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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022768號 |
| 有效日期 | 2015-01-18 |
| 發證日期 | 2000-01-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202276802 |
| 中文品名 | 理思必妥膜衣錠２毫克 |
| 英文品名 | RISPERDAL Film Coated TABLET 2MG |
| 適應症 | 精神分裂症之相關症狀，雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性，或精神分裂症類似症狀。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | RISPERIDONE |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 30814854 |
| 製造商名稱 | JANSSEN KOREA LTD. |
| 製造廠廠址 | 45, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI,GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-12-11 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |