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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024008號 |
| 有效日期 | 2009-06-03 |
| 發證日期 | 2004-06-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202400802 |
| 中文品名 | 福得靈15公絲 |
| 英文品名 | PHOTOFRIN STERILE PORFIMER SODIUM FOR INJECTION 15MG/VIAL |
| 適應症 | 用於治療標準治療(手術、放射線或化學治療)失敗後或不適合接受標準治療之病人，以1.減低完全阻塞的食道癌患者的症狀，或是醫師認為使用ND：YAG放射線療法無法治療之部分阻塞的食道癌患者之症狀。2.減低完全或部分阻塞支氣管非小細胞癌患者的阻塞及症狀緩解。3.治療不適合手術及放射治癌之患者的微侵犯性非小細胞肺癌。4.高度發育異常的巴雷特氏食道病變。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | PORFIMER SODIUM |
| 申請商名稱 | 吉富貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿內湖區行愛路77巷69號7樓 |
| 申請商統一編號 | 68254509 |
| 製造商名稱 | AXCAN PHARMA INC. |
| 製造廠廠址 | 597 BOULEVARD LAURIER MONT-SAINT-HILAIRE, QUEBEC CANADA J3H 6C4 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2010-11-09 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010-11-09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |