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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022761號 |
| 有效日期 | 2010-01-18 |
| 發證日期 | 2000-01-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202276101 |
| 中文品名 | 保祿福賜凍晶注射劑５０００國際單位 |
| 英文品名 | PROFASI 5000 |
| 適應症 | 非組織梗阻之青春期前之隱睪症，由於性腺刺激素減少或缺乏時所引起之不孕症、出血性子宮疾病。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN |
| 申請商名稱 | 臺灣默克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 |
| 申請商統一編號 | 23526610 |
| 製造商名稱 | LABORATOIRES SERONO S.A. |
| 製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE DE 1'OURIETTAZ CH-1170 AUBONNE, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2013-01-03 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013-01-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |