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類別藥品製造許可編號藥品製造許可有效期限名稱地址電話核准劑型備註
西藥製劑廠(AP)0049024號105年5月14日杏輝藥品工業股份有限公司宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之13、103、136號03-9581101無菌製劑:
注射液劑(無菌製備及最終滅菌)、無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)。
非無菌製劑:
液體劑型:懸液劑(溶液劑)。
半固體劑型:軟膏劑(乳膏劑)。
固體劑型:糖衣錠(膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑)、膠囊劑、軟膠囊劑、栓劑。
除生產一般製劑外,另生產女性荷爾蒙類製劑(乳膏劑)及細胞毒類製劑(注射液劑/無菌製備)。該廠於102年11月8日杏輝字第1020000326號函切結暫不生產下列16項產品(依102年12月6日FDA風字第1024017746號書函):"杏輝"施華黴素注射劑1公克(衛署藥製字第024237號)、"杏輝"杏富林注射劑1公克(喜化樂信)(衛署藥製字第026535號)、"杏輝"杏華黴素注射劑1公克(西華樂林)(衛署藥製字第039155號)、"杏輝"杏汎黴素注射劑1公克(西華免德)(衛署藥製字第039258號)、"杏輝"杏穫黴素注射劑0.5公克(弗斯黴素)(衛署藥製字第039347號)、杏可西林注射劑1公克(衛署藥製字第024963號)、"杏輝"安莫西林口服懸浮液用粉(衛署藥製字第022875號)、"杏輝"杏復力口服懸液用粉25公絲/公撮(衛署藥製字第026959號)、紅黴素口服懸液用粉25公絲/公撮(紅絲菌素丙脂月桂硫酸醯)(衛署藥製字第025900號)、"杏輝"杏可西林膠囊500公絲(衛署藥製字第019752號)、"杏輝"安比西林膠囊250公絲(衛署藥製字第019753號)、"杏輝"安比西林膠囊500公絲(衛署藥製字第019754號)、"杏輝"鹽酸四環素膠囊(衛署藥製字第024002號)、"杏輝"杏復力膠囊500公絲(賜福力欣)(衛署藥製字第032939號)、"杏輝"杏復力膠囊250公絲(賜福力欣)(衛署藥製字第032940號)、"杏輝"杏復可樂膠囊250公絲(頭孢可若)(衛署藥製字第040578號)。
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