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許可證字號 | 衛署藥輸字第025224號 |
有效日期 | 2015-06-28 |
發證日期 | 2010-06-28 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202522400 |
中文品名 | 脈泰克膜衣錠400毫克 |
英文品名 | Multaq 400mg film-coated tablets |
適應症 | Multaq適用於最近6個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動(AF)或心房撲動(AFL),且目前處於竇性節律(sinus rhythm)狀態或即將接受治療成為正常節律的患者,可降低病患發生心血管疾病而住院的風險:-年齡≧70歲以上,曾有過心房纖維顫動(AF)或心房撲動(AFL)之病患;-65≦年齡<70歲,且帶有下列心血管相關危險因子之ㄧ的患者(例如:高血壓、糖尿病、曾發生過腦血管意外、左心房直徑≧50mm或左心室射出率【LVEF】<40%) |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | DRONEDARONE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
製造廠廠址 | 1,RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2014-11-03 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |