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GMP藥廠名單資料集
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藥品製造許可編號
藥品製造許可有效期限
名稱
地址
電話
核准劑型
備註
類別
藥品製造許可編號
藥品製造許可有效期限
名稱
地址
電話
核准劑型
備註
西藥製劑廠
(AP)0049024號
105年5月14日
杏輝藥品工業股份有限公司
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之13、103、136號
03-9581101
無菌製劑: 注射液劑(無菌製備及最終滅菌)、無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)。 非無菌製劑: 液體劑型:懸液劑(溶液劑)。 半固體劑型:軟膏劑(乳膏劑)。 固體劑型:糖衣錠(膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑)、膠囊劑、軟膠囊劑、栓劑。 除生產一般製劑外,另生產女性荷爾蒙類製劑(乳膏劑)及細胞毒類製劑(注射液劑/無菌製備)。
該廠於102年11月8日杏輝字第1020000326號函切結暫不生產下列16項產品(依102年12月6日FDA風字第1024017746號書函):"杏輝"施華黴素注射劑1公克(衛署藥製字第024237號)、"杏輝"杏富林注射劑1公克(喜化樂信)(衛署藥製字第026535號)、"杏輝"杏華黴素注射劑1公克(西華樂林)(衛署藥製字第039155號)、"杏輝"杏汎黴素注射劑1公克(西華免德)(衛署藥製字第039258號)、"杏輝"杏穫黴素注射劑0.5公克(弗斯黴素)(衛署藥製字第039347號)、杏可西林注射劑1公克(衛署藥製字第024963號)、"杏輝"安莫西林口服懸浮液用粉(衛署藥製字第022875號)、"杏輝"杏復力口服懸液用粉25公絲/公撮(衛署藥製字第026959號)、紅黴素口服懸液用粉25公絲/公撮(紅絲菌素丙脂月桂硫酸醯)(衛署藥製字第025900號)、"杏輝"杏可西林膠囊500公絲(衛署藥製字第019752號)、"杏輝"安比西林膠囊250公絲(衛署藥製字第019753號)、"杏輝"安比西林膠囊500公絲(衛署藥製字第019754號)、"杏輝"鹽酸四環素膠囊(衛署藥製字第024002號)、"杏輝"杏復力膠囊500公絲(賜福力欣)(衛署藥製字第032939號)、"杏輝"杏復力膠囊250公絲(賜福力欣)(衛署藥製字第032940號)、"杏輝"杏復可樂膠囊250公絲(頭孢可若)(衛署藥製字第040578號)。
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