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類別 | 西藥製劑廠 |
藥品製造許可編號 | (AP)0025031號 |
藥品製造許可有效期限 | 106年03月11日 |
名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 |
電話 | 06-6361516 |
核准劑型 | 無菌製劑: 注射液劑(無菌製備、最終滅菌) 、凍晶注射劑(無菌製備)、滅菌懸液注射劑(無菌製備)。 非無菌製劑: 液體劑型:溶液劑。 固體劑型:糖衣錠(膜衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑)、膠囊劑。 除生產一般製劑外,另生產頭孢子菌素類製劑(乾粉注射劑,無菌製備)。 |
備註 | 依103年10月31日部授食字第1031100401號函,生達化學製藥股份有限公司切結不生產下列品項:(一)眼用液劑產品:眼滴爽0.1%眼用懸液(膚樂美爽)(衛署藥製字第034957號)及可敵炎點眼液(衛署藥製字第014024號);(二)乾粉注射劑產品:"生達"舒信注射液900公絲(來欣阿斯匹林)(衛署藥製字第039169號);(三)性荷爾蒙類產品:女寧膠囊200公絲(單那若)(衛署藥製字第041418號)及伊使蒙糖衣錠(衛署藥製字第004423號);(四)細胞毒類注射液劑:"生達"依妥派注射液20公絲/公撮(伊妥普賽)(衛署藥製字第036593號);(五)丸劑產品:喜滿佳軟甜球丸(衛署藥製字第039664號);(六)頭孢子菌素類產品:希華克膠囊250公絲(衛署藥製字第039630號)、賜華力膠囊500公絲(西華杜西)(衛署藥製字第027093號)、"生達"速信膜衣錠125公絲(頭孢福辛)(衛署藥製字第042433號)、"生達"速信膜衣錠250公絲(頭孢福辛)(衛署藥製字第042439號)、舒維速保膠囊250公絲(賜福力欣)(衛署藥製字第040102號)、舒維速保膠囊500公絲(賜福力欣)(衛署藥製字第040103號)、賜華定膠囊500公絲(西華定)(衛署藥製字第032295號)及賜華定懸液用粉500公絲/5公撮(西華定)(衛署藥製字第032269號)。 |