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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025224號 |
| 有效日期 | 2015-06-28 |
| 發證日期 | 2010-06-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202522400 |
| 中文品名 | 脈泰克膜衣錠400毫克 |
| 英文品名 | Multaq 400mg film-coated tablets |
| 適應症 | Multaq適用於最近6個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動(AF)或心房撲動(AFL)，且目前處於竇性節律（sinus rhythm）狀態或即將接受治療成為正常節律的患者，可降低病患發生心血管疾病而住院的風險:－年齡≧70歲以上，曾有過心房纖維顫動（AF）或心房撲動(AFL)之病患；－65≦年齡＜70歲，且帶有下列心血管相關危險因子之ㄧ的患者（例如：高血壓、糖尿病、曾發生過腦血管意外、左心房直徑≧50mm或左心室射出率【LVEF】＜40％） |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | DRONEDARONE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| 製造廠廠址 | 1,RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-11-03 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |