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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026095號 |
| 有效日期 | 2018-07-23 |
| 發證日期 | 2013-07-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202609507 |
| 中文品名 | 欣瘤伏皮下注射液 0.9毫克/毫升 |
| 英文品名 | SIGNIFOR 0.9mg/ml solution for injection in ampoule |
| 適應症 | SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | Pasireotide diaspartate |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2013-11-04 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |