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許可證字號 | 衛署藥輸字第021157號 |
有效日期 | 2016-02-15 |
發證日期 | 1996-02-15 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202115704 |
中文品名 | 汰癌勝注射液(派立達師) |
英文品名 | TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML |
適應症 | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | PACLITAXEL |
申請商名稱 | 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓、6樓 |
申請商統一編號 | 11922609 |
製造商名稱 | Corden Pharma Latina S.p.A. |
製造廠廠址 | VIA DEL MURILLO KM 2800 SERMONETA (LATINA) ITALY |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2014-12-09 |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |