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許可證字號 | 衛署藥輸字第025228號 |
有效日期 | 2015-07-06 |
發證日期 | 2010-07-06 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202522808 |
中文品名 | 容立莎膠囊 |
英文品名 | ZOLINZA Capsules |
適應症 | 經兩種全身性治療後仍出現進行性、持續性或復發性疾病表現之皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)患者的皮膚病灶(cutaneous manifestations) |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | VORINOSTAT |
申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號 | 86683720 |
製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
製造廠廠址 | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLAND |
製造廠國別 | NETHERLANDS |
異動日期 | 2012-07-19 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單 |