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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024875號 |
| 有效日期 | 2013-09-03 |
| 發證日期 | 2008-09-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202487500 |
| 中文品名 | 怡瑞納靜脈注射劑 |
| 英文品名 | Irenax Injection 40mg/100mg |
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | SANDOZ S.A. |
| 製造廠廠址 | CRAMER 4130, CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES, ARGENTINA |
| 製造廠國別 | ARGENTINA |
| 異動日期 | 2013-10-07 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳閱仿單。 |