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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023308號 |
| 有效日期 | 2016-11-05 |
| 發證日期 | 2001-11-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202330809 |
| 中文品名 | 達菲林長效注射劑３．７５毫克 |
| 英文品名 | DIPHERELINE P.R. 3.75MG |
| 適應症 | 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝;;小瓶附安瓿裝溶劑 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN ACETATE;;MANNITOL;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱 | 海喬國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23436809 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA BIOTECH |
| 製造廠廠址 | PARC D'ACTIVIT'S DU PLATEAU DE SIGNES-CHEMIN D'EPARTMENTAL N'402-83870 SIGNES-FRANCE FOR 24 RUE ERLANGER 75781 PARIS CEDEX 16 FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-10-13 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝;;小瓶附安瓿裝溶劑 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-10-13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |