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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024846號 |
| 有效日期 | 2018-06-20 |
| 發證日期 | 2008-06-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202484603 |
| 中文品名 | 健彌達靜脈凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Gemita for I.V. Lyophilized Injection |
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 製造廠廠址 | 19, HPSIDC, INDUSTRIAL AREA, BADDI, DISTT. SOLAN, HIMACHAL PRADESH 173205, INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2014-05-16 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |