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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023595號 |
| 有效日期 | 2009-09-10 |
| 發證日期 | 2002-11-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202359502 |
| 中文品名 | 新邁寧口服溶液１００公絲／公撮 |
| 英文品名 | CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION 100MG/ML |
| 適應症 | 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者、BEHCET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視【BIOPSY】主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症)，經細胞穩定(CYTOSTATIC)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | CYCLOSPORIN |
| 申請商名稱 | 罕而寶企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中正區金山南路一段70號1樓 |
| 申請商統一編號 | 70383579 |
| 製造商名稱 | MANUFACTURED BY BANNER PHARMACAPS (CANADA) LTD. |
| 製造廠廠址 | 6005 47TH AVENUE, OLDS, ALBERTA, CANADA T4H 1S7 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2009-08-21 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009-08-18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |