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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024878號 |
| 有效日期 | 2018-09-03 |
| 發證日期 | 2008-09-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202487803 |
| 中文品名 | 泰嘉錠 250 毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Tykerb tablets 250mg |
| 適應症 | 在和capecitabine併用的情況下，TYKERB適用於治療腫瘤有HER2 (ErbB2)過度表現之現象且曾接受anthracycline、taxane以及trastuzumab治療後病況惡化之後期或轉移性乳癌患者。在和芳香酶抑制劑(aromatase inhibitor)併用的情況下，TYKERB適用於治療Her2/neu (ErbB2)過度表現，荷爾蒙接受體呈陽性之轉移性乳癌患者，但未曾接受過trastuzumab或芳香酶抑制劑治療，且目前不打算進行化療之停經後婦女。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | LAPATINIB DITOSYLATE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXO OPERATIONS UK LTD. |
| 製造廠廠址 | PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE SG12 0DJ, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-08-19 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |