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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026090號 |
| 有效日期 | 2018-07-11 |
| 發證日期 | 2013-07-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202609000 |
| 中文品名 | 希樂平膜衣錠1000毫克 |
| 英文品名 | Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg |
| 適應症 | 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 27770261 |
| 製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
| 製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
| 製造廠國別 | GREECE |
| 異動日期 | 2013-10-17 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單 |