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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024850號 |
| 有效日期 | 2018-07-04 |
| 發證日期 | 2008-07-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202485007 |
| 中文品名 | 歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusion |
| 適應症 | 和 5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | OXALIPLATIN |
| 申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 25122352 |
| 製造商名稱 | MYLAN S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 117 ALLEE DES PARCS 69792 SAINT-PRIEST CEDEX FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-08-14 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |