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醫療器材GMP認可登錄資料集
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是否在3年有效期間內
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中國衛生材料生產中心股份有限公司
彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
GMP0007
醫療用衣物
Y
2017-08-07
舜堡興業股份有限公司
彰化縣田中鎮沙崙里新工六路90號
GMP0368
一般醫用面罩(未滅菌)等2項。
Y
2015-03-03
介明塑膠股份有限公司
新北市樹林區三龍街7-1號2樓
GMP0369
經鼻氧氣套管(未滅菌)等乙項。
Y
2015-03-14
精華光學股份有限公司
新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
GMP0373
硬式透氣隱形眼鏡(未滅菌)
Y
2016-09-02
精華光學股份有限公司
新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
GMP0373
軟式隱形眼鏡等2項。
Y
2016-09-02
寶楠生技股份有限公司
台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
GMP0374
棘突間固定裝置
Y
2015-01-19
寶楠生技股份有限公司
台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
GMP0374
小面關節固定裝置
Y
2015-01-19
寶楠生技股份有限公司
台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
GMP0374
可吸收性人工填充替代骨
Y
2015-01-19
寶楠生技股份有限公司
台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
GMP0374
神經系統立體定位用器械
Y
2015-01-19
寶楠生技股份有限公司
台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
GMP0374
單一或多重之金屬類骨固定裝置及其附件
Y
2015-01-19
寶楠生技股份有限公司
台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
GMP0374
椎體間之脊椎矯正固定物
Y
2015-01-19
寶楠生技股份有限公司
台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
GMP0374
椎弓螺釘系統
Y
2015-01-19
寶楠生技股份有限公司
台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
GMP0374
骨水泥分配器等8項。
Y
2015-01-19
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
GMP0375
普生惠多酶-96(TMB)試劑組
Y
2015-03-24
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
GMP0375
普生胚癌酶-96(TMB)試劑組等2項。
Y
2015-03-24
金亞有限公司
新北市淡水區北新路三段171號
GMP0380
消毒袋(滅菌包)等乙項。
Y
2015-03-30
怡安醫療器材股份有限公司
苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店28之2號
GMP0032
人工鼻(未滅菌)
Y
2015-12-05
鎂興企業有限公司
彰化縣和美鎮柑井里彰美路4段203、205號
GMP0384
交流電力可調整式病床
Y
2015-04-07
鎂興企業有限公司
彰化縣和美鎮柑井里彰美路4段203、205號
GMP0384
小兒病床等2項。
Y
2015-04-07
怡安醫療器材股份有限公司
苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店28之2號
GMP0032
呼吸管路細菌過濾器
Y
2015-12-05
聯霆自動化科技股份有限公司
新北市三重區興德路123-8號11樓
GMP0386
聚合用紫外線活化器等乙項。
Y
2015-04-17
寰碩數碼股份有限公司
新北市新店區寶中路94號4樓之8
GMP0388
網路式心電圖傳輸器心電圖接收管理分析系統等乙項。
Y
2015-04-20
仁齊企業有限公司
新北市五股區五權三路29號之1
GMP0391
一般手術用手動式器械(未滅菌)
Y
2015-04-26
仁齊企業有限公司
新北市五股區五權三路29號之1
GMP0391
紅外線燈
Y
2015-04-26
仁齊企業有限公司
新北市五股區五權三路29號之1
GMP0391
一般外科整形外科及皮膚科用雷射儀
Y
2015-04-26
仁齊企業有限公司
新北市五股區五權三路29號之1
GMP0391
動力式熱敷墊
Y
2015-04-26
怡安醫療器材股份有限公司
苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店28之2號
GMP0032
血管內輸液套(含點滴輸液套、輸液延長管、精密輸液套、輸液套留置蓋、T型延長管、頭皮針輸液套)
Y
2015-12-05
仁齊企業有限公司
新北市五股區五權三路29號之1
GMP0391
血管夾
Y
2015-04-26
仁齊企業有限公司
新北市五股區五權三路29號之1
GMP0391
外科手術用照相機附件
Y
2015-04-26
仁齊企業有限公司
新北市五股區五權三路29號之1
GMP0391
導入/引流導管附件
Y
2015-04-26
仁齊企業有限公司
新北市五股區五權三路29號之1
GMP0391
切割及止血用電刀附件
Y
2015-04-26
仁齊企業有限公司
新北市五股區五權三路29號之1
GMP0391
皮膚標記用筆
Y
2015-04-26
仁齊企業有限公司
新北市五股區五權三路29號之1
GMP0391
婦產科用腹腔鏡附件
Y
2015-04-26
仁齊企業有限公司
新北市五股區五權三路29號之1
GMP0391
腹腔鏡灌入器等11項。
Y
2015-04-26
醫立股份有限公司新莊廠
新北市新莊區中正路544-20號
GMP0392
氧化乙烯氣體滅菌器
Y
2015-05-01
醫立股份有限公司新莊廠
新北市新莊區中正路544-20號
GMP0392
蒸氣滅菌器
Y
2015-05-01
醫立股份有限公司新莊廠
新北市新莊區中正路544-20號
GMP0392
醫療器材清洗裝置
Y
2015-05-01
怡安醫療器材股份有限公司
苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店28之2號
GMP0032
尿液收集器及其附件
Y
2015-12-05
醫立股份有限公司新莊廠
新北市新莊區中正路544-20號
GMP0392
醫療器械用超音波清洗機等4項。
Y
2015-05-01
金長榮國際實業股份有限公司
台南市學甲區光華里頭港子1號
GMP0394
病患檢查用手套(未滅菌 / 滅菌)等乙項。
Y
2015-05-04
怡安醫療器材股份有限公司
苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店28之2號
GMP0032
無菌抽痰包
Y
2015-12-05
怡安醫療器材股份有限公司
苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店28之2號
GMP0032
連接管
Y
2015-12-05
通用手套國際股份有限公司
台南市東山區東中里北馬25號
GMP0401
病患檢查用手套(未滅菌)等乙項。
Y
2015-05-24
中國衛生材料生產中心股份有限公司
彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
GMP0007
牙科手用器械
Y
2017-08-07
茂生醫療器材股份有限公司
新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2
GMP0405
聚合用紫外線活化器等乙項。
Y
2015-06-15
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
GMP0406
惠多酶-96(TMB)試劑組
Y
2018-03-24
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
GMP0406
A型肝炎標誌之體外診斷試劑套組
Y
2015-06-19
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
GMP0406
胚癌酶-96(TMB)試劑組
Y
2018-03-24
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
GMP0406
B型肝炎標誌之體外診斷試劑套組
Y
2015-06-19
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
GMP0406
A型肝炎標誌之體外診斷試劑套組
Y
2018-03-24
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
GMP0406
C型肝炎標誌之體外診斷試劑套組
Y
2015-06-19
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
GMP0406
B型肝炎標誌之體外診斷試劑套組
Y
2018-03-24
怡安醫療器材股份有限公司
苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店28之2號
GMP0032
咬口器
Y
2015-12-05
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
GMP0406
愛滋病標誌之體外診斷試劑套組
Y
2015-06-19
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
GMP0406
C型肝炎標誌之體外診斷試劑套組。
Y
2018-03-24
普生股份有限公司
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
GMP0406
B型肝炎即時定量核酸檢驗試劑等5項。
Y
2015-06-19
怡安醫療器材股份有限公司
苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店28之2號
GMP0032
導尿管
Y
2015-12-05
啟申有限公司
新北市新店區寶橋路235巷8號8樓
GMP0410
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
Y
2015-06-29
啟申有限公司
新北市新店區寶橋路235巷8號8樓
GMP0410
動力式肌肉刺激器等2項。
Y
2015-06-29
衡奕精密工業股份有限公司
新北市新莊區頭前里化成路305號
GMP0411
醫療用二極體雷射儀
Y
2015-06-30
衡奕精密工業股份有限公司
新北市新莊區頭前里化成路305號
GMP0411
醫療用LED光源燈等2項。
Y
2015-06-30
柏力科技有限公司
台中市神岡區神洲里大洲路32巷12號
GMP0413
體外固定裝置
Y
2015-06-30
怡安醫療器材股份有限公司
苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店28之2號
GMP0032
麻醉用波紋管及呼吸套
Y
2015-12-05
柏力科技有限公司
台中市神岡區神洲里大洲路32巷12號
GMP0413
壓縮骨板
Y
2015-06-30
柏力科技有限公司
台中市神岡區神洲里大洲路32巷12號
GMP0413
骨髓內固定桿
Y
2015-06-30
柏力科技有限公司
台中市神岡區神洲里大洲路32巷12號
GMP0413
頸椎前方固定裝置
Y
2015-06-30
柏力科技有限公司
台中市神岡區神洲里大洲路32巷12號
GMP0413
椎弓螺釘系統等5項。
Y
2015-06-30
啟德電子股份有限公司
台中市大里區大元里國中路103號
GMP0414
體脂肪測定儀等乙項。
Y
2015-07-07
信東生技股份有限公司
桃園縣桃園市介壽路22號
GMP0415
無菌空瓶等乙項。
Y
2015-07-11
奇祁科技有限公司 汐止廠
新北市汐止區新台五路一段106號15樓
GMP0416
光固化機及其配件
Y
2015-07-11
奇祁科技有限公司 汐止廠
新北市汐止區新台五路一段106號15樓
GMP0416
超音波洗牙機及配件
Y
2015-07-11
奇祁科技有限公司 汐止廠
新北市汐止區新台五路一段106號15樓
GMP0416
口內攝影機及其配件(未滅菌)
Y
2015-07-11
奇祁科技有限公司 汐止廠
新北市汐止區新台五路一段106號15樓
GMP0416
數位牙科醫學影像紀錄傳輸系統及其配件
Y
2015-07-11
怡安醫療器材股份有限公司
苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店28之2號
GMP0032
廢液收集袋
Y
2015-12-05
奇祁科技有限公司 汐止廠
新北市汐止區新台五路一段106號15樓
GMP0416
牙科根管手機及其附件(未滅菌)
Y
2015-07-11
奇祁科技有限公司 汐止廠
新北市汐止區新台五路一段106號15樓
GMP0416
牙齒漂白光熱源機(未滅菌)等6項。
Y
2015-07-11
伸揚電器有限公司
新北市新店區中正路516號3樓
GMP0421
動力式熱敷墊等乙項。
Y
2015-07-13
怡安醫療器材股份有限公司
苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店28之2號
GMP0032
中央靜脈壓測量套
Y
2015-12-05
永純義肢股份有限公司台南廠
台南市永康區正南一街107巷13弄2號
GMP0424
體外組裝下肢義肢等乙項。
Y
2015-07-17
維綱生物科技股份有限公司三重二廠
台北縣三重市興德路111-7號1-2樓
GMP0426
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
Y
2015-07-21
維綱生物科技股份有限公司三重二廠
台北縣三重市興德路111-7號1-2樓
GMP0426
平滑或螺紋之金屬類骨固定物
Y
2015-07-21
維綱生物科技股份有限公司三重二廠
台北縣三重市興德路111-7號1-2樓
GMP0426
骨內固定螺絲或金屬線
Y
2015-07-21
維綱生物科技股份有限公司三重二廠
台北縣三重市興德路111-7號1-2樓
GMP0426
骨內植體等4項。
Y
2015-07-21
北極光實業有限公司東勢廠
台中市東勢區新盛里東關路562-3號
GMP0427
婦產科專用手動器械
Y
2015-07-24
北極光實業有限公司東勢廠
台中市東勢區新盛里東關路562-3號
GMP0427
直腸擴張器(未滅菌)
Y
2015-07-24
北極光實業有限公司東勢廠
台中市東勢區新盛里東關路562-3號
GMP0427
牙科手術用器械(未滅菌)
Y
2015-07-24
怡安醫療器材股份有限公司
苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店28之2號
GMP0032
胃管等12項 。
Y
2015-12-05
北極光實業有限公司東勢廠
台中市東勢區新盛里東關路562-3號
GMP0427
手動式眼科手術器械 (未滅菌)
Y
2015-07-24
北極光實業有限公司東勢廠
台中市東勢區新盛里東關路562-3號
GMP0427
子宮內膜取樣刷
Y
2015-07-24
北極光實業有限公司東勢廠
台中市東勢區新盛里東關路562-3號
GMP0427
乙狀結腸鏡及其附件(未滅菌)等6項。
Y
2015-07-24
明宏家電實業工廠
台中市北屯區和祥街33巷116號
GMP0432
低週波治療器
Y
2015-08-10
明宏家電實業工廠
台中市北屯區和祥街33巷116號
GMP0432
紅外線燈等2項。
Y
2015-08-10
中國衛生材料生產中心股份有限公司
彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
GMP0007
壓舌片
Y
2017-08-07
隆羽實業股份有限公司
新北市五股區成泰路4段33-1號
GMP0436
賈伐尼皮膚反應測量裝置等乙項。
Y
2015-08-25
新豐生醫科技股份有限公司
新北市淡水區屯山里淡金路5段118號
GMP0036
氣管支氣管抽吸導管(滅菌)
Y
2016-01-16
敬煇企業有限公司
台中市神岡區社南里中山路447號
GMP0441
氦氖雷射附件(一次性使用光纖針)
Y
2015-09-20
敬煇企業有限公司
台中市神岡區社南里中山路447號
GMP0441
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀等2項。
Y
2015-09-20
優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
台北市內湖區港墘路189號12樓
GMP0442
非侵入性血壓測量系統等乙項。
Y
2015-10-08
新豐生醫科技股份有限公司
新北市淡水區屯山里淡金路5段118號
GMP0036
胃腸管及其附件
Y
2016-01-16
新崎光學科技有限公司龍井廠
台中市龍井區忠和里海尾路256巷10弄7號
GMP0444
硬式透氣型隱形眼鏡等乙項。
Y
2015-10-06
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