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許可證字號 | 衛署藥輸字第024850號 |
有效日期 | 2018-07-04 |
發證日期 | 2008-07-04 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202485007 |
中文品名 | 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 |
英文品名 | Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusion |
適應症 | 和 5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid(FA)併用,作為-第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | OXALIPLATIN |
申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3 |
申請商統一編號 | 25122352 |
製造商名稱 | MYLAN S.A.S. |
製造廠廠址 | 117 ALLEE DES PARCS 69792 SAINT-PRIEST CEDEX FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2014-08-14 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單。 |