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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024058號 |
| 有效日期 | 2019-09-01 |
| 發證日期 | 2004-09-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202405804 |
| 中文品名 | 怡妥錠10公絲 |
| 英文品名 | EZETROL TABLETS 10MG |
| 適應症 | 高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | EZETIMIBE |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MSD INTERNATIONAL GMBH (PUERTO RICO BRANCH) LLC |
| 製造廠廠址 | PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771 |
| 製造廠國別 | PUERTO RICO |
| 異動日期 | 2014-04-28 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |