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許可證字號 | 衛署藥輸字第024509號 |
有效日期 | 2016-08-22 |
發證日期 | 2006-08-22 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202450901 |
中文品名 | 米開民 注射劑 |
英文品名 | Mycamine for Injection 50mg/vial |
適應症 | 治療16歲以上成人的食道念珠菌感染。預防接受造血幹細胞移植病患的念珠菌感染。治療念珠菌血症與其他念珠菌感染。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | MICAFUNGIN SODIUM |
申請商名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路3段10號5樓 |
申請商統一編號 | 11919506 |
製造商名稱 | ASTELLAS PHARMA INC. |
製造廠廠址 | 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2 CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-8411, JAPAN |
製造廠國別 | JAPAN |
異動日期 | 2014-05-29 |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 治療食道念珠菌感染 建議劑量(毫克/日):150、預防接受造血幹細胞移植病患的念珠菌感染,建議劑量(毫克/日):50。 |