1. data.fda.gov.tw
  2. GMP藥廠名單資料集
  3. 943905
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類別 西藥製劑廠
藥品製造許可編號 (AP)0121052號
藥品製造許可有效期限 104年9月20日
名稱 應元化學製藥股份有限公司
地址 台南市南區彰南里新忠路26號
電話 06-2654883
核准劑型 無菌製劑： 注射液劑（無菌製備）、無菌眼耳鼻用液劑（眼用液劑/無菌製備）。 非無菌製劑： 液體劑型：溶液劑。 半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。 固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑。
備註 該廠於101年2月3日切結不再生產下列產品（依102年5月24日署授食字第1021101016號函）： 安比西林注射劑500公絲（衛署藥製字第016481號）、安莫西林膠囊（衛署藥製字第014932號）、安比西林膠囊500公絲（胺卡青黴素）（衛署藥製字第026192號）、安莫西林膠囊500公絲（外銷專用）（衛署藥製字第045509號）、"應元" 洛欣靜脈注射劑（衛署藥製字第046900號）、西華樂林注射劑（衛署藥製字第017833號）、賜福力欣膠囊（衛署藥製字第014171號）、"應元" 施華多寧黴素膠囊500公絲（西華杜西）（衛署藥製字第025711號）、賜福力欣膠囊500公絲（衛署藥製字第036193號）、普密注射液１25公絲/公撮（己醯羥化黃體素）（衛署藥製字第025803號）、"應元" 后保諾錠0.75公絲（外銷專用）（衛署藥製字第046445號）、"應元" 適汝膜衣錠（衛署藥製字第047267號）、"應元"黃體素注射液25毫克（衛署藥製字第024953號）、"應元"經力錠（衛署藥製字第027055號）。 委託生產產品：安克西林膠囊（衛署藥製字第010415號）。