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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020435號 |
| 有效日期 | 2018-06-18 |
| 發證日期 | 1994-05-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202043501 |
| 中文品名 | 維克得凍晶注射劑 |
| 英文品名 | BIOCHETASI FREEZE-DRIED AMPOULES |
| 適應症 | 酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 安瓿附溶液;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | COCARBOXYLASE TETRAHYDRATE;;VITAMIN B2 5'-PHOSPHORIC-ESTER;;PYRIDOXINE(VITAMIN B6) |
| 申請商名稱 | 翰亨實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區建國北路二段87號3樓之一 |
| 申請商統一編號 | 30989615 |
| 製造商名稱 | SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P .A. |
| 製造廠廠址 | VIA PONTINA KM 30,400-00040 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY. |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2013-07-16 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿附溶液;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | 02015980 |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |