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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022775號 |
| 有效日期 | 2015-01-19 |
| 發證日期 | 2000-01-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202277509 |
| 中文品名 | 樂酸克滿釋膜衣錠４０公絲 |
| 英文品名 | LOSEC MUPS TABLTES 40MG |
| 適應症 | 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎，ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | OMEPRAZOLE MAGNESIUM |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
| 申請商統一編號 | 16440975 |
| 製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
| 製造廠廠址 | S-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2013-04-26 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |