y
2017-05-06
和康生物科技股份有限公司生醫產品廠
新北市五股區五權八路17號2樓、3樓
GMP1050
閉合用傷口/燒燙傷敷料等2項。
Y
2017-01-27
榕懋實業股份有限公司
嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業二路6號
GMP1093
交流電力可調整式病床(未滅菌)
Y
2017-06-26
榕懋實業股份有限公司
嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業二路6號
GMP1093
非交流電力式病患升降機(未滅菌)等2項。
Y
2017-06-26
緯創資通股份有限公司
新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
GMP1051
臨床使用的螢光儀等乙項。
Y
2016-12-18
凱樂斯科技有限公司
新北市中和區建一路177號9樓
GMP1092
自動體外去顫器
Y
2017-06-26
凱樂斯科技有限公司
新北市中和區建一路177號9樓
GMP1092
自動體外去顫器
Y
2017-06-26
三泰儀器工業股份有限公司
台北市南港區成功路1段63之2號
GMP0759
臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
Y
2016-08-08
三泰儀器工業股份有限公司
台北市南港區成功路1段63之2號
GMP0759
臨床使用的酵素分析儀
Y
2016-08-08
位璽生物科技股份有限公司
桃園縣楊梅市高青路28巷1-1號4樓
GMP1052
血糖機
Y
2016-01-21
五鼎生物技術股份有限公司
新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
GMP1071
糖化血色素試劑卡匣
Y
2017-03-26
位璽生物科技股份有限公司
桃園縣楊梅市高青路28巷1-1號4樓
GMP1052
血糖機
Y
2016-01-21
位璽生物科技股份有限公司
桃園縣楊梅市高青路28巷1-1號4樓
GMP1052
血糖試片等2項。
Y
2016-01-21
世基生物醫學股份有限公司台北廠
台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
GMP0952
腫瘤相關抗原免疫試驗系統
Y
2017-03-26
位璽生物科技股份有限公司
桃園縣楊梅市高青路28巷1-1號4樓
GMP1052
血糖試片等2項。
Y
2016-01-21
鴻祥科技股份有限公司
台南市安南區安和路一段496巷53號
GMP1053
石蠟浴等乙項。
Y
2017-01-10
科云生醫科技股份有限公司台中廠
台中市西屯區協和里工業區12路8-1號
GMP0830
親水性創傷覆蓋材
Y
2017-06-26
科云生醫科技股份有限公司台中廠
台中市西屯區協和里工業區12路8-1號
GMP0830
閉合用傷口/燒燙傷敷料
Y
2017-06-26
世亨科技股份有限公司
新北市新莊區福營路145巷25號
GMP1091
針式電極
Y
2017-06-24
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
GMP1055
外科用手術口罩(未滅菌)等乙項。
Y
2017-01-16
上銀科技股份有限公司
台中市南屯區精科路7號
GMP1056
等速肌力試驗評估系統等乙項。
Y
2017-01-22
寶島衛材有限公司
彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號
GMP0055
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
Y
2016-11-29
寶島衛材有限公司
彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號
GMP0055
閉合用傷口/燒燙傷敷料
Y
2016-11-29
德瑪凱股份有限公司
新北市新店區民權路88之5號5樓
GMP1057
切割及止血用電刀及其附件等乙項。
Y
2017-01-16
寶島衛材有限公司
彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號
GMP0055
水性創傷與燒傷覆蓋材
Y
2016-11-29
寶島衛材有限公司
彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號
GMP0055
眼墊
Y
2016-11-29
策茂股份有限公司
新北市汐止區大同路三段202號6樓之1, 之2
GMP0599
子宮頸內抽吸器
Y
2017-07-17
科頂科技工業股份有限公司
高雄市路竹區路科五路90號5樓、98號2樓、100號2樓
GMP1088
牙科手機及其附件(未滅菌)
Y
2017-06-10
科頂科技工業股份有限公司
高雄市路竹區路科五路90號5樓、98號2樓、100號2樓
GMP1088
牙科電動馬達組(未滅菌)
Y
2017-06-10
永康醫材科技股份有限公司
雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
GMP0799
非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
Y
2017-02-24
傑邁醫學科技股份有限公司
高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1;2樓之2;4樓之1;4樓之2、286之4號4樓之2;6樓之1;6樓之2
GMP0233
牽引用附件
Y
2017-04-22
傑邁醫學科技股份有限公司
高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1;2樓之2;4樓之1;4樓之2、286之4號4樓之2;6樓之1;6樓之2
GMP0233
電極線
Y
2017-04-22
貝斯美德股份有限公司
新北市五股區五工二路116巷5號
GMP0791
呼吸器用氣體潮濕器
Y
2017-01-18
貝斯美德股份有限公司
新北市五股區五工二路116巷5號
GMP0791
真空動力式體液吸收器具
Y
2017-01-18
貝斯美德股份有限公司
新北市五股區五工二路116巷5號
GMP0791
呼吸管路細菌過濾器
Y
2017-01-18
貝斯美德股份有限公司
新北市五股區五工二路116巷5號
GMP0791
傳導膠
Y
2017-01-18
貝斯美德股份有限公司
新北市五股區五工二路116巷5號
GMP0791
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
Y
2017-01-18
貝斯美德股份有限公司
新北市五股區五工二路116巷5號
GMP0791
手動緊急呼吸器
Y
2017-01-18
貝斯美德股份有限公司
新北市五股區五工二路116巷5號
GMP0791
動力式熱敷墊
Y
2017-01-18
貝斯美德股份有限公司
新北市五股區五工二路116巷5號
GMP0791
超音波透熱治療儀
Y
2017-01-18
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