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許可證字號 | 衛署藥輸字第024834號 |
有效日期 | 2018-05-12 |
發證日期 | 2008-05-12 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202483409 |
中文品名 | 泰息安 膠囊 200 毫克 |
英文品名 | Tasigna Capsules 200 mg |
適應症 | 治療慢性期及加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(CML)成年患者,且該患者至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有阻抗性或耐受性不良的經驗。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
製造廠國別 | SWITZERLAND |
異動日期 | 2013-10-16 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單。 |