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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024048號 |
| 有效日期 | 2019-08-12 |
| 發證日期 | 2004-08-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202404801 |
| 中文品名 | 大塚安立復錠15毫克 |
| 英文品名 | OTSUKA ABILIFY TABLETS 15MG |
| 適應症 | 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACOTRY |
| 製造廠廠址 | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-03-28 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |