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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018677號 |
| 有效日期 | 2001-06-20 |
| 發證日期 | 1991-06-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201867707 |
| 中文品名 | 艾妥可那挫（粒） |
| 英文品名 | ITRACONAZOLE BEADS (ITRACONAZOLE PELLETS) |
| 適應症 | 念珠菌陰道炎、口部念珠菌感染、汗斑、軀幹癬、股癬、足癬、手癬、黴菌引起之角膜炎 |
| 劑型 | 珠劑 |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | ITRACONAZOLE |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路２段３１９號３、４、５樓 |
| 申請商統一編號 | 30814854 |
| 製造商名稱 | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
| 製造廠廠址 | TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE |
| 製造廠國別 | BELGIUM |
| 異動日期 | 2002-05-03 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2002-04-25 |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件;;有效期間已屆未能補件 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |