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許可證字號 衛署藥輸字第023556號
有效日期 2017-10-02
發證日期 2002-10-02
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202355602
中文品名 益脂可長效緩釋膜衣錠80毫克
英文品名 LESCOL XL FILM-COATED TABLETS 80MG
適應症 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
劑型 緩釋膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 FLUVASTATIN SODIUM
申請商名稱 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號 01516589
製造商名稱 NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
製造廠廠址 RONDA SANTA MARIA,158,08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA,SPAIN
製造廠國別 SPAIN
異動日期 2014-12-11
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 詳見仿單。