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醫療器材GMP認可登錄資料集
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是否在3年有效期間內
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製造廠名稱
製造廠地址
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是否在3年有效期間內
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洹藝科技股份有限公司
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
GMP0447
臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
Y
2015-11-15
新豐生醫科技股份有限公司
新北市淡水區屯山里淡金路5段118號
GMP0036
泌尿導管
Y
2016-01-16
洹藝科技股份有限公司
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
GMP0447
免疫球蛋白A
Y
2015-11-15
洹藝科技股份有限公司
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
GMP0447
G
Y
2015-11-15
洹藝科技股份有限公司
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
GMP0447
M
Y
2015-11-15
洹藝科技股份有限公司
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
GMP0447
D及E免疫試驗系統
Y
2015-11-15
洹藝科技股份有限公司
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
GMP0447
自動化磁珠操作平台
Y
2015-11-15
洹藝科技股份有限公司
新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
GMP0447
人類白血球抗原分型試驗系統等4項。
Y
2015-11-15
瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
新竹縣竹北市博愛街789號1樓
GMP0448
血氧飽和測定儀
Y
2015-11-21
瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
新竹縣竹北市博愛街789號1樓
GMP0448
心電圖描記器等2項。
Y
2015-11-21
日陽包裝實業股份有限公司
桃園縣楊梅市老莊路281號
GMP0449
耳溫套等乙項。
Y
2015-11-23
新豐生醫科技股份有限公司
新北市淡水區屯山里淡金路5段118號
GMP0036
輸尿管支架
Y
2016-01-16
新豐生醫科技股份有限公司
新北市淡水區屯山里淡金路5段118號
GMP0036
膽管用導管
Y
2016-01-16
新豐生醫科技股份有限公司
新北市淡水區屯山里淡金路5段118號
GMP0036
中央靜脈導管組
Y
2016-01-16
新豐生醫科技股份有限公司
新北市淡水區屯山里淡金路5段118號
GMP0036
導入/引流導管及導管針
Y
2016-01-16
亞達企業有限公司台北工廠
台北市南港區南港路3段80巷34號2樓
GMP0452
輻射式嬰兒保溫器
Y
2015-12-11
亞達企業有限公司台北工廠
台北市南港區南港路3段80巷34號2樓
GMP0452
新生兒保溫箱
Y
2015-12-11
亞達企業有限公司台北工廠
台北市南港區南港路3段80巷34號2樓
GMP0452
新生兒光照射治療裝置
Y
2015-12-11
亞達企業有限公司台北工廠
台北市南港區南港路3段80巷34號2樓
GMP0452
紅外線燈
Y
2015-12-11
亞達企業有限公司台北工廠
台北市南港區南港路3段80巷34號2樓
GMP0452
電動式氧氣帳等5項。
Y
2015-12-11
力伽實業股份有限公司
台南市安南區工環路11號
GMP0453
可測量用運動設備等乙項。
Y
2015-12-12
新豐生醫科技股份有限公司
新北市淡水區屯山里淡金路5段118號
GMP0036
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
Y
2016-01-16
新豐生醫科技股份有限公司
新北市淡水區屯山里淡金路5段118號
GMP0036
灌腸組套
Y
2016-01-16
中國衛生材料生產中心股份有限公司
彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
GMP0007
吸收性尖端塗藥器
Y
2017-08-07
禾天企業有限公司 台中廠
台中市大雅區六寶里中清路4段281巷3號
GMP0460
醫療用衣物
Y
2016-01-02
禾天企業有限公司 台中廠
台中市大雅區六寶里中清路4段281巷3號
GMP0460
外科用覆蓋巾及其附件等2項。
Y
2016-01-02
維綱生物科技股份有公司三重二廠
新北市三重區興德路111之7號1-2樓
GMP0463
陶瓷類骨科彌補物
Y
2016-01-11
維綱生物科技股份有公司三重二廠
新北市三重區興德路111之7號1-2樓
GMP0463
生物可吸收性骨固定系統
Y
2016-01-11
新豐生醫科技股份有限公司
新北市淡水區屯山里淡金路5段118號
GMP0036
經鼻氧氣導管,11.血管內導管
Y
2016-01-16
維綱生物科技股份有公司三重二廠
新北市三重區興德路111之7號1-2樓
GMP0463
牙槽修復材料
Y
2016-01-11
維綱生物科技股份有公司三重二廠
新北市三重區興德路111之7號1-2樓
GMP0463
可吸收性骨固定系統等4項。
Y
2016-01-11
新豐生醫科技股份有限公司
新北市淡水區屯山里淡金路5段118號
GMP0036
病患檢查用手套(滅菌)等12項。
Y
2016-01-16
凱致保健科技有限公司
嘉義縣太保市南新里北港路2段137號
GMP0476
電位治療器
Y
2016-02-26
華億醫療儀器科技有限公司
新北市汐止區康寧街169巷31-1號6F之3、8F之2
GMP0479
血管攝影準備包(大棉棒、紗布、刀片、塑膠鑷子、蚊式鉗、剪刀、膠布、吸收性尖端塗藥器、彎盆、護理巾)
Y
2016-01-29
華億醫療儀器科技有限公司
新北市汐止區康寧街169巷31-1號6F之3、8F之2
GMP0479
止血器
Y
2016-01-29
華億醫療儀器科技有限公司
新北市汐止區康寧街169巷31-1號6F之3、8F之2
GMP0479
噴射灌洗器
Y
2016-01-29
華億醫療儀器科技有限公司
新北市汐止區康寧街169巷31-1號6F之3、8F之2
GMP0479
無菌保護套
Y
2016-01-29
華億醫療儀器科技有限公司
新北市汐止區康寧街169巷31-1號6F之3、8F之2
GMP0479
導引鞘組
Y
2016-01-29
華億醫療儀器科技有限公司
新北市汐止區康寧街169巷31-1號6F之3、8F之2
GMP0479
穿刺針
Y
2016-01-29
華億醫療儀器科技有限公司
新北市汐止區康寧街169巷31-1號6F之3、8F之2
GMP0479
導引線
Y
2016-01-29
華億醫療儀器科技有限公司
新北市汐止區康寧街169巷31-1號6F之3、8F之2
GMP0479
多路引流器
Y
2016-01-29
華億醫療儀器科技有限公司
新北市汐止區康寧街169巷31-1號6F之3、8F之2
GMP0479
壓力連接管
Y
2016-01-29
華億醫療儀器科技有限公司
新北市汐止區康寧街169巷31-1號6F之3、8F之2
GMP0479
手術衣
Y
2016-01-29
華億醫療儀器科技有限公司
新北市汐止區康寧街169巷31-1號6F之3、8F之2
GMP0479
外科手術包 (病患覆蓋巾、洞巾、紗布、大棉棒、吸收性尖端塗藥器、手術衣、彎盆、護理巾)
Y
2016-01-29
華億醫療儀器科技有限公司
新北市汐止區康寧街169巷31-1號6F之3、8F之2
GMP0479
Y 型連接器
Y
2016-01-29
華億醫療儀器科技有限公司
新北市汐止區康寧街169巷31-1號6F之3、8F之2
GMP0479
壓力槍
Y
2016-01-29
華億醫療儀器科技有限公司
新北市汐止區康寧街169巷31-1號6F之3、8F之2
GMP0479
體外循環管組
Y
2016-01-29
華億醫療儀器科技有限公司
新北市汐止區康寧街169巷31-1號6F之3、8F之2
GMP0479
血壓監視組合套等15項。
Y
2016-01-29
全新包裝工業股份有限公司
新北市三峽區大埔路33巷7號
GMP0480
醫療用黏性膠帶(未滅菌)等乙項。
Y
2016-03-07
華新橡膠工業股份有限公司田中廠
彰化縣田中鎮中州路2段751號
GMP0482
手術用手套
Y
2016-03-07
華新橡膠工業股份有限公司田中廠
彰化縣田中鎮中州路2段751號
GMP0482
病患檢查用手套
Y
2016-03-07
華新橡膠工業股份有限公司田中廠
彰化縣田中鎮中州路2段751號
GMP0482
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
Y
2016-03-07
華新橡膠工業股份有限公司田中廠
彰化縣田中鎮中州路2段751號
GMP0482
醫療用吸收纖維
Y
2016-03-07
華新橡膠工業股份有限公司田中廠
彰化縣田中鎮中州路2段751號
GMP0482
體內用不被吸收紗布
Y
2016-03-07
華新橡膠工業股份有限公司田中廠
彰化縣田中鎮中州路2段751號
GMP0482
親水性創傷覆蓋材
Y
2016-03-07
華新橡膠工業股份有限公司田中廠
彰化縣田中鎮中州路2段751號
GMP0482
非充氣式止血帶
Y
2016-03-07
中國衛生材料生產中心股份有限公司
彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
GMP0007
病患檢查用手套
Y
2017-08-07
華新橡膠工業股份有限公司田中廠
彰化縣田中鎮中州路2段751號
GMP0482
眼墊
Y
2016-03-07
華新橡膠工業股份有限公司田中廠
彰化縣田中鎮中州路2段751號
GMP0482
醫療用衣物
Y
2016-03-07
華新橡膠工業股份有限公司田中廠
彰化縣田中鎮中州路2段751號
GMP0482
吸收性尖端塗藥器
Y
2016-03-07
華新橡膠工業股份有限公司田中廠
彰化縣田中鎮中州路2段751號
GMP0482
壓舌板
Y
2016-03-07
華新橡膠工業股份有限公司田中廠
彰化縣田中鎮中州路2段751號
GMP0482
尿液收集器及其附件
Y
2016-03-07
華新橡膠工業股份有限公司田中廠
彰化縣田中鎮中州路2段751號
GMP0482
胃腸管及其附件
Y
2016-03-07
華新橡膠工業股份有限公司田中廠
彰化縣田中鎮中州路2段751號
GMP0482
彈性繃帶類(未滅菌)
Y
2016-03-07
華新橡膠工業股份有限公司田中廠
彰化縣田中鎮中州路2段751號
GMP0482
喉罩
Y
2016-03-07
華新橡膠工業股份有限公司田中廠
彰化縣田中鎮中州路2段751號
GMP0482
外部使用非吸收式紗布或海綿球等16項。
Y
2016-03-07
黃花科技有限公司
彰化縣伸港鄉新港村中興路一段81號
GMP0483
動力式鼻沖洗器(未滅菌)
Y
2016-03-08
黃花科技有限公司
彰化縣伸港鄉新港村中興路一段81號
GMP0483
噴霧器
Y
2016-03-08
黃花科技有限公司
彰化縣伸港鄉新港村中興路一段81號
GMP0483
骨切割器及其附件
Y
2016-03-08
黃花科技有限公司
彰化縣伸港鄉新港村中興路一段81號
GMP0483
超音波洗牙機
Y
2016-03-08
黃花科技有限公司
彰化縣伸港鄉新港村中興路一段81號
GMP0483
動力式熱敷墊(未滅菌)等5項。
Y
2016-03-08
大度企業有限公司
新北市新莊區中正路514巷21號1至3樓
GMP0485
醫療用衣物
Y
2016-03-15
大度企業有限公司
新北市新莊區中正路514巷21號1至3樓
GMP0485
外科用覆蓋巾及其附件
Y
2016-03-15
大度企業有限公司
新北市新莊區中正路514巷21號1至3樓
GMP0485
醫用防護衣等3項。
Y
2016-03-15
吉懋科技有限公司淡水廠
新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓
GMP0487
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
Y
2016-03-19
吉懋科技有限公司淡水廠
新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓
GMP0487
動力式肌肉刺激器
Y
2016-03-19
吉懋科技有限公司淡水廠
新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓
GMP0487
超音波透熱治療儀
Y
2016-03-19
吉懋科技有限公司淡水廠
新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓
GMP0487
紅外線燈
Y
2016-03-19
吉懋科技有限公司淡水廠
新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓
GMP0487
皮膚電極
Y
2016-03-19
吉懋科技有限公司淡水廠
新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓
GMP0487
向量干擾刺激器
Y
2016-03-19
吉懋科技有限公司淡水廠
新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓
GMP0487
血氧飽和測定儀等7項。
Y
2016-03-19
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
外科手術衣及面罩
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
外科用覆蓋巾及其附件
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
血管內輸液套
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
心肺血管繞道術血管導管、套管及管子
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
動脈血管繞道術用接頭活塞、多管道接頭或附件
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
導入/引流導管及其附件
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
換藥包(防水透氣敷料、免縫膠帶、檢驗手套、棉棒、金碘藥水、酒精)
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
血小板處理組(針筒(不含針)20c.c、圓珠)
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
一般醫療器械用消毒劑
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
液體性繃帶(未滅菌)
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
滅菌過程指示劑
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
護理小幫手(克淋溼防水透氣繃、透明繃、優碘棉片、彈力繃、棉花棒)
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
完全護理保健盒(冷熱敷墊、彈力繃、透明繃、防水透氣敷料、口罩、檢驗手套、克淋溼防水透氣繃、免縫膠帶、舒適繃、高吸收傷口護墊、優碘棉片、棉棒、自黏彈性繃帶、通氣膠帶、生理食鹽水)
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
親水性創傷覆蓋材
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
醫療用可丟棄式的冷熱敷包
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
眼科用眼罩
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
閉合用傷口/燒燙傷敷料
Y
2016-04-03
宇仁醫療器材科技股份有限公司
苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
GMP0488
牙科手用器械
Y
2016-04-03
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