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許可證字號 | 衛署藥輸字第018677號 |
有效日期 | 2001-06-20 |
發證日期 | 1991-06-20 |
許可證種類 | 原料藥 |
通關簽審文件編號 | DHA00201867707 |
中文品名 | 艾妥可那挫(粒) |
英文品名 | ITRACONAZOLE BEADS (ITRACONAZOLE PELLETS) |
適應症 | 念珠菌陰道炎、口部念珠菌感染、汗斑、軀幹癬、股癬、足癬、手癬、黴菌引起之角膜炎 |
劑型 | 珠劑 |
包裝 | 0.5公斤以上 |
藥品類別 | 製劑原料 |
主成分略述 | ITRACONAZOLE |
申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路2段319號3、4、5樓 |
申請商統一編號 | 30814854 |
製造商名稱 | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
製造廠廠址 | TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE |
製造廠國別 | BELGIUM |
異動日期 | 2002-05-03 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2002-04-25 |
註銷理由 | 有效期間已屆未能補件;;有效期間已屆未能補件 |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |